Esc

Søgning på hele sitet kommer sammen med platformkataloget. Indtil da kan du starte her:

Når et produkt bringes i omsætning Fabrikant · Importør 6 min. læsning

Vi sælger et produkt til babyer eller småbørn

Produkter til babyer og småbørn er sjældent omfattet af kun én retsakt. Legetøj følger direktiv 2009/48/EF; sutter og de fleste småbørnsartikler er omfattet af forordningen om produktsikkerhed i almindelighed (GPSR), som kræver, at risikoanalysen tager hensyn til børn som sårbare brugere. Plastgenstande til mad og drikke skal overholde en strengere migrationsgrænse, og babyalarmer med radio, der behandler personoplysninger, skal opfylde RED-kravet om privatlivets fred.

Gratis konto · intet kort · åbner i Demo Company

Gennemgået 5. oktober 2026 af Conphora compliance team · Ikke juridisk rådgivning

Hvorfor det sker

Produkter til babyer og småbørn befinder sig dér, hvor flere retsakter mødes. Forordning (EU) 2023/988 om produktsikkerhed i almindelighed (GPSR) omfatter forbrugerprodukter, i det omfang der ikke er specifikke EU-regler med samme formål, der regulerer deres sikkerhed (artikel 2, stk. 1). Det gør den til den primære retsakt for de fleste småbørnsartikler, der ikke er legetøj. Legetøjsdirektivet omfatter produkter til leg for børn under 14 år (artikel 2, stk. 1), men dets bilag I holder sutter til babyer uden for legetøjsdefinitionen (punkt 16). Kommissionens retningslinjer nævner møbler og småbørnsartikler som produkter, GPSR gælder fuldt ud for (Kommissionens meddelelse C/2025/6233, afsnit 2.2).[1][2][8]

GPSR stiller større krav til vurderingen, når børn er brugerne. Blandt de aspekter, der skal tages hensyn til, er mærkningen om, hvilken alder produktet egner sig til, og eventuelle advarsler (artikel 6, stk. 1, litra d), de kategorier af forbrugere, der bruger produktet, navnlig sårbare forbrugere som børn (artikel 6, stk. 1, litra e), og produkter, der sandsynligvis vil blive brugt af børn eller ligner noget, der appellerer til dem (artikel 6, stk. 1, litra f, nr. ii). Fabrikanten gennemfører en intern risikoanalyse og udarbejder teknisk dokumentation, før produktet bringes i omsætning (artikel 9, stk. 2), og opbevarer den i 10 år (artikel 9, stk. 3).[1]

Standarderne bærer meget af den praktiske vægt. Et produkt formodes at opfylde det almindelige sikkerhedskrav for de risici, der er dækket af europæiske standarder, hvis referencer er offentliggjort i EU-Tidende (artikel 7, stk. 1, litra a). Findes der ingen sådanne standarder, bygger vurderingen på andre elementer, fx internationale standarder, Kommissionens retningslinjer, det aktuelle tekniske niveau og forbrugernes rimelige forventninger (artikel 8, stk. 1). Formodningen forhindrer ikke myndighederne i at gribe ind, hvis der er bevis for, at produktet alligevel er farligt (artikel 7, stk. 3).[1]

Produkter til mad og drikke bringer reglerne om fødevarekontakt i spil. Plastmaterialer og -genstande må ikke afgive mere end 10 mg bestanddele i alt pr. dm² fødevarekontaktoverflade, men for fødevarer til spædbørn og småbørn som defineret i direktiv 2006/141/EF og 2006/125/EF er grænsen 60 mg pr. kg fødevaresimulant (forordning (EU) nr. 10/2011 artikel 12). Siden den 20. januar 2025 forbyder forordning (EU) 2024/3190 anvendelse af bisphenol A i plast, lakker og belægninger, gummi, silikoner, klæbemidler, trykfarver og ionbytterharpikser til fødevarekontakt og omsætning af materialer fremstillet med det, bortset fra de anvendelser, der er opført i forordningens bilag II (artikel 1 og 3); genstande fremstillet efter de gamle regler kunne kun bringes i omsætning første gang indtil den 20. juli 2026, med senere datoer for nogle få opregnede anvendelser (artikel 11 og 12). I andre omsætningsled end detailhandlen skal der foreligge en skriftlig overensstemmelseserklæring med indholdet i bilag IV (artikel 15), og den understøttende dokumentation stilles til rådighed for myndighederne efter anmodning (artikel 16).[3][7]

