Esc

Sökfunktionen för webbplatsen kommer med plattformskatalogen. Fram tills dess kan du utgå från något av följande:
FCM Food & Cosmetics 12 min Ändras inom 12 månader

FCM: Ramförordningen om material i kontakt med livsmedel (förordning (EG) nr 1935/2004), förklarat

Ramförordningen om material i kontakt med livsmedel kräver att sådana material tillverkas enligt god tillverkningssed så att de inte skadar hälsan eller förändrar livsmedlet, med märknings-, spårbarhets- och försäkranskrav för verksamhetsutövare. Den har gällt sedan den 3 december 2004; öppenhetsändringen i förordning (EU) 2019/1381 sedan den 27 mars 2021.

Try the demo with FCM — freeKontrollera en produkt mot FCM

Free account · no card · opens in the Demo Company

Granskad 24 september 2026 av Conphora compliance team · Nästa granskning 14 mars 2027 · Inte juridisk rådgivning

Open the video page →

Vem det gäller för

Omfattas av rättsakten

  • Material och produkter, inklusive aktiva och intelligenta material och produkter, som i sitt färdiga skick är avsedda att komma i kontakt med livsmedel, redan är i kontakt med livsmedel och var avsedda för detta ändamål, eller som rimligen kan förväntas komma i kontakt med livsmedel eller överföra sina beståndsdelar till livsmedel vid normal eller förutsebar användning
  • Förpackningar, behållare, flaskor, köksredskap, bestick, porslin, beläggningar, tryckfärger, lim samt utrustning för bearbetning, fyllning och dosering av livsmedel, oavsett material
  • De 17 materialgrupperna i bilaga I som kan omfattas av särskilda åtgärder: aktiva och intelligenta material, lim, keramik, kork, gummi, glas, jonbytarhartser, metaller och legeringar, papper och kartong, plast, tryckfärger, regenererad cellulosa, silikoner, textilier, lacker och beläggningar, vaxer och trä
  • Varje verksamhet i alla stadier av tillverkning, bearbetning och distribution av material och produkter, samt de verksamhetsutövare som ansvarar för att kraven uppfylls inom den verksamhet de kontrollerar
  • Material och produkter som släpps ut på marknaden i unionen, det vill säga hålls till försäljning, bjuds ut till försäljning eller överlåts, oavsett om det sker mot betalning eller inte

Härledda produkter och nedströmsprodukter

  • Om en särskild åtgärd finns för en materialgrupp gäller dess regler utöver ramen: förordning (EU) nr 10/2011 för plast, förordning (EU) 2022/1616 för återvunnen plast, förordning (EG) nr 450/2009 för aktiva och intelligenta material, direktiv 84/500/EEG för keramik, direktiv 2007/42/EG för regenererad cellulosafilm, förordning (EG) nr 1895/2005 för epoxiderivat och förordning (EU) 2024/3190 för bisfenol A (artikel 5 och bilaga I)
  • Om ingen särskild åtgärd finns gäller ramen ändå fullt ut, och medlemsstaterna får behålla eller anta nationella bestämmelser, inklusive nationella regler om försäkran om överensstämmelse; i Danmark kräver bekendtgørelse nr. 681 av den 25 maj 2020 en försäkran om överensstämmelse för varje material i kontakt med livsmedel och sätter gränsvärden för bly och kadmium för keramik, emalj och glas samt ett PFAS-förbud för papper och kartong (artikel 6 och artikel 16.2)
  • God tillverkningssed enligt förordning (EG) nr 2023/2006 gäller för samtliga sektorer och alla stadier av tillverkning, bearbetning och distribution, med undantag för tillverkning av utgångsämnen, med detaljerade regler för tryckfärger som appliceras på den sida som inte är avsedd för livsmedelskontakt (förordning (EG) nr 2023/2006, artikel 2 och bilagan)
  • Aktiva material får endast ändra livsmedlets sammansättning eller organoleptiska egenskaper i enlighet med de unions- eller nationella bestämmelser som gäller för livsmedel, och de ämnen som frisätts behandlas som livsmedelsingredienser; aktiva och intelligenta material får inte vilseleda konsumenterna och ska märkas som aktiva eller intelligenta (artikel 4)
  • Ämnen som ännu inte finns på en unionsförteckning som antagits enligt en särskild åtgärd måste godkännas genom en ansökan som bedömts av Efsa och lämnats in till en nationell behörig myndighet (artikel 8–12)

Roller enligt rättsakten

Verksamhetsutövare (alla stadier av tillverkning, bearbetning eller distribution)

De fysiska eller juridiska personer som ansvarar för att kraven i förordningen uppfylls inom den verksamhet de kontrollerar; en verksamhet är varje företag, oavsett om det bedrivs i vinstsyfte eller inte och oavsett om det är offentligt eller privat, som bedriver någon verksamhet i något stadium av tillverkning, bearbetning och distribution av material och produkter, vilket omfattar omvandlare och tryckerier samt de livsmedelsföretag som fyller eller använder materialen.

Källa · Art. 2(2), points (c) and (d)
Tillverkare eller bearbetare som ansvarar för utsläppandet på marknaden

Den inom unionen etablerade tillverkaren eller bearbetaren vars namn eller firmanamn och adress ska anges på materialet eller produkten; denne tillverkar enligt god tillverkningssed, utfärdar försäkran om överensstämmelse där en särskild åtgärd kräver det och innehar den stödjande dokumentationen.

Källa · Art. 15(1)(c) and Art. 16(1)Källa · Art. 4
Importör eller säljare som ansvarar för utsläppandet på marknaden i unionen

Den inom unionen etablerade säljaren som ansvarar för att släppa ut material eller produkter från länder utanför unionen på marknaden och vars namn och adress ska följa med dem; de särskilda åtgärderna för keramik och plast gör importören ansvarig för att hålla den stödjande dokumentationen tillgänglig för myndigheterna, och den danska förordningen behandlar importören som tillverkaren vid tillbakadragande och underrättelse.

Källa · Art. 15(1)(c) and Art. 17(2)Källa · Art. 2a(2)Källa · § 7
Distributör, grossist eller återförsäljare

En verksamhet i distributionsledet, inklusive detaljhandeln, som håller material och produkter till försäljning eller överlåter dem; den måste vidarebefordra märkningsuppgifterna på ett språk som köparna förstår, visa dem i detaljhandelsledet och kunna identifiera sina leverantörer och kunder.

Källa · Art. 2(1)(b), Art. 2(2)(c), Art. 15(4), Art. 15(7) and Art. 17(2)

Säljer du från utanför EU? Börja här →

Gäller FCM för din produkt?

Tre frågor, ett första svar utifrån regelverkets egna tillämpningsregler. Inget konto krävs.

