TSD i korthet
Leksaksdirektivet (TSD), formellt direktiv 2009/48/EG, är EU:s CE-märkningslag för leksaker. Det fastställer regler om leksakers säkerhet och deras fria rörlighet (art. 1), och gör det genom ett allmänt säkerhetskrav, att leksaker inklusive de kemikalier de innehåller inte får äventyra användarnas eller tredje mans säkerhet eller hälsa när de används på avsett sätt eller på ett förutsebart sätt med hänsyn till barns beteende (art. 10.2), samt de särskilda säkerhetskraven i bilaga II om fysikaliska och mekaniska egenskaper, brandfarlighet, kemiska egenskaper, elektriska egenskaper, hygien och radioaktivitet. Medlemsstaterna får inte hindra att leksaker som uppfyller kraven tillhandahålls (art. 12), och leksaker som bär CE-märkningen förutsätts uppfylla kraven (art. 16.3).
Som direktiv verkar det genom nationell lag: medlemsstaterna skulle genomföra det senast den 20 januari 2011 och tillämpa det från den 20 juli 2011, då det ersatte direktiv 88/378/EEG, med de kemiska kraven i bilaga II, del III, som följde den 20 juli 2013 (art. 53–55). Sedan dess har kommissionen och rådet ändrat bilaga II arton gånger, nästan alltid för att lägga till eller skärpa ett kemikaliegränsvärde, senast med koboltposten som gäller från 29 augusti 2026. Direktivets eget slutdatum är nu fastställt: förordningen om leksakers säkerhet (EU) 2025/2509 trädde i kraft den 1 januari 2026 och upphäver direktivet med verkan från 1 augusti 2030 (förordning (EU) 2025/2509, art. 56 och 59).
Officiell text Läs direktivet på EUR-Lex: direktiv 2009/48/EG (CELEX 32009L0048), eller den konsoliderade texten av den 29 augusti 2026 som innehåller samtliga arton ändringar av bilaga II, samt förordningen om leksakers säkerhet (EU) 2025/2509 som ersätter det från 1 augusti 2030.
Tillämpningsområde
En leksak är varje produkt konstruerad eller avsedd, oavsett om det är den enda avsedda användningen, för lek av barn under 14 år (art. 2.1). Avsedd för en åldersgrupp innebär att en förälder eller annan vårdnadshavare rimligen kan anta det utifrån leksakens funktioner, dimensioner och egenskaper (art. 3.29), vilket är varför åldersmärkningen av en leksak är ett regelefterlevnadsbeslut och inte ett marknadsföringsbeslut. Tillhandahållande och utsläppande på marknaden är de utlösande händelserna, oavsett om leksaken tillhandahålls mot betalning eller kostnadsfritt (art. 3.1 och 3.2).
Två listor begränsar tillämpningsområdet. Bilaga I namnger 19 produkter som inte är leksaker, bland annat dekorationsföremål för högtider, produkter för samlare förutsatt att produkten eller dess förpackning synligt anger att den är avsedd för samlare från 14 år, sportutrustning inklusive skridskor och skateboards för barn över 20 kg, cyklar med sadelhöjd över 435 mm, sparkcyklar och elfordon för allmän väg, utrustning för djupt vatten och simhjälpmedel, pussel med fler än 500 bitar, tryckluftsvapen och bågar över 120 cm, fyrverkerier, pilar med metallspetsar, funktionella utbildningsprodukter över 24 V som säljs för undervisning, skolans naturvetenskapliga utrustning, datorer och spelkonsoler med kringutrustning och interaktiv programvara, tröstnappar för spädbarn, barnattraherande armaturer, leksakstransformatorer och modeaccessoarer som inte är avsedda för lek (art. 2.1 och bilaga I). Elektronisk utrustning och kringutrustning som är särskilt konstruerad för barn och har ett eget lekvärde förblir leksaker (bilaga I, punkt 14). Artikel 2.2 undantar därefter fem sorters leksaker från direktivet: lekplatsanordningar och automatiska spelmaskiner för allmänt bruk, leksaksfordon med förbränningsmotor, leksaksångmaskiner samt slangbellor och katapulter.