Legetøj og radioprodukter til denne aldersgruppe har deres egne tillæg. Legetøj, der kan være farligt for børn under 36 måneder, bærer en advarsel som „Ikke egnet til børn under 36 måneder“ med en kort angivelse af faren (direktiv 2009/48/EF bilag V, del B, punkt 1). Radioudstyr, der er konstrueret eller bestemt udelukkende til børnepasning, og som kan behandle personoplysninger, trafikdata eller lokaliseringsdata, skal opfylde radioudstyrsdirektivets krav om beskyttelse af personoplysninger og privatlivets fred (delegeret forordning (EU) 2022/30 artikel 1, stk. 2, litra b), der har gældt siden den 1. august 2025 (artikel 3) og ophæves med virkning fra den 11. december 2027 (delegeret forordning (EU) 2026/339 artikel 1). Legetøjsdirektivet afløses fra den 1. august 2030 af forordning (EU) 2025/2509, som fortsat holder sutter uden for legetøjsdefinitionen (bilag I, del II, punkt 16).[2][4][5][6]

Sådan løser du det

  1. Sortér hvert produkt efter de retsakter, der gælder

    Afgør for hvert produkt, om det er legetøj, en småbørnsartikel efter GPSR, et materiale i kontakt med fødevarer, radioudstyr eller flere af delene på én gang. En babyalarm kan både være radioudstyr og en småbørnsartikel; et bidelegetøj kan både være legetøj og komme i munden. Notér alle retsakter pr. produkt, før I ser på standarder.

  2. Skriv risikoanalysen med barnet som bruger

    GPSR kræver, at vurderingen tager hensyn til sårbare forbrugere som børn, til mærkningen om, hvilken alder produktet egner sig til, og til, hvordan produktet forudsigeligt vil blive brugt. Beskriv den yngste bruger, hvordan barnet håndterer produktet, og hvad den voksne, der passer barnet, forventes at gøre.

    ProduktvalideringCompliance-motoren Åbn i konsollen
  3. Find de europæiske standarder og andre referencer

    Et produkt, der er i overensstemmelse med europæiske standarder, hvis referencer er offentliggjort i EU-Tidende efter forordning (EU) nr. 1025/2012, formodes at være sikkert for de risici, standarderne dækker. Findes der ingen, opregner GPSR andre elementer, I kan bruge, fx internationale standarder, Kommissionens retningslinjer og det aktuelle tekniske niveau.

    Regulativ-guidesViden Free Åbn
  4. Kontrollér fødevarekontakt for produkter til mad og drikke

    Plastgenstande til fødevarer til spædbørn og småbørn må ikke afgive mere end 60 mg bestanddele pr. kg fødevaresimulant. Bisphenol A må ikke anvendes i plast, belægninger og lignende materialer til fødevarekontakt. Bed leverandøren om den skriftlige overensstemmelseserklæring med indholdet i bilag IV til forordning (EU) nr. 10/2011, og hav den understøttende testdokumentation tilgængelig.

  5. Kontrollér radioudstyret og kravet om privatlivets fred

    Radioudstyr, der er konstrueret eller bestemt udelukkende til børnepasning, og som kan behandle personoplysninger, trafikdata eller lokaliseringsdata, skal opfylde radioudstyrsdirektivets krav om beskyttelse af personoplysninger og privatlivets fred fra den 1. august 2025, indtil delegeret forordning (EU) 2022/30 ophæves den 11. december 2027, uanset om det er forbundet til internettet.

  6. Fastlæg aldersmærkning og advarsler

    Kræver risikoanalysen det, skal I på produktet eller emballagen oplyse, hvilken alder produktet egner sig til, og hvordan det bruges sikkert; GPSR regner den mærkning med blandt sikkerhedsaspekterne. For legetøj, der kan være farligt for børn under 36 måneder, skal I bruge den advarsel, bilag V til legetøjsdirektivet foreskriver, med en kort angivelse af den særlige fare.

Gennemgå trinnene i platformen med dit eget produkt.

Det skal du kunne vise

DokumentHvor det kommer fraRetsgrundlag
GPSR-risikoanalysen og den tekniske dokumentation for hvert produkt, der ikke er legetøjFabrikantenGPSR artikel 6, stk. 1, og artikel 9, stk. 2 og 3
Overensstemmelseserklæringer for plastdele i kontakt med fødevarer med indholdet i bilag IVLeverandøren af plastmaterialet eller plastgenstandenForordning (EU) nr. 10/2011 artikel 15 og bilag IV
For legetøj: sikkerhedsvurderingen og dokumentationen for overensstemmelsesvurderingenFabrikantenDirektiv 2009/48/EF artikel 18 og 19

Hvis du ikke gør noget

Et farligt produkt udløser straks korrigerende foranstaltninger

En fabrikant, der finder eller har grund til at tro, at et produkt, den har bragt i omsætning, er farligt, skal straks træffe korrigerende foranstaltninger, herunder tilbagetrækning eller tilbagekaldelse, hvis det er relevant, oplyse forbrugerne og via Safety Business Gateway underrette myndighederne (GPSR artikel 9, stk. 8).[1]

En opfyldt standard afslutter ikke diskussionen

Formodningen om overensstemmelse, som europæiske standarder giver, forhindrer ikke markedsovervågningsmyndighederne i at træffe foranstaltninger, hvis der er bevis for, at produktet alligevel er farligt (GPSR artikel 7, stk. 3).[1]

Dokumenterne om fødevarekontakt kontrolleres efter anmodning

Virksomhederne skal efter anmodning stille passende dokumentation, der viser, at plastmaterialer og -genstande overholder reglerne, til rådighed for de nationale kompetente myndigheder (forordning (EU) nr. 10/2011 artikel 16, stk. 1).[3]

Spørgsmål om dette problem

Er en sut legetøj?

