ATEX kort
ATEX-direktivet, formelt direktiv 2014/34/EU, er EU’s produktlovgivning for materiel og sikringssystemer, der er bestemt til anvendelse i en potentielt eksplosiv atmosfære: steder, hvor brændbare gasser, dampe, tåger eller støv blandet med luft kan antændes og brænde gennem hele den uforbrændte blanding (art. 2, nr. 4 og 5). Det gælder for selve materiellet, for de sikringssystemer, der standser eller begrænser en eksplosion, for de sikkerheds-, kontrol- og reguleringsanordninger, der sidder uden for atmosfæren, men holder sådant materiel sikkert, og for de komponenter, der indbygges i dem (art. 1, stk. 1). Produkterne må kun gøres tilgængelige på markedet og tages i brug, hvis de ved korrekt installation, vedligeholdelse og anvendelse efter hensigten opfylder direktivet (art. 3, stk. 1), og de skal opfylde de væsentlige sundheds- og sikkerhedskrav i bilag II, der gælder for dem (art. 4).
2014-teksten er en omarbejdning af direktiv 94/9/EF tilpasset den nye lovgivningsmæssige ramme (NLF), og den tilføjer de erhvervsdrivendes pligter, sporbarheden og de procedurer for markedsovervågning, som direktivet deler med de øvrige CE-mærkningsdirektiver. Som direktiv virker det gennem national ret: medlemsstaterne skulle gennemføre det senest den 19. april 2016 og anvende det fra den 20. april 2016 (art. 42), hvor direktiv 94/9/EF blev ophævet (art. 43). Det særskilte arbejdspladsdirektiv 1999/92/EF supplerer fabrikanternes ansvar efter direktiv 2014/34/EU ved at fastlægge arbejdsgivernes ansvar, og ATEX-direktivet lader det stå medlemsstaterne frit at beskytte de arbejdstagere, der bruger produkterne, så længe produkterne ikke ændres (art. 3, stk. 2).
Officiel tekst Læs direktivet på EUR-Lex: direktiv 2014/34/EU (CELEX 32014L0034), eller den konsoliderede tekst af 30. maj 2026, som indeholder hasteprocedurerne for det indre marked.
Anvendelsesområde
Materiel er maskiner, apparater, faste eller mobile anordninger, styringskomponenter og instrumentering samt detektions- eller forebyggelsessystemer, som hver for sig eller sammen er bestemt til produktion, overførsel, oplagring, måling, regulering og omformning af energi eller til bearbejdning af materialer, og som kan forårsage en eksplosion på grund af deres egne potentielle antændelseskilder (art. 2, nr. 1). Sikringssystemer er anordninger, som ikke er komponenter i materiel, og som er bestemt til øjeblikkeligt at standse begyndende eksplosioner eller begrænse det område, en eksplosion virker i, og som gøres tilgængelige særskilt som selvstændige systemer (art. 2, nr. 2), mens komponenter er dele, der er væsentlige for, at materiel og sikringssystemer fungerer sikkert, men uden selvstændig funktion (art. 2, nr. 3). Den tilsigtede anvendelse er den, fabrikanten fastlægger ved at henføre materiellet til en gruppe og en kategori eller ved at give de oplysninger, der er nødvendige for, at et sikringssystem, en anordning eller en komponent fungerer sikkert (art. 2, nr. 9).
Artikel 1, stk. 2, undtager medicinsk udstyr bestemt til anvendelse i et medicinsk miljø, materiel og sikringssystemer, hvor eksplosionsfaren udelukkende skyldes eksplosive eller ustabile kemiske stoffer, materiel til brug i private hjem og ikke-erhvervsmæssige omgivelser, hvor en eksplosiv atmosfære kun sjældent kan opstå ved utilsigtet udslip af brændbar gas, personlige værnemidler omfattet af direktiv 89/686/EØF (ophævet ved forordning (EU) 2016/425 med virkning fra den 21. april 2018, så henvisningen læses som en henvisning til den forordning, jf. forordning (EU) 2016/425, art. 46), søgående skibe og mobile offshoreenheder med materiellet om bord, transportmidler til passagerer eller gods ad luft-, land-, jernbane- eller vandvejen samt materiel omfattet af artikel 346, stk. 1, litra b, i TEUF. Køretøjer bestemt til anvendelse i en potentielt eksplosiv atmosfære er udtrykkeligt ikke undtaget (art. 1, stk. 2, litra f).
