Esc

Zoeken op de site komt met de platformcatalogus. Begin tot die tijd bij een van deze:

Placing a product on the market Manufacturer · Importer 6 minuten leestijd

Wij verkopen een product voor baby's of jonge kinderen

Producten voor baby's en jonge kinderen vallen zelden onder één regeling. Speelgoed volgt Richtlijn 2009/48/EG; fopspenen en de meeste kinderverzorgingsartikelen vallen onder de verordening algemene productveiligheid, die vereist dat bij de risicoanalyse rekening wordt gehouden met kinderen als kwetsbare gebruikers. Plastic voedingsartikelen moeten aan een strengere migratielimiet voldoen, en draadloze babyfoons die persoonsgegevens verwerken, aan de privacyeis van de RED.

Free account · no card · opens in the Demo Company

Beoordeeld op 5 oktober 2026 door Conphora compliance team · Geen juridisch advies

Waarom dit gebeurt

Producten voor baby's en jonge kinderen bevinden zich op het snijvlak van meerdere regelingen. De verordening algemene productveiligheid (GPSR) is van toepassing op consumentenproducten voor zover er geen specifieke Unievoorschriften met hetzelfde doel zijn die hun veiligheid regelen (artikel 2, lid 1). Dat maakt haar tot de belangrijkste regeling voor de meeste kinderverzorgingsartikelen die geen speelgoed zijn. De Speelgoedrichtlijn is van toepassing op producten voor gebruik bij het spelen door kinderen jonger dan 14 jaar (artikel 2, lid 1), maar bijlage I daarvan neemt fopspenen voor baby's uit de definitie van speelgoed (punt 16). De richtsnoeren van de Commissie noemen meubilair en kinderverzorgingsartikelen als producten waarop de GPSR volledig van toepassing is (Mededeling van de Commissie C/2025/6233, punt 2.2).[1][2][8]

De GPSR vraagt meer van een beoordeling wanneer kinderen de gebruikers zijn. Tot de aspecten waarmee rekening moet worden gehouden behoren de etikettering over de geschiktheid voor een bepaalde leeftijd van kinderen en eventuele waarschuwingen (artikel 6, lid 1, onder d)), de categorieën consumenten die het product gebruiken, met name kwetsbare consumenten zoals kinderen (artikel 6, lid 1, onder e)), en producten die waarschijnlijk door kinderen worden gebruikt of lijken op iets wat hen aanspreekt (artikel 6, lid 1, onder f), ii)). De fabrikant verricht een interne risicoanalyse en stelt technische documentatie op voordat hij het product in de handel brengt (artikel 9, lid 2) en bewaart die gedurende 10 jaar (artikel 9, lid 3).[1]

Normen wegen in de praktijk zwaar. Een product wordt geacht te voldoen aan de algemene veiligheidseis voor de risico's die worden bestreken door Europese normen waarvan de referenties in het Publicatieblad zijn bekendgemaakt (artikel 7, lid 1, onder a)). Bij ontstentenis van dergelijke normen put de beoordeling uit andere elementen, zoals internationale normen, richtsnoeren van de Commissie, de stand van de techniek en redelijke verwachtingen van consumenten (artikel 8, lid 1). Het vermoeden belet autoriteiten niet op te treden wanneer er aanwijzingen zijn dat het product toch gevaarlijk is (artikel 7, lid 3).[1]

