ATEX i korthet
ATEX-direktivet, formellt direktiv 2014/34/EU, är EU:s produktlag för utrustning och säkerhetssystem avsedda för användning i explosionsfarliga omgivningar: platser där brandfarliga gaser, ångor, dimmor eller damm blandade med luft skulle kunna antändas och sprida sig genom hela den oförbrända blandningen (artikel 2, punkterna 4 och 5). Det gäller för själva utrustningen, för de säkerhetssystem som stoppar eller begränsar en explosion, för de säkerhets-, kontroll- och regleranordningar som sitter utanför omgivningen men håller sådan utrustning säker, samt för de komponenter som byggs in i dem (artikel 1.1). Produkter får tillhandahållas på marknaden och tas i bruk endast om de, när de installeras, underhålls och används på rätt sätt, uppfyller direktivet (artikel 3.1), och de måste uppfylla de väsentliga hälso- och säkerhetskrav i bilaga II som gäller för dem (artikel 4).
2014 års text är en omarbetning av direktiv 94/9/EG anpassad till den nya lagstiftningsramen, som lägger till de ekonomiska aktörernas skyldigheter, spårbarhet och marknadskontrollförfaranden som delas med de andra CE-märkningsdirektiven. Som direktiv verkar det genom nationell rätt: medlemsstaterna skulle genomföra det senast den 19 april 2016 och tillämpa det från den 20 april 2016 (artikel 42), då direktiv 94/9/EG upphävdes (artikel 43). Det separata arbetsplatsdirektivet 1999/92/EG kompletterar tillverkarnas ansvar enligt direktiv 2014/34/EU genom att fastställa arbetsgivarnas ansvar, och ATEX-direktivet lämnar det fritt för medlemsstaterna att skydda arbetstagare som använder produkterna, så länge produkterna inte ändras (artikel 3.2).
Officiell text Läs direktivet på EUR-Lex: Direktiv 2014/34/EU (CELEX 32014L0034), eller den konsoliderade texten av den 30 maj 2026 som inkluderar krisförfarandena för den inre marknaden.
Tillämpningsområde
Utrustning avser maskiner, apparater, fasta eller flyttbara anordningar, styrkomponenter och instrumentering samt detektions- eller förebyggandesystem som, var för sig eller tillsammans, är avsedda för generering, överföring, lagring, mätning, styrning och omvandling av energi eller för bearbetning av material och som kan orsaka en explosion genom sina egna potentiella antändningskällor (artikel 2, punkt 1). Säkerhetssystem är andra anordningar än komponenter i utrustning, avsedda att omedelbart stoppa begynnande explosioner eller att begränsa en explosions effektiva räckvidd, och som tillhandahålls separat som fristående system (artikel 2, punkt 2), och komponenter är delar som är väsentliga för en säker funktion hos utrustning och säkerhetssystem men som saknar egen funktion (artikel 2, punkt 3). Den avsedda användningen är vad tillverkaren fastställer genom att tilldela utrustningen en grupp och kategori eller genom att lämna den information som krävs för en säker funktion hos ett säkerhetssystem, en anordning eller en komponent (artikel 2, punkt 9).
Artikel 1.2 undantar medicintekniska produkter avsedda för användning i en medicinsk miljö, utrustning och säkerhetssystem där explosionsrisken uteslutande beror på explosiva eller instabila kemiska ämnen, utrustning för hushålls- och icke-kommersiella miljöer där en explosionsfarlig omgivning endast sällan kan skapas genom oavsiktligt läckage av bränngas, personlig skyddsutrustning som omfattas av direktiv 89/686/EEG (upphävt genom förordning (EU) 2016/425 med verkan från den 21 april 2018, så hänvisningen ska läsas som en hänvisning till den förordningen, förordning (EU) 2016/425, artikel 46), fartyg och flyttbara offshoreanläggningar med utrustning ombord, transportmedel för passagerare eller gods med flyg, väg, järnväg eller vatten, samt utrustning som omfattas av artikel 346.1 b i EUF-fördraget. Fordon avsedda för användning i en explosionsfarlig omgivning undantas uttryckligen inte (artikel 1.2 f).