Pligterne påhviler de erhvervsdrivende: fabrikanten, den bemyndigede repræsentant, importøren og distributøren (art. 2, nr. 16). En fabrikant er den, der fremstiller et produkt eller får det konstrueret eller fremstillet og markedsfører det under sit eget navn eller varemærke eller anvender det til eget brug (art. 2, nr. 12), og en importør eller distributør, der sælger under sit eget navn eller varemærke eller ændrer et produkt på en måde, der kan påvirke overensstemmelsen, overtager fabrikantens forpligtelser (art. 10). Siden den 16. juli 2021 kræver forordning (EU) 2019/1020, som opregner direktivet i bilag I, nr. 53, desuden, at en erhvervsdrivende etableret i EU – fabrikant, importør, bemyndiget repræsentant eller udbyder af distributionstjenester – er ansvarlig for opgaverne i forordningens artikel 4, før produktet må bringes i omsætning (forordning (EU) 2019/1020, art. 4, stk. 1, 2 og 5).
Det skal du gøre
Materielgrupper og kategorier
Bilag I fastsætter de kriterier, der afgør kategorien inden for hver gruppe. Materielgruppe I er materiel til undergrunden i miner og til de dele af miners anlæg over jorden, hvor der kan opstå fare som følge af grubegas og/eller brændbart støv: kategori M1 sikrer et meget højt sikkerhedsniveau og skal forblive funktionsdygtigt, selv i tilfælde af sjældne hændelser med eksplosiv atmosfære til stede, enten med et andet uafhængigt beskyttelsesmiddel eller med beskyttelse mod to uafhængige fejl; kategori M2 sikrer et højt sikkerhedsniveau og skal kunne afbrydes, når der opstår eksplosiv atmosfære (art. 2, nr. 6, og bilag I, punkt 1). Materielgruppe II er materiel til andre steder, hvor der kan opstå fare som følge af eksplosiv atmosfære: kategori 1 til områder, hvor eksplosiv atmosfære af gasser, dampe, tåger eller støv forekommer hele tiden, i lange perioder eller hyppigt, kategori 2 til områder, hvor den lejlighedsvis kan forekomme, og kategori 3 til områder, hvor den ikke er sandsynlig eller kun forekommer sjældent og i kort tid (art. 2, nr. 7, og bilag I, punkt 2). Hver kategori skal desuden opfylde de supplerende krav i bilag II, punkt 2, for sin gruppe og kategori (bilag I).
Væsentlige sundheds- og sikkerhedskrav og harmoniserede standarder
Bilag II tager udgangspunkt i princippet om integreret eksplosionssikring: fabrikanten skal frem for alt forhindre, at materiellet danner eller frigiver eksplosive atmosfærer, forhindre antændelse af dem under hensyn til enhver elektrisk og ikke-elektrisk antændelseskilde og – hvis en eksplosion alligevel opstår – standse den øjeblikkeligt og/eller begrænse eksplosionsflammernes og -trykkets rækkevidde til et tilstrækkeligt sikkerhedsniveau (bilag II, punkt 1.0.1). Produkterne skal konstrueres efter en grundig analyse af mulige driftsfejl og af den fejlanvendelse, der med rimelighed kan forudses (punkt 1.0.2), til særlige kontrol- og vedligeholdelsesbetingelser (punkt 1.0.3) og til de faktiske eller forudsigelige forhold i omgivelserne (punkt 1.0.4). De fælles krav dækker derefter mærkning (punkt 1.0.5), brugsanvisning (punkt 1.0.6), materialevalg (1.1), konstruktion og udformning (1.2), potentielle antændelseskilder (1.3), farer som følge af ydre påvirkninger (1.4), sikkerhedsrelaterede anordninger (1.5) og integrationen af sikkerhedskravene i systemet (1.6), efterfulgt af de supplerende krav til hver gruppe og kategori (punkt 2) og til sikringssystemer (punkt 3).