Bij voedingsartikelen komen de regels voor voedselcontact kijken. Plastic materialen en artikelen mogen niet meer dan 10 mg totale bestanddelen per dm² contactoppervlak met voedsel afgeven, maar voor voeding bestemd voor zuigelingen en jonge kinderen, zoals gedefinieerd in de Richtlijnen 2006/141/EG en 2006/125/EG, bedraagt de limiet 60 mg per kg voedselsimulant (Verordening (EU) nr. 10/2011, artikel 12). Sinds 20 januari 2025 verbiedt Verordening (EU) 2024/3190 het gebruik van bisfenol A in plastics, vernissen en coatings, rubbers, siliconen, lijmen, drukinkten en ionenwisselaarharsen voor voedselcontact, en het in de handel brengen van materialen die ermee zijn vervaardigd, behalve voor de toepassingen die in bijlage II zijn opgenomen (artikelen 1 en 3); voorwerpen die volgens de oude regels zijn vervaardigd, mochten slechts tot 20 juli 2026 voor het eerst in de handel worden gebracht, met latere data voor enkele genoemde toepassingen (artikelen 11 en 12). In andere marketingstadia dan de detailhandel moet een schriftelijke verklaring van overeenstemming met de inhoud van bijlage IV beschikbaar zijn (artikel 15), en wordt de onderbouwende documentatie op verzoek ter beschikking van de autoriteiten gesteld (artikel 16).[3][7]

Speelgoed en radioproducten voor deze leeftijdsgroep kennen hun eigen aanvullende eisen. Speelgoed dat gevaarlijk kan zijn voor kinderen jonger dan 36 maanden draagt een waarschuwing zoals ‘Niet geschikt voor kinderen jonger dan 36 maanden’, met een korte aanduiding van het gevaar (Richtlijn 2009/48/EG, bijlage V, deel B, punt 1). Radioapparatuur die uitsluitend is bestemd voor kinderverzorging en persoonsgegevens, verkeersgegevens of locatiegegevens kan verwerken, moet voldoen aan de eis inzake persoonsgegevens en privacy van de radioapparatuurrichtlijn (Gedelegeerde Verordening (EU) 2022/30, artikel 1, lid 2, onder b)), van toepassing sinds 1 augustus 2025 (artikel 3) en ingetrokken met ingang van 11 december 2027 (Gedelegeerde Verordening (EU) 2026/339, artikel 1). De Speelgoedrichtlijn wordt met ingang van 1 augustus 2030 vervangen door Verordening (EU) 2025/2509, die fopspenen buiten de definitie van speelgoed houdt (bijlage I, deel II, punt 16).[2][4][5][6]

Hoe u het oplost

  1. Deel elk product in naar de van toepassing zijnde regelgeving

    Stel per product vast of het speelgoed is, een kinderverzorgingsartikel op grond van de GPSR, een materiaal dat met levensmiddelen in contact komt, radioapparatuur, of meerdere daarvan tegelijk. Een babyfoon kan radioapparatuur en een kinderverzorgingsproduct zijn; bijtspeelgoed kan speelgoed zijn en toch in de mond komen. Noteer per product alle toepasselijke regelgeving voordat u naar normen kijkt.

  2. Schrijf de risicoanalyse met het kind als gebruiker

    De GPSR vraagt dat de beoordeling rekening houdt met kwetsbare consumenten zoals kinderen, met de etikettering over de geschiktheid voor een bepaalde leeftijd en met het redelijkerwijs voorzienbare gebruik van het product. Beschrijf de jongste gebruiker, hoe het kind het product hanteert en wat van de verzorger wordt verwacht.

    ProductvalidatieCompliance-engine Open in de console
  3. Zoek de Europese normen en andere referenties op

    Een product dat voldoet aan Europese normen waarvan de referenties in het Publicatieblad zijn bekendgemaakt op grond van Verordening (EU) nr. 1025/2012, wordt geacht veilig te zijn voor de risico's die die normen bestrijken. Waar die ontbreken, noemt de GPSR andere elementen die kunnen worden gebruikt, zoals internationale normen, richtsnoeren van de Commissie en de stand van de techniek.

    VerordeningsgidsenKennis Free Open
  4. Controleer het voedselcontact bij voedingsartikelen

    Plastic artikelen voor voeding bestemd voor zuigelingen en jonge kinderen mogen niet meer dan 60 mg bestanddelen per kg voedselsimulant afgeven. Bisfenol A mag niet worden gebruikt in plastics, coatings en soortgelijke materialen voor voedselcontact. Vraag de leverancier om de schriftelijke verklaring van overeenstemming met de inhoud van bijlage IV bij Verordening (EU) nr. 10/2011 en houd de onderbouwende testdocumentatie beschikbaar.