Reglerna bakom den här kontrollen
  1. Material eller produkt som tillhandahålls som antikvitet, Överdrag eller beläggning som utgör en del av livsmedlet och kan ätas tillsammans med det (osterinde, korvskinn, fruktöverdrag), Fast installerad allmän eller privat vattenförsörjningsutrustning · valfri · valfri Omfattas inte Förordningen gäller inte för material och produkter som tillhandahålls som antikviteter, för överdrags- eller beläggningsmaterial som osterinde, hölje på charkuteriprodukter eller fruktöverdrag som utgör en del av livsmedlet och kan ätas tillsammans med det, eller för fast installerad allmän eller privat vattenförsörjningsutrustning. Källa · Art. 1(3)
  2. Plastmaterial eller plastprodukt (behållare, folier, flaskor, köksredskap, plastskikt och plastbeläggningar), Återvunnet plastmaterial eller återvunnen plastprodukt, eller plast avsedd att återvinnas för livsmedelskontakt · Verksamhetsutövare (alla stadier av tillverkning, bearbetning eller distribution), Tillverkare eller bearbetare som ansvarar för utsläppandet på marknaden, Importör eller säljare som ansvarar för utsläppandet på marknaden i unionen, Distributör, grossist eller återförsäljare · valfri Omfattas Plast omfattas av ramen och av de särskilda åtgärderna: förordning (EU) nr 10/2011 med sin unionsförteckning, migrationsgränser och obligatoriska försäkran om överensstämmelse i alla led utom detaljhandeln, förordning (EU) 2022/1616 för återvunnen plast, förordning (EG) nr 1895/2005 för epoxiderivat och förordning (EU) 2024/3190, som förbjuder bisfenol A; ingen tröskel för företagsstorlek gäller, och danska företag som tillverkar, importerar eller bedriver partihandel med sådana material måste registrera sig hos Fødevarestyrelsen, om inte verksamheten stannar vid högst 1 000 enheter och 50 000 DKK per år. Källa · Art. 1(2), Art. 5 and Art. 16(1)Källa · Art. 1, Art. 2 and Art. 15Källa · Art. 1Källa · Art. 1(2) and Art. 3Källa
  3. Keramisk produkt (glaserat, emaljerat eller dekorerat porslin, kokkärl) · Verksamhetsutövare (alla stadier av tillverkning, bearbetning eller distribution), Tillverkare eller bearbetare som ansvarar för utsläppandet på marknaden, Importör eller säljare som ansvarar för utsläppandet på marknaden i unionen, Distributör, grossist eller återförsäljare · valfri Omfattas Keramiska produkter måste uppfylla migrationsgränserna för bly och kadmium enligt direktiv 84/500/EEG (0,8 mg/dm² bly och 0,07 mg/dm² kadmium för platta och grunda kärl, 4,0 mg/l och 0,3 mg/l för andra fyllbara kärl, 1,5 mg/l och 0,1 mg/l för kokkärl och behållare över tre liter) och åtföljas av en skriftlig försäkran om överensstämmelse till och med detaljhandelsledet; Danmark tillämpar samma gränsvärden för bly och kadmium i bekendtgørelse nr. 681 av den 25 maj 2020 (§ 14 och bilaga 4) men utvidgar dem till emaljerade produkter och glasvaror samt till dryckeskanten på muggar och liknande produkter; ett förslag med lägre gränsvärden anmäldes 2025 (TRIS 2025/0387/DK). Källa · Art. 2(4) and Art. 2aKälla · § 14 and Annex 4Källa
  4. Aktiv eller intelligent förpackning (syrgasabsorbenter, antimikrobiella frisättare, färskhetsindikatorer) · Verksamhetsutövare (alla stadier av tillverkning, bearbetning eller distribution), Tillverkare eller bearbetare som ansvarar för utsläppandet på marknaden, Importör eller säljare som ansvarar för utsläppandet på marknaden i unionen, Distributör, grossist eller återförsäljare · valfri Omfattas Aktiva och intelligenta material måste uppfylla de särskilda kraven i artikel 4: förändringar av livsmedlet endast inom ramen för livsmedelsreglerna, frisatta ämnen behandlas som ingredienser, ingen maskering av förskämning eller vilseledande information, samt märkning som anger icke ätbara delar och att materialet är aktivt eller intelligent; förordning (EG) nr 450/2009 lägger till de särskilda kraven, märkningen och försäkran om överensstämmelse. Källa · Art. 2(2)(a) and (b), Art. 4 and Art. 15(1)(e)Källa · Art. 1, Art. 2 and Art. 14
  5. Regenererad cellulosafilm (cellofan), obelagd eller belagd · Verksamhetsutövare (alla stadier av tillverkning, bearbetning eller distribution), Tillverkare eller bearbetare som ansvarar för utsläppandet på marknaden, Importör eller säljare som ansvarar för utsläppandet på marknaden i unionen, Distributör, grossist eller återförsäljare · valfri Omfattas Regenererad cellulosafilm som är en färdig produkt eller del av en sådan omfattas av ramen och av direktiv 2007/42/EG, som listar de tillåtna ämnena för obelagd och cellulosabelagd film och underkastar plastbelagd film plastreglerna; syntetiska höljen av regenererad cellulosa faller utanför det direktivet men inom ramen. Källa · Art. 1 and Art. 2Källa · Art. 1(2) and Annex I, point 12
  6. Lim som används i ett material i kontakt med livsmedel, Tryckfärg som appliceras på förpackningar, Lack eller beläggning, inklusive beläggningar på burkar och förslutningar, Gummiprodukt (packningar, tätningar, dinapp, handskar), Silikonprodukt (bakformar, formar, slangar), Jonbytarharts som används vid behandling av livsmedel eller vatten · Verksamhetsutövare (alla stadier av tillverkning, bearbetning eller distribution), Tillverkare eller bearbetare som ansvarar för utsläppandet på marknaden, Importör eller säljare som ansvarar för utsläppandet på marknaden i unionen, Distributör, grossist eller återförsäljare · valfri Omfattas För dessa grupper i bilaga I finns ingen materialövergripande EU-åtgärd, så ramens allmänna krav, märknings- och spårbarhetsregler samt god tillverkningssed gäller, tillsammans med ämnesåtgärderna: bisfenol A-förbudet i förordning (EU) 2024/3190 omfattar alla sex grupperna och kräver en försäkran om överensstämmelse för dem, och förordning (EG) nr 1895/2005 begränsar epoxiderivat i ytbeläggningar och lim; medlemsstaterna får behålla nationella regler, och Danmark kräver en försäkran om överensstämmelse för varje material i kontakt med livsmedel. Källa · Art. 3, Art. 6, Art. 15, Art. 16(2) and Art. 17Källa · Art. 1(2) and Art. 8Källa · Art. 1Källa · § 15
  7. Förpackning eller produkt av papper eller kartong, Produkt av metall eller legering (burkar, bestick, pannor, utrustning), Glasprodukt (flaskor, burkar, glasvaror), Korkprodukt (korkar, förslutningar), Träprodukt (brädor, redskap, tunnor, lådor), Textil i kontakt med livsmedel (filter, dukar, påsar), Vax som används på eller i ett material i kontakt med livsmedel · Verksamhetsutövare (alla stadier av tillverkning, bearbetning eller distribution), Tillverkare eller bearbetare som ansvarar för utsläppandet på marknaden, Importör eller säljare som ansvarar för utsläppandet på marknaden i unionen, Distributör, grossist eller återförsäljare · valfri Omfattas För dessa grupper i bilaga I gäller endast ramen: det allmänna kravet i artikel 3, god tillverkningssed, märkning, spårbarhet och eventuella nationella bestämmelser; i Danmark får papper och kartong som tillverkats med PFAS inte saluföras om inte en funktionell barriär förhindrar migration, glasvaror måste uppfylla de nationella gränsvärdena för bly och kadmium, och varje material i kontakt med livsmedel behöver en försäkran om överensstämmelse. Källa · Art. 3, Art. 6, Art. 15, Art. 16(2) and Art. 17Källa · Art. 2 and Art. 4Källa · § 8, § 14 and § 15
  8. valfri · valfri · valfri Det beror på Om förordningen gäller beror på om materialet eller produkten i sitt färdiga skick är avsedd för, redan är i, eller rimligen kan förväntas komma i kontakt med livsmedel, om ett undantag enligt artikel 1.3 gäller, vilken grupp i bilaga I den tillhör och om det finns en särskild åtgärd för den gruppen. Källa · Art. 1, Art. 5 and Annex I

Viktiga datum

  1. Förordning (EG) nr 1935/2004 antas av Europaparlamentet och rådet i Strasbourg Källa · title and signature block after Art. 28
  2. Offentliggörande i EUT L 338 av den 13 november 2004 Källa · OJ L 338, 13.11.2004, p. 4
  3. Ikraftträdande den tjugonde dagen efter offentliggörandet; direktiven 80/590/EEG och 89/109/EEG upphävs; material som lagligen släppts ut på marknaden före detta datum får saluföras till dess lagren är uttömda Källa · Art. 26, Art. 27 and Art. 28
  4. Sista dag för medlemsstaterna att meddela kommissionen sina sanktionsregler Källa · Art. 25
  5. Förordning (EG) nr 1895/2005 börjar gälla: migrationsgränser för epoxiderivaten BADGE, BFDGE och NOGE i plast, ytbeläggningar och lim Källa · Art. 1, Art. 2 and Art. 8
  6. Artikel 17 om spårbarhet börjar gälla: system för att identifiera de företag som material, produkter och ämnen levererats från och till Källa · Art. 17 and Art. 28
  7. Direktiv 2007/42/EG träder i kraft: det kodifierade särdirektivet om regenererad cellulosafilm, som ersätter direktiv 93/10/EEG Källa · Art. 1, Art. 7 and Art. 8
  8. Förordning (EG) nr 2023/2006 om god tillverkningssed börjar gälla för samtliga sektorer och alla stadier av tillverkning, bearbetning och distribution av material i kontakt med livsmedel Källa · Art. 2 and Art. 8
  9. Förordning (EG) nr 596/2009 träder i kraft: särskilda åtgärder, unionstillstånd och ändringar av bilagorna övergår till det föreskrivande förfarandet med kontroll (artiklarna 5, 11.3, 12.6, 22 och 23) Källa · Annex, point 5.17, and Art. 3
  10. Förordning (EG) nr 450/2009 om aktiva och intelligenta material: märknings- och försäkransbestämmelserna i artikel 4 f, artikel 11.1 och 11.2 samt kapitel IV börjar gälla Källa · Art. 14
  11. Förordning (EU) nr 10/2011 om material och produkter av plast börjar gälla: unionsförteckning över godkända ämnen, migrationsgränser, försäkran om överensstämmelse och underlagsdokument Källa · Art. 1, Art. 15, Art. 16 and Art. 23
  12. Dansk bekendtgørelse nr. 681 av den 25 maj 2020 om material i kontakt med livsmedel träder i kraft och ersätter bekendtgørelse nr. 1248 av den 30 oktober 2018; den förbjuder PFAS i papper och kartong, sätter gränsvärden för bly och kadmium för keramik, emalj och glas, kräver försäkran om överensstämmelse för alla material i kontakt med livsmedel och straffbelägger överträdelser av EU-artiklarna Källa · § 8, § 14, § 15, §§ 17-24 and § 25
  13. Förordning (EU) 2020/1245 om ändring och rättelse av plastförordningen träder i kraft; plast som uppfyller de tidigare reglerna och som släpptes ut på marknaden första gången före den 23 mars 2021 fick fortsätta saluföras till den 23 september 2022 Källa · Art. 4 and Art. 5
  14. Förordning (EU) 2019/1381 börjar gälla: Efsa offentliggör tillståndsansökningar och stödjande uppgifter, och sekretessreglerna i artiklarna 19 och 20 följer förordning (EG) nr 178/2002 Källa · Art. 5, Art. 10(1) and Art. 11
  15. Förordning (EU) 2022/1616 om återvunna plastmaterial och plastprodukter träder i kraft och ersätter förordning (EG) nr 282/2008; artikel 6.3 c och artikel 13.2 börjar gälla den 10 oktober 2024 Källa · Art. 1 and Art. 33
  16. Förordning (EU) 2024/3190 träder i kraft: bisfenol A förbjuds i lim, gummi, jonbytarhartser, plast, tryckfärger, silikoner samt lacker och beläggningar för livsmedelskontakt, förordning (EU) 2018/213 upphävs, och BPA och bisfenol S stryks från plastens unionsförteckning Källa · Art. 1, Art. 3, Art. 10, Art. 13 and Art. 14
  17. Förordning (EU) 2025/351 träder i kraft: ändringar av plastförordningen, förordningen om återvunnen plast och GMP-bilagan om kvalitetskontroll, bearbetning av restprodukter av plast och flergångsartiklar Källa · title, Art. 2, Art. 3 and Art. 5
  18. Mellanprodukter och ämnen av plast som släpps ut på marknaden första gången efter detta datum och som ännu inte uppfyller förordning (EU) 2025/351 måste ange detta i sin försäkran om överensstämmelse Källa · Art. 4(2)
  19. Förordning (EU) 2026/245 (nya ämnen i bilaga I till plastförordningen) och förordning (EU) 2026/250 (rättelser av bisfenol A-förordningen, inklusive övergångsdatumen) träder i kraft Källa · Art. 1 and Art. 2Källa · Art. 1 and Art. 2
  20. Slutet på den allmänna övergångsperioden för bisfenol A: slutliga engångs- och flergångsartiklar i kontakt med livsmedel som tillverkats med BPA enligt de gamla reglerna får släppas ut på marknaden första gången till och med detta datum; engångsartiklar får därefter fyllas och förslutas i ytterligare 12 månader Källa · Art. 11(1), Art. 11(3) and Art. 12(1)Källa · Art. 1, points (4) and (5)
  21. Slutet på övergången enligt förordning (EU) 2025/351: plast som uppfyller de tidigare reglerna och som släppts ut på marknaden första gången före detta datum får fortsätta saluföras till dess lagren är uttömda Källa · Art. 4(1)
  22. Flergångsartiklar med BPA som släppts ut på marknaden första gången inom ramen för den allmänna övergångsperioden får finnas kvar på marknaden till och med detta datum Källa · Art. 1, point (5) (Art. 12(3) of Regulation (EU) 2024/3190)
  23. Slutet på den förlängda övergångsperioden för bisfenol A för engångsartiklar som konserverar frukt, grönsaker eller fiskeriprodukter, engångsartiklar med en BPA-beläggning enbart på den yttre metallytan, samt flergångsutrustning för yrkesmässig livsmedelsproduktion Källa · Art. 11(2) and Art. 12(2)
  24. Flergångsutrustning för yrkesmässig livsmedelsproduktion med BPA som släppts ut på marknaden första gången inom ramen för den förlängda övergångsperioden får finnas kvar på marknaden till och med detta datum Källa · Art. 12(3)Källa · Art. 1, point (5)