Nej. Sutter til babyer er opført blandt de produkter, der ikke anses for legetøj (direktiv 2009/48/EF bilag I, punkt 16; forordning (EU) 2025/2509 bilag I, del II, punkt 16). Deres sikkerhed er omfattet af forordningen om produktsikkerhed i almindelighed (GPSR).

Er europæiske standarder for småbørnsartikler obligatoriske?

GPSR gør dem ikke obligatoriske, men overensstemmelse med europæiske standarder, hvis referencer er offentliggjort i EU-Tidende, giver en formodning om sikkerhed for de risici, de dækker (artikel 7, stk. 1, litra a).

Er vores babyalarm omfattet af cybersikkerhedsreglerne?

Radioudstyr, der er konstrueret eller bestemt udelukkende til børnepasning, skal opfylde RED-kravet om privatlivets fred, hvis det kan behandle personoplysninger, trafikdata eller lokaliseringsdata (delegeret forordning (EU) 2022/30 artikel 1, stk. 2, litra b). Kommunikerer den også via internettet, gælder kravet om netværksbeskyttelse også (artikel 1, stk. 1). Begge gælder, indtil den delegerede forordning ophæves den 11. december 2027 (delegeret forordning (EU) 2026/339 artikel 1).

Er migrationsgrænserne strengere for beholdere til babymad?

Ja. Plastmaterialer til fødevarer til spædbørn og småbørn som defineret i direktiv 2006/141/EF og 2006/125/EF må ikke overføre mere end 60 mg bestanddele i alt pr. kg fødevaresimulant i stedet for de generelle 10 mg pr. dm² (forordning (EU) nr. 10/2011 artikel 12). Bisphenol A er forbudt ved fremstillingen af dem (forordning (EU) 2024/3190 artikel 3).

Hvornår skal legetøj have advarslen om børn under 36 måneder?

Legetøj, der kan være farligt for børn under 36 måneder, skal bære en advarsel som „Ikke egnet til børn under 36 måneder“ med en kort angivelse af faren; det gælder ikke legetøj, der åbenlyst ikke egner sig til den aldersgruppe (direktiv 2009/48/EF bilag V, del B, punkt 1).

Følg ændringer i reglerne bag dette problem

Én mail, når reglerne ændrer sig. Afmeld i enhver mail.

Kilder

  1. Forordning (EU) 2023/988 om produktsikkerhed i almindelighed (konsolideret tekst af 29. maj 2026) EUR-Lex · set 4. oktober 2026
  2. Direktiv 2009/48/EF om sikkerhed for legetøj (konsolideret tekst af 29. august 2026) EUR-Lex · set 4. oktober 2026
  3. Forordning (EU) nr. 10/2011 om materialer og genstande af plast bestemt til kontakt med fødevarer (konsolideret tekst af 14. juli 2026) EUR-Lex · set 4. oktober 2026
  4. Delegeret forordning (EU) 2022/30 om de væsentlige krav i artikel 3, stk. 3, litra d, e og f, i direktiv 2014/53/EU (konsolideret tekst af 27. oktober 2023) EUR-Lex · set 4. oktober 2026
  5. Forordning (EU) 2025/2509 om sikkerhed for legetøj og om ophævelse af direktiv 2009/48/EF EUR-Lex · set 4. oktober 2026
  6. Delegeret forordning (EU) 2026/339 om ophævelse af delegeret forordning (EU) 2022/30 EUR-Lex · set 4. oktober 2026
  7. Forordning (EU) 2024/3190 om anvendelse af bisphenol A og andre bisphenoler i fødevarekontaktmaterialer (konsolideret tekst af 23. februar 2026) EUR-Lex · set 4. oktober 2026
  8. Meddelelse fra Kommissionen – Retningslinjer for anvendelse af EU's lovgivningsramme for produktsikkerhed i almindelighed for virksomheder (C/2025/6233) EUR-Lex · set 5. oktober 2026

Om denne side

Gennemgået af
Conphora compliance team
Gennemgået
5. oktober 2026
Citér denne side
Conphora (2026). Vi sælger et produkt til babyer eller småbørn. Hentet 13. oktober 2026 fra https://www.conphora.com/dk/solutions/problem/childcare-product/
Gennemgået
Demo Company

Se det virke, før du tilføjer et produkt

Demo Company er et komplet, skrivebeskyttet eksempel – produkter, dokumenter, leverandørforespørgsler og frister. Åbn det med en gratis konto; intet kort, intet prøveur.

Gratis konto · intet kort · åbner i Demo Company