{
  "$schema": "https://www.conphora.com/schemas/regulation-page.json",
  "code": "CosR",
  "locale": "sv",
  "url": "https://www.conphora.com/sv/regelverk/cosr/",
  "json": "https://www.conphora.com/sv/regelverk/cosr.json",
  "summaryPdf": "https://www.conphora.com/sv/regelverk/cosr/summary.pdf",
  "dateModified": "2026-09-11",
  "regulation": {
    "code": "CosR",
    "name": "Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1223/2009 av den 30 november 2009 om kosmetiska produkter (omarbetning)",
    "shortName": "Kosmetikaförordningen",
    "reference": "Förordning (EG) nr 1223/2009",
    "celex": "32009R1223",
    "eurlex": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32009R1223",
    "actType": "Förordning",
    "category": "Food & Cosmetics",
    "inForce": "2010-01-11",
    "appliesFrom": "2013-07-11",
    "changing": true,
    "video": "regulation-cosr"
  },
  "answer": "Kosmetikaförordningen kräver att varje kosmetisk produkt har en ansvarig person i unionen, en säkerhetsbedömning, en produktinformationsfil, CPNP-anmälan och märkning som uppfyller ämnesreglerna i bilagorna II–VI, och binder tillverkare, importörer och distributörer. Den har tillämpats sedan den 11 juli 2013; förordning (EU) 2026/909 tillämpas från den 1 januari 2027.",
  "description": "CosR-guide: EU:s kosmetikaförordning, vem den gäller, den ansvariga personen, säkerhetsrapporten och produktinformationsfilen, CPNP-anmälan, bilagorna II–VI, märkning och påståenden, viktiga datum, de senaste bilageändringarna och hur du uppfyller kraven.",
  "enforcedBy": "De nationella behöriga myndigheter som varje medlemsstat utser enligt artikel 34 övervakar efterlevnaden genom marknadskontroll av produkter och ekonomiska aktörer, inklusive kontroll av produktinformationsfilen samt fysisk och laboratoriemässig kontroll, och det allmänna marknadskontrollramverket i förordning (EU) 2019/1020 tillämpas där förordningen saknar en specifik bestämmelse, eftersom förordningen är upptagen i bilaga I till det ramverket; i Danmark är Miljøstyrelsen behörig myndighet och tillsynsmyndighet enligt §§ 4 och 5 i bekendtgørelse nr. 803 af 21. juni 2013 om kosmetiske produkter, och dess kemikalieinspektion, Kemikalieinspektionen, utför kontrollerna. Myndigheternas verktyg är ett föreläggande till den ansvariga personen eller distributören att vidta korrigerande åtgärd, dra tillbaka eller återkalla produkten inom en fastställd tidsfrist, ett förbud mot eller en begränsning av tillhandahållandet, tillbakadragande eller återkallelse som myndigheten själv genomför där aktören inte agerar eller där en allvarlig risk för människors hälsa kräver omedelbar åtgärd, provisoriska åtgärder enligt skyddsklausulen, en begäran om förteckningen över alla produkter som innehåller ett ämne under allvarligt tvivel, samt nationella sanktioner som ska vara effektiva, proportionerliga och avskräckande.",
  "keyDates": [
    {
      "date": "2009-11-30",
      "label": "Förordning (EG) nr 1223/2009 antagen av Europaparlamentet och rådet som en omarbetning av direktiv 76/768/EEG",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · title"
    },
    {
      "date": "2010-01-11",
      "label": "Ikraftträdande, tjugonde dagen efter offentliggörandet i EUT L 342 av den 22 december 2009",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/ALL/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 40(1)"
    },
    {
      "date": "2010-12-01",
      "label": "CMR-reglerna i artikel 15.1 och 15.2 tillämpas, tillsammans med artiklarna 14, 31 och 32 i den mån det behövs för att tillämpa dem; artikel 4b i direktiv 76/768/EEG upphävd",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 40(2) and Art. 38"
    },
    {
      "date": "2012-01-11",
      "label": "En anmälan enligt artikel 13 räknas som en anmälan enligt artikel 7.3 och artikel 7a.4 i direktiv 76/768/EEG",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 39"
    },
    {
      "date": "2013-01-11",
      "label": "Artikel 16.3 andra stycket tillämpas: produkter som innehåller nanomaterial och redan fanns på marknaden skulle anmälas mellan den 11 januari och den 11 juli 2013",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 16(3) and Art. 40(2)"
    },
    {
      "date": "2013-03-11",
      "label": "Slut på genomförandeperioden för marknadsföringsförbudet mot produkter och beståndsdelar djurtestade för toxicitet vid upprepad dosering, reproduktionstoxicitet och toxikokinetik",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 18(2)"
    },
    {
      "date": "2013-07-11",
      "label": "Förordningen tillämpas fullt ut; direktiv 76/768/EEG upphävt; medlemsstaterna skulle anmäla sina sanktionsregler; distributörer som översätter etiketter måste anmäla; förordning (EU) nr 655/2013 om gemensamma kriterier för påståenden tillämpas",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 40(2), Art. 38, Art. 37 and Art. 13(3); https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32013R0655 · Art. 3"
    },
    {
      "date": "2014-01-11",
      "label": "Sista dag för kommissionens katalog över alla nanomaterial som används i kosmetiska produkter på marknaden",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 16(10)(a)"
    },
    {
      "date": "2016-07-11",
      "label": "Sista dag för kommissionens rapport om användningen av påståenden enligt de gemensamma kriterierna",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 20(2)"
    },
    {
      "date": "2017-05-25",
      "label": "Förordning (EU) 2017/745, förordningen om medicintekniska produkter, träder i kraft; dess artikel 119 lägger till artikel 2.4, som ger kommissionen rätt att avgöra om en produkt eller produktgrupp är en kosmetisk produkt, men ändringen får verkan först på MDR:s tillämpningsdatum, den 26 maj 2021 (artikel 123.2, uppskjuten av förordning (EU) 2020/561)",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32017R0745 · Art. 119 and Art. 123; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32020R0561 · Art. 1"
    },
    {
      "date": "2018-07-11",
      "label": "Sista dag för kommissionens första översyn av bestämmelserna om nanomaterial",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 16(11)"
    },
    {
      "date": "2020-07-11",
      "label": "Slut på skyldigheten att bevara den information som samlats in enligt artikel 7.3, artikel 7a.4 och artikel 7a i direktiv 76/768/EEG",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 38"
    },
    {
      "date": "2021-07-16",
      "label": "Förordning (EU) 2019/1020 om marknadskontroll tillämpas: förordningen är upptagen i dess bilaga I, och artiklarna 15–29 i förordning (EG) nr 765/2008, som fortfarande citeras i artikel 25.7, tas bort och läses som motsvarande bestämmelser i förordning (EU) 2019/1020",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32019R1020 · Art. 39, Art. 44 and Annex I"
    },
    {
      "date": "2023-08-09",
      "label": "Förordning (EU) 2023/1490 i kraft: CMR-ämnen klassificerade genom delegerad förordning (EU) 2022/692 tillagda i bilaga II, tillämpas från den 1 december 2023",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32023R1490 · Art. 1 and Art. 2"
    },
    {
      "date": "2023-08-16",
      "label": "Förordning (EU) 2023/1545 i kraft: 56 ytterligare doftallergener måste namnges i ingrediensförteckningen över 0,001 % i leave-on-produkter och 0,01 % i sköljprodukter; icke-överensstämmande produkter får släppas ut på marknaden till den 31 juli 2026 och tillhandahållas till den 31 juli 2028",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32023R1545 · recitals 5 to 7, Art. 1, Art. 2 and Annex, footnotes (*1) to (*4)"
    },
    {
      "date": "2023-12-01",
      "label": "Förordning (EU) 2023/1490 tillämpas, samma datum som de CLP-klassificeringar den genomför",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32023R1490 · Art. 2 and recital 9"
    },
    {
      "date": "2024-04-04",
      "label": "Förordning (EU) 2024/858 i kraft: tolv nanomaterial tillagda i bilaga II (poster 1725–1729) och Hydroxyapatite (nano) begränsat i bilaga III (post 372)",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32024R0858 · Art. 1, Art. 2 and Annex"
    },
    {