Vad du måste göra

Skyldigheter per roll

Verksamhetsutövare (alla stadier av tillverkning, bearbetning eller distribution)13
  • Tillverka material och produkter enligt god tillverkningssed så att de, vid normal eller förutsebar användning, inte överför beståndsdelar till livsmedel i mängder som kan äventyra människors hälsa, medföra en oacceptabel förändring av livsmedlets sammansättning eller försämra dess organoleptiska egenskaper, och aldrig vilseleda konsumenterna genom märkning, reklam eller presentation. Art. 3
  • Driva ett effektivt, dokumenterat kvalitetssäkringssystem anpassat efter verksamhetens storlek, välja utgångsmaterial utifrån i förväg fastställda specifikationer, arbeta enligt i förväg fastställda instruktioner, och upprätthålla ett kvalitetskontrollsystem som övervakar GMP och utan dröjsmål rättar till brister. Art. 4, Art. 5 and Art. 6
  • Hålla dokumentation om specifikationer, recept, bearbetning och kvalitetskontrollresultat, och göra den tillgänglig för de behöriga myndigheterna på begäran. Art. 7
  • Ha system och rutiner för att identifiera de verksamheter som material, produkter och, i förekommande fall, de ämnen som används vid tillverkningen har levererats från och till, och göra denna information tillgänglig för de behöriga myndigheterna på begäran. Art. 17(2)
  • Säkerställa att de material och produkter som du släpper ut på marknaden kan identifieras genom märkning eller dokumentation som säkerställer deras spårbarhet. Art. 17(3)
  • Om en särskild åtgärd gäller, låta materialen och produkterna åtföljas av en skriftlig försäkran om överensstämmelse; i Danmark ska varje material i kontakt med livsmedel åtföljas av en sådan, som får offentliggöras på tillverkarens eller importörens webbplats om nästa led i kedjan informeras. Art. 16(1)§ 15
  • Inneha lämplig dokumentation som styrker överensstämmelsen med den särskilda åtgärden och göra den tillgänglig för de behöriga myndigheterna på begäran. Art. 16(1)
  • Uppfylla varje villkor eller begränsning som är knuten till godkännandet av ett ämne du använder. Art. 11(4)
  • Omedelbart informera kommissionen om nya vetenskapliga eller tekniska rön som kan påverka säkerhetsbedömningen av ett godkänt ämne du använder. Art. 11(5)
  • För aktiva och intelligenta material säkerställa att förändringar av livsmedlet uppfyller livsmedelsreglerna, att frisatta ämnen är godkända som livsmedelsingredienser, och att materialen inte maskerar förskämning eller ger vilseledande information om livsmedlets skick. Art. 4(1) to Art. 4(4)
  • Märka aktiva och intelligenta material och produkter så att icke ätbara delar kan identifieras och så att de identifieras som aktiva eller intelligenta. Art. 4(5) and Art. 4(6)
  • Sluta använda bisfenol A vid tillverkning av lim, gummi, jonbytarhartser, plast, tryckfärger, silikoner samt lacker och beläggningar för livsmedelskontakt, och respektera övergångsfristerna den 20 juli 2026 och den 20 januari 2028. Art. 1(2), Art. 3, Art. 8 and Art. 11Art. 1
  • Låta material och produkter som omfattas av bisfenolförordningen åtföljas av en försäkran om överensstämmelse med uppgifterna i bilaga III. Art. 12
Tillverkare eller bearbetare som ansvarar för utsläppandet på marknaden11
  • Märka material och produkter som ännu inte är i kontakt med livsmedel med orden ”för livsmedelskontakt”, en specifik användningsangivelse som kaffemaskin, vinflaska eller soppsked, eller symbolen med glas och gaffel i bilaga II, om inte produkten genom sin karaktär tydligt är avsedd för livsmedelskontakt, samt lägga till särskilda anvisningar för säker och lämplig användning där det behövs. Art. 15(1)(a), Art. 15(1)(b) and Art. 15(2)
  • Ange ditt namn eller firmanamn och adress eller säte, i egenskap av den inom unionen etablerade tillverkare, bearbetare eller säljare som ansvarar för utsläppandet på marknaden, på materialet, dess förpackning, en etikett eller de medföljande handlingarna, väl synligt, tydligt läsbart och outplånligt. Art. 15(1)(c), Art. 15(3) and Art. 15(8)
  • Märka eller på annat sätt identifiera materialen och produkterna så att de kan spåras. Art. 15(1)(d)
  • För aktiva material lämna information om de tillåtna användningarna samt namn och mängd på de ämnen som frisätts av den aktiva komponenten, så att livsmedelsföretagen kan uppfylla livsmedelsreglerna, inklusive livsmedelsmärkning. Art. 15(1)(e)
  • Endast använda uppgiften ”för livsmedelskontakt” på material och produkter som uppfyller de allmänna kraven samt de särskilda åtgärderna eller, i avsaknad av sådana, de tillämpliga nationella bestämmelserna. Art. 15(9)
  • För plast utfärda den skriftliga försäkran om överensstämmelse med uppgifterna i bilaga IV för material, produkter, mellanprodukter och ämnen i alla marknadsföringsled utom detaljhandeln, och förnya den när ändringar i sammansättning eller tillverkning påverkar migrationen eller när nya vetenskapliga rön framkommer. Art. 15
  • Inneha de stödjande dokumenten för plastförsäkran, med testförhållanden och testresultat, beräkningar och modellering, inklusive bevis på överensstämmelse med renhets- och sammansättningsreglerna i artikel 8, göra dem tillgängliga för myndigheterna på begäran och låta dem ta prover. Art. 16
  • För keramik utfärda den skriftliga försäkran om överensstämmelse med uppgifterna i bilaga III, så att den åtföljer produkterna till och med detaljhandelsledet. Art. 2a(1)
  • För keramik inneha analysresultat, testförhållanden och laboratorieuppgifter som styrker att gränsvärdena för bly och kadmium uppfylls, och göra dem tillgängliga för myndigheterna på begäran. Art. 2a(2)
  • Där tryckfärger appliceras på den sida som inte är avsedd för livsmedelskontakt, formulera, applicera, hantera och lagra de tryckta materialen så att ämnen inte överförs till livsmedelskontaktsidan genom substratet eller genom avsmittning i stapeln eller på rullen, och aldrig låta tryckta ytor komma i kontakt med livsmedel. Annex, points 1 to 3
  • Om du anser eller har skäl att tro att material du tillverkat inte uppfyller kraven på livsmedelssäkerhet och inte längre är under din kontroll, dra tillbaka dem från marknaden, omedelbart underrätta Fødevarestyrelsen och, om de har nått konsumenterna, informera konsumenterna på ett effektivt och exakt sätt. § 7
Importör eller säljare som ansvarar för utsläppandet på marknaden i unionen8
  • Endast släppa ut material och produkter på unionsmarknaden som uppfyller de allmänna kraven, de tillämpliga särskilda åtgärderna och, i avsaknad av sådana, bestämmelserna i den medlemsstat där de saluförs; i Danmark får material i kontakt med livsmedel som inte uppfyller kraven inte saluföras. Art. 3, Art. 5 and Art. 15(9)§ 6(1)
  • I egenskap av den inom unionen etablerade säljare som ansvarar för utsläppandet på marknaden, ange ditt namn eller firmanamn och adress eller säte på materialet, dess förpackning, en etikett eller de medföljande handlingarna. Art. 15(1)(c) and Art. 15(8)
  • Inhämta den skriftliga försäkran om överensstämmelse från tillverkaren utanför EU där en särskild åtgärd kräver det. Art. 16(1)Art. 16(1)
  • Hålla den stödjande dokumentationen för försäkran tillgänglig för de behöriga myndigheterna, och för keramik själv inneha migrationstestresultat, testförhållanden och laboratorieuppgifter. Art. 16(1)Art. 2a(2)
  • Föra spårbarhetsregister som identifierar de verksamheter du köpt från och levererat material, produkter och ämnen till, och lämna dem till myndigheterna på begäran. Art. 17(2)
  • I Danmark registrera importen av material i kontakt med livsmedel hos Fødevarestyrelsen via blanketten för start av livsmedelsverksamhet, om inte importen stannar vid högst 1 000 enheter och 50 000 DKK per år. Källa§ 7
  • I Danmark dra tillbaka importerade material i kontakt med livsmedel som inte uppfyller kraven på livsmedelssäkerhet och underrätta Fødevarestyrelsen. Källa§ 7
  • Kontrollera att bisfenol A-produkter du importerar ligger inom övergångsfönstren: allmänt första utsläppande på marknaden till och med den 20 juli 2026, förpackningar för frukt, grönsaker och fiskeriprodukter, engångsartiklar med beläggning enbart på utsidan och yrkesmässig utrustning till och med den 20 januari 2028, och att de har försäkran enligt bilaga III. Art. 8, Art. 11 and Art. 12Art. 1, points (4) and (5)
Distributör, grossist eller återförsäljare6
  • Inte sälja i detaljhandeln material och produkter vars uppgift om livsmedelskontakt, bruksanvisning och information om aktiva material inte anges på ett språk som köparna lätt förstår; i Danmark måste märkningen vara på danska eller ett språk som bara skiljer sig från danska genom obetydliga stavningsvarianter. Art. 15(4) and Art. 15(5)Källa
  • I detaljhandelsledet visa den obligatoriska informationen på materialen eller deras förpackning, på etiketter fästa på dem, eller på en tydligt synlig skylt i deras omedelbara närhet, och endast använda skylten för namn och adress där en etikett av tekniska skäl inte kan fästas. Art. 15(7)
  • I partihandelsledet vidarebefordra märkningsuppgifterna i de medföljande handlingarna, på etiketterna eller förpackningen eller på materialen själva, samt vidarebefordra försäkran om överensstämmelse där en särskild åtgärd kräver det. Art. 15(8) and Art. 16(1)
  • Ha system och rutiner för att identifiera dina leverantörer och företagskunder och göra denna information tillgänglig för de behöriga myndigheterna på begäran. Art. 17(2)
  • I Danmark registrera partihandel med material i kontakt med livsmedel hos Fødevarestyrelsen, om inte verksamheten stannar vid högst 1 000 enheter och 50 000 DKK per år. Källa§ 7
  • I Danmark medverka vid tillbakadragande av material i kontakt med livsmedel som inte uppfyller kraven på livsmedelssäkerhet. Källa§ 7