Skyldigheterna åvilar de ekonomiska aktörerna: tillverkare, tillverkarens representant, importör och distributör (art. 3.3–3.7). En tillverkare är den som tillverkar en leksak eller låter konstruera eller tillverka den och marknadsför den under eget namn eller varumärke, och en importör eller distributör som säljer under eget varumärke eller ändrar en leksak på ett sätt som kan påverka överensstämmelsen tar på sig tillverkarens skyldigheter (art. 8). Förordningen om allmän produktsäkerhet gäller för leksaker i den del direktivet inte omfattar, och produktansvaret påverkas inte (art. 52, som fortfarande hänvisar till direktiv 2001/95/EG, upphävt och ersatt av förordning (EU) 2023/988 från 13 december 2024, och till direktiv 85/374/EEG, ersatt av direktiv (EU) 2024/2853 för produkter som släpps ut på marknaden från 9 december 2026), och leksaker med radiofunktion är dessutom radioutrustning enligt direktiv 2014/53/EU.
Det här ska du göra
Väsentliga säkerhetskrav
Utöver det allmänna säkerhetskravet fastställer bilaga II de särskilda kraven. Del I om fysikaliska och mekaniska egenskaper omfattar hållfasthet och stabilitet, kanter och snören, rörliga delar, strypning och kvävning, smådelar i leksaker för barn under 36 månader eller avsedda att stoppas i munnen, förpackning, leksaker i livsmedel, vattenleksakers flytkraft, utgångar från slutna leksaker, bromsning och konstruktionshastighet för åkleksaker, projektiler, ytors temperatur, buller och aktivitetsleksaker. Del II om brandfarlighet kräver material som inte brinner, inte är lätt antändliga, brinner långsamt eller fördröjer förbränningen, och förbjuder explosiva ämnen och blandningar som blir brandfarliga eller explosiva i kemiska leksaker. Del IV begränsar elektriska leksaker till 24 V, kräver isolering, skydd mot brännskador, brand, felförhållanden, elektromagnetiska fält och strålning från laser och lysdioder, och håller transformatorn utanför leksaken. Del V kräver hygien och, för leksaker för barn under 36 månader, rengörbarhet, med tvättbara textilleksaker. Del VI hänvisar till Euratoms strålningsregler. Leksaker måste uppfylla kraven under sin förutsebara och normala användningstid (art. 10.3), och överensstämmelse med harmoniserade standarder offentliggjorda i Europeiska unionens officiella tidning ger presumtion om överensstämmelse för de krav de omfattar (art. 13).
Kemiska egenskaper
Del III i bilaga II är den del som ändringarna har omformat. Ämnen klassificerade CMR-kategori 1A, 1B eller 2 enligt förordning (EG) nr 1272/2008 får inte användas i leksaker, deras komponenter eller mikrostrukturellt urskiljbara delar, om de inte stannar vid eller under klassificeringskoncentrationerna för blandningar, är oåtkomliga för barn i någon form inklusive genom inandning, eller har bedömts och förtecknats med tillåtna användningar i tillägg A, som i dag förtecknar nickel (CMR 2, rostfritt stål och strömledande komponenter) och, från 29 augusti 2026, kobolt (CMR 1B, som förorening i nickel i rostfritt stål, i strömledande komponenter och i neodymmagneter som inte kan sväljas eller inandas); nickel i rostfritt stål är helt undantaget (bilaga II, del III, punkterna 3–7 och tillägg A). Leksaker som är ämnen eller blandningar måste också klassificeras, förpackas och märkas enligt CLP-reglerna, och kosmetiska leksaker måste uppfylla kosmetikareglerna (punkterna 2 och 10).