      "date": "2024-04-24",
      "label": "Förordning (EU) 2024/996 i kraft: 4-Metylbensyliden-kamfer förbjudet, Vitamin A, Alfa-Arbutin, Arbutin, Genistein, Daidzein och Kojisyra begränsade, villkoren för Triklosan och Triklokarban skärpta",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32024R0996 · Art. 1, Art. 2 and Annex"
    },
    {
      "date": "2024-12-13",
      "label": "Förordning (EU) 2023/988, den allmänna produktsäkerhetsförordningen, tillämpas och upphäver direktiven 2001/95/EG och 87/357/EEG, som artiklarna 3, 25.7 och 27.2 fortfarande citerar; hänvisningarna läses som hänvisningar till den förordningen",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32023R0988 · Art. 50 and Art. 52"
    },
    {
      "date": "2024-12-31",
      "label": "Sista dag att släppa ut tandkräm, munvatten och andra produkter med Triklosan eller Triklokarban på marknaden under de villkor som gällde den 23 april 2024; sådana produkter som redan finns på marknaden får tillhandahållas till den 31 oktober 2025",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32024R0996 · Annex, point (3) and footnote (*4)"
    },
    {
      "date": "2025-02-01",
      "label": "Produkter som innehåller de tolv bilaga II-nanomaterialen, eller Hydroxyapatite (nano) utanför dess villkor, samt produkter med Genistein, Daidzein, Kojisyra, Alfa-Arbutin eller Arbutin utanför de nya gränserna, får inte längre släppas ut på marknaden",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32024R0858 · Annex, footnotes (*1) and (*2); https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32024R0996 · Annex, footnote (*2)"
    },
    {
      "date": "2025-05-01",
      "label": "Produkter som innehåller 4-Metylbensyliden-kamfer får inte längre släppas ut på marknaden; punkt 4 i bilagan till förordning (EU) 2024/996, som tar bort ämnet från bilaga VI-listan över UV-filter, tillämpas",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32024R0996 · Art. 2 and Annex, footnote (*1)"
    },
    {
      "date": "2025-06-02",
      "label": "Förordning (EU) 2025/877 i kraft: CMR-ämnen klassificerade genom delegerad förordning (EU) 2024/197 tillagda i bilaga II och Trimetylbenzoyldifenylfosfinoxid borttaget från bilaga III, tillämpas från den 1 september 2025",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32025R0877 · recitals 6 to 9, Art. 1 and Art. 2"
    },
    {
      "date": "2025-09-01",
      "label": "Förordning (EU) 2025/877 tillämpas, samma datum som de CLP-klassificeringar den genomför",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32025R0877 · Art. 2 and recital 11"
    },
    {
      "date": "2025-11-01",
      "label": "Produkter som innehåller de tolv bilaga II-nanomaterialen eller icke-överensstämmande Hydroxyapatite (nano), Genistein, Daidzein, Kojisyra, Alfa-Arbutin eller Arbutin får inte längre tillhandahållas; produkter med Retinol, Retinylacetat eller Retinylpalmitat utanför Vitamin A-gränserna får inte längre släppas ut på marknaden",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32024R0858 · Annex, footnotes (*1) and (*2); https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32024R0996 · Annex, footnotes (*2) and (*3)"
    },
    {
      "date": "2026-02-02",
      "label": "Förordning (EU) 2026/78 i kraft: CMR-ämnen klassificerade genom delegerad förordning (EU) 2024/2564 tillagda i bilaga II, silver, Hexylsalicylat och Natrium-o-fenylfenat ges villkor i bilagorna III, IV och V, tillämpas från den 1 maj 2026",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32026R0078 · recitals 5 to 22, Art. 1 and Art. 2"
    },
    {
      "date": "2026-05-01",
      "label": "Förordning (EU) 2026/78 tillämpas; produkter som innehåller 4-Metylbensyliden-kamfer får inte längre tillhandahållas",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32026R0078 · Art. 2; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32024R0996 · Annex, footnote (*1)"
    },
    {
      "date": "2026-05-18",
      "label": "Förordning (EU) 2026/909 i kraft: Trifenylfosfat förbjudet, Bensylsalicylat, aluminiuminnehållande beståndsdelar, vattenlösliga zinksalter, acetylerad vetiverolja och Citral begränsade, tre hårfärgämnen och Hydroxipropyl-p-fenylendiamin tillåtna med gränsvärden, silverzinkzeolit tillåtet som konserveringsmedel och en gräns på 10 ppm DnHexP fastställd för UV-filtret DHHB; den konsoliderade textens datum för denna guide",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32026R0909 · Art. 1, Art. 2 and Annex; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:02009R1223-20260518 · header"
    },
    {
      "date": "2026-07-31",
      "label": "Sista dag att släppa ut produkter vars doftallergenmärkning inte följer förordning (EU) 2023/1545",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32023R1545 · Annex, footnotes (*1), (*2) and (*4)"
    },
    {
      "date": "2027-01-01",
      "label": "Produkter som innehåller Trifenylfosfat, eller Bensylsalicylat, aluminiuminnehållande beståndsdelar, vattenlösliga zinksalter, acetylerad vetiverolja, Citral eller DHHB utanför de nya villkoren, får inte längre släppas ut på marknaden",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32026R0909 · Annex, points (1), (2) and (4), footnotes (*), (**), (***) and (****)"
    },
    {
      "date": "2027-05-01",
      "label": "Produkter med Retinol, Retinylacetat eller Retinylpalmitat utanför Vitamin A-gränserna får inte längre tillhandahållas",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32024R0996 · Annex, footnote (*3)"
    },
    {
      "date": "2028-07-01",
      "label": "Produkter som inte uppfyller förordning (EU) 2026/909 får inte längre tillhandahållas; för Citral-isomererna är datumet den 1 augusti 2028",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32026R0909 · Annex, footnotes (*), (**), (***) and (****)"
    },
    {
      "date": "2028-07-31",
      "label": "Sista dag att tillhandahålla produkter vars doftallergenmärkning inte följer förordning (EU) 2023/1545",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32023R1545 · Annex, footnotes (*1), (*2) and (*4)"
    }
  ],
  "amendedBy": [
    {
      "reference": "Kommissionens förordning (EU) 2023/1490",
      "celex": "32023R1490",
      "date": "2023-08-09",
      "summary": "Omnibusförordningen av den 19 juli 2023, offentliggjord den 20 juli 2023, lägger till de ämnen som klassificerats som CMR i kategori 1A, 1B eller 2 genom delegerad förordning (EU) 2022/692 enligt CLP-förordningen till bilaga II:s lista över förbjudna ämnen, utvidgar post 1024 till salterna av 2-etylhexansyra och lägger till nya poster från 1695 och framåt; ingen begäran om undantag enligt artikel 15 hade gjorts. Den trädde i kraft den 9 augusti 2023 och tillämpas från den 1 december 2023, det datum då CLP-klassificeringarna tillämpas.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32023R1490 · recitals 4 to 9, Art. 1, Art. 2 and Annex"
    },
    {
      "reference": "Kommissionens förordning (EU) 2023/1545",
      "celex": "32023R1545",
      "date": "2023-08-16",
      "summary": "Doftallergenförordningen av den 26 juli 2023 ändrar bilaga III så att 56 ytterligare doftallergener som identifierats av SCCS måste namnges individuellt i ingrediensförteckningen när de överstiger 0,001 % i leave-on-produkter och 0,01 % i sköljprodukter, utöver de 24 allergener som redan finns i posterna 45 och 67–92; den anpassar även namnen till den gemensamma ingrediensordlistan, grupperar liknande ämnen och behandlar prehaptener och prohaptener som de allergener de omvandlas till. Den trädde i kraft den 16 augusti 2023; produkter som inte uppfyller de nya restriktionerna får släppas ut på marknaden till den 31 juli 2026 och tillhandahållas till den 31 juli 2028.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32023R1545 · recitals 5 to 11, Art. 1, Art. 2 and Annex, footnotes (*1) to (*4)"
    },
    {
      "reference": "Kommissionens förordning (EU) 2024/858",
      "celex": "32024R0858",
      "date": "2024-04-04",
