Vi säljer en produkt för bebisar eller små barn

Produkter för bebisar och små barn finns där flera akter möts. Förordningen om allmän produktsäkerhet (GPSR) omfattar konsumentprodukter i den mån det inte finns särskilda unionsbestämmelser med samma syfte som reglerar deras säkerhet (artikel 2.1). Det gör den till den viktigaste akten för de flesta barnavårdsartiklar som inte är leksaker. Leksaksdirektivet omfattar produkter som är konstruerade eller avsedda för lek för barn under 14 år (artikel 2.1), men dess bilaga I undantar nappar för spädbarn från leksaksdefinitionen (punkt 16). Kommissionens riktlinjer nämner möbler och barnavårdsartiklar som produkter som GPSR fullt ut tillämpas på (kommissionens tillkännagivande C/2025/6233, avsnitt 2.2).^[1][2][8]

GPSR ställer högre krav på bedömningen när barn är användare. Bland de aspekter som ska beaktas finns märkningen om lämplig ålder för barn och eventuella varningar (artikel 6.1 d), de kategorier av konsumenter som använder produkten, särskilt utsatta konsumenter som barn (artikel 6.1 e), och produkter som sannolikt kommer att användas av barn eller liknar något som tilltalar dem (artikel 6.1 f ii). Tillverkaren genomför en intern riskanalys och upprättar teknisk dokumentation innan produkten släpps ut på marknaden (artikel 9.2) och sparar den i 10 år (artikel 9.3).^[1]

Standarderna väger tungt i praktiken. En produkt presumeras uppfylla det allmänna säkerhetskravet vad gäller de risker som omfattas av europeiska standarder vars referenser har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning (artikel 7.1 a). Saknas sådana standarder bygger bedömningen på andra faktorer, till exempel internationella standarder, kommissionens riktlinjer, det aktuella tekniska läget och konsumenternas rimliga förväntningar (artikel 8.1). Presumtionen hindrar inte myndigheterna från att agera när det finns belägg för att produkten ändå är farlig (artikel 7.3).^[1]

Matartiklar för barn medför regler om livsmedelskontakt. Material och artiklar av plast får inte avge mer än 10 mg totala beståndsdelar per dm2 yta i kontakt med livsmedel, men för livsmedel avsedda för spädbarn och småbarn, enligt definitionerna i direktiven 2006/141/EG och 2006/125/EG, är gränsen 60 mg per kg livsmedelssimulant (förordning (EU) nr 10/2011, artikel 12). Sedan den 20 januari 2025 förbjuder förordning (EU) 2024/3190 användning av bisfenol A i plast, lacker och beläggningar, gummi, silikon, lim, tryckfärger och jonbytarhartser avsedda för livsmedelskontakt, och utsläppande på marknaden av material som tillverkats med det, utom för de användningar som förtecknas i bilaga II (artiklarna 1 och 3); artiklar som tillverkats enligt de äldre reglerna fick släppas ut på marknaden för första gången endast till och med den 20 juli 2026, med senare datum för några få angivna användningar (artiklarna 11 och 12). I andra marknadsföringsled än detaljhandeln ska en skriftlig förklaring om överensstämmelse med det innehåll som anges i bilaga IV finnas tillgänglig (artikel 15), och underlaget ska på begäran göras tillgängligt för myndigheterna (artikel 16).^[3][7]

Leksaker och radioprodukter för den här åldersgruppen har egna tillägg. Leksaker som kan vara farliga för barn under 36 månader ska ha en varning som ”Inte lämplig för barn under 36 månader” med en kort uppgift om faran (direktiv 2009/48/EG, bilaga V del B punkt 1). Radioutrustning som uteslutande är konstruerad eller avsedd för barnavård och som kan behandla personuppgifter, trafikuppgifter eller lokaliseringsuppgifter måste uppfylla radioutrustningsdirektivets krav på skydd av personuppgifter och integritet (delegerad förordning (EU) 2022/30, artikel 1.2 b), som tillämpas sedan den 1 augusti 2025 (artikel 3) och upphävs med verkan från den 11 december 2027 (delegerad förordning (EU) 2026/339, artikel 1). Leksaksdirektivet ersätts av förordning (EU) 2025/2509 från den 1 augusti 2030, som även fortsättningsvis undantar nappar från leksaksdefinitionen (bilaga I del II punkt 16).^[2][4][5][6]