Skyldigheterna åvilar de ekonomiska aktörerna: tillverkare, tillverkarens representant, importör och distributör (artikel 2, punkt 16). En tillverkare är den som tillverkar en produkt eller låter konstruera eller tillverka den och marknadsför den under eget namn eller varumärke eller använder den för egna ändamål (artikel 2, punkt 12), och en importör eller distributör som säljer under eget namn eller varumärke eller ändrar en produkt på ett sätt som kan påverka överensstämmelsen tar på sig tillverkarens skyldigheter (artikel 10). Sedan den 16 juli 2021 kräver förordning (EU) 2019/1020, som förtecknar direktivet i punkt 53 i sin bilaga I, dessutom att en ekonomisk aktör etablerad i unionen, oavsett om det är en tillverkare, importör, tillverkarens representant eller leverantör av distributionstjänster, ansvarar för de uppgifter avseende överensstämmelse som anges i dess artikel 4 innan produkten får släppas ut på marknaden (förordning (EU) 2019/1020, artikel 4.1, 4.2 och 4.5).
Vad du måste göra
Utrustningsgrupper och kategorier
Bilaga I fastställer kriterierna som avgör kategorin inom varje grupp. Utrustningsgrupp I är utrustning för underjordiska delar av gruvor och sådana delar av gruvors ovanjordsanläggningar som riskerar att utsättas för gruvgas och/eller brännbart damm: kategori M1 säkerställer en mycket hög skyddsnivå och ska förbli funktionsduglig även vid sällsynta incidenter när en explosionsfarlig omgivning förekommer, med antingen ett andra oberoende skyddsmedel eller skydd mot två oberoende fel; kategori M2 säkerställer en hög skyddsnivå och är avsedd att göras strömlös när en explosionsfarlig omgivning uppstår (artikel 2, punkt 6, och bilaga I, punkt 1). Utrustningsgrupp II är utrustning för andra platser som riskerar att utsättas för explosionsfarliga omgivningar: kategori 1 för områden där explosionsfarliga omgivningar orsakade av gaser, ångor, dimmor eller damm förekommer kontinuerligt, under långa perioder eller ofta, kategori 2 för områden där de sannolikt förekommer ibland, och kategori 3 för områden där de sannolikt inte förekommer eller endast sällan och under kort tid (artikel 2, punkt 7, och bilaga I, punkt 2). Varje kategori måste också uppfylla tilläggskraven i bilaga II punkt 2 för sin grupp och kategori (bilaga I).
Väsentliga hälso- och säkerhetskrav och harmoniserade standarder
Bilaga II utgår från principen om integrerat explosionsskydd: tillverkaren ska framför allt förhindra att explosionsfarliga omgivningar bildas eller frigörs av utrustningen, förhindra att de antänds med hänsyn till varje elektrisk och icke-elektrisk antändningskälla, och, om en explosion ändå uppstår, omedelbart stoppa den och/eller begränsa räckvidden för explosionens lågor och tryck till en tillräcklig säkerhetsnivå (bilaga II punkt 1.0.1). Produkter ska konstrueras efter en analys av möjliga driftsfel och rimligen förutsebar felanvändning (punkt 1.0.2), för särskilda kontroll- och underhållsvillkor (punkt 1.0.3) och för faktiska eller förutsebara förhållanden i omgivningen (punkt 1.0.4). De gemensamma kraven omfattar sedan märkning (punkt 1.0.5), instruktioner (punkt 1.0.6), materialval (1.1), konstruktion och tillverkning (1.2), potentiella antändningskällor (1.3), risker från yttre påverkan (1.4), säkerhetsrelaterade anordningar (1.5) och integrering av säkerhetskraven i systemet (1.6), följt av tilläggskraven för varje grupp och kategori (punkt 2) och för säkerhetssystem (punkt 3).