      "summary": "Nanomaterialförordningen av den 14 mars 2024 lägger till Styren/akrylatkopolymer, Natriumstyren/akrylatkopolymer, Koppar, Kolloidal koppar, Kolloidalt silver, Guld, Kolloidalt guld, Guld-tioetylamino-hyaluronsyra, Acetylheptapeptid-9 kolloidalt guld, Platina, Kolloidal platina och Acetyltetrapeptid-17 kolloidal platina i nanoform till bilaga II (poster 1725–1729) eftersom SCCS inte kunde fastställa deras säkerhet, och begränsar Hydroxyapatite (nano) i bilaga III post 372 till 10 % i tandkräm och 0,465 % i munvatten, enbart stavformade, obelagda partiklar och inte i sprayprodukter. Den trädde i kraft den 4 april 2024; icke-överensstämmande produkter fick inte längre släppas ut på marknaden från den 1 februari 2025 och inte tillhandahållas från den 1 november 2025.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32024R0858 · recitals 2 to 9, Art. 1, Art. 2 and Annex"
    },
    {
      "reference": "Kommissionens förordning (EU) 2024/996",
      "celex": "32024R0996",
      "date": "2024-04-24",
      "summary": "Förordningen av den 3 april 2024 om Vitamin A, Alfa-Arbutin och Arbutin och ämnen med potentiellt hormonstörande egenskaper förbjuder 4-Metylbensyliden-kamfer för alla användningar (bilaga II, med dess bilaga VI-post för UV-filter borttagen från den 1 maj 2025), begränsar Retinol, Retinylacetat och Retinylpalmitat till 0,05 % retinolekvivalent i bodylotion och 0,3 % i andra leave-on- och sköljprodukter med en varning för konsumenter som redan exponerats via mat, Alfa-Arbutin till 2 % i ansiktskrämer och 0,5 % i bodylotion, Arbutin till 7 % i ansiktskrämer, Genistein till 0,007 %, Daidzein till 0,02 % och Kojisyra till 1 % i ansikts- och handprodukter, samt förbjuder Triklosan i munvatten och tandkräm för barn under 3 år och Triklokarban i munvatten och tandkräm för barn under 6 år, med obligatorisk märkning. Den trädde i kraft den 24 april 2024 med förskjutna övergångsperioder: utsläppande på marknaden upphörde den 31 december 2024 (Triklosan och Triklokarban enligt de gamla villkoren), den 1 februari 2025 (Arbutinerna, Genistein, Daidzein, Kojisyra), den 1 maj 2025 (4-Metylbensyliden-kamfer) och den 1 november 2025 (Vitamin A), och tillhandahållandet upphör den 31 oktober 2025, den 1 november 2025, den 1 maj 2026 respektive den 1 maj 2027.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32024R0996 · recitals 3, 6, 12 to 18 and 20, Art. 1, Art. 2 and Annex, footnotes (*1) to (*5)"
    },
    {
      "reference": "Kommissionens förordning (EU) 2025/877",
      "celex": "32025R0877",
      "date": "2025-06-02",
      "summary": "Omnibusförordningen av den 12 maj 2025 lägger till de ämnen som klassificerats som CMR genom delegerad förordning (EU) 2024/197 till bilaga II, tar bort bilaga III post 311 så att Trimetylbenzoyldifenylfosfinoxid, tidigare tillåtet till 5 % i professionella system för konstgjorda naglar, förbjuds efter dess klassificering i kategori 1B, och anpassar bilaga II-posten 1580 för cymoxanil till CLP-posten. Den trädde i kraft den 2 juni 2025 och tillämpas från den 1 september 2025, det datum då CLP-klassificeringarna tillämpas.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32025R0877 · recitals 4 to 11, Art. 1 and Art. 2"
    },
    {
      "reference": "Kommissionens förordning (EU) 2026/78",
      "celex": "32026R0078",
      "date": "2026-02-02",
      "summary": "Omnibusförordningen av den 12 januari 2026 genomför CMR-klassificeringarna i delegerad förordning (EU) 2024/2564: ämnen utan begäran om undantag förs in i bilaga II; de tre perboratposterna 1397–1399 slås samman till en; silver massivt och silver nano läggs till bilaga II-post 1727 medan silverpulver i mikronstorlek förblir tillåtet som färgämne CI 77820 i bilaga IV post 142 och i bilaga III under de villkor SCCS funnit säkra; Hexylsalicylat, klassificerat som reproduktionstoxiskt kategori 2, begränsas i bilaga III efter ett positivt SCCS-yttrande; och Natrium-o-fenylfenat läggs till o-fenylfenol i bilaga V-posten 7 för konserveringsmedel. Den trädde i kraft den 2 februari 2026 och tillämpas från den 1 maj 2026, det datum då CLP-klassificeringarna tillämpas.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32026R0078 · recitals 4 to 24, Art. 1 and Art. 2"
    },
    {
      "reference": "Kommissionens förordning (EU) 2026/909",
      "celex": "32026R0909",
      "date": "2026-05-18",
      "summary": "Förordningen av den 27 april 2026, offentliggjord den 28 april 2026, förbjuder Trifenylfosfat (bilaga II), fastställer maxhalter för Bensylsalicylat, aluminiuminnehållande beståndsdelar i icke-spray- och sprayprodukter, vattenlösliga zinksalter i tandkräm (1 % som zink, 0,72 % för barn under 1 år) och munvatten (0,1 %), acetylerad vetiverolja och Citral (bilaga III), tillåter hårfärgämnena HC Blue No 18 (0,35 %), HC Yellow No 16 (1 % oxidativt, 1,5 % icke-oxidativt), HC Red No 18 (1,5 % oxidativt, 0,5 % icke-oxidativt) och Hydroxipropyl-p-fenylendiamin och dess dihydroklorid (2 %), flyttar silverzinkzeolit från bilaga II till bilaga V-post 61 som konserveringsmedel till 1 % i spraydeodorant och puderfoundation med ett silverinnehåll på högst 2,5 %, och sätter ett tak på 10 ppm för kontaminanten di-n-hexylftalat i UV-filtret DHHB (bilaga VI). Den trädde i kraft den 18 maj 2026; posterna för hårfärgämnen och konserveringsmedel tillämpas omedelbart, medan produkter som inte uppfyller de övriga restriktionerna får släppas ut på marknaden till den 31 december 2026 och tillhandahållas till den 30 juni 2028, eller till den 31 juli 2028 för Citral-isomererna.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32026R0909 · recitals 4 to 43, Art. 1, Art. 2 and Annex, footnotes (*) to (****)"
    }
  ],
  "scope": {
    "appliesTo": [
      "Varje ämne eller blandning avsedd att komma i kontakt med kroppens yttre delar (epidermis, hårsystem, naglar, läppar och yttre könsorgan) eller med tänderna och munhålans slemhinnor, uteslutande eller huvudsakligen i syfte att rengöra, parfymera, förändra utseendet på, skydda eller hålla dessa delar i gott skick eller att korrigera kroppslukt",
      "Hudkrämer och lotioner, solskyddsmedel, smink, parfymer, deodoranter, tvålar och duschgel, schampo och hårfärgningsmedel, tandkrämer och munvatten, nagelprodukter och professionella salongsprodukter, oavsett om de är avsedda för konsumenter eller yrkesanvändare",
      "Kosmetiska produkter som tillhandahålls på unionsmarknaden, inklusive gratisprover, produkter som säljs online till slutanvändare i EU och produkter förpackade på försäljningsstället",
      "De ekonomiska aktörerna i kedjan: den i unionen etablerade ansvariga personen, tillverkare, importörer och distributörer",
      "De ämnen som används i kosmetiska produkter genom bilaga II:s förbudslista, bilaga III:s restriktioner och de positiva listorna över färgämnen (bilaga IV), konserveringsmedel (bilaga V) och UV-filter (bilaga VI), samt reglerna om CMR-ämnen, nanomaterial och spår"
    ],
    "derived": [
      "En produkt måste vara säker för människors hälsa vid normal eller rimligen förutsebar användning, med beaktande av dess presentation, märkning, bruksanvisning och avfallshantering samt all annan information från den ansvariga personen; varningar befriar ingen från de övriga kraven (art. 3)",
      "Kosmetiska produkter bär ingen CE-märkning och kräver inget anmält organ: överensstämmelsen vilar på den ansvariga personen, säkerhetsrapporten, produktinformationsfilen och CPNP-anmälan (art. 4, art. 10, art. 11 och art. 13)",
      "En distributör som säljer under sitt eget namn eller varumärke, eller ändrar en produkt som redan finns på marknaden på ett sätt som kan påverka överensstämmelsen, blir ansvarig person; att översätta etiketten är inte en sådan ändring (art. 4.6)",
      "Produkter som innehåller nanomaterial måste anmälas sex månader innan de släpps ut på marknaden, om inte nanomaterialet används som färgämne, konserveringsmedel eller UV-filter enligt artikel 14 eller uppfyller bilaga III (art. 16.2 och 16.3)",
      "Om en produkt kan vara antingen en kosmetisk produkt eller en medicinteknisk produkt får kommissionen genom genomförandeåtgärd avgöra om den faller inom definitionen av kosmetisk produkt, en befogenhet som lades till genom förordningen om medicintekniska produkter (art. 2.4)",