Produkter, der er i overensstemmelse med harmoniserede standarder eller dele heraf, hvis referencer er offentliggjort i Den Europæiske Unions Tidende, formodes at være i overensstemmelse med de væsentlige sundheds- og sikkerhedskrav, standarderne dækker (art. 12, stk. 1); findes der ingen harmoniserede standarder, gør medlemsstaterne de berørte parter opmærksomme på de relevante nationale standarder og tekniske specifikationer (art. 12, stk. 2). Europa-Kommissionens ATEX-side nævner CEN/TC 305 og CENELEC CLC/TC 31 som de udvalg, der udarbejder de harmoniserede standarder, og udgiver ATEX-retningslinjerne, som ifølge siden foreligger i sjette udgave fra januar 2026.
Overensstemmelsesvurdering efter gruppe og kategori
Artikel 13 fastlægger procedurerne præcist. For materielgruppe I og II, kategori M1 og 1, bruger fabrikanten EU-typeafprøvning ved et bemyndiget organ (bilag III, modul B) kombineret med enten typeoverensstemmelse på grundlag af kvalitetssikring af fremstillingsprocessen (bilag IV, modul D) eller typeoverensstemmelse på grundlag af produktverifikation (bilag V, modul F) (art. 13, stk. 1, litra a). For kategori M2 og 2 bruger forbrændingsmotorer og elektrisk materiel EU-typeafprøvning kombineret med enten typeoverensstemmelse på grundlag af intern produktionskontrol plus overvåget produktprøvning (bilag VI, modul C1) eller typeoverensstemmelse på grundlag af produktkvalitetssikring (bilag VII, modul E), mens andet materiel i disse kategorier bruger intern produktionskontrol (bilag VIII, modul A) og fremsender den tekniske dokumentation til et bemyndiget organ, der hurtigst muligt kvitterer for modtagelsen og opbevarer den (art. 13, stk. 1, litra b). For materielgruppe II, kategori 3, er vejen intern produktionskontrol alene (art. 13, stk. 1, litra c). For alle grupper kan man i stedet følge overensstemmelse på grundlag af enhedsverifikation ved et bemyndiget organ (bilag IX, modul G) (art. 13, stk. 1, litra d). Sikringssystemer følger vejene for kategori M1 og 1 eller enhedsverifikation (art. 13, stk. 2), og sikkerhedsaspekterne i bilag II, punkt 1.2.7, kan desuden følge bilag VIII (art. 13, stk. 4).
Komponenter følger de samme procedurer, bortset fra at CE-mærkningen ikke anbringes, og at der ikke udarbejdes en EU-overensstemmelseserklæring; fabrikanten udsteder en skriftlig overensstemmelsesattest, der angiver komponentens egenskaber, og hvordan den skal indbygges (art. 13, stk. 3). Efter behørigt begrundet anmodning kan de kompetente myndigheder tillade, at andre produkter end komponenter, for hvilke procedurerne ikke er anvendt, bringes i omsætning og tages i brug på deres område, når anvendelsen tjener beskyttelseshensyn (art. 13, stk. 5). Dokumenter og korrespondance vedrørende procedurerne udfærdiges på et sprog, medlemsstaten fastsætter (art. 13, stk. 6); i Danmark udfærdiges de på dansk eller engelsk (bekendtgørelse nr. 484 af 28. maj 2026, § 31). Bemyndigede organer udpeges og overvåges af de nationale bemyndigende myndigheder efter artikel 17–33, som fastsætter kravene til bemyndigede organer og deres pligter i driften.
Teknisk dokumentation, EU-overensstemmelseserklæring og mærkning
Fabrikanten udarbejder den tekniske dokumentation, der er nævnt i bilag III-IX, og gennemfører den relevante overensstemmelsesvurderingsprocedure eller får den gennemført (art. 6, stk. 2). Efter modul A skal dokumentationen gøre det muligt at vurdere overensstemmelsen, indeholde en fyldestgørende analyse og vurdering af risiciene og mindst rumme en generel beskrivelse, konstruktionstegninger og fremstillingstegninger og -planer, de forklaringer, der er nødvendige for at forstå dem, listen over de harmoniserede standarder, der er anvendt helt eller delvis, eller de løsninger, der er valgt i stedet, designberegninger og undersøgelser samt prøvningsrapporter (bilag VIII, punkt 2). Fabrikanten opbevarer den tekniske dokumentation og EU-overensstemmelseserklæringen eller overensstemmelsesattesten i 10 år, efter at produktet er bragt i omsætning (art. 6, stk. 3).
