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Placing a product on the market Manufacturer · Importer 6 min di lettura

Vendiamo un prodotto per neonati o bambini piccoli

Raramente un prodotto per l’infanzia rientra in un solo atto. I giocattoli seguono la direttiva 2009/48/CE; succhietti e articoli per l’infanzia rientrano nel GPSR, che considera i bambini utenti vulnerabili. La plastica per alimenti infantili ha un limite di migrazione più severo; i baby monitor radio con dati personali devono rispettare il requisito RED sulla privacy.

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Verificato il 5 ottobre 2026 da Conphora compliance team · Non è consulenza legale

Perché accade

I prodotti per neonati e bambini piccoli si collocano dove si incontrano più atti. Il regolamento sulla sicurezza generale dei prodotti (GPSR) riguarda i prodotti di consumo nella misura in cui non esistano norme specifiche dell’Unione con lo stesso obiettivo che ne disciplinino la sicurezza (art. 2, par. 1). Ciò lo rende l’atto principale per la maggior parte degli articoli per l’infanzia che non sono giocattoli. La direttiva sulla sicurezza dei giocattoli riguarda i prodotti destinati al gioco di bambini di età inferiore a 14 anni (art. 2, par. 1), ma il suo allegato I esclude i succhietti per neonati dalla definizione di giocattolo (punto 16). Gli orientamenti della Commissione indicano i mobili e gli articoli per l’infanzia come prodotti a cui il GPSR si applica pienamente (comunicazione della Commissione C/2025/6233, sezione 2.2).[1][2][8]

Il GPSR chiede di più alla valutazione quando gli utenti sono bambini. Tra gli aspetti da considerare vi sono l’etichettatura relativa all’idoneità all’età per i bambini e le eventuali avvertenze (art. 6, par. 1, lett. d)), le categorie di consumatori che usano il prodotto, in particolare i consumatori vulnerabili come i bambini (art. 6, par. 1, lett. e)), e i prodotti che probabilmente saranno usati dai bambini o somigliano a qualcosa che li attrae (art. 6, par. 1, lett. f), punto ii)). Il fabbricante effettua un’analisi interna dei rischi e redige la documentazione tecnica prima di immettere il prodotto sul mercato (art. 9, par. 2) e la conserva per 10 anni (art. 9, par. 3).[1]

Le norme hanno gran parte del peso pratico. Un prodotto è presunto conforme al requisito generale di sicurezza per i rischi coperti dalle norme europee i cui riferimenti sono pubblicati nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea (art. 7, par. 1, lett. a)). In assenza di tali norme, la valutazione si basa su altri elementi, quali le norme internazionali, gli orientamenti della Commissione, lo stato dell’arte e le ragionevoli aspettative dei consumatori (art. 8, par. 1). La presunzione non impedisce alle autorità di agire quando vi sono prove che il prodotto è comunque pericoloso (art. 7, par. 3).[1]

Gli articoli per l’alimentazione richiamano le regole sul contatto con gli alimenti. I materiali e gli oggetti di plastica non devono cedere più di 10 mg di costituenti totali per dm² di superficie a contatto con gli alimenti, ma per gli alimenti destinati a lattanti e bambini nella prima infanzia, quali definiti dalle direttive 2006/141/CE e 2006/125/CE, il limite è di 60 mg per kg di simulante alimentare (regolamento (UE) n. 10/2011, art. 12). Dal 20 gennaio 2025 il regolamento (UE) 2024/3190 vieta l’uso del bisfenolo A nelle materie plastiche, nelle vernici e nei rivestimenti, nelle gomme, nei siliconi, negli adesivi, negli inchiostri da stampa e nelle resine a scambio ionico a contatto con gli alimenti, nonché l’immissione sul mercato di materiali fabbricati con esso, salvo per gli usi elencati nel suo allegato II (artt. 1 e 3); gli articoli fabbricati secondo le vecchie regole potevano essere immessi per la prima volta sul mercato solo fino al 20 luglio 2026, con date successive per alcuni usi elencati (artt. 11 e 12). Nelle fasi di commercializzazione diverse dalla vendita al dettaglio deve essere disponibile una dichiarazione scritta di conformità con il contenuto dell’allegato IV (art. 15), e la documentazione di supporto è messa a disposizione delle autorità su richiesta (art. 16).[3][7]