      "Påståenden i märkning, marknadsföring och reklam måste uppfylla de sex gemensamma kriterierna i förordning (EU) nr 655/2013: laglighet, sanningsenlighet, bevisunderlag, ärlighet, rättvisa och informerat beslutsfattande (art. 20 och den förordningens bilaga)"
    ],
    "categories": [
      {
        "id": "leave-on-cosmetic",
        "label": "Leave-on-kosmetisk produkt (kräm, lotion, solskyddsmedel, smink, parfym, deodorant, hårstylingprodukt)"
      },
      {
        "id": "rinse-off-cosmetic",
        "label": "Sköljkosmetisk produkt (tvål, duschgel, schampo, balsam, tandkräm, munvatten, hårfärgningsmedel)"
      },
      {
        "id": "children-under-3",
        "label": "Kosmetisk produkt avsedd för barn under tre år"
      },
      {
        "id": "contains-nanomaterials",
        "label": "Kosmetisk produkt som innehåller en beståndsdel i form av ett nanomaterial"
      },
      {
        "id": "contains-cmr",
        "label": "Kosmetisk produkt som innehåller ett ämne klassificerat som cancerframkallande, mutagent eller reproduktionstoxiskt"
      },
      {
        "id": "professional-use",
        "label": "Kosmetisk produkt för yrkesmässigt bruk i salonger, av frisörer eller nageltekniker"
      },
      {
        "id": "medicinal-product",
        "label": "Produkt som presenteras som behandlande eller förebyggande sjukdom eller återställande fysiologiska funktioner (läkemedel)"
      },
      {
        "id": "medical-device",
        "label": "Produkt med ett medicinskt syfte inom ramen för förordningen om medicintekniska produkter"
      },
      {
        "id": "biocidal-product",
        "label": "Produkt vars huvudsakliga syfte är att förstöra eller bekämpa skadliga organismer (biocidprodukt, ytdesinfektionsmedel)"
      },
      {
        "id": "ingested-injected-implanted",
        "label": "Ämne eller blandning avsedd att intas, inandas, injiceras eller implanteras (kosttillskott, tatueringsbläck, fillers)"
      },
      {
        "id": "not-applied-to-body",
        "label": "Ämne eller blandning inte avsedd för kroppens yttre delar, tänderna eller munnen (rengöringsmedel, luftfräschare, ljus)"
      }
    ],
    "roles": [
      {
        "id": "other",
        "label": "Ansvarig person",
        "definition": "Den juridiska eller fysiska person som utsetts inom unionen för en kosmetisk produkt, som säkerställer överensstämmelse med förordningen för varje produkt som släpps ut på marknaden; i normalfallet den i unionen etablerade tillverkaren, importören för importerade produkter, eller den person en tillverkare eller importör utser genom skriftlig fullmakt, samt en distributör som säljer under sitt eget namn eller ändrar produkten.",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 4 and Art. 5"
      },
      {
        "id": "manufacturer",
        "label": "Tillverkare (inklusive varumärkesinnehavare)",
        "definition": "Varje fysisk eller juridisk person som tillverkar en kosmetisk produkt eller låter konstruera eller tillverka en sådan produkt, och marknadsför den kosmetiska produkten under sitt namn eller varumärke; en tillverkare etablerad i unionen är ansvarig person om den inte ger fullmakt till någon annan, och en tillverkare utanför unionen måste utse en sådan genom skriftlig fullmakt.",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 2(1), point (d), Art. 4(3) and Art. 4(4)"
      },
      {
        "id": "importer",
        "label": "Importör",
        "definition": "Varje fysisk eller juridisk person etablerad inom gemenskapen som släpper ut en kosmetisk produkt från ett tredjeland på gemenskapsmarknaden; varje importör är ansvarig person för de produkter den släpper ut på marknaden, om den inte utser en person etablerad i unionen genom skriftlig fullmakt.",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 2(1), point (i), and Art. 4(5)"
      },
      {
        "id": "distributor",
        "label": "Distributör (grossist eller återförsäljare)",
        "definition": "Varje fysisk eller juridisk person i leveranskedjan, förutom tillverkaren eller importören, som tillhandahåller en kosmetisk produkt på gemenskapsmarknaden.",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 2(1), point (e), and Art. 6"
      }
    ],
    "rules": [
      {
        "categories": [
          "ingested-injected-implanted"
        ],
        "roles": [
          "*"
        ],
        "size": "any",
        "result": "out-of-scope",
        "note": "Ett ämne eller en blandning avsedd att intas, inandas, injiceras eller implanteras i människokroppen är inte en kosmetisk produkt.",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 2(2)"
      },
      {
        "categories": [
          "not-applied-to-body"
        ],
        "roles": [
          "*"
        ],
        "size": "any",
        "result": "out-of-scope",
        "note": "Endast ämnen eller blandningar avsedda för kontakt med kroppens yttre delar, tänderna eller munnens slemhinnor, uteslutande eller huvudsakligen för att rengöra, parfymera, förändra deras utseende, skydda dem, hålla dem i gott skick eller korrigera kroppslukt, är kosmetiska produkter.",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 2(1), point (a)"
      },
      {
        "categories": [
          "medicinal-product",
          "medical-device",
          "biocidal-product"
        ],
        "roles": [
          "*"
        ],
        "size": "any",
        "result": "depends",
        "note": "Definitionen avgörs av produktens uteslutande eller huvudsakliga syfte: en produkt vars huvudsakliga syfte är medicinskt, ett medicinskt ändamål eller bekämpning av skadliga organismer omfattas av sin egen lagstiftning, och i gränsfall får kommissionen avgöra om en produkt eller produktgrupp faller inom definitionen av kosmetisk produkt.",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:02009R1223-20260518 · Art. 2(1), point (a), and Art. 2(4); https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32017R0745 · Art. 119"
      },
      {
        "categories": [
          "contains-nanomaterials"
        ],
        "roles": [
          "other",
          "manufacturer",
          "importer",
          "distributor"
        ],
        "size": "any",
        "result": "in-scope",
        "note": "Utöver de allmänna reglerna måste en produkt som innehåller nanomaterial anmälas sex månader innan den släpps ut på marknaden med nanomaterialets identifiering, specifikation, mängd, toxikologiska profil, säkerhetsdata och exponeringsförhållanden, om inte nanomaterialet är ett färgämne, konserveringsmedel eller UV-filter reglerat enligt artikel 14 eller uppfyller bilaga III, och varje nanobeståndsdel följs av ordet nano inom parentes i ingrediensförteckningen.",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 16 and Art. 19(1), point (g)"
      },
      {
        "categories": [
          "contains-cmr"
        ],
        "roles": [
          "other",
          "manufacturer",
          "importer",
          "distributor"
        ],
        "size": "any",
        "result": "in-scope",
        "note": "Ämnen klassificerade som CMR i kategori 1A, 1B eller 2 enligt CLP-förordningen är förbjudna om inte SCCS har funnit dem säkra enligt villkoren i artikel 15; för kategori 1A- och 1B-ämnen måste kommissionen ändra bilagorna inom 15 månader efter CLP-klassificeringen (artikel 15.2), och CPNP-anmälan måste namnge varje kategori 1A- eller 1B-ämne som förekommer.",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 15 and Art. 13(1), point (g)"
      },
      {
        "categories": [
          "children-under-3"
        ],
        "roles": [
          "other",
          "manufacturer",
          "importer",
          "distributor"
        ],
        "size": "any",
        "result": "in-scope",
        "note": "Produkter för barn under tre år är kosmetiska produkter enligt de allmänna reglerna; säkerhetsrapporten måste ägna särskild uppmärksamhet åt deras mikrobiologiska kvalitet, och flera poster i bilaga III och bilaga V har åldersspecifika villkor, till exempel förbudet mot Triklosan i tandkräm för barn under 3 år.",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Annex I, Part A, point 3; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32024R0996 · recital 16 and Annex, point (3)"