FCM i korthet

Ramförordningen om material i kontakt med livsmedel, formellt förordning (EG) nr 1935/2004, är EU:s övergripande lagstiftning för allt som kommer i kontakt med livsmedel: förpackningar, flaskor, burkar, köksredskap, porslin, beläggningar, tryckfärger, lim och bearbetningsutrustning. Syftet är att den inre marknaden för dessa material ska fungera samtidigt som en hög skyddsnivå säkerställs för människors hälsa och konsumenternas intressen (artikel 1.1). Den gäller för material och produkter, inklusive aktiva och intelligenta sådana, som i sitt färdiga skick är avsedda att komma i kontakt med livsmedel, redan är i kontakt med livsmedel och var avsedda för detta ändamål, eller som rimligen kan förväntas komma i kontakt med livsmedel eller överföra sina beståndsdelar till livsmedel vid normal eller förutsebar användning (artikel 1.2).

Som förordning har den gällt direkt i varje medlemsstat sedan den 3 december 2004, då den ersatte direktiven 80/590/EEG och 89/109/EEG (artikel 26 och artikel 28). Den fungerar på två nivåer: ett allmänt krav, märknings-, spårbarhets- och försäkransregler som gäller för allt material, och särskilda åtgärder som kommissionen antar för de 17 materialgrupperna i bilaga I (artikel 5). Om ingen särskild åtgärd finns får medlemsstaterna behålla eller anta nationella bestämmelser (artikel 6).

Officiell text Läs förordningen på EUR-Lex: förordning (EG) nr 1935/2004 (CELEX 32004R1935), eller den konsoliderade texten av den 27 mars 2021 som omfattar komitologianpassningen genom förordning (EG) nr 596/2009 och öppenhetsändringen genom förordning (EU) 2019/1381.

Tillämpningsområde

Förordningen omfattar det färdiga materialet eller den färdiga produkten, inte råvaran: en film, en burk, ett lock, ett transportband eller en kaffemaskin som är avsedd att komma i kontakt med livsmedel, redan är i kontakt med det, eller rimligen kan förväntas komma i kontakt med det (artikel 1.2). Tre saker undantas: material och produkter som tillhandahålls som antikviteter, överdrags- eller beläggningsmaterial som osterinde, hölje på charkuteriprodukter eller fruktöverdrag som utgör en del av livsmedlet och kan ätas tillsammans med det, samt fast installerad allmän eller privat vattenförsörjningsutrustning (artikel 1.3).

Bilaga I listar de 17 grupperna av material och produkter som kan omfattas av särskilda åtgärder: aktiva och intelligenta material och produkter, lim, keramik, kork, gummi, glas, jonbytarhartser, metaller och legeringar, papper och kartong, plast, tryckfärger, regenererad cellulosa, silikoner, textilier, lacker och beläggningar, vaxer och trä (bilaga I). Särskilda åtgärder kan även omfatta kombinationer av dessa material och återvunna material som används vid tillverkningen (artikel 5.1).

Skyldigheterna åvilar verksamhetsutövarna, de fysiska eller juridiska personer som ansvarar för att kraven uppfylls inom den verksamhet de kontrollerar, och en verksamhet är varje företag i alla stadier av tillverkning, bearbetning och distribution (artikel 2.2 c och d). Att släppa ut på marknaden innebär att hålla material till försäljning, bjuda ut dem till försäljning eller överlåta dem, oavsett om det sker mot betalning eller inte (artikel 2.1 b). Aktiva material är sådana som är avsedda att förlänga hållbarheten eller bevara eller förbättra tillståndet hos förpackade livsmedel genom att frisätta eller absorbera ämnen, och intelligenta material är sådana som övervakar livsmedlets eller dess omgivnings tillstånd (artikel 2.2 a och b).

Vad du måste göra

Det allmänna kravet och god tillverkningssed

Material och produkter ska tillverkas enligt god tillverkningssed så att de, vid normala eller förutsebara användningsförhållanden, inte överför beståndsdelar till livsmedel i mängder som kan äventyra människors hälsa, medföra en oacceptabel förändring av livsmedlets sammansättning eller försämra dess organoleptiska egenskaper, och deras märkning, reklam och presentation får inte vilseleda konsumenterna (artikel 3). God tillverkningssed definieras i förordning (EG) nr 2023/2006, som har gällt sedan den 1 augusti 2008 för samtliga sektorer och alla stadier av tillverkning, bearbetning och distribution, med undantag för tillverkning av utgångsämnen (förordning (EG) nr 2023/2006, artikel 2 och artikel 8). Varje verksamhetsutövare ska driva ett effektivt och dokumenterat kvalitetssäkringssystem anpassat efter verksamhetens storlek, välja utgångsmaterial utifrån i förväg fastställda specifikationer, arbeta enligt i förväg fastställda instruktioner, upprätthålla ett kvalitetskontrollsystem som övervakar GMP och utan dröjsmål rättar till brister, samt hålla dokumentation om specifikationer, recept, bearbetning och kvalitetskontrollresultat tillgänglig för myndigheterna (förordning (EG) nr 2023/2006, artikel 4–7). Bilagan lägger till detaljerade regler för tryckfärger som appliceras på den sida som inte är avsedd för livsmedelskontakt: ingen överföring till livsmedelskontaktsidan genom substratet eller genom avsmittning i stapeln eller på rullen, och ingen direkt kontakt mellan tryckta ytor och livsmedel (förordning (EG) nr 2023/2006, bilagan).

Aktiva och intelligenta material

Aktiva material får endast ändra livsmedlets sammansättning eller organoleptiska egenskaper i enlighet med de unions- eller nationella bestämmelser som gäller för livsmedel, och de ämnen som avsiktligt frisätts betraktas som ingredienser; aktiva material får inte maskera förskämning eller på annat sätt vilseleda konsumenterna, intelligenta material får inte ge vilseledande information om livsmedlets tillstånd, och båda måste märkas så att icke ätbara delar kan identifieras och så att det framgår att materialet är aktivt eller intelligent (artikel 4). Förordning (EG) nr 450/2009 fastställer de särskilda kraven för deras marknadsföring, med märknings- och försäkransbestämmelserna tillämpliga sedan den 19 december 2009 (förordning (EG) nr 450/2009, artikel 1, artikel 2 och artikel 14).

Särskilda åtgärder per material

För grupperna i bilaga I antar kommissionen särskilda åtgärder som kan innehålla förteckningar över godkända ämnen, renhetsstandarder, användningsvillkor, specifika och totala migrationsgränser, regler om kontakt i munnen, kontroll av överensstämmelse, provtagning och analys, spårbarhet, märkning och ett offentligt register (artikel 5.1). De gällande åtgärderna är:

  • Plast. Förordning (EU) nr 10/2011, tillämplig sedan den 1 maj 2011, omfattar material som uteslutande består av plast, plastflerskiktsmaterial, tryckt eller belagd plast, plasttätningar i lock och förslutningar och plastskikt i flermaterial-flerskiktsmaterial, men inte jonbytarhartser, gummi eller silikoner; den fastställer unionsförteckningen över godkända ämnen, migrationsgränser, en obligatorisk försäkran om överensstämmelse i alla led utom detaljhandeln och underlagsdokument för myndigheterna (förordning (EU) nr 10/2011, artikel 1, artikel 2, artikel 15, artikel 16 och artikel 23). De senaste ändringarna är förordning (EU) 2025/351, i kraft sedan den 16 mars 2025 med en övergång för plast som uppfyller kraven och som släppts ut på marknaden första gången före den 16 september 2026, och förordning (EU) 2026/245, i kraft sedan den 23 februari 2026, som lägger till ämnen i bilaga I (förordning (EU) 2025/351, artikel 4 och artikel 5; förordning (EU) 2026/245, artikel 1 och artikel 2).
  • Återvunnen plast. Förordning (EU) 2022/1616, i kraft sedan den 10 oktober 2022, reglerar material i kontakt med livsmedel av plast som innehåller plast från avfall, återvinningsteknikerna, -processerna och -anläggningarna samt användningen av återvunnen plast i livsmedelskontakt, och ersätter förordning (EG) nr 282/2008 (förordning (EU) 2022/1616, artikel 1 och artikel 33).
  • Bisfenol A. Förordning (EU) 2024/3190, i kraft sedan den 20 januari 2025, förbjuder användning av BPA vid tillverkning av lim, gummi, jonbytarhartser, plast, tryckfärger, silikoner samt lacker och beläggningar och utsläppandet på marknaden av material tillverkade med det, förbjuder andra farliga bisfenoler om de inte är godkända, kräver en försäkran om överensstämmelse med uppgifterna i bilaga III och upphäver förordning (EU) 2018/213 (förordning (EU) 2024/3190, artikel 1, artikel 3, artikel 5, artikel 8, artikel 13 och artikel 14). Produkter tillverkade enligt de gamla reglerna får släppas ut på marknaden första gången till och med den 20 juli 2026, eller till och med den 20 januari 2028 för förpackningar som konserverar frukt, grönsaker eller fiskeriprodukter, engångsartiklar med BPA-beläggning enbart på den yttre metallytan och yrkesmässig utrustning för livsmedelsproduktion; flergångsartiklar får finnas kvar på marknaden till och med den 20 juli 2027 respektive, för yrkesmässig utrustning, den 20 januari 2029, enligt rättelsen i förordning (EU) 2026/250 (förordning (EU) 2024/3190, artikel 11 och artikel 12; förordning (EU) 2026/250, artikel 1).
  • Epoxiderivat. Förordning (EG) nr 1895/2005, tillämplig sedan den 1 januari 2006, begränsar migrationen av BADGE, BFDGE och NOGE från plast, ytbeläggningar och lim, med undantag för kraftiga beläggningar i tankar över 10 000 liter (förordning (EG) nr 1895/2005, artikel 1, artikel 2 och artikel 8).
  • Keramik. Direktiv 84/500/EEG, ändrat genom direktiv 2005/31/EG, begränsar det bly och kadmium som avges från keramiska produkter till 0,8 mg/dm² och 0,07 mg/dm² för platta och grunda kärl, 4,0 mg/l och 0,3 mg/l för andra fyllbara kärl samt 1,5 mg/l och 0,1 mg/l för kokkärl och behållare över tre liter, och kräver en skriftlig försäkran om överensstämmelse till och med detaljhandelsledet (direktiv 84/500/EEG, artikel 2.4 och artikel 2a).
  • Regenererad cellulosafilm. Direktiv 2007/42/EG, i kraft sedan den 20 juli 2007, listar de ämnen som är tillåtna i obelagd och cellulosabelagd film och underkastar plastbelagd film plastreglerna; syntetiska höljen av regenererad cellulosa faller utanför direktivet (direktiv 2007/42/EG, artikel 1, artikel 2 och artikel 8).

Godkännande av ämnen

Om en särskild åtgärd innehåller en förteckning över godkända ämnen behöver ett ännu ej listat ämne ett godkännande: ansökan lämnas till den behöriga myndigheten i en medlemsstat med ett tekniskt underlag enligt Efsas riktlinjer, myndigheten bekräftar mottagandet inom 14 dagar och skickar akten vidare till Efsa, som offentliggör ansökan och avger sitt yttrande inom sex månader, förlängbart med ytterligare sex månader, och kommissionen godkänner ämnet genom att anta en särskild åtgärd (artikel 8–11). Inget ämne godkänns om det inte i tillräcklig grad visats att det färdiga materialet uppfyller artikel 3 och, i relevanta fall, artikel 4 (artikel 8.2). Sedan den 27 mars 2021, enligt förordning (EU) 2019/1381, offentliggör Efsa ansökan, stödjande uppgifter och sitt yttrande och bedömer sekretessbegäranden, som dessutom kan omfatta utgångsämnen, blandningens sammansättning, tillverkningsmetoder, föroreningar, resultat av migrationstester och varumärken (artikel 9, artikel 19 och artikel 20). Verksamhetsutövare som använder ett godkänt ämne måste uppfylla dess villkor och omedelbart informera kommissionen om nya vetenskapliga eller tekniska rön som påverkar dess säkerhet (artikel 11.4 och 11.5).

Märkning

Material och produkter som ännu inte är i kontakt med livsmedel ska åtföljas av orden ”för livsmedelskontakt”, en specifik användningsangivelse som kaffemaskin, vinflaska eller soppsked, eller symbolen med glas och gaffel i bilaga II; av särskilda anvisningar för säker och lämplig användning där det behövs; av namn eller firmanamn och adress eller säte för den inom unionen etablerade tillverkare, bearbetare eller säljare som ansvarar för utsläppandet på marknaden; av märkning eller identifiering som säkerställer spårbarhet; och, för aktiva material, av information om de tillåtna användningarna och de frisatta ämnena (artikel 15.1). Uppgiften ”för livsmedelskontakt” är inte obligatorisk för produkter som genom sin karaktär tydligt är avsedda för livsmedelskontakt (artikel 15.2). Informationen ska vara väl synlig, tydligt läsbar och outplånlig, detaljhandelsförsäljning är förbjuden om uppgiften om användning, bruksanvisningen och informationen om aktiva material inte finns på ett språk som köparna lätt förstår, och medlemsstaterna får kräva sina officiella språk (artikel 15.3–15.6). I detaljhandeln anges uppgifterna på produkten, dess förpackning, en etikett eller en skylt i närheten; i andra led kan de anges i de medföljande handlingarna (artikel 15.7 och 15.8). Endast material som uppfyller kraven får bära uppgiften ”för livsmedelskontakt” (artikel 15.9).

Försäkran om överensstämmelse och spårbarhet

De särskilda åtgärderna kräver att de material de omfattar åtföljs av en skriftlig försäkran om att de uppfyller de regler som gäller för dem, och lämplig dokumentation som styrker överensstämmelsen ska vara tillgänglig för de behöriga myndigheterna på begäran; om ingen särskild åtgärd finns får medlemsstaterna behålla nationella regler om försäkran (artikel 16). Spårbarhet ska säkerställas i alla led för att underlätta kontroll, återkallelse av bristfälliga produkter, konsumentinformation och ansvarsfördelning: verksamhetsutövare måste ha system för att identifiera de verksamheter som material, produkter och ämnen levererats från och till, lämna denna information till myndigheterna på begäran, och göra materialen identifierbara genom märkning eller dokumentation (artikel 17).

Skyldigheter per roll

Varje verksamhetsutövare bär det allmänna kravet, GMP, spårbarheten och, där en särskild åtgärd gäller, försäkrans- och dokumentationsskyldigheterna (artikel 3, artikel 16 och artikel 17). Den tillverkare, bearbetare eller säljare som ansvarar för utsläppandet på marknaden är den verksamhetsutövare vars namn och adress anges på materialet och som utfärdar försäkran om överensstämmelse (artikel 15.1 c och artikel 16.1). Importörer är de inom unionen etablerade säljare som ansvarar för att släppa ut material från länder utanför unionen på marknaden; åtgärderna för keramik och plast ålägger dem att hålla den stödjande dokumentationen tillgänglig för myndigheterna (direktiv 84/500/EEG, artikel 2a.2; förordning (EU) nr 10/2011, artikel 16.1). Distributörer och återförsäljare måste uppfylla språkreglerna, visa informationen i detaljhandeln och föra sina spårbarhetsregister (artikel 15.4, artikel 15.7 och artikel 17.2).

Tillsyn och sanktioner

Medlemsstaterna genomför förordningen genom offentlig kontroll enligt unionens regler om offentlig kontroll av livsmedel och foder, där EU:s referenslaboratorium för material i kontakt med livsmedel och de nationella referenslaboratorierna stöder det analytiska arbetet (artikel 24); artikel 24.3 hänvisar fortfarande till förordning (EG) nr 882/2004, som upphävdes genom förordning (EU) 2017/625 med verkan från den 14 december 2019; hänvisningen ska läsas som en hänvisning till förordning (EU) 2017/625 (dess artikel 146), som även bisfenol A-förordningen hänvisar till för valet av testmetoder (artikel 9.1). En medlemsstat som har utförliga skäl att anse att ett material äventyrar hälsan trots att det uppfyller en särskild åtgärd får tillfälligt hindra eller begränsa de aktuella bestämmelserna i avvaktan på ett unionsbeslut (artikel 18). Sanktionerna är nationella och ska vara effektiva, proportionella och avskräckande (artikel 25).

I Danmark administrerar Fødevarestyrelsen (den danska livsmedels- och veterinärmyndigheten) reglerna: bekendtgørelse nr. 681 av den 25 maj 2020 om material i kontakt med livsmedel utfärdades av Fødevarestyrelsen med stöd av den danska livsmedelslagen (lov om fødevarer, §§ 25, 25 a, 49 och 60) och har gällt sedan den 1 juli 2020 (§ 25); den gör Fødevarestyrelsen till den myndighet som ska underrättas om tillbakadraganden (§ 7), och företag som tillverkar, importerar eller bedriver partihandel med material i kontakt med livsmedel måste registrera sig hos myndigheten. Bekendtgørelsen förbjuder marknadsföring av material som inte uppfyller kraven och livsmedelsföretagens användning av dem (§ 6), ålägger tillverkaren eller importören att dra tillbaka material som inte uppfyller kraven, omedelbart underrätta Fødevarestyrelsen och informera konsumenterna (§ 7), förbjuder PFAS i papper och kartong om inte en funktionell barriär förhindrar migration (§ 8), fastställer gränsvärden för bly och kadmium för keramik, emaljerade produkter och glasvaror (§ 14) och kräver en försäkran om överensstämmelse för varje material i kontakt med livsmedel, som får offentliggöras på tillverkarens eller importörens webbplats (§ 15). Överträdelser av artiklarna 3, 4, 11.5, 15 och 17 i förordningen, av artiklarna 4–7 i GMP-förordningen, förordningarna om epoxi, om aktiva och intelligenta material och om plast, den tidigare förordningen om återvunnen plast (EG) nr 282/2008 och den tidigare bisfenol A-förordningen (EU) 2018/213 (§§ 21 och 24 hänvisar fortfarande till dessa upphävda rättsakter; bekendtgørelsen har ännu inte uppdaterats med hänvisning till förordningarna (EU) 2022/1616 och 2024/3190) samt av de nationella reglerna om PFAS i papper och kartong, om bly och kadmium och om försäkran om överensstämmelse bestraffas med böter, med en höjning till fängelse i upp till två år om överträdelsen skett uppsåtligen eller av grov oaktsamhet och har skadat eller äventyrat hälsan eller syftat till ekonomisk vinning, och företag kan hållas ansvariga (§§ 17–24). Registreringsskyldigheten gäller inte om verksamheten stannar vid högst 1 000 enheter och 50 000 DKK per år (Fødevarestyrelsen, registrering). Danmark anmälde ett förslag till en ersättningsförordning med lägre gränsvärden för bly och kadmium till kommissionen den 17 juli 2025 (TRIS 2025/0387/DK); till dess den antas och offentliggörs förblir bekendtgørelse nr. 681 av den 25 maj 2020 gällande dansk rätt.