Produkter som överensstämmer med harmoniserade standarder, eller delar av dem, vars referenser offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning presumeras överensstämma med de väsentliga hälso- och säkerhetskrav som dessa standarder omfattar (artikel 12.1); i avsaknad av harmoniserade standarder informerar medlemsstaterna de berörda parterna om relevanta nationella standarder och tekniska specifikationer (artikel 12.2). Europeiska kommissionens ATEX-sida namnger CEN/TC 305 och CENELEC CLC/TC 31 som de kommittéer som utarbetar de harmoniserade standarderna och offentliggör ATEX-riktlinjerna, vars sjätte utgåva enligt sidan är daterad januari 2026.
Bedömning av överensstämmelse per grupp och kategori
Artikel 13 anger förfarandena exakt. För utrustningsgrupperna I och II, kategorierna M1 och 1, använder tillverkaren EU-typkontroll av ett anmält organ (bilaga III, modul B) i kombination med antingen överensstämmelse med typ som grundar sig på kvalitetssäkring av produktionen (bilaga IV, modul D) eller överensstämmelse med typ som grundar sig på produktverifikation (bilaga V, modul F) (artikel 13.1 a). För kategorierna M2 och 2 använder förbränningsmotorer och elektrisk utrustning EU-typkontroll i kombination med antingen överensstämmelse med typ som grundar sig på intern tillverkningskontroll plus övervakad produktprovning (bilaga VI, modul C1) eller överensstämmelse med typ som grundar sig på kvalitetssäkring av produkter (bilaga VII, modul E), medan övrig utrustning i dessa kategorier använder intern tillverkningskontroll (bilaga VIII, modul A) och lämnar den tekniska dokumentationen till ett anmält organ, som bekräftar mottagandet så snart som möjligt och behåller den (artikel 13.1 b). För utrustningsgrupp II kategori 3 är vägen enbart intern tillverkningskontroll (artikel 13.1 c). För alla grupper får överensstämmelse grundad på enhetsverifikation av ett anmält organ (bilaga IX, modul G) användas i stället (artikel 13.1 d). Säkerhetssystem följer vägarna för kategori M1 och 1 eller enhetsverifikation (artikel 13.2), och säkerhetsaspekterna i bilaga II punkt 1.2.7 får dessutom följa bilaga VIII (artikel 13.4).
Komponenter följer samma förfaranden, förutom att CE-märkningen inte anbringas och ingen EU-försäkran om överensstämmelse upprättas; tillverkaren utfärdar ett skriftligt intyg om överensstämmelse som anger komponentens egenskaper och hur den ska byggas in (artikel 13.3). På en vederbörligen motiverad begäran får de behöriga myndigheterna tillåta att produkter, andra än komponenter, för vilka förfarandena inte har tillämpats, släpps ut på marknaden och tas i bruk inom deras territorium, om användningen ligger i skyddets intresse (artikel 13.5). Dokument och korrespondens för förfarandena upprättas på ett språk som medlemsstaten bestämmer (artikel 13.6); i Danmark upprättas de på danska eller engelska (bekendtgørelse nr. 484 af 28. maj 2026, § 31). Anmälda organ utses och övervakas av de nationella anmälande myndigheterna enligt artiklarna 17–33, som fastställer kraven för anmälda organ och deras operativa skyldigheter.
Teknisk dokumentation, EU-försäkran om överensstämmelse och märkning
Tillverkaren upprättar den tekniska dokumentation som avses i bilagorna III–IX och genomför den relevanta bedömningen av överensstämmelse eller låter genomföra den (artikel 6.2). Enligt modul A ska dokumentationen göra det möjligt att bedöma överensstämmelsen, inbegripa en adekvat analys och bedömning av riskerna, och innehålla åtminstone en allmän beskrivning, konceptuell konstruktion samt tillverkningsritningar och scheman, de förklaringar som krävs för att förstå dem, förteckningen över harmoniserade standarder som tillämpats helt eller delvis eller de lösningar som valts i stället, konstruktionsberäkningar och undersökningar samt provningsrapporter (bilaga VIII punkt 2). Tillverkaren behåller den tekniska dokumentationen och EU-försäkran om överensstämmelse eller intyget om överensstämmelse i 10 år efter det att produkten släpptes ut på marknaden (artikel 6.3).