      },
      {
        "categories": [
          "leave-on-cosmetic",
          "rinse-off-cosmetic",
          "professional-use"
        ],
        "roles": [
          "other",
          "manufacturer",
          "importer",
          "distributor"
        ],
        "size": "any",
        "result": "in-scope",
        "note": "Varje kosmetisk produkt som tillhandahålls på marknaden måste uppfylla förordningen, oavsett om den är avsedd för konsumenter eller yrkesmässiga slutanvändare; skyldigheterna vilar på den ansvariga personen och distributörerna och innehåller ingen tröskel för företagsstorlek, och bilaga III:s restriktioner skiljer mellan leave-on- och sköljprodukter i sina koncentrationsgränser och allergentrösklar.",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 1, Art. 2(1), point (f), Art. 4, Art. 5 and Art. 6"
      },
      {
        "categories": [
          "*"
        ],
        "roles": [
          "*"
        ],
        "size": "any",
        "result": "depends",
        "note": "Om förordningen tillämpas avgörs av om produkten uppfyller definitionen av kosmetisk produkt genom dess avsedda kontakt med kroppen och dess uteslutande eller huvudsakliga syfte, om artikel 2.2 undantar den, och vilken roll aktören har.",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 1 and Art. 2"
      }
    ]
  },
  "obligations": {
    "other": [
      {
        "text": "Säkerställ att varje produkt du släpper ut på marknaden uppfyller säkerhetskravet, god tillverkningssed, säkerhetsbedömningen, produktinformationsfilen, provtagning och analys, anmälan, ämnesreglerna, djurtestreglerna, märkning, påståenden, allmänhetens tillgång till information och rapportering av allvarliga oönskade effekter, och var etablerad i unionen så att myndigheterna har en ansvarig person att vända sig till.",
        "id": "cosr-oth-ensure-product-place",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 4(1), Art. 4(2) and Art. 5(1)"
      },
      {
        "text": "Innan produkten släpps ut på marknaden, låt en person med en universitetsutbildning i farmaci, toxikologi, medicin eller en liknande disciplin utföra en säkerhetsbedömning, med beaktande av den avsedda användningen och den systemiska exponeringen för varje beståndsdel, och upprätta säkerhetsrapporten för den kosmetiska produkten enligt bilaga I del A (säkerhetsinformation) och del B (bedömning), och håll den uppdaterad.",
        "id": "cosr-oth-have-safety-assessment",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 10 and Annex I"
      },
      {
        "text": "Bevara en produktinformationsfil i 10 år efter det att det sista partiet släpptes ut på marknaden, innehållande produktbeskrivningen, säkerhetsrapporten, tillverkningsmetoden och GMP-intyget, bevis för den påstådda effekten där det är motiverat och data om eventuella djurtester, och gör den lätt tillgänglig i elektroniskt eller annat format på den adress som anges på etiketten, på ett språk som myndigheten i den medlemsstaten lätt förstår.",
        "id": "cosr-oth-keep-product-information",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 11"
      },
      {
        "text": "Innan produkten släpps ut på marknaden, upprätta dess produktinformationsfil: produktbeskrivningen, säkerhetsrapporten för den kosmetiska produkten, tillverkningsmetoden och GMP-intyget, bevis för den påstådda effekten där det är motiverat och data om eventuella djurtester.",
        "id": "cosr-oth-draw-product-information-file",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 11(1) and Art. 11(2)"
      },
      {
        "text": "Bevara produktinformationsfilen i 10 år efter det att det sista partiet släpptes ut på marknaden, lätt tillgänglig i elektroniskt eller annat format på den adress som anges på etiketten, på ett språk som den behöriga myndigheten i den medlemsstaten lätt förstår.",
        "id": "cosr-oth-keep-product-information-file",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 11(1) and Art. 11(3)"
      },
      {
        "text": "Anmäl produkten elektroniskt i portalen för anmälan av kosmetiska produkter (CPNP) innan den släpps ut på marknaden med dess kategori och namn, ditt namn och din adress, ursprungslandet för importer, den medlemsstat där den släpps ut, en kontaktperson, eventuella nanomaterial, eventuella CMR-ämnen i kategori 1A eller 1B och ramformuleringen, och ladda sedan upp den ursprungliga märkningen och ett fotografi av förpackningen, samt uppdatera anmälan utan dröjsmål när något ändras; anmäl nanomaterial sex månader i förväg enligt artikel 16.",
        "id": "cosr-oth-notify-product-electronically",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 13(1), Art. 13(2), Art. 13(7) and Art. 16(3)"
      },
      {
        "text": "Innan produkten släpps ut på marknaden, anmäl den i portalen för anmälan av kosmetiska produkter (CPNP) med dess kategori och namn, dina uppgifter, ursprungslandet för importer, den medlemsstat där den släpps ut, en kontaktperson, nanomaterial, CMR-ämnen i kategori 1A eller 1B och ramformuleringen; ladda upp märkningen och ett fotografi av förpackningen, och uppdatera den utan dröjsmål.",
        "id": "cosr-oth-notify-cpnp",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 13(1), Art. 13(2) and Art. 13(7)"
      },
      {
        "text": "Anmäl kosmetiska produkter som innehåller nanomaterial elektroniskt till kommissionen sex månader innan de släpps ut på marknaden.",
        "id": "cosr-oth-notify-nanomaterials",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 16(3)"
      },
      {
        "text": "Håll formuleringen inom bilagorna: inget bilaga II-ämne, bilaga III-ämnen endast inom deras restriktioner, endast de färgämnen, konserveringsmedel och UV-filter i bilagorna IV, V och VI som uppfyller deras villkor, inget CMR-ämne om det inte undantagits enligt artikel 15, och spår av förbjudna ämnen endast där det är tekniskt oundvikligt vid god tillverkningssed och produkten fortfarande är säker.",
        "id": "cosr-oth-keep-formulation-annexes",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 14, Art. 15 and Art. 17"
      },
      {
        "text": "Märk behållaren och förpackningen outplånligt, läsligt och synligt med ditt namn och din adress (och ursprungslandet för importer), den nominella mängden, hållbarhetsdatumet eller symbolen för hållbarhet efter öppnande för produkter som varar mer än 30 månader, försiktighetsåtgärder för användning, partinumret, funktionen om den inte är uppenbar, samt ingrediensförteckningen rubricerad ingredienser i fallande viktordning med de gemensamma beståndsdelsnamnen, med parfum eller aroma plus de individuellt förtecknade allergenerna och ordet nano inom parentes efter nanobeståndsdelar; språket för innehåll, hållbarhet, försiktighetsåtgärder och funktion fastställs av den medlemsstat där produkten säljs.",
        "id": "cosr-oth-label-container-packaging",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 19(1), Art. 19(5) and Art. 19(6)"
      },
      {
        "text": "Märk behållaren och förpackningen outplånligt, läsligt och synligt med ditt namn och din adress som ansvarig person, samt ursprungslandet för importerade produkter.",
        "id": "cosr-oth-label-name-address",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 19(1), point (a)"
      },
      {
        "text": "Märk behållaren och förpackningen outplånligt, läsligt och synligt med den nominella mängden, hållbarhetsdatumet eller symbolen för hållbarhet efter öppnande, partinumret, funktionen om den inte är uppenbar och ingrediensförteckningen i fallande viktordning (gemensamma namn, parfum eller aroma plus förtecknade allergener, nano inom parentes), på det språk medlemsstaten där produkten säljs fastställer.",
        "id": "cosr-oth-label-product-particulars",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 19(1), points (b), (c), (e), (f) and (g), Art. 19(5) and Art. 19(6)"
      },
      {
        "text": "Märk behållaren och förpackningen med de särskilda försiktighetsåtgärderna för användning, på det språk medlemsstaten där produkten säljs kräver.",
        "id": "cosr-oth-label-precautions-use",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 19(1), point (d), and Art. 19(5)"