EU-overensstemmelseserklæringen angiver, at det er dokumenteret, at kravene i bilag II er opfyldt, følger modellen i bilag X, indeholder de elementer, de relevante moduler angiver, opdateres løbende og oversættes til de sprog, den medlemsstat kræver, hvor produktet bringes i omsætning eller gøres tilgængeligt; kræver flere EU-retsakter en erklæring, udarbejdes én enkelt erklæring, der dækker dem alle, og ved at udarbejde den påtager fabrikanten sig ansvaret for overensstemmelsen (art. 14). En kopi af erklæringen eller attesten ledsager hvert produkt, eller der leveres én kopi pr. parti eller forsendelse til samme bruger (art. 6, stk. 2).
CE-mærkningen er underlagt de generelle principper i artikel 30 i forordning (EF) nr. 765/2008 (art. 15) og anbringes synligt, letlæseligt og således, at den ikke kan slettes, på produktet eller på dets mærkeplade, før det bringes i omsætning, eller på emballagen og de ledsagende dokumenter, hvis produktets art ikke tillader andet (art. 16, stk. 1 og 2). Den efterfølges af identifikationsnummeret på det bemyndigede organ, når organet er involveret i produktionskontrolfasen, og derefter af det særlige eksplosionssikringsmærke, symbolerne for materielgruppe og kategori og de øvrige mærkninger og oplysninger i bilag II, punkt 1.0.5 (art. 16, stk. 3 og 4). Det punkt kræver fabrikantens navn, registrerede firmanavn eller varemærke og adresse, CE-mærkningen, betegnelsen for serie eller type, eventuelt parti- eller serienummer, konstruktionsåret, det særlige eksplosionssikringsmærke efterfulgt af symbolet for gruppe og kategori og for gruppe II bogstavet G (gasser, dampe eller tåger) og/eller D (støv) samt enhver oplysning, der er væsentlig for sikker anvendelse (bilag II, punkt 1.0.5). Produkter konstrueret til en bestemt eksplosiv atmosfære mærkes i overensstemmelse hermed (art. 16, stk. 5). Alt materiel og alle sikringssystemer skal ledsages af en brugsanvisning med mindst indholdet i bilag II, punkt 1.0.6, på et sprog, der er let forståeligt for slutbrugerne, og som medlemsstaten fastsætter (art. 6, stk. 8, og bilag II, punkt 1.0.6).
Forpligtelser efter rolle
Fabrikanter konstruerer og fremstiller efter kravene i bilag II, udarbejder dokumentationen og erklæringen eller attesten, anbringer CE-mærkningen og eksplosionssikringsmærket, opbevarer dokumenterne i 10 år, holder serieproduktionen i overensstemmelse, foretager stikprøvekontrol og fører klageregister, når risiciene taler for det, mærker produktet med en identifikation og med deres navn og adresse, leverer brugsanvisning og sikkerhedsinformation på det krævede sprog, træffer korrigerende foranstaltninger, underretter myndighederne om risici og samarbejder på anmodning (art. 6). Bemyndigede repræsentanter handler efter en fuldmagt, der som minimum skal dække opbevaring af dokumenterne og samarbejde med myndighederne, og de kan ikke overtage konstruktions- eller dokumentationspligter (art. 7). Importører bringer kun produkter i omsætning, der opfylder kravene, kontrollerer fabrikantens arbejde, tilføjer deres eget navn og adresse, sikrer brugsanvisning på det krævede sprog, beskytter produktet under opbevaring og transport, foretager stikprøvekontrol når risiciene taler for det, træffer korrigerende foranstaltninger og opbevarer erklæringen eller attesten i 10 år (art. 8). Distributører kontrollerer CE-mærkningen, dokumenterne, sproget og mærkningen, før de gør et produkt tilgængeligt, beskytter det under opbevaring og transport og sikrer, at der træffes korrigerende foranstaltninger (art. 9). Importører og distributører, der sælger under eget mærke eller ændrer et produkt, bliver fabrikanter (art. 10), og enhver erhvervsdrivende skal kunne identificere sine leverandører og kunder i 10 år (art. 11).