EU-försäkran om överensstämmelse anger att uppfyllandet av kraven i bilaga II har visats, följer förlagan i bilaga X, innehåller de uppgifter som anges i de relevanta modulerna, uppdateras ständigt och översätts till de språk som krävs av den medlemsstat där produkten släpps ut eller görs tillgänglig på marknaden; där flera unionsakter kräver en försäkran upprättas en enda försäkran som omfattar dem alla, och genom att upprätta den tar tillverkaren på sig ansvaret för överensstämmelsen (artikel 14). En kopia av försäkran eller intyget medföljer varje produkt, eller en enda kopia per parti eller sändning som levereras till en enskild användare (artikel 6.2).
CE-märkningen omfattas av de allmänna principerna i artikel 30 i förordning (EG) nr 765/2008 (artikel 15) och anbringas synligt, läsligt och outplånligt på produkten eller dess märkskylt innan den släpps ut på marknaden, eller på förpackningen och medföljande dokument där produktens beskaffenhet inte tillåter det (artikel 16.1 och 16.2). Den följs av identifikationsnumret för det anmälda organ som deltar i tillverkningskontrollen, om ett sådant deltar, därefter av den särskilda explosionsskyddsmärkningen, symbolerna för utrustningsgrupp och kategori samt övriga märkningar och den övriga information som anges i bilaga II punkt 1.0.5 (artikel 16.3 och 16.4). Den punkten kräver tillverkarens namn, registrerade firmanamn eller varumärke och adress, CE-märkningen, beteckningen på serie eller typ, parti- eller serienumret om sådant finns, tillverkningsåret, den särskilda explosionsskyddsmärkningen följd av symbolen för grupp och kategori, och för grupp II bokstaven G (gaser, ångor eller dimmor) och/eller D (damm), samt all information som är väsentlig för en säker användning (bilaga II punkt 1.0.5). Produkter konstruerade för en viss explosionsfarlig omgivning märks i enlighet med detta (artikel 16.5). Instruktioner ska medfölja all utrustning och alla säkerhetssystem med minst innehållet i bilaga II punkt 1.0.6, på ett språk som lätt kan förstås av slutanvändare enligt vad medlemsstaten bestämmer (artikel 6.8 och bilaga II punkt 1.0.6).
Skyldigheter per roll
Tillverkare konstruerar och tillverkar enligt kraven i bilaga II, upprättar dokumentationen och försäkran eller intyget, anbringar CE-märkningen och explosionsskyddsmärkningen, behåller dokumenten i 10 år, håller serietillverkningen i överensstämmelse, stickprovsprovar och för ett klagomålsregister där riskerna motiverar det, märker produkten med en identifikationsmärkning samt sitt namn och sin adress, tillhandahåller instruktioner och säkerhetsinformation på det erforderliga språket, vidtar korrigerande åtgärder och informerar myndigheterna om risker, samt samarbetar på begäran (artikel 6). Tillverkarens representanter agerar enligt en fullmakt som åtminstone ska omfatta att hålla dokumenten och samarbeta med myndigheterna, och kan inte ta över skyldigheterna kring konstruktion eller dokumentation (artikel 7). Importörer släpper endast ut produkter som överensstämmer med kraven på marknaden, kontrollerar tillverkarens arbete, lägger till sitt eget namn och sin adress, säkerställer instruktioner på det erforderliga språket, skyddar produkten under lagring och transport, stickprovsprovar där riskerna motiverar det, vidtar korrigerande åtgärder och behåller försäkran eller intyget i 10 år (artikel 8). Distributörer kontrollerar CE-märkningen, dokumenten, språket och märkningarna innan de gör en produkt tillgänglig, skyddar den under lagring och transport och ser till att korrigerande åtgärder vidtas (artikel 9). Importörer och distributörer som säljer under eget varumärke eller ändrar en produkt blir tillverkare (artikel 10), och varje operatör identifierar sina leverantörer och kunder i 10 år (artikel 11).