Punkt 13 fastställer migrationsgränser för 19 grundämnen i tre materialkategorier: torrt, sprött, pulverformigt eller böjligt material; flytande eller klibbigt material; och avskrapat material. Bly begränsas till 2,0, 0,5 och 23 mg/kg, krom (VI) till 0,02, 0,005 och 0,053 mg/kg, kadmium till 1,3, 0,3 och 17 mg/kg, aluminium till 2 250, 560 och 28 130 mg/kg och barium till 1 500, 375 och 18 750 mg/kg; gränserna gäller inte delar som på grund av sin åtkomlighet, funktion, volym eller massa tydligt utesluter sugning, slickning, sväljning eller långvarig hudkontakt. Leksaker för barn under 36 månader eller avsedda att stoppas i munnen får inte avge nitrosaminer vid eller över 0,05 mg/kg eller nitroserbara ämnen vid eller över 1 mg/kg (punkt 8) och måste uppfylla de specifika gränsvärdena i tillägg C: 5 mg/kg för flamskyddsmedlen TCEP, TCPP och TDCP, 0,04 mg/l migration för bisfenol A, 20 μg/m3 emission för formamid från skum som innehåller mer än 200 mg/kg, 5 mg/kg för bensisotiazolinon, 1, 0,75 och 0,25 mg/kg för isotiazolinonblandningen, CMI och MI i vattenbaserat material, 5 mg/l migration och 10 mg/kg innehåll som konserveringsmedel för fenol, sex formaldehydgränser efter material, och 30 mg/kg efter reduktiv klyvning i textil, läder och fingerfärger plus 10 mg/kg fri anilin i fingerfärger. Punkt 11 förbjuder 58 allergena doftämnen över tekniskt oundvikliga spår på 100 mg/kg och kräver att 71 andra namnges på leksaken, etiketten, förpackningen eller bipacksedeln när de tillsätts över 100 mg/kg; luktbrädspel, kosmetiksatser och smakspel får använda vissa förtecknade doftämnen om de märks med allergivarningen och inte är avsedda för barn under 36 månader (punkt 12).
Säkerhetsbedömning, bedömning av överensstämmelse och teknisk dokumentation
Innan en leksak släpps ut på marknaden analyserar tillverkaren de kemiska, fysikaliska, mekaniska, elektriska, brandfarlighets-, hygien- och radioaktivitetsrisker leksaken kan medföra och bedömer den möjliga exponeringen (art. 18). Där harmoniserade standarder offentliggjorda i Europeiska unionens officiella tidning omfattar alla relevanta säkerhetskrav och har tillämpats, använder tillverkaren intern tillverkningskontroll, modul A i beslut nr 768/2008/EG (art. 19.2). Där sådana standarder inte finns, inte har tillämpats eller endast tillämpats delvis, har offentliggjorts med en begränsning, eller tillverkaren anser att leksakens art, konstruktion, uppbyggnad eller ändamål kräver kontroll av tredje part, går leksaken till EG-typkontroll av ett anmält organ enligt modul B, följt av överensstämmelse med typ enligt modul C (art. 19.3 och art. 20). Det anmälda organet bedömer tillverkarens riskanalys, intyget innehåller en färgbild, en beskrivning med mått och de utförda proven, och det granskas närhelst processen, råmaterialen eller komponenterna ändras och under alla omständigheter vart femte år (art. 20.3 och 20.4).
Den tekniska dokumentationen innehåller de element som anges i bilaga IV: en detaljerad beskrivning av konstruktion och tillverkning med förteckningen över komponenter och material och säkerhetsdatabladen från de kemiska leverantörerna, säkerhetsbedömningen, förfarandet för bedömning av överensstämmelse, en kopia av försäkran, adresserna till tillverknings- och lagringsställena, dokument som lämnats till ett anmält organ, provningsrapporter och metoderna för att säkerställa produktionens överensstämmelse, samt ett eventuellt EG-typkontrollintyg (art. 21.1 och bilaga IV). Den upprättas på ett officiellt unionsspråk, översätts i relevanta delar inom 30 dagar efter en motiverad begäran, eller tidigare vid allvarlig och omedelbar risk, och där den inte tillhandahålls kan myndigheten beordra en provning hos ett anmält organ på tillverkarens bekostnad (art. 21.2–21.4). Tillverkaren och tillverkarens representant behåller den tillsammans med försäkran i 10 år (art. 4.3 och art. 5.3).