  5. Controleer de radioapparatuur en de bijbehorende privacyeis

    Radioapparatuur die uitsluitend is bestemd voor kinderverzorging en persoonsgegevens, verkeersgegevens of locatiegegevens kan verwerken, moet vanaf 1 augustus 2025 voldoen aan de eis inzake persoonsgegevens en privacy van de radioapparatuurrichtlijn, tot de Gedelegeerde Verordening (EU) 2022/30 op 11 december 2027 wordt ingetrokken, ongeacht of de apparatuur verbinding maakt met internet.

  6. Bepaal leeftijdsaanduidingen en waarschuwingen

    Waar de risicoanalyse daarom vraagt, vermeldt u de geschiktheid voor een bepaalde leeftijd en informatie over veilig gebruik op het product of de verpakking; de GPSR rekent die etikettering tot de veiligheidsaspecten. Voor speelgoed dat gevaarlijk kan zijn voor kinderen jonger dan 36 maanden gebruikt u de waarschuwing uit bijlage V bij de Speelgoedrichtlijn, met een korte aanduiding van het specifieke gevaar.

Doorloop de stappen in het platform met uw eigen product.

Wat u moet aantonen

DocumentWaar het vandaan komtJuridische grondslag
De GPSR-risicoanalyse en technische documentatie voor elk product dat geen speelgoed isDe fabrikantGPSR, artikel 6, lid 1, en artikel 9, leden 2 en 3
Verklaringen van overeenstemming voor plastic onderdelen die met voedsel in contact komen, met de inhoud van bijlage IVDe leverancier van het plastic materiaal of artikelVerordening (EU) nr. 10/2011, artikel 15 en bijlage IV
Voor speelgoed: de veiligheidsbeoordeling en het dossier van de conformiteitsbeoordelingDe fabrikantRichtlijn 2009/48/EG, artikelen 18 en 19

Als u niets doet

Een gevaarlijk product leidt tot onmiddellijke corrigerende maatregelen

Een fabrikant die van mening is of redenen heeft om aan te nemen dat een product dat hij in de handel heeft gebracht gevaarlijk is, moet onmiddellijk corrigerende maatregelen nemen, waar passend met inbegrip van uit de handel nemen of terugroepen, de consumenten informeren en de autoriteiten daarvan in kennis stellen via de Safety Business Gateway (GPSR, artikel 9, lid 8).[1]

Voldoen aan een norm maakt een einde aan de discussie niet

Het vermoeden van conformiteit op grond van Europese normen belet markttoezichtautoriteiten niet maatregelen te nemen wanneer er aanwijzingen zijn dat het product toch gevaarlijk is (GPSR, artikel 7, lid 3).[1]

Documenten over voedselcontact worden op verzoek gecontroleerd

Marktdeelnemers moeten passende documentatie waaruit de conformiteit van plastic materialen en artikelen blijkt, op verzoek ter beschikking stellen van de nationale bevoegde autoriteiten (Verordening (EU) nr. 10/2011, artikel 16, lid 1).[3]

Vragen over dit probleem

Is een fopspeen speelgoed?

Nee. Fopspenen voor baby's staan in de lijst van producten die niet als speelgoed worden beschouwd (Richtlijn 2009/48/EG, bijlage I, punt 16; Verordening (EU) 2025/2509, bijlage I, deel II, punt 16). Hun veiligheid valt onder de verordening algemene productveiligheid.

Zijn Europese normen voor kinderverzorgingsartikelen verplicht?

De GPSR maakt ze niet verplicht, maar overeenstemming met Europese normen waarvan de referenties in het Publicatieblad zijn bekendgemaakt, geeft een vermoeden van veiligheid voor de risico's die zij bestrijken (artikel 7, lid 1, onder a)).

Valt onze babyfoon onder de cyberbeveiligingsregels?