      },
      {
        "text": "Använd endast påståenden, namn, varumärken och bilder som inte antyder egenskaper eller funktioner produkten inte har, som uppfyller de gemensamma kriterierna i förordning (EU) nr 655/2013 och matchar bevisningen i produktinformationsfilen, och hävda att inga djurtester har utförts endast där varken du, tillverkaren eller leverantörerna testat produkten, dess prototyp eller dess beståndsdelar på djur eller använt beståndsdelar testade av andra för nya kosmetiska produkter.",
        "id": "cosr-oth-use-claims-names",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 20; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32013R0655 · Art. 2 and Annex"
      },
      {
        "text": "Anmäl alla allvarliga oönskade effekter som är kända för dig, med produktnamnet och de korrigerande åtgärder som vidtagits, utan dröjsmål till den behöriga myndigheten i den medlemsstat där effekten inträffade; gör sammansättningen, identifierarna för doftkompositionen och befintliga data om oönskade effekter lätt tillgängliga för allmänheten; och identifiera på begäran de distributörer du levererat till, i tre år efter det att partiet levererades.",
        "id": "cosr-oth-notify-serious-undesirable",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 23(1), Art. 21 and Art. 7"
      },
      {
        "text": "Anmäl alla allvarliga oönskade effekter som är kända för dig, med produktnamnet och de korrigerande åtgärder som vidtagits, utan dröjsmål till den behöriga myndigheten i den medlemsstat där effekten inträffade.",
        "id": "cosr-oth-notify-serious-effects",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 23(1)"
      },
      {
        "text": "Gör den kvalitativa och kvantitativa sammansättningen, identifierarna för doftkompositionen och befintliga data om oönskade och allvarliga oönskade effekter lätt tillgängliga för allmänheten.",
        "id": "cosr-oth-publish-product-information",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 21"
      },
      {
        "text": "På begäran av de behöriga myndigheterna, identifiera de distributörer du levererat till, i tre år efter det att partiet tillhandahölls dem.",
        "id": "cosr-oth-identify-distributors",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 7"
      },
      {
        "text": "Om du anser eller har anledning att tro att en produkt du släppt ut på marknaden inte uppfyller kraven, bring den omedelbart i överensstämmelse, dra tillbaka eller återkalla den, informera de behöriga myndigheterna i de berörda medlemsstaterna och i den medlemsstat där filen förvaras om produkten utgör en risk för människors hälsa, samarbeta med myndigheterna om riskeliminerande åtgärder och lämna information och dokumentation om överensstämmelse på motiverad begäran, på ett språk myndigheten lätt förstår.",
        "id": "cosr-oth-immediately-bring-conformity",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 5(2), Art. 5(3) and Art. 24"
      },
      {
        "text": "Om du anser att en produkt du släppt ut på marknaden inte uppfyller kraven, bring den omedelbart i överensstämmelse, dra tillbaka eller återkalla den, och där den utgör en risk för människors hälsa, informera de behöriga myndigheterna i de medlemsstater där du tillhandahållit den och där produktinformationsfilen förvaras.",
        "id": "cosr-oth-correct-withdraw-recall",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 5(2)"
      },
      {
        "text": "På motiverad begäran från en behörig nationell myndighet, lämna all information och dokumentation som behövs för att visa produktens överensstämmelse, på ett språk myndigheten lätt förstår, och samarbeta med den om åtgärder för att eliminera riskerna hos produkter du tillhandahållit.",
        "id": "cosr-oth-provide-information-request",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 5(3) and Art. 24"
      }
    ],
    "manufacturer": [
      {
        "text": "Agera som ansvarig person för produkter du tillverkar i unionen och släpper ut på marknaden under ditt namn eller varumärke, om du inte utser en person etablerad i unionen genom skriftlig fullmakt som den personen godtar skriftligen; om du är etablerad utanför unionen måste du utse en sådan ansvarig person.",
        "id": "cosr-mfr-act-responsible-person",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 2(1), point (d), Art. 4(3) and Art. 4(4)"
      },
      {
        "text": "Tillverka i enlighet med god tillverkningssed; överensstämmelse presumeras där tillverkningen följer de harmoniserade standarder vars referensnummer offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.",
        "id": "cosr-mfr-manufacture-accordance-good",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 8"
      },
      {
        "text": "Testa inte färdiga kosmetiska produkter på djur inom unionen, testa inte beståndsdelar på djur när en validerad alternativ metod väl finns förtecknad i förordning (EG) nr 440/2008 eller bilaga VIII, och släpp inte ut produkter eller beståndsdelar på marknaden som djurtestats för att uppfylla förordningen efter att sådana alternativ blivit tillgängliga; marknadsföringsförbudet blev fullständigt den 11 mars 2013 för toxicitet vid upprepad dosering, reproduktionstoxicitet och toxikokinetik.",
        "id": "cosr-mfr-test-finished-cosmetic",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 18(1) and Art. 18(2)"
      },
      {
        "text": "Förse den ansvariga personen med vad produktinformationsfilen behöver från dig: tillverkningsmetoden och GMP-intyget, data om eventuella djurtester utförda av dig, dina ombud eller leverantörer, inklusive tester utförda för tredjelandskrav, samt den kvalitativa och kvantitativa sammansättningen med identiteten på leverantörerna av doftkompositionen för säkerhetsrapporten.",
        "id": "cosr-mfr-supply-responsible-person",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 11(2) and Annex I, Part A, point 1"
      },
      {
        "text": "Använd provtagnings- och analysmetoder som är tillförlitliga och reproducerbara, vilket presumeras där metoden följer de relevanta harmoniserade standarderna, och genomför icke-kliniska säkerhetsstudier för säkerhetsbedömningen enligt god laboratoriesed eller likvärdiga internationella standarder.",
        "id": "cosr-mfr-use-sampling-analysis",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 12 and Art. 10(3)"
      }
    ],
    "importer": [
      {
        "text": "Du är ansvarig person för varje produkt från ett tredjeland som du släpper ut på marknaden, med alla skyldigheter enligt artikel 5, om du inte utser en person etablerad i unionen genom skriftlig fullmakt som den personen godtar skriftligen.",
        "id": "cosr-imp-responsible-person-product",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 2(1), point (i), Art. 4(5) and Art. 5"
      },
      {
        "text": "Ange ursprungslandet på etiketten för importerade produkter intill den ansvariga personens namn och adress, och ange ursprungslandet i CPNP-anmälan.",
        "id": "cosr-imp-state-country-origin",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 19(1), point (a), and Art. 13(1), point (c)"
      },
      {
        "text": "Innan en importerad produkt släpps ut på marknaden, skaffa säkerhetsbedömningen och säkerhetsrapporten, bygg upp produktinformationsfilen med tillverkarens data, inklusive djurtestdata från tillverkaren och dess leverantörer och tester utförda för tredjelandskrav, och håll den tillgänglig på din adress i 10 år efter det sista partiet.",
        "id": "cosr-imp-obtain-safety-assessment",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 10 and Art. 11"
      },
      {
        "text": "Innan en importerad produkt släpps ut på marknaden, säkerställ att dess säkerhetsbedömning har utförts och säkerhetsrapporten för den kosmetiska produkten upprättats.",
        "id": "cosr-imp-obtain-safety-report",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 10"
      },
      {
        "text": "Bygg upp produktinformationsfilen för den importerade produkten med tillverkarens data, inklusive djurtestdata från tillverkaren och dess leverantörer och tester utförda för tredjelandskrav.",