Försäkran om överensstämmelse, CE-märkning och varningar
EG-försäkran om överensstämmelse anger att kraven i artikel 10 och bilaga II har visats vara uppfyllda, innehåller de element som anges i bilaga III inklusive en färgbild av leksaken, hålls fortlöpande uppdaterad och översätts till de språk som krävs av försäljningsmedlemsstaten; genom att upprätta den tar tillverkaren på sig ansvaret för leksaken (art. 15). CE-märkningen anbringas synligt, läsligt och outplånligt på leksaken, en fastsatt etikett eller förpackningen innan leksaken släpps ut på marknaden; för små leksaker och leksaker av smådelar kan den sättas på en etikett eller bipacksedel, för monterdisplayer på displayen, och där den inte syns utifrån förpackningen måste den åtminstone finnas på förpackningen (art. 17). Leksaker som inte överensstämmer får visas på mässor endast med en skylt som anger detta (art. 16.4).
Varningarna anger användarbegränsningarna enligt bilaga V, del A, åtminstone minimi- eller maximiålder och där så är lämpligt förmågor, viktgränser och behovet av vuxnas tillsyn, och använder den exakta ordalydelsen i bilaga V, del B, för dess tio kategorier: leksaker inte lämpliga för barn under 36 månader, aktivitetsleksaker, funktionsleksaker, kemiska leksaker, skridskor, skateboards, sparkcyklar och leksakscyklar, vattenleksaker, leksaker i livsmedel, imitationer av skyddsmasker och hjälmar, vaggleksaker på snören och doftförpackningar i luktbrädspel, kosmetik- och smakspel (art. 11.1 och bilaga V). De inleds med ordet Varning, märks tydligt och läsligt på leksaken, en etikett eller förpackningen och där så är lämpligt i bruksanvisningen, och varningar som avgör köpbeslutet, till exempel åldersgränser, måste synas före köpet, även online (art. 11.2). Varje leksak bär också en typ-, parti-, serie- eller modellbeteckning och tillverkarens namn och enda kontaktadress, importörer lägger till sina egna, och bruksanvisning och säkerhetsinformation kommer på de språk medlemsstaten bestämmer (art. 4.5–4.7 och art. 6.3 och 6.4).
Skyldigheter efter roll
Tillverkare bär skyldigheterna för konstruktion, säkerhetsbedömning, bedömning av överensstämmelse, dokumentation, försäkran, märkning, varningar, tillverkningskontroll, korrigerande åtgärder och 10 års bevarande (art. 4). Tillverkarens representanter agerar enligt ett skriftligt bemyndigande som åtminstone ska omfatta att behålla dokumenten och samarbeta med myndigheterna, men kan inte överta konstruktion och tillverkning eller den tekniska dokumentationen (art. 5). Importörer kontrollerar tillverkarens arbete innan en leksak släpps ut på marknaden, lägger till sin identifiering, skyddar överensstämmelsen vid förvaring och transport, stickprovsprovar där riskerna motiverar det, vidtar korrigerande åtgärder och behåller försäkran i 10 år (art. 6). Distributörer kontrollerar CE-märkningen, dokumenten, bruksanvisningen och identifieringen innan de tillhandahåller en leksak, skyddar den vid förvaring och transport och ser till att korrigerande åtgärder vidtas (art. 7). Varje aktör identifierar sina leverantörer och kunder i 10 år (art. 9), och importörer och distributörer som säljer under eget varumärke eller ändrar en leksak blir tillverkare (art. 8).