Krisförfaranden från den 30 maj 2026
Direktiv (EU) 2024/2749 införde kapitel 5a. Artiklarna 38b–38e gäller endast produkter som utsetts till krisrelevanta varor, endast medan ett läge för nödsituationer på den inre marknaden enligt förordning (EU) 2024/2747 är aktivt och endast efter att kommissionen har antagit motsvarande genomförandeakt (artikel 38a). Under en sådan period behandlar anmälda organ ansökningar för de förtecknade produkterna med prioritet (artikel 38b), får en medlemsstat tillåta att en förtecknad produkt, för vilken förfarandena hos anmälda organ inte har genomförts men vars överensstämmelse med bilaga II har visats på det sätt som anges i tillståndet, släpps ut på marknaden, vilket kommissionen får utvidga till hela unionen och som ersätter CE-märkningen med en märkning för krisrelevant vara (artikel 38c), får kommissionen förteckna standarder eller fastställa gemensamma specifikationer som ger presumtion om överensstämmelse där harmoniserade standarder saknas eller inte kan användas (artikel 38d), och prioriterar medlemsstaterna marknadskontrollen av de förtecknade produkterna och bistår varandra (artikel 38e).
Tillsyn och sanktioner
Artikel 34 gör artikel 15.3 och artiklarna 16–29 i förordning (EG) nr 765/2008 tillämpliga på de produkter direktivet omfattar; förordning (EU) 2019/1020 strök dessa artiklar med verkan från den 16 juli 2021 och förtecknar direktivet i sin bilaga I, så tillsynsgrunden ska läsas som förordning (EU) 2019/1020 (förordning (EU) 2019/1020, artikel 39.1 punkt 4, artikel 44 och bilaga I punkt 53). Om en myndighet har tillräckliga skäl att tro att en produkt utgör en risk för människors hälsa eller säkerhet eller för husdjur eller egendom, bedömer den produkten, kräver korrigerande åtgärder, tillbakadragande eller återkallelse inom en period som står i proportion till risken, informerar det berörda anmälda organet och, om operatören inte agerar, förbjuder eller begränsar tillhandahållandet, drar tillbaka eller återkallar produkten samt underrättar kommissionen och de andra medlemsstaterna (artikel 35). Produkter som uppfyller kraven men ändå utgör en risk kan behandlas på samma sätt (artikel 37), och kommissionen avgör omtvistade nationella åtgärder genom unionens skyddsförfarande (artikel 36). Formell bristande överensstämmelse, såsom en saknad eller felaktigt anbringad CE-märkning, en saknad eller felaktigt anbringad explosionsskyddsmärkning, symboler för grupp och kategori eller anmält organs nummer, en saknad eller felaktig försäkran eller ett felaktigt intyg om överensstämmelse, ofullständig teknisk dokumentation eller saknad identifikations- och adressinformation, ska åtgärdas och leder annars till begränsning, förbud, tillbakadragande eller återkallelse (artikel 38).