Vad som är på gång

Kommissionen anger att den arbetar med reviderad EU-lagstiftning om material i kontakt med livsmedel för att åtgärda de utmaningar som identifierats i utvärderingen av de gällande reglerna, med ytterligare samråd med intressenter och en konsekvensbedömning innan ett eventuellt lagstiftningsförslag; inget förslag har antagits (Europeiska kommissionen, översyn av EU:s regler). De rörliga delarna i dag är de särskilda åtgärderna: övergången för bisfenol A upphör den 20 juli 2026 och den 20 januari 2028, övergången enligt förordning (EU) 2025/351 för plast upphör den 16 september 2026, och plastens unionsförteckning ändras regelbundet, senast genom förordning (EU) 2026/245.

Så hjälper Conphora

Conphora bevakar ramförordningen och de särskilda åtgärderna under den, kartlägger dina produkter mot rätt grupp och åtgärd i bilaga I, och flaggar luckor i försäkran om överensstämmelse, GMP-dokumentationen, märkningen och spårbarheten innan de blir tillsynsproblem. Plattformen hjälper dig att bygga upp och hålla försäkringarna och den stödjande dokumentationen aktuella, bevakar övergångsdatumen för bisfenol A och plast, och varnar dig när en unionsförteckning eller en dansk bekendtgørelse ändras.

Se hur Conphora fungerar · Se planer och priser

Källor

Den här guiden ger allmän information och utgör inte juridisk rådgivning.

Sanktioner

Tillsyn av Medlemsstaterna genomför förordningen genom offentlig kontroll enligt unionens regler om offentlig kontroll av livsmedel och foder; artikel 24.3 hänvisar fortfarande till förordning (EG) nr 882/2004, som upphävdes genom förordning (EU) 2017/625 med verkan från den 14 december 2019; hänvisningen ska läsas som en hänvisning till förordning (EU) 2017/625 (dess artikel 146), som även bisfenol A-förordningen hänvisar till för valet av testmetoder (artikel 9.1); EU:s referenslaboratorium för material i kontakt med livsmedel och de nationella referenslaboratorierna stöder det analytiska arbetet. I Danmark administrerar Fødevarestyrelsen (den danska livsmedels- och veterinärmyndigheten) reglerna: bekendtgørelse nr. 681 av den 25 maj 2020 om material i kontakt med livsmedel utfärdades av Fødevarestyrelsen med stöd av den danska livsmedelslagen (lov om fødevarer, §§ 25, 25 a, 49 och 60) och har gällt sedan den 1 juli 2020 (§ 25); den gör Fødevarestyrelsen till den myndighet som ska underrättas om tillbakadraganden (§ 7), och företag som tillverkar, importerar eller bedriver partihandel med material i kontakt med livsmedel måste registrera sig hos myndigheten. Verktygslådan omfattar marknadsföringsförbud för material som inte uppfyller kraven, verksamhetsutövarens skyldighet att dra tillbaka sådana material, underrätta Fødevarestyrelsen och informera konsumenterna, tillfällig nationell hävning eller begränsning av en specifik åtgärd av hälsoskäl, samt nationella sanktioner som ska vara effektiva, proportionella och avskräckande, vilket i Danmark innebär böter och upp till två års fängelse vid uppsåtliga eller grovt oaktsamma överträdelser som skadar eller äventyrar hälsan eller syftar till ekonomisk vinning.

Medlemsstaterna ska fastställa reglerna om sanktioner för överträdelser av förordningen och vidta alla nödvändiga åtgärder för att säkerställa att de tillämpas; sanktionerna ska vara effektiva, proportionella och avskräckande. Medlemsstaterna genomför förordningen genom offentlig kontroll enligt unionens regler om offentlig kontroll av livsmedel och foder, och en medlemsstat som har utförliga skäl att anse att ett material äventyrar människors hälsa trots att det uppfyller en särskild åtgärd får tillfälligt hindra eller begränsa de aktuella bestämmelserna inom sitt territorium i avvaktan på ett unionsbeslut. I Danmark förbjuder bekendtgørelse nr. 681 av den 25 maj 2020 marknadsföring av material i kontakt med livsmedel som inte uppfyller kraven och livsmedelsföretagens användning av dem, ålägger tillverkaren eller importören att dra tillbaka material som inte uppfyller kraven, underrätta Fødevarestyrelsen och informera konsumenterna, samt straffbelägger med böter överträdelser av artiklarna 3, 4.1 och 4.3–4.6, 11.5, 15 och 17 i förordningen, artiklarna 4–7 i GMP-förordningen, förordningarna om epoxi, om aktiva och intelligenta material och om plast, den tidigare förordningen om återvunnen plast (EG) nr 282/2008 och den tidigare bisfenol A-förordningen (EU) 2018/213 (§§ 21 och 24 hänvisar fortfarande till dessa upphävda rättsakter; förordningen har ännu inte uppdaterats med hänvisning till förordningarna (EU) 2022/1616 och 2024/3190) samt de nationella reglerna om PFAS i papper och kartong, om bly och kadmium och om försäkran om överensstämmelse; straffet höjs till fängelse i upp till två år om överträdelsen skett uppsåtligen eller av grov oaktsamhet och har skadat eller äventyrat hälsan eller syftat till ekonomisk vinning, och företag kan hållas straffrättsligt ansvariga.

Källa · Art. 18, Art. 24 and Art. 25Källa · § 6, § 7 and §§ 17-24

Vad som har ändrats

Ikraftträdande, ändringar och poster från Compliance Radar för FCM, nyast först.

  1. Gäller

    Den förlängda övergångsperioden för bisfenol A upphör

    Engångsartiklar som konserverar frukt, grönsaker eller fiskeriprodukter, engångsartiklar med en BPA-lack eller BPA-beläggning enbart på den yttre metallytan, samt flergångsutrustning för yrkesmässig livsmedelsproduktion tillverkad med BPA får inte längre släppas ut på marknaden första gången; engångsartiklar får fyllas och förslutas i ytterligare 12 månader, och yrkesmässig utrustning får finnas kvar på marknaden till och med den 20 januari 2029.

    Källa · Art. 11(2), Art. 11(3), Art. 12(2) and Art. 12(3)Källa · Art. 1, points (4) and (5)
  2. Gäller

    Övergången enligt förordning (EU) 2025/351 för plast upphör

    Plastmaterial och plastprodukter som uppfyller plastförordningen i dess lydelse före den 16 mars 2025 får släppas ut på marknaden första gången endast till och med detta datum; de som redan släppts ut på marknaden får säljas till dess lagren är uttömda.

    Källa · Art. 4(1)
  3. Vägledning

    Guiden omskriven utifrån den konsoliderade texten och de särskilda åtgärderna

    Texten skrevs om utifrån den konsoliderade lydelsen av den 27 mars 2021, GMP-, plast-, återvinningsplast-, bisfenol A-, aktiva och intelligenta material-, epoxi-, regenererad cellulosa- och keramikåtgärderna samt den danska bekendtgørelsen; den tidigare textens vaga tidslinje ersattes med källbelagda datum, de danska reglerna om registrering, försäkran och sanktioner lades till, och de rättade övergångsdatumen för bisfenol A togs med.

    Källa · Art. 1 to Art. 28 and Annexes I to III
  4. Gäller

    Den allmänna övergångsperioden för bisfenol A upphör

    Slutliga engångs- och flergångsartiklar i kontakt med livsmedel som tillverkats med BPA enligt de tidigare reglerna får inte längre släppas ut på marknaden första gången, med undantag för de kategorier som har den förlängda fristen till och med den 20 januari 2028; engångsartiklar får fyllas och förslutas i 12 månader, och flergångsartiklar får finnas kvar på marknaden till och med den 20 juli 2027.

    Källa · Art. 11(1), Art. 11(3) and Art. 12(1)Källa · Art. 1, points (4) and (5)
  5. Ändring

    Förordningarna (EU) 2026/245 och 2026/250 träder i kraft

    Förordning (EU) 2026/245 av den 2 februari 2026 ändrar bilaga I till plastförordningen för att godkänna eller ändra användningsvillkoren för flera ämnen, och förordning (EU) 2026/250 av samma datum rättar bisfenol A-förordningen: artikel 3 avser nu BPA utan dess salter och omfattar utsläppande på marknaden inom ramen för undantaget, artikel 11 avser första utsläppandet på marknaden, och artikel 12.3 fastställer den 20 juli 2027 för flergångsartiklar inom den allmänna övergången, jämte den 20 januari 2029 för yrkesmässig utrustning.

    Källa · Art. 1 and Art. 2Källa · recitals 3 to 8, Art. 1 and Art. 2
  6. Ändring

    Förordning (EU) 2025/351 träder i kraft: plast, återvunnen plast och GMP uppdaterade

    Kommissionens förordning av den 21 februari 2025 ändrar plastförordningen, ersätter artikel 4.2 i förordningen om återvunnen plast (EU) 2022/1616 och ändrar GMP-bilagan om bearbetning av restprodukter av plast och kvalitetskontroll; plast som uppfyller de tidigare reglerna får släppas ut på marknaden första gången till och med den 16 september 2026, och från och med den 16 december 2025 måste mellanprodukter som inte uppfyller kraven ange detta i sin försäkran om överensstämmelse.