Övergången till förordning (EU) 2025/2509
Förordningen om leksakers säkerhet av den 26 november 2025 trädde i kraft den 1 januari 2026; dess regler om anmälda organ (artiklarna 28–44) och om delegerade akter, kommittéförfarande, sekretess och sanktioner (artiklarna 49–55) tillämpas från det datumet, och allt annat tillämpas från 1 augusti 2030, då direktiv 2009/48/EG upphävs (förordning (EU) 2025/2509, art. 56 och 59). Leksaker som släppts ut på marknaden i överensstämmelse med direktivet före 1 augusti 2030 får fortsatt tillhandahållas, förordningens kapitel om marknadskontroll tillämpas då på dem i stället för artiklarna 42, 43 och 45 i direktivet, och EG-typkontrollintyg utfärdade enligt artikel 20 i direktivet förblir giltiga fram till 1 februari 2031 om de inte upphör tidigare (art. 57). Den största strukturella förändringen är det digitala produktpasset: innan en leksak släpps ut på marknaden skapar tillverkaren ett pass för leksaksmodellen som anger dess överensstämmelse, innehåller åtminstone uppgifterna i bilaga VI, förblir tillgängligt i 10 år och ersätter EG-försäkran om överensstämmelse, kopplat via en databärare på leksaken, etiketten eller förpackningen till en unik produktidentifierare som syns före köp, även vid distansförsäljning; den aktör som släpper ut leksaken på marknaden laddar upp identifierarna till registret enligt förordning (EU) 2024/1781, och tullen kontrollerar det unika registreringsnumret före övergång till fri omsättning (art. 19, 22 och 23). Kommissionen ska offentliggöra vägledning för små och medelstora företag om passet senast den 1 augusti 2029 (art. 24).
Tillsyn och sanktioner
Medlemsstaterna organiserar marknadskontrollen av leksaker enligt artiklarna 15–29 i förordning (EG) nr 765/2008 som anges i artikel 40, vilken sedan den 16 juli 2021 läses som förordning (EU) 2019/1020, och de tar vederbörlig hänsyn till försiktighetsprincipen (art. 39 och 40). Där en myndighet har tillräcklig grund att tro att en leksak utgör en risk för hälsa eller säkerhet, bedömer den leksaken mot samtliga krav, kräver korrigerande åtgärd, tillbakadragande eller återkallelse inom en rimlig period som står i proportion till risken, underrättar det anmälda organet och, om aktören inte agerar, vidtar tillfälliga åtgärder som förbjuder eller begränsar tillhandahållandet, drar tillbaka eller återkallar leksaken och underrättar kommissionen och de andra medlemsstaterna; en åtgärd som ingen invänder mot inom tre månader anses berättigad (art. 42). Kommissionen avgör omtvistade nationella åtgärder genom skyddsklausulsförfarandet (art. 43), åtgärder kan anmälas genom systemet för snabbt informationsutbyte (art. 44), och myndigheterna kan anvisa ett anmält organ att dra tillbaka eller ompröva ett EG-typkontrollintyg (art. 41). Formell bristande överensstämmelse, det vill säga CE-märkning anbringad i strid med artikel 16 eller 17 eller inte anbringad, en EG-försäkran om överensstämmelse som inte upprättats eller upprättats felaktigt, eller teknisk dokumentation som inte är tillgänglig eller är ofullständig, ska åtgärdas och leder annars till begränsning, förbud, tillbakadragande eller återkallelse (art. 45).
Sanktioner fastställs nationellt: medlemsstaterna fastställer effektiva, proportionella och avskräckande sanktioner för överträdelser av sina genomförandelagar, vilka kan omfatta straffrättsliga sanktioner för allvarliga överträdelser och kan skärpas för upprepade överträdelser (art. 51). I Danmark genomförs direktivet genom bekendtgørelse nr. 815 av den 7 juni 2022 om legetøj, ändrad genom nr. 59 av den 23 januari 2023 för anilin och nr. 574 av den 24 juni 2026 för kobolt, utfärdad enligt lagen om produkter och marknadskontroll (lovbekendtgørelse nr. 22 av den 8 januari 2026), vars § 9 utser Erhvervsstyrelsen till kontrollmyndighet. Den tidigare Sikkerhedsstyrelsen har sedan januari 2026 ingått i Erhvervsstyrelsen som avdelningen Markedsovervågning och kontrollerar leksakerna på den danska marknaden, medan Miljøstyrelsen kontrollerar leksakers kemiska egenskaper (§ 57 i bekendtgørelsen). Bekendtgørelsen fastställer också de danska språkkraven: bruksanvisning och säkerhetsinformation ska vara på danska (§ 9, stk. 2), varningar och säkerhetsanvisningar ska vara på danska (§ 28), distributörer ska kontrollera att den danska dokumentationen medföljer leksaken (§ 20), och EG-försäkran om överensstämmelse ska vara på danska eller engelska (§ 39). § 58 i bekendtgørelsen straffar med böter, bland annat, att släppa ut på marknaden eller tillhandahålla en leksak som inte uppfyller säkerhetskraven, saknad teknisk dokumentation eller bedömning av överensstämmelse, saknade varningar, bruksanvisning eller identifiering och underlåtenhet att vidta korrigerande åtgärder eller underrätta myndigheten, och att släppa ut leksaker som inte överensstämmer på marknaden under försvårande omständigheter, såsom fara för hälsan, en olycka med allvarlig personskada eller dödsfall, upprepade överträdelser eller systematisk överträdelse i vinstsyfte, kan straffas med fängelse i upp till 2 år.