Radioapparatuur die uitsluitend is bestemd voor kinderverzorging, moet voldoen aan de privacyeis van de RED als zij persoonsgegevens, verkeersgegevens of locatiegegevens kan verwerken (Gedelegeerde Verordening (EU) 2022/30, artikel 1, lid 2, onder b)). Als de apparatuur ook via internet communiceert, geldt ook de netwerkeis (artikel 1, lid 1). Beide gelden tot de gedelegeerde verordening op 11 december 2027 wordt ingetrokken (Gedelegeerde Verordening (EU) 2026/339, artikel 1).

Zijn de migratielimieten strenger voor verpakkingen van babyvoeding?

Ja. Plastic materialen voor voeding bestemd voor zuigelingen en jonge kinderen, zoals gedefinieerd in de Richtlijnen 2006/141/EG en 2006/125/EG, mogen niet meer dan 60 mg totale bestanddelen per kg voedselsimulant afgeven, in plaats van de algemene 10 mg per dm² (Verordening (EU) nr. 10/2011, artikel 12). Bisfenol A is verboden bij de vervaardiging ervan (Verordening (EU) 2024/3190, artikel 3).

Wanneer heeft speelgoed de waarschuwing voor kinderen jonger dan 36 maanden nodig?

Speelgoed dat gevaarlijk kan zijn voor kinderen jonger dan 36 maanden draagt een waarschuwing zoals ‘Niet geschikt voor kinderen jonger dan 36 maanden’, met een korte aanduiding van het gevaar; dit geldt niet voor speelgoed dat kennelijk ongeschikt is voor die leeftijd (Richtlijn 2009/48/EG, bijlage V, deel B, punt 1).

Volg wijzigingen in de regels achter dit probleem

Eén e-mail wanneer de regels veranderen. Afmelden kan via elke e-mail.

Bronnen

  1. Verordening (EU) 2023/988 inzake algemene productveiligheid (geconsolideerde tekst van 29 mei 2026) EUR-Lex · geraadpleegd op 4 oktober 2026
  2. Richtlijn 2009/48/EG betreffende de veiligheid van speelgoed (geconsolideerde tekst van 29 augustus 2026) EUR-Lex · geraadpleegd op 4 oktober 2026
  3. Verordening (EU) nr. 10/2011 inzake materialen en voorwerpen van kunststof die bestemd zijn om met levensmiddelen in contact te komen (geconsolideerde tekst van 14 juli 2026) EUR-Lex · geraadpleegd op 4 oktober 2026
  4. Gedelegeerde Verordening (EU) 2022/30 betreffende de toepassing van artikel 3, lid 3, punten d), e) en f), van Richtlijn 2014/53/EU (geconsolideerde tekst van 27 oktober 2023) EUR-Lex · geraadpleegd op 4 oktober 2026
  5. Verordening (EU) 2025/2509 inzake de veiligheid van speelgoed en tot intrekking van Richtlijn 2009/48/EG EUR-Lex · geraadpleegd op 4 oktober 2026
  6. Gedelegeerde Verordening (EU) 2026/339 tot intrekking van Gedelegeerde Verordening (EU) 2022/30 EUR-Lex · geraadpleegd op 4 oktober 2026
  7. Verordening (EU) 2024/3190 betreffende het gebruik van bisfenol A en andere bisfenolen in materialen die met levensmiddelen in contact komen (geconsolideerde tekst van 23 februari 2026) EUR-Lex · geraadpleegd op 4 oktober 2026
  8. Mededeling van de Commissie — Richtsnoeren voor de toepassing van het Europese wetgevingskader voor algemene productveiligheid door ondernemingen (C/2025/6233) EUR-Lex · geraadpleegd op 5 oktober 2026

Over deze pagina

Beoordelaar
Conphora compliance team
Beoordeeld
5 oktober 2026
Citeer deze pagina
Conphora (2026). Wij verkopen een product voor baby's of jonge kinderen. Geraadpleegd op 13 oktober 2026 via https://www.conphora.com/nl/oplossingen/probleem/childcare-product/
Beoordeeld
Demo Company

See it working before you add a product

The Demo Company is a complete, read-only example — products, documents, supplier requests and deadlines. Open it with a free account; no card, no trial clock.

Free account · no card · opens in the Demo Company