Hasteprocedurer fra den 30. maj 2026
Direktiv (EU) 2024/2749 indsatte kapitel 5a. Artikel 38b-38e gælder kun for produkter, der er udpeget som kriserelevante varer, kun mens en nødsituationstilstand for det indre marked efter forordning (EU) 2024/2747 er aktiveret, og kun efter at Kommissionen har vedtaget den tilsvarende gennemførelsesretsakt (art. 38a). I en sådan periode behandler bemyndigede organer ansøgninger for de opregnede produkter som en prioriteret opgave (art. 38b), en medlemsstat kan tillade, at et opregnet produkt bringes i omsætning, selv om procedurerne med bemyndiget organ ikke er gennemført, når det er dokumenteret som anført i tilladelsen, at produktet opfylder bilag II – en tilladelse, Kommissionen kan udvide til hele EU, og som erstatter CE-mærkningen med en angivelse af, at der er tale om en kriserelevant vare (art. 38c), Kommissionen kan opregne standarder eller fastsætte fælles specifikationer, der giver formodning om overensstemmelse, når harmoniserede standarder mangler eller ikke kan bruges (art. 38d), og medlemsstaterne prioriterer markedsovervågningen af de opregnede produkter og bistår hinanden (art. 38e).
Håndhævelse og sanktioner
Artikel 34 gør artikel 15, stk. 3, og artikel 16–29 i forordning (EF) nr. 765/2008 gældende for de produkter, direktivet omfatter; forordning (EU) 2019/1020 ophævede disse artikler med virkning fra den 16. juli 2021 og opregner direktivet i sit bilag I, så overvågningsgrundlaget læses som forordning (EU) 2019/1020 (forordning (EU) 2019/1020, art. 39, stk. 1, nr. 4, art. 44 og bilag I, nr. 53). Har en myndighed tilstrækkelig grund til at antage, at et produkt udgør en risiko for personers sundhed eller sikkerhed eller for husdyr eller ejendom, vurderer den produktet, kræver korrigerende foranstaltninger, tilbagetrækning eller tilbagekaldelse inden for en frist, der står i forhold til risikoen, underretter det berørte bemyndigede organ og forbyder eller begrænser – hvis den erhvervsdrivende ikke handler – tilgængeliggørelsen, trækker produktet tilbage eller kalder det tilbage og underretter Kommissionen og de øvrige medlemsstater (art. 35). Produkter, der opfylder kravene, men alligevel udgør en risiko, kan behandles på samme måde (art. 37), og Kommissionen afgør omtvistede nationale foranstaltninger gennem EU-beskyttelsesproceduren (art. 36). Formel manglende overensstemmelse – fx en manglende eller forkert anbragt CE-mærkning, et manglende eller forkert anbragt eksplosionssikringsmærke, manglende symboler for gruppe og kategori eller nummer på det bemyndigede organ, en manglende eller ukorrekt overensstemmelseserklæring eller overensstemmelsesattest, ufuldstændig teknisk dokumentation eller manglende identifikations- og adresseoplysninger – skal bringes til ophør og fører ellers til begrænsning, forbud, tilbagetrækning eller tilbagekaldelse (art. 38).