    Källa · Art. 2, Art. 3, Art. 4 and Art. 5Källa · Art. 30
  7. Ändring

    Förordning (EU) 2024/3190 träder i kraft: bisfenol A förbjuds

    Kommissionens förordning av den 19 december 2024, offentliggjord den 31 december 2024, förbjuder BPA i lim, gummi, jonbytarhartser, plast, tryckfärger, silikoner samt lacker och beläggningar för livsmedelskontakt, förbjuder andra farliga bisfenoler om de inte är godkända, kräver en försäkran om överensstämmelse med uppgifterna i bilaga III, stryker BPA och bisfenol S från plastens unionsförteckning och upphäver förordning (EU) 2018/213, med övergångsperioder till och med den 20 juli 2026 och den 20 januari 2028.

    Källa · Art. 1, Art. 3, Art. 5, Art. 8, Art. 10, Art. 11, Art. 12, Art. 13 and Art. 14
  8. Ändring

    Förordning (EU) 2022/1616 om återvunnen plast träder i kraft

    Kommissionens förordning av den 15 september 2022 fastställer reglerna för utsläppande på marknaden av material i kontakt med livsmedel av plast som innehåller återvunnen plast, för utveckling och drift av återvinningstekniker, -processer och -anläggningar, samt för användning av återvunnen plast i livsmedelskontakt, och ersätter förordning (EG) nr 282/2008; artikel 6.3 c och artikel 13.2 börjar gälla den 10 oktober 2024.

    Källa · Art. 1 and Art. 33
  9. Gäller

    Öppenhetsreglerna i förordning (EU) 2019/1381 börjar gälla

    Från och med detta datum offentliggör Efsa tillståndsansökningar, stödjande uppgifter och sina yttranden enligt artiklarna 38–39e i förordning (EG) nr 178/2002 och bedömer sekretessbegäranden enligt den nya artikel 20; ansökningar som lämnats in före detta datum omfattas fortsatt av de tidigare reglerna.

    Källa · Art. 5, Art. 10(1) and Art. 11
  10. Ändring

    Förordning (EU) 2020/1245 ändrar och rättar plastförordningen

    Kommissionens förordning av den 2 september 2020 ändrar och rättar förordning (EU) nr 10/2011; plast som uppfyller de tidigare reglerna och som släppts ut på marknaden första gången före den 23 mars 2021 fick släppas ut på marknaden till och med den 23 september 2022 och finnas kvar på marknaden till dess lagren var uttömda.

    Källa · Art. 4 and Art. 5
  11. Vägledning

    Dansk bekendtgørelse nr. 681 av den 25 maj 2020 träder i kraft

    Fødevarestyrelsens bekendtgørelse om material i kontakt med livsmedel och straff för överträdelser av tillhörande EU-rättsakter ersätter bekendtgørelse nr. 1248 av den 30 oktober 2018: den förbjuder PFAS i papper och kartong om inte en funktionell barriär förhindrar migration, behåller de nationella gränsvärdena för bly och kadmium för keramik, emaljerade produkter och glasvaror, kräver en försäkran om överensstämmelse för alla material i kontakt med livsmedel och straffbelägger överträdelser av EU-artiklarna med böter och upp till två års fängelse.

    Källa · § 8, § 14, § 15, §§ 17-24 and § 25
  12. Ändring

    Förordning (EU) 2019/1381 träder i kraft: öppenhet i EU:s riskbedömning

    Förordningen av den 20 juni 2019, offentliggjord i EUT L 231 den 6 september 2019, ersätter artikel 9.1 c och 9.2, artikel 19.1 samt artikel 20 om allmänhetens tillgång och sekretess i tillståndsförfarandet; ändringarna gäller från och med den 27 mars 2021.

    Källa · Art. 5 and Art. 11
  13. Gäller

    Plastförordningen (EU) nr 10/2011 börjar gälla

    Kommissionens förordning av den 14 januari 2011 fastställer de särskilda kraven för material i kontakt med livsmedel av plast: unionsförteckningen över godkända monomerer, tillsatser och andra ämnen, specifika och totala migrationsgränser, försäkran om överensstämmelse och underlagsdokument; vissa bestämmelser började gälla den 31 december 2012 och den 31 december 2015.

    Källa · Art. 1, Art. 2, Art. 15, Art. 16 and Art. 23
  14. Gäller

    Märknings- och försäkransreglerna för aktiva och intelligenta material börjar gälla

    Förordning (EG) nr 450/2009 av den 29 maj 2009, i kraft sedan den 19 juni 2009, tillämpar sina bestämmelser om märkning, försäkran om överensstämmelse och underlagsdokumentation från detta datum; sammansättningsreglerna i artikel 4 e och artikel 5 gäller från och med dagen då unionsförteckningen börjar tillämpas.

    Källa · Art. 1, Art. 2 and Art. 14
  15. Ändring

    Förordning (EG) nr 596/2009 träder i kraft: komitologianpassning

    Förordningen av den 18 juni 2009, offentliggjord i EUT L 188 den 18 juli 2009, anpassar artiklarna 5, 11.3, 12.6, 22 och 23 så att särskilda åtgärder, unionstillstånd och ändringar av bilagorna antas enligt det föreskrivande förfarandet med kontroll.

    Källa · Annex, point 5.17, and Art. 3
  16. Gäller

    Förordningen om god tillverkningssed börjar gälla

    Förordning (EG) nr 2023/2006 av den 22 december 2006 gäller för samtliga sektorer och alla stadier av tillverkning, bearbetning och distribution av material i kontakt med livsmedel och kräver ett kvalitetssäkringssystem, ett kvalitetskontrollsystem och dokumentation, med detaljerade regler för tryckfärger.

    Källa · Art. 2, Art. 4 to Art. 7, Art. 8 and Annex
  17. Gäller

    Spårbarhetskraven i artikel 17 börjar gälla

    Från och med detta datum måste verksamhetsutövare ha system och rutiner för att identifiera de verksamheter som material, produkter och ämnen levererats från och till, och göra denna information tillgänglig för myndigheterna på begäran.

    Källa · Art. 17 and Art. 28
  18. I kraft

    Förordning (EG) nr 1935/2004 träder i kraft

    Antagen den 27 oktober 2004 och offentliggjord i EUT L 338 den 13 november 2004, trädde förordningen i kraft den tjugonde dagen efter offentliggörandet och upphävde direktiven 80/590/EEG och 89/109/EEG; material som lagligen släppts ut på marknaden före detta datum fick saluföras till dess lagren var uttömda.

    Källa · Art. 26, Art. 27 and Art. 28

Verktyg och utbildning

Vad Conphora erbjuder för FCM.

Utgå från problemet

Our product touches food

Food contact rules for kitchenware and containers: the safety duty of Regulation 1935/2004, plastics under Regulation 10/2011, declarations, labels.

Regelverksguider → Produktvalidering

Our plastic kitchen product has no declaration of compliance

When plastic food contact goods arrive without a declaration of compliance: what Annex IV requires, the BPA ban and dates, tests, your own declaration.

Dokumentationsgenerator → Regelverksguider

We sell bamboo-melamine tableware

Bamboo-melamine cups and plates: why the plant filler is the issue under the plastics rules, formaldehyde and melamine limits, and China import checks.

Regelverksguider → Kunskap och insikter

Frågor som ställs om FCM

När började förordning (EG) nr 1935/2004 att gälla?

Den trädde i kraft den 3 december 2004, den tjugonde dagen efter offentliggörandet i Europeiska unionens officiella tidning den 13 november 2004, och gäller som förordning direkt i alla medlemsstater utan att behöva införlivas. Material och produkter som lagligen släppts ut på marknaden före den 3 december 2004 fick saluföras till dess lagren var uttömda, och spårbarhetskraven i artikel 17 började gälla den 27 oktober 2006. Öppenhetsändringen genom förordning (EU) 2019/1381 gäller från och med den 27 mars 2021.

Källa · Art. 27 and Art. 28Källa · Art. 11
Vilka produkter räknas som material i kontakt med livsmedel?

Varje material eller produkt, inklusive aktiva och intelligenta sådana, som i sitt färdiga skick är avsedd att komma i kontakt med livsmedel, redan är i kontakt med livsmedel och var avsedd för detta ändamål, eller som rimligen kan förväntas komma i kontakt med livsmedel eller överföra sina beståndsdelar till livsmedel vid normal eller förutsebar användning. Bilaga I anger 17 materialgrupper som kan omfattas av särskilda åtgärder: aktiva och intelligenta material, lim, keramik, kork, gummi, glas, jonbytarhartser, metaller och legeringar, papper och kartong, plast, tryckfärger, regenererad cellulosa, silikoner, textilier, lacker och beläggningar, vaxer och trä. Antikviteter, överdrag som utgör en del av livsmedlet och fast installerad vattenförsörjningsutrustning är undantagna.

Källa · Art. 1(2), Art. 1(3) and Annex I
Behöver jag en försäkran om överensstämmelse för varje material i kontakt med livsmedel?

Enligt ramen är en skriftlig försäkran om överensstämmelse obligatorisk där en särskild åtgärd kräver det: plastförordningen kräver en i alla led utom detaljhandeln, keramikdirektivet till och med detaljhandelsledet, bisfenol A-förordningen för de sju materialgrupper den omfattar, och förordningen om aktiva och intelligenta material för dessa material. Om ingen särskild åtgärd finns får medlemsstaterna behålla nationella regler om försäkran, och Danmark kräver en försäkran om överensstämmelse för alla material i kontakt med livsmedel, med bakgrundsdokumentationen tillgänglig på begäran. I samtliga fall ska lämplig dokumentation som styrker överensstämmelsen vara tillgänglig för de behöriga myndigheterna på begäran.

Källa · Art. 16Källa · Art. 15Källa · Art. 2aKälla · Art. 8Källa · § 15
När måste symbolen med glas och gaffel användas?

Material och produkter som ännu inte är i kontakt med livsmedel måste bära orden ”för livsmedelskontakt”, en specifik användningsangivelse som kaffemaskin, vinflaska eller soppsked, eller symbolen med glas och gaffel i bilaga II, på ett språk som köparna lätt förstår. Angivelsen är inte obligatorisk för produkter som genom sin karaktär tydligt är avsedda för livsmedelskontakt. Informationen ska vara väl synlig, tydligt läsbar och outplånlig, och får endast användas på material som verkligen uppfyller förordningen och de tillämpliga särskilda eller nationella åtgärderna.