Så hjälper Conphora dig
Conphora bevakar leksaksdirektivet, dess ändringar av bilaga II och förordningen om leksakers säkerhet och kartlägger dina leksaker mot kraven, och flaggar luckor i säkerhetsbedömningen, vägen för bedömning av överensstämmelse, de kemiska gränserna, varningarna och den tekniska dokumentationen innan de blir till tillsynsproblem. Plattformen hjälper dig att bygga upp och behålla EG-försäkran om överensstämmelse och 10-årsregistren, och meddelar dig när ett gränsvärde ändras eller en tidsfrist närmar sig, till exempel koboltposten från 29 augusti 2026 och det digitala produktpasset från 1 augusti 2030.
Se hur Conphora fungerar · Se planer och priser
Källor
- Directive 2009/48/EC on the safety of toys, consolidated text of 29 August 2026 (EUR-Lex)
- Directive 2009/48/EC as published in OJ L 170, 30 June 2009 (EUR-Lex)
- Document information, dates and relationships for CELEX 32009L0048 (EUR-Lex)
- Regulation (EU) 2025/2509 on the safety of toys and repealing Directive 2009/48/EC (EUR-Lex)
- Commission Directive 2012/7/EU, cadmium (EUR-Lex)
- Commission Regulation (EU) No 681/2013, barium (EUR-Lex)
- Commission Directive 2014/79/EU, TCEP, TCPP and TDCP (EUR-Lex)
- Commission Directive 2014/81/EU, bisphenol A (EUR-Lex)
- Commission Directive 2014/84/EU, nickel (EUR-Lex)
- Commission Directive (EU) 2015/2115, formamide (EUR-Lex)
- Commission Directive (EU) 2015/2116, benzisothiazolinone (EUR-Lex)
- Commission Directive (EU) 2015/2117, chloromethylisothiazolinone and methylisothiazolinone (EUR-Lex)
- Council Directive (EU) 2017/738, lead (EUR-Lex)
- Commission Directive (EU) 2017/774, phenol (EUR-Lex)
- Commission Directive (EU) 2017/898, bisphenol A (EUR-Lex)
- Commission Directive (EU) 2018/725, chromium VI (EUR-Lex)
- Commission Directive (EU) 2019/1922, aluminium (EUR-Lex)
- Commission Directive (EU) 2019/1929, formaldehyde (EUR-Lex)
- Commission Directive (EU) 2020/2088, labelling of allergenic fragrances (EUR-Lex)
- Commission Directive (EU) 2020/2089, prohibition of allergenic fragrances (EUR-Lex)
- Commission Directive (EU) 2021/903, aniline (EUR-Lex)
- Commission Directive (EU) 2026/192, cobalt (EUR-Lex)
- Toy safety (European Commission, DG GROW)
- Guidance documents on the Toy Safety Directive (European Commission, DG GROW)
- Love og regler om legetøj og udstyr til børn og babyer (Sikkerhedsstyrelsen, Erhvervsstyrelsen)
- Bekendtgørelse nr. 815 af 7. juni 2022 om legetøj (Retsinformation)
- Bekendtgørelse nr. 59 af 23. januar 2023 om ændring af bekendtgørelse om legetøj, aniline (Retsinformation)
- Bekendtgørelse nr. 574 af 24. juni 2026 om ændring af bekendtgørelse om legetøj, cobalt (Retsinformation)
- Lovbekendtgørelse nr. 22 af 8. januar 2026 af lov om produkter og markedsovervågning (Retsinformation)
Den här guiden ger allmän information och utgör inte juridisk rådgivning.