Sanktionerne fastsættes nationalt: medlemsstaterne fastsætter effektive sanktioner, der står i et rimeligt forhold til overtrædelsen og har afskrækkende virkning, for overtrædelser af deres gennemførelseslove, og de kan omfatte strafferetlige sanktioner ved alvorlige overtrædelser (art. 40). I Danmark er direktivet gennemført ved bekendtgørelse nr. 484 af 28. maj 2026 om produkter til anvendelse i en potentielt eksplosiv atmosfære, i kraft siden den 30. maj 2026, som afløste bekendtgørelse nr. 811 af 3. juni 2022 (§ 53) – 2022-bekendtgørelsen havde slået de tidligere særskilte bekendtgørelser for elektriske og for øvrige ATEX-produkter sammen – og som gennemfører hasteprocedurerne i direktiv (EU) 2024/2749 (§§ 40–49). Den er udstedt med hjemmel i produktloven (lov om produkter og markedsovervågning, jf. LBK nr. 22 af 8. januar 2026), som opregner direktivet i § 2, stk. 1, nr. 3, og udpeger Erhvervsstyrelsen som kontrolmyndighed i § 9. Sikkerhedsstyrelsen, der siden januar 2026 er en del af Erhvervsstyrelsen, har ført kontrol med alle produkter omfattet af direktivet siden den 1. december 2018, hvor den overtog de ikke-elektriske produkter fra Arbejdstilsynet. Bekendtgørelsen giver Erhvervsstyrelsen mulighed for at påbyde, at formel manglende overensstemmelse bringes i orden inden for en frist (§ 38), og straffer overtrædelser med bøde, der under skærpende omstændigheder stiger til fængsel i indtil to år – fx fare for sikkerhed eller sundhed, en ulykke med alvorlig personskade eller død, gentagen eller systematisk overtrædelse for økonomisk vindings skyld eller unddragelse af kontrol – med en forældelsesfrist på fem år og strafansvar for selskaber (§ 52). Bemyndigede organer efter direktivet udpeges af Erhvervsstyrelsen på grundlag af DANAK-akkreditering (§ 39).
Sådan hjælper Conphora
Conphora følger ATEX-direktivet og dets harmoniserede standarder og holder dine produkter op mod de væsentlige sundheds- og sikkerhedskrav. Vi markerer mangler i henføringen til gruppe og kategori, i overensstemmelsesvurderingsvejen, i den tekniske dokumentation, i EU-overensstemmelseserklæringen eller overensstemmelsesattesten og i CE- og Ex-mærkningen, før de bliver til sager hos myndighederne. Platformen hjælper dig med at opbygge og vedligeholde dokumentationen og de optegnelser, der skal gemmes i 10 år, samler ATEX-erklæringen med de erklæringer, samme produkt skal have efter andre EU-retsakter, og giver dig besked, når en standard eller direktivet ændrer sig.
Se, hvordan Conphora virker · Se abonnement og priser
Kilder
- Direktiv 2014/34/EU om materiel og sikringssystemer til anvendelse i en potentielt eksplosiv atmosfære, konsolideret tekst af 30. maj 2026 (EUR-Lex)
- Direktiv 2014/34/EU som offentliggjort i EUT L 96 af 29. marts 2014 (EUR-Lex)
- Dokumentoplysninger, datoer og relationer for CELEX 32014L0034 (EUR-Lex)
- Direktiv (EU) 2024/2749 om hasteprocedurer for overensstemmelsesvurdering og markedsovervågning af produkter (EUR-Lex)
- Forordning (EU) 2019/1020 om markedsovervågning og produktoverensstemmelse, artikel 4 og bilag I (EUR-Lex)
- Forordning (EU) 2016/425 om personlige værnemidler, artikel 46 om ophævelse af direktiv 89/686/EØF (EUR-Lex)
- Direktiv 1999/92/EF, arbejdspladsdirektivet om eksplosiv atmosfære (EUR-Lex)
- Materiel til potentielt eksplosive atmosfærer (ATEX), herunder ATEX-retningslinjerne (Europa-Kommissionen, GD GROW)
- Bekendtgørelse nr. 484 af 28. maj 2026 om produkter til anvendelse i en potentielt eksplosiv atmosfære (Retsinformation)
- Bekendtgørelse af lov om produkter og markedsovervågning, LBK nr. 22 af 8. januar 2026 (Retsinformation)
- Kontrol med ATEX-produkter (Sikkerhedsstyrelsen, Erhvervsstyrelsen Markedsovervågning)
- Sikkerhedsstyrelsen, en del af Erhvervsstyrelsen fra januar 2026 (Sikkerhedsstyrelsen)
Denne vejledning er generel information og udgør ikke juridisk rådgivning.