Sanktioner fastställs nationellt: medlemsstaterna fastställer effektiva, proportionella och avskräckande sanktioner för överträdelser av sin genomförandelagstiftning, vilka kan omfatta straffrättsliga påföljder för allvarliga överträdelser (artikel 40). I Danmark genomförs direktivet genom bekendtgørelse nr. 484 af 28. maj 2026 om produkter til anvendelse i en potentielt eksplosiv atmosfære, i kraft sedan den 30 maj 2026, som ersatte bekendtgørelse nr. 811 af 3. juni 2022 (§ 53) – 2022 års bekendtgørelse hade slagit samman de tidigare separata bekendtgørelserna för elektriska och för övriga ATEX-produkter – och som genomför krisförfarandena i direktiv (EU) 2024/2749 (§§ 40–49). Den är utfärdad enligt den danska produktlagen (lov om produkter og markedsovervågning, konsoliderad som LBK nr. 22 af 8. januar 2026), som förtecknar direktivet i § 2, stk. 1, nr. 3, och utser Erhvervsstyrelsen (den danska näringslivsstyrelsen) till kontrollmyndighet i § 9. Sikkerhedsstyrelsen, del av Erhvervsstyrelsen sedan januari 2026, har kontrollerat alla produkter enligt direktivet sedan den 1 december 2018, då den övertog de icke-elektriska produkterna från Arbejdstilsynet. Bekendtgørelsen låter Erhvervsstyrelsen förelägga att formell bristande överensstämmelse åtgärdas inom en frist (§ 38) och straffar överträdelser med böter, som under försvårande omständigheter såsom fara för säkerhet eller hälsa, en olycka med allvarlig skada eller dödsfall, upprepad eller systematisk överträdelse i vinstsyfte eller kringgående av kontroll, kan höjas till fängelse i upp till två år, med en femårig preskriptionstid och ansvar för företag (§ 52). Anmälda organ för direktivet utses av Erhvervsstyrelsen på grundval av DANAK-ackreditering (§ 39).
Så här hjälper Conphora
Conphora bevakar ATEX-direktivet och dess harmoniserade standarder och kartlägger dina produkter mot de väsentliga hälso- och säkerhetskraven, och flaggar luckor i tilldelningen av grupp och kategori, vägen för bedömning av överensstämmelse, den tekniska dokumentationen, EU-försäkran eller intyget om överensstämmelse samt CE- och explosionsskyddsmärkningen innan de blir tillsynsproblem. Plattformen hjälper dig att bygga upp och behålla dokumentationen och de tioåriga registren, kombinerar ATEX-försäkran med de försäkringar samma produkt behöver enligt andra unionsakter, och meddelar dig när en standard eller direktivet ändras.
Se hur Conphora fungerar · Se planer och priser
Källor
- Direktiv 2014/34/EU om utrustning och säkerhetssystem som är avsedda för användning i explosionsfarliga omgivningar, konsoliderad text av den 30 maj 2026 (EUR-Lex)
- Direktiv 2014/34/EU, offentliggjort i EUT L 96 den 29 mars 2014 (EUR-Lex)
- Dokumentinformation, datum och samband för CELEX 32014L0034 (EUR-Lex)
- Direktiv (EU) 2024/2749 om krisförfaranden för bedömning av överensstämmelse och marknadskontroll av produkter (EUR-Lex)
- Förordning (EU) 2019/1020 om marknadskontroll och överensstämmelse för produkter, artikel 4 och bilaga I (EUR-Lex)
- Förordning (EU) 2016/425 om personlig skyddsutrustning, artikel 46 som upphäver direktiv 89/686/EEG (EUR-Lex)
- Direktiv 1999/92/EG, arbetsplatsdirektivet om explosionsfarliga omgivningar (EUR-Lex)
- Utrustning för potentiellt explosiva omgivningar (ATEX), inklusive ATEX-riktlinjerna (Europeiska kommissionen, GD GROW)
- Bekendtgørelse nr. 484 af 28. maj 2026 om produkter til anvendelse i en potentielt eksplosiv atmosfære (Retsinformation)
- Bekendtgørelse af lov om produkter og markedsovervågning, LBK nr. 22 af 8. januar 2026 (Retsinformation)
- Kontrol med ATEX-produkter (Sikkerhedsstyrelsen, Erhvervsstyrelsen Markedsovervågning)
- Sikkerhedsstyrelsen, en del af Erhvervsstyrelsen från januari 2026 (Sikkerhedsstyrelsen)
Den här guiden ger allmän information och utgör inte juridisk rådgivning.