Källa · Art. 15(1)(a), Art. 15(2), Art. 15(3), Art. 15(4), Art. 15(9) and Annex II
Är bisfenol A förbjudet i livsmedelsförpackningar, och från när?

Ja. Förordning (EU) 2024/3190, i kraft sedan den 20 januari 2025, förbjuder användning av bisfenol A vid tillverkning av lim, gummi, jonbytarhartser, plast, tryckfärger, silikoner samt lacker och beläggningar för livsmedelskontakt och utsläppandet på marknaden av material tillverkade med det, med undantag för de tillämpningar som anges i bilaga II, och den förbjuder även andra bisfenoler med en harmoniserad klassificering som cancerframkallande, mutagena, reproduktionstoxiska eller hormonstörande om de inte är godkända. Slutliga engångs- och flergångsartiklar tillverkade enligt de gamla reglerna får släppas ut på marknaden första gången till och med den 20 juli 2026; förpackningar för frukt, grönsaker och fiskeriprodukter, engångsartiklar med BPA-beläggning enbart på den yttre metallytan och yrkesmässig utrustning för livsmedelsproduktion har till och med den 20 januari 2028. Flergångsartiklar får finnas kvar på marknaden till och med den 20 juli 2027 respektive, för yrkesmässig utrustning, den 20 januari 2029, enligt rättelsen i förordning (EU) 2026/250.

Källa · Art. 1, Art. 3, Art. 5, Art. 11, Art. 12 and Art. 14Källa · Art. 1
Vad kräver god tillverkningssed för material i kontakt med livsmedel?

Förordning (EG) nr 2023/2006, tillämplig sedan den 1 augusti 2008, kräver att varje verksamhetsutövare i alla stadier av tillverkning, bearbetning och distribution, utom tillverkningen av utgångsämnen, driver ett effektivt och dokumenterat kvalitetssäkringssystem anpassat efter verksamhetens storlek, väljer utgångsmaterial utifrån specifikationer, arbetar enligt i förväg fastställda instruktioner, upprätthåller ett kvalitetskontrollsystem som övervakar GMP och rättar till brister, samt håller dokumentation om specifikationer, recept, bearbetning och kvalitetskontrollresultat tillgänglig för myndigheterna. Bilagan lägger till detaljerade regler för tryckfärger på den sida som inte är avsedd för livsmedelskontakt: ingen överföring till livsmedelskontaktsidan genom substratet eller genom avsmittning, och ingen kontakt mellan tryckta ytor och livsmedel.

Källa · Art. 2, Art. 4, Art. 5, Art. 6, Art. 7, Art. 8 and Annex
Hur godkänns ett nytt ämne för material i kontakt med livsmedel?

Om en särskild åtgärd innehåller en förteckning över godkända ämnen ansöker den som vill lägga till ett ämne hos den behöriga myndigheten i en medlemsstat med ett tekniskt underlag enligt Efsas riktlinjer; myndigheten bekräftar mottagandet inom 14 dagar och informerar Efsa, som offentliggör ansökan och avger ett yttrande inom sex månader, förlängbart med ytterligare sex månader. Kommissionen godkänner därefter ämnet genom att anta eller ändra en särskild åtgärd, och inget ämne godkänns om det inte i tillräcklig grad visats att det färdiga materialet uppfyller artikel 3 och, i relevanta fall, artikel 4. I Danmark är Fødevarestyrelsen den behöriga myndigheten för material i kontakt med livsmedel.

Källa · Art. 8, Art. 9, Art. 10, Art. 11 and Art. 13Källa
Revideras ramförordningen?

Inte ännu rättsligt. Kommissionen anger att den arbetar med reviderad EU-lagstiftning om material i kontakt med livsmedel för att åtgärda de utmaningar som identifierats i utvärderingen av de gällande reglerna, att den avser att fortsätta samråda med intressenter och ta fram en konsekvensbedömning innan ett eventuellt lagstiftningsförslag, men inget förslag har antagits, så förordning (EG) nr 1935/2004 i den konsoliderade lydelsen av den 27 mars 2021 förblir gällande rätt.

Källa

Följ FCM – ett mejl i veckan när det ändras

Rättelser, vägledning, trender från Safety Gate och nya artiklar för de regelverk du följer. Inget annat.

Uppdateringar från Conphora ApS om de regelverk och ämnen du följer – via e-post, som standard varje vecka. Du bekräftar via e-post och kan avsluta prenumerationen med ett klick. Vi mäter om våra mejl öppnas och vilka länkar som används, och du kan stänga av det på inställningssidan. Lagras i EU, säljs aldrig vidare. Integritetspolicy. Har du ett gratis konto? Välj aviseringar där istället.

Relaterat

Relaterade regelverk

CERCosRPIM

Källor

  1. Förordning (EG) nr 1935/2004 om material i kontakt med livsmedel, konsoliderad text av den 27 mars 2021 (EUR-Lex) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:02004R1935-20210327
  2. Förordning (EG) nr 1935/2004, offentliggjord i EUT L 338 av den 13 november 2004 (EUR-Lex) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32004R1935
  3. Dokumentinformation, datum och samband för CELEX 32004R1935 (EUR-Lex) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/ALL/?uri=CELEX:32004R1935
  4. Förordning (EG) nr 596/2009 om anpassning av instrument till det föreskrivande förfarandet med kontroll, del fyra (EUR-Lex) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32009R0596
  5. Förordning (EU) 2019/1381 om öppenhet och hållbarhet i EU:s system för riskbedömning inom livsmedelskedjan (EUR-Lex) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32019R1381
  6. Kommissionens förordning (EG) nr 2023/2006 om god tillverkningssed för material i kontakt med livsmedel (EUR-Lex) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32006R2023
  7. Kommissionens förordning (EU) nr 10/2011 om material och produkter av plast, konsoliderad text av den 14 juli 2026 (EUR-Lex) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714
  8. Kommissionens förordning (EU) 2024/3190 om bisfenol A och andra bisfenoler i material i kontakt med livsmedel (EUR-Lex) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32024R3190
  9. Kommissionens förordning (EU) 2026/250 om rättelse av förordning (EU) 2024/3190 (EUR-Lex) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32026R0250
  10. Kommissionens förordning (EU) 2022/1616 om återvunna material och produkter av plast (EUR-Lex) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32022R1616
  11. Kommissionens förordning (EU) 2025/351 om ändring av förordningarna om plast, återvunnen plast och GMP (EUR-Lex) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32025R0351
  12. Kommissionens förordning (EU) 2026/245 om ändring av bilaga I till plastförordningen (EUR-Lex) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32026R0245
  13. Kommissionens förordning (EU) 2020/1245 om ändring och rättelse av plastförordningen (EUR-Lex) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32020R1245
  14. Kommissionens förordning (EG) nr 450/2009 om aktiva och intelligenta material och produkter (EUR-Lex) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32009R0450
  15. Kommissionens förordning (EG) nr 1895/2005 om epoxiderivat (EUR-Lex) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32005R1895
  16. Kommissionens direktiv 2007/42/EG om regenererad cellulosafilm (EUR-Lex) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32007L0042
  17. Rådets direktiv 84/500/EEG om keramiska produkter, konsoliderad text av den 20 maj 2005 (EUR-Lex) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:01984L0500-20050520
  18. Material i kontakt med livsmedel (Europeiska kommissionen, GD Sante) https://food.ec.europa.eu/food-safety/chemical-safety/food-contact-materials_en
  19. Material i kontakt med livsmedel: lagstiftning (Europeiska kommissionen, GD Sante) https://food.ec.europa.eu/food-safety/chemical-safety/food-contact-materials/legislation_en
  20. Översyn av EU:s regler om material i kontakt med livsmedel (Europeiska kommissionen, GD Sante) https://food.ec.europa.eu/food-safety/chemical-safety/food-contact-materials/revision-eu-rules_en
  21. TRIS-anmälan 2025/0387/DK, danskt förslag till förordning om material i kontakt med livsmedel med lägre gränsvärden för bly och kadmium (Europeiska kommissionen) https://technical-regulation-information-system.ec.europa.eu/en/notification/27084
  22. Bekendtgørelse nr. 681 af 25. maj 2020 om fødevarekontaktmaterialer og om straffebestemmelser for overtrædelse af relaterede EU-retsakter (Retsinformation) https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681
  23. Fødevarekontaktmaterialer, lovstof (Fødevarestyrelsen) https://foedevarestyrelsen.dk/lovstof/foedevarekontaktmaterialer-lovstof
  24. Registrering af FKM-virksomheder (Fødevarestyrelsen) https://foedevarestyrelsen.dk/kost-og-foedevarer/foedevaresikkerhed/emballage-og-udstyr/registrering
  25. Dokumentation for fødevarekontaktmaterialer (Fødevarestyrelsen) https://foedevarestyrelsen.dk/kost-og-foedevarer/foedevaresikkerhed/emballage-og-udstyr/dokumentation
  26. Mærkning af fødevarekontaktmaterialer (Fødevarestyrelsen) https://foedevarestyrelsen.dk/kost-og-foedevarer/foedevaresikkerhed/emballage-og-udstyr/maerkning

Om den här guiden

Granskad av
Conphora compliance team, Regelefterlevnadsredaktion, Conphora
Granskad
24 september 2026
Nästa granskning
14 mars 2027

Skriven utifrån den officiella texten på EUR-Lex och kommissionens vägledning, med en källa för varje faktauppgift. Det är inte juridisk rådgivning.

Sammanfattning (PDF) JSON
Citera den här sidan 
Conphora (2026). FCM: Ramförordningen om material i kontakt med livsmedel (förordning (EG) nr 1935/2004), förklarat. Hämtad 13 oktober 2026 från https://www.conphora.com/sv/regelverk/fcm/
Granskad
Demo Company

See FCM handled end to end

Thirteen products, the documents retailers ask for, supplier requests and this year's deadlines — a complete, read-only example. Open it with a free account; no card, no trial clock.

Try the demo with FCM — freeCompare plans

Free account · no card · opens in the Demo Company