Giocattoli e prodotti radio per questa fascia di età hanno obblighi aggiuntivi. I giocattoli che potrebbero essere pericolosi per i bambini di età inferiore a 36 mesi recano un’avvertenza come «Non adatto a bambini di età inferiore a 36 mesi» con una breve indicazione del pericolo (direttiva 2009/48/CE, allegato V, parte B, punto 1). Le apparecchiature radio progettate o destinate esclusivamente all’infanzia che possono trattare dati personali, di traffico o di localizzazione devono rispettare il requisito sui dati personali e sulla privacy della direttiva sulle apparecchiature radio (regolamento delegato (UE) 2022/30, art. 1, par. 2, lett. b)), applicabile dal 1° agosto 2025 (art. 3) e abrogato con effetto dall’11 dicembre 2027 (regolamento delegato (UE) 2026/339, art. 1). La direttiva sulla sicurezza dei giocattoli è sostituita dal regolamento (UE) 2025/2509 dal 1° agosto 2030, che continua a escludere i succhietti dalla definizione di giocattolo (allegato I, parte II, punto 16).[2][4][5][6]

Come risolverlo

  1. Classificare ogni prodotto in base agli atti applicabili

    Decida per ciascun prodotto se è un giocattolo, un articolo per l’infanzia ai sensi del GPSR, un materiale a contatto con gli alimenti, un’apparecchiatura radio o più cose insieme. Un baby monitor può essere un’apparecchiatura radio e un articolo per l’infanzia; un giocattolo per la dentizione può essere un giocattolo e andare in bocca. Annoti ogni atto per prodotto prima di passare alle norme.

  2. Redigere l’analisi del rischio con il bambino come utente

    Il GPSR chiede che la valutazione tenga conto dei consumatori vulnerabili, come i bambini, dell’etichettatura sull’idoneità all’età e di come il prodotto sarà usato in modo prevedibile. Descriva l’utente più piccolo, come il bambino maneggia il prodotto e che cosa ci si aspetta da chi lo accudisce.

    Convalida dei prodottiMotore di conformità Apri nella console
  3. Individuare le norme europee e gli altri riferimenti

    Un prodotto conforme alle norme europee i cui riferimenti sono pubblicati nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ai sensi del regolamento (UE) n. 1025/2012 è presunto sicuro per i rischi che tali norme coprono. In loro assenza, il GPSR elenca altri elementi da utilizzare, come le norme internazionali, gli orientamenti della Commissione e lo stato dell’arte.

    Guide ai regolamentiKnow-how Free Apri
  4. Verificare il contatto con gli alimenti per gli articoli per l’alimentazione

    Gli oggetti di plastica per alimenti destinati a lattanti e bambini nella prima infanzia non devono cedere più di 60 mg di costituenti per kg di simulante alimentare. Il bisfenolo A non può essere usato nelle materie plastiche, nei rivestimenti e in materiali analoghi a contatto con gli alimenti. Chieda al fornitore la dichiarazione scritta di conformità con il contenuto dell’allegato IV del regolamento (UE) n. 10/2011 e tenga a disposizione la documentazione di prova a supporto.

  5. Verificare le apparecchiature radio e il relativo requisito sulla privacy

    Le apparecchiature radio progettate o destinate esclusivamente all’infanzia che possono trattare dati personali, di traffico o di localizzazione devono rispettare il requisito sui dati personali e sulla privacy della direttiva sulle apparecchiature radio dal 1° agosto 2025 fino all’abrogazione del regolamento delegato (UE) 2022/30 l’11 dicembre 2027, siano o meno collegate a internet.

  6. Definire le etichette di età e le avvertenze

    Quando l’analisi del rischio lo richiede, riporti sul prodotto o sull’imballaggio l’idoneità all’età e le informazioni per un uso sicuro; il GPSR annovera tale etichettatura tra gli aspetti della sicurezza. Per i giocattoli che potrebbero essere pericolosi per i bambini di età inferiore a 36 mesi, usi l’avvertenza prevista dall’allegato V della direttiva sulla sicurezza dei giocattoli, con una breve indicazione del pericolo specifico.

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Cosa è necessario dimostrare

DocumentoDa dove provieneBase giuridica
L’analisi del rischio GPSR e la documentazione tecnica per ogni prodotto che non è un giocattoloIl fabbricanteGPSR, art. 6, par. 1, e art. 9, parr. 2 e 3
Dichiarazioni di conformità per le parti di plastica a contatto con gli alimenti, con il contenuto dell’allegato IVIl fornitore del materiale o dell’articolo di plasticaRegolamento (UE) n. 10/2011, art. 15 e allegato IV
Per i giocattoli: la valutazione della sicurezza e la registrazione della valutazione della conformitàIl fabbricanteDirettiva 2009/48/CE, artt. 18 e 19

Se non si fa nulla

Un prodotto pericoloso impone misure correttive immediate

Il fabbricante che ritiene o ha motivo di credere che un prodotto da lui immesso sul mercato sia pericoloso adotta immediatamente le misure correttive, compreso, se del caso, il ritiro o il richiamo, informa i consumatori e notifica le autorità tramite il Safety Business Gateway (GPSR, art. 9, par. 8).[1]

Il rispetto di una norma non chiude la questione

La presunzione di conformità derivante dalle norme europee non impedisce alle autorità di vigilanza del mercato di adottare misure quando vi sono prove che il prodotto è comunque pericoloso (GPSR, art. 7, par. 3).[1]

I documenti sul contatto con gli alimenti sono controllati su richiesta

Gli operatori del settore devono mettere a disposizione delle autorità competenti nazionali, su richiesta, la documentazione appropriata che dimostra la conformità dei materiali e degli oggetti di plastica (regolamento (UE) n. 10/2011, art. 16, par. 1).[3]

Domande su questo problema

Un succhietto è un giocattolo?