        "id": "cosr-imp-build-product-information-file",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 11(1) and Art. 11(2)"
      },
      {
        "text": "Bevara produktinformationsfilen lätt tillgänglig på din adress i 10 år efter det att det sista partiet släpptes ut på marknaden.",
        "id": "cosr-imp-keep-product-information-file",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 11(1) and Art. 11(3)"
      },
      {
        "text": "Kontrollera att den importerade produkten inte djurtestats för att uppfylla förordningen efter att alternativa metoder validerats, eftersom marknadsföringsförbudet gäller oavsett var testningen ägde rum.",
        "id": "cosr-imp-check-imported-product",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 18(1), points (a) and (b)"
      },
      {
        "text": "Om en importerad produkt utgör en risk för människors hälsa, vidta omedelbart korrigerande åtgärder, dra tillbaka eller återkalla den och informera de behöriga myndigheterna i de medlemsstater där du tillhandahållit den, och samarbeta med dem om åtgärder för att eliminera risken.",
        "id": "cosr-imp-immediately-take-corrective",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 5(2) and Art. 5(3)"
      },
      {
        "text": "Om en importerad produkt utgör en risk för människors hälsa eller inte uppfyller kraven, vidta omedelbart korrigerande åtgärder, dra tillbaka eller återkalla den, och informera de behöriga myndigheterna i de medlemsstater där du tillhandahållit den.",
        "id": "cosr-imp-correct-withdraw-recall",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 5(2)"
      },
      {
        "text": "Samarbeta med de behöriga myndigheterna om åtgärder för att eliminera riskerna hos produkter du tillhandahållit, och lämna den information och dokumentation om överensstämmelse de begär.",
        "id": "cosr-imp-provide-information-request",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 5(3)"
      }
    ],
    "distributor": [
      {
        "text": "Handla med vederbörlig omsorg och, innan du gör en produkt tillgänglig, kontrollera att etiketten visar den ansvariga personens namn och adress, partinumret och ingrediensförteckningen, att informationen för små produkter och icke-förpackade produkter ges enligt kraven, att den medlemsstats språkkrav där produkten säljs uppfylls och att hållbarhetsdatumet inte har passerat.",
        "id": "cosr-dist-act-due-care",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 6(1) and Art. 6(2)"
      },
      {
        "text": "Gör inte en produkt tillgänglig som du anser eller har anledning att tro inte uppfyller kraven förrän den bragts i överensstämmelse, säkerställ att korrigerande åtgärder, tillbakadragande eller återkallelse vidtas för produkter du redan gjort tillgängliga, och där produkten utgör en risk för människors hälsa, informera omedelbart den ansvariga personen och de behöriga myndigheterna i de berörda medlemsstaterna.",
        "id": "cosr-dist-make-available-product",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 6(3)"
      },
      {
        "text": "Gör inte en produkt tillgänglig som du anser eller har anledning att tro inte uppfyller kraven förrän den bragts i överensstämmelse.",
        "id": "cosr-dist-hold-non-compliant",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 6(3)"
      },
      {
        "text": "Säkerställ att korrigerande åtgärder, tillbakadragande eller återkallelse vidtas för icke-överensstämmande produkter du redan gjort tillgängliga, och där produkten utgör en risk för människors hälsa, informera omedelbart den ansvariga personen och de behöriga myndigheterna i de berörda medlemsstaterna.",
        "id": "cosr-dist-make-sure-corrective",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 6(3)"
      },
      {
        "text": "Håll lagrings- och transportförhållandena från att äventyra överensstämmelsen medan produkten är under ditt ansvar, och samarbeta med myndigheterna om riskeliminerande åtgärder, och lämna på motiverad begäran den information och dokumentation som visar överensstämmelse med de punkter du måste kontrollera.",
        "id": "cosr-dist-keep-storage-transport",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 6(4) and Art. 6(5)"
      },
      {
        "text": "Medan en produkt är under ditt ansvar, håll dess lagrings- och transportförhållanden från att äventyra dess överensstämmelse.",
        "id": "cosr-dist-keep-storage-conditions",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 6(4)"
      },
      {
        "text": "Samarbeta med de behöriga myndigheterna om åtgärder för att eliminera risker, och lämna på motiverad begäran den information och dokumentation som visar överensstämmelse med de punkter du måste kontrollera.",
        "id": "cosr-dist-provide-information-request",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 6(5)"
      },
      {
        "text": "På begäran, identifiera den distributör eller ansvariga person som levererade till dig och de distributörer du levererat till, i tre år efter det att partiet tillhandahölls dig.",
        "id": "cosr-dist-identify-distributor-responsible",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 7"
      },
      {
        "text": "Om du gör en produkt tillgänglig i en medlemsstat som redan släppts ut på marknaden i en annan och på eget initiativ översätter något element av dess märkning, anmäl elektroniskt till kommissionen produktkategorin och namnen, medlemsstaten, ditt namn och din adress samt den ansvariga personens uppgifter; om du introducerar en produkt som släpptes ut på marknaden före den 11 juli 2013 och som inte längre säljs, informera den ansvariga personen så att den kan anmäla.",
        "id": "cosr-dist-notify-commission-electronically",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 13(3) and Art. 13(4)"
      },
      {
        "text": "Anmäl allvarliga oönskade effekter som är kända för dig, med produktnamnet och eventuella korrigerande åtgärder, utan dröjsmål till den behöriga myndigheten i den medlemsstat där effekten inträffade.",
        "id": "cosr-dist-notify-serious-undesirable",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 23(1)"
      },
      {
        "text": "Om du släpper ut en produkt på marknaden under ditt eget namn eller varumärke, eller ändrar en produkt som redan finns på marknaden på ett sätt som kan påverka överensstämmelsen, blir du dess ansvariga person med alla skyldigheter enligt artikel 5; att översätta information är inte en sådan ändring.",
        "id": "cosr-dist-modify-product-already",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 4(6)"
      }
    ]
  },
  "requirements": [
    {
      "id": "cosr-oth-ensure-product-place",
      "role": "other",
      "kind": "status",
      "level": "company",
      "timing": "before-market",
      "text": "Säkerställ att varje produkt du släpper ut på marknaden uppfyller säkerhetskravet, god tillverkningssed, säkerhetsbedömningen, produktinformationsfilen, provtagning och analys, anmälan, ämnesreglerna, djurtestreglerna, märkning, påståenden, allmänhetens tillgång till information och rapportering av allvarliga oönskade effekter, och var etablerad i unionen så att myndigheterna har en ansvarig person att vända sig till.",
      "article": "Art. 4(1), Art. 4(2) and Art. 5(1)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32009R1223"
    },
    {
      "id": "cosr-oth-have-safety-assessment",
      "role": "other",
      "kind": "procedure",
      "level": "product",
      "timing": "before-market",
      "sharedKey": "risk-analysis",
      "text": "Innan produkten släpps ut på marknaden, låt en person med en universitetsutbildning i farmaci, toxikologi, medicin eller en liknande disciplin utföra en säkerhetsbedömning, med beaktande av den avsedda användningen och den systemiska exponeringen för varje beståndsdel, och upprätta säkerhetsrapporten för den kosmetiska produkten enligt bilaga I del A (säkerhetsinformation) och del B (bedömning), och håll den uppdaterad.",
      "article": "Art. 10 and Annex I",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32009R1223"
    },