No. I succhietti per neonati figurano tra i prodotti non considerati giocattoli (direttiva 2009/48/CE, allegato I, punto 16; regolamento (UE) 2025/2509, allegato I, parte II, punto 16). La loro sicurezza rientra nel regolamento sulla sicurezza generale dei prodotti.

Le norme europee per gli articoli per l’infanzia sono obbligatorie?

Il GPSR non le rende obbligatorie, ma la conformità alle norme europee i cui riferimenti sono pubblicati nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea dà una presunzione di sicurezza per i rischi che esse coprono (art. 7, par. 1, lett. a)).

Il nostro baby monitor rientra nelle regole sulla cibersicurezza?

Le apparecchiature radio progettate o destinate esclusivamente all’infanzia devono rispettare il requisito RED sulla privacy se possono trattare dati personali, di traffico o di localizzazione (regolamento delegato (UE) 2022/30, art. 1, par. 2, lett. b)). Se comunicano anche via internet, si applica pure il requisito sulla rete (art. 1, par. 1). Entrambi si applicano fino all’abrogazione del regolamento delegato l’11 dicembre 2027 (regolamento delegato (UE) 2026/339, art. 1).

I limiti di migrazione sono più severi per i contenitori di alimenti per l’infanzia?

Sì. I materiali di plastica per alimenti destinati a lattanti e bambini nella prima infanzia, quali definiti dalle direttive 2006/141/CE e 2006/125/CE, non devono cedere più di 60 mg di costituenti totali per kg di simulante alimentare, invece dei 10 mg/dm² generali (regolamento (UE) n. 10/2011, art. 12). Il bisfenolo A è vietato nella loro fabbricazione (regolamento (UE) 2024/3190, art. 3).

Quando un giocattolo richiede l’avvertenza per i minori di 36 mesi?

I giocattoli che potrebbero essere pericolosi per i bambini di età inferiore a 36 mesi recano un’avvertenza come «Non adatto a bambini di età inferiore a 36 mesi», con una breve indicazione del pericolo; non si applica ai giocattoli manifestamente inadatti a tale età (direttiva 2009/48/CE, allegato V, parte B, punto 1).

Segua le modifiche alle norme alla base di questo problema

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Fonti

  1. Regolamento (UE) 2023/988 sulla sicurezza generale dei prodotti (testo consolidato del 29 maggio 2026) EUR-Lex · consultato il 4 ottobre 2026
  2. Direttiva 2009/48/CE sulla sicurezza dei giocattoli (testo consolidato del 29 agosto 2026) EUR-Lex · consultato il 4 ottobre 2026
  3. Regolamento (UE) n. 10/2011 riguardante i materiali e gli oggetti di materia plastica destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari (testo consolidato del 14 luglio 2026) EUR-Lex · consultato il 4 ottobre 2026
  4. Regolamento delegato (UE) 2022/30 sull’applicazione dell’articolo 3, paragrafo 3, lettere d), e) ed f), della direttiva 2014/53/UE (testo consolidato del 27 ottobre 2023) EUR-Lex · consultato il 4 ottobre 2026
  5. Regolamento (UE) 2025/2509 sulla sicurezza dei giocattoli che abroga la direttiva 2009/48/CE EUR-Lex · consultato il 4 ottobre 2026
  6. Regolamento delegato (UE) 2026/339 che abroga il regolamento delegato (UE) 2022/30 EUR-Lex · consultato il 4 ottobre 2026
  7. Regolamento (UE) 2024/3190 sull’uso del bisfenolo A e di altri bisfenoli nei materiali a contatto con gli alimenti (testo consolidato del 23 febbraio 2026) EUR-Lex · consultato il 4 ottobre 2026
  8. Comunicazione della Commissione — Orientamenti sull’applicazione da parte delle imprese del quadro legislativo dell’UE sulla sicurezza generale dei prodotti (C/2025/6233) EUR-Lex · consultato il 5 ottobre 2026

Informazioni su questa pagina

Revisore
Conphora compliance team
Verificato
5 ottobre 2026
Citare questa pagina
Conphora (2026). Vendiamo un prodotto per neonati o bambini piccoli. Consultato il 13 ottobre 2026 da https://www.conphora.com/it/soluzioni/problema/childcare-product/
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