    {
      "id": "cosr-oth-keep-product-information",
      "role": "other",
      "kind": "standing",
      "level": "product",
      "timing": "ongoing",
      "sharedKey": "record-keeping-10y",
      "retired": "2026-09-24",
      "text": "Bevara en produktinformationsfil i 10 år efter det att det sista partiet släpptes ut på marknaden, innehållande produktbeskrivningen, säkerhetsrapporten, tillverkningsmetoden och GMP-intyget, bevis för den påstådda effekten där det är motiverat och data om eventuella djurtester, och gör den lätt tillgänglig i elektroniskt eller annat format på den adress som anges på etiketten, på ett språk som myndigheten i den medlemsstaten lätt förstår.",
      "article": "Art. 11",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32009R1223"
    },
    {
      "id": "cosr-oth-draw-product-information-file",
      "role": "other",
      "kind": "evidence",
      "level": "product",
      "timing": "before-market",
      "sharedKey": "technical-documentation",
      "text": "Innan produkten släpps ut på marknaden, upprätta dess produktinformationsfil: produktbeskrivningen, säkerhetsrapporten för den kosmetiska produkten, tillverkningsmetoden och GMP-intyget, bevis för den påstådda effekten där det är motiverat och data om eventuella djurtester.",
      "article": "Art. 11(1) and Art. 11(2)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32009R1223"
    },
    {
      "id": "cosr-oth-keep-product-information-file",
      "role": "other",
      "kind": "standing",
      "level": "product",
      "timing": "ongoing",
      "sharedKey": "record-keeping-10y",
      "text": "Bevara produktinformationsfilen i 10 år efter det att det sista partiet släpptes ut på marknaden, lätt tillgänglig i elektroniskt eller annat format på den adress som anges på etiketten, på ett språk som den behöriga myndigheten i den medlemsstaten lätt förstår.",
      "article": "Art. 11(1) and Art. 11(3)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32009R1223"
    },
    {
      "id": "cosr-oth-notify-product-electronically",
      "role": "other",
      "kind": "submission",
      "level": "product",
      "timing": "before-market",
      "retired": "2026-09-24",
      "text": "Anmäl produkten elektroniskt i portalen för anmälan av kosmetiska produkter (CPNP) innan den släpps ut på marknaden med dess kategori och namn, ditt namn och din adress, ursprungslandet för importer, den medlemsstat där den släpps ut, en kontaktperson, eventuella nanomaterial, eventuella CMR-ämnen i kategori 1A eller 1B och ramformuleringen, och ladda sedan upp den ursprungliga märkningen och ett fotografi av förpackningen, samt uppdatera anmälan utan dröjsmål när något ändras; anmäl nanomaterial sex månader i förväg enligt artikel 16.",
      "article": "Art. 13(1), Art. 13(2), Art. 13(7) and Art. 16(3)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32009R1223"
    },
    {
      "id": "cosr-oth-notify-cpnp",
      "role": "other",
      "kind": "submission",
      "level": "product",
      "timing": "before-market",
      "text": "Innan produkten släpps ut på marknaden, anmäl den i portalen för anmälan av kosmetiska produkter (CPNP) med dess kategori och namn, dina uppgifter, ursprungslandet för importer, den medlemsstat där den släpps ut, en kontaktperson, nanomaterial, CMR-ämnen i kategori 1A eller 1B och ramformuleringen; ladda upp märkningen och ett fotografi av förpackningen, och uppdatera den utan dröjsmål.",
      "article": "Art. 13(1), Art. 13(2) and Art. 13(7)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32009R1223"
    },
    {
      "id": "cosr-oth-notify-nanomaterials",
      "role": "other",
      "kind": "submission",
      "level": "product",
      "timing": "before-market",
      "text": "Anmäl kosmetiska produkter som innehåller nanomaterial elektroniskt till kommissionen sex månader innan de släpps ut på marknaden.",
      "article": "Art. 16(3)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32009R1223"
    },
    {
      "id": "cosr-oth-keep-formulation-annexes",
      "role": "other",
      "kind": "evidence",
      "level": "product",
      "timing": "before-market",
      "text": "Håll formuleringen inom bilagorna: inget bilaga II-ämne, bilaga III-ämnen endast inom deras restriktioner, endast de färgämnen, konserveringsmedel och UV-filter i bilagorna IV, V och VI som uppfyller deras villkor, inget CMR-ämne om det inte undantagits enligt artikel 15, och spår av förbjudna ämnen endast där det är tekniskt oundvikligt vid god tillverkningssed och produkten fortfarande är säker.",
      "article": "Art. 14, Art. 15 and Art. 17",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32009R1223"
    },
    {
      "id": "cosr-oth-label-container-packaging",
      "role": "other",
      "kind": "mark",
      "level": "product-market",
      "timing": "before-market",
      "sharedKey": "identification-and-address",
      "retired": "2026-09-24",
      "text": "Märk behållaren och förpackningen outplånligt, läsligt och synligt med ditt namn och din adress (och ursprungslandet för importer), den nominella mängden, hållbarhetsdatumet eller symbolen för hållbarhet efter öppnande för produkter som varar mer än 30 månader, försiktighetsåtgärder för användning, partinumret, funktionen om den inte är uppenbar, samt ingrediensförteckningen rubricerad ingredienser i fallande viktordning med de gemensamma beståndsdelsnamnen, med parfum eller aroma plus de individuellt förtecknade allergenerna och ordet nano inom parentes efter nanobeståndsdelar; språket för innehåll, hållbarhet, försiktighetsåtgärder och funktion fastställs av den medlemsstat där produkten säljs.",
      "article": "Art. 19(1), Art. 19(5) and Art. 19(6)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32009R1223"
    },
    {
      "id": "cosr-oth-label-name-address",
      "role": "other",
      "kind": "mark",
      "level": "product",
      "timing": "before-market",
      "sharedKey": "identification-and-address",
      "text": "Märk behållaren och förpackningen outplånligt, läsligt och synligt med ditt namn och din adress som ansvarig person, samt ursprungslandet för importerade produkter.",
      "article": "Art. 19(1), point (a)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32009R1223"
    },
    {
      "id": "cosr-oth-label-product-particulars",
      "role": "other",
      "kind": "mark",
      "level": "product-market",
      "timing": "before-market",
      "text": "Märk behållaren och förpackningen outplånligt, läsligt och synligt med den nominella mängden, hållbarhetsdatumet eller symbolen för hållbarhet efter öppnande, partinumret, funktionen om den inte är uppenbar och ingrediensförteckningen i fallande viktordning (gemensamma namn, parfum eller aroma plus förtecknade allergener, nano inom parentes), på det språk medlemsstaten där produkten säljs fastställer.",
      "article": "Art. 19(1), points (b), (c), (e), (f) and (g), Art. 19(5) and Art. 19(6)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32009R1223"
    },
    {
      "id": "cosr-oth-label-precautions-use",
      "role": "other",
      "kind": "mark",
      "level": "product-market",
      "timing": "before-market",
      "sharedKey": "instructions-and-safety-information",
      "text": "Märk behållaren och förpackningen med de särskilda försiktighetsåtgärderna för användning, på det språk medlemsstaten där produkten säljs kräver.",
      "article": "Art. 19(1), point (d), and Art. 19(5)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32009R1223"
    },
    {
      "id": "cosr-oth-use-claims-names",
      "role": "other",
      "kind": "evidence",
      "level": "product",
      "timing": "before-market",
      "text": "Använd endast påståenden, namn, varumärken och bilder som inte antyder egenskaper eller funktioner produkten inte har, som uppfyller de gemensamma kriterierna i förordning (EU) nr 655/2013 och matchar bevisningen i produktinformationsfilen, och hävda att inga djurtester har utförts endast där varken du, tillverkaren eller leverantörerna testat produkten, dess prototyp eller dess beståndsdelar på djur eller använt beståndsdelar testade av andra för nya kosmetiska produkter.",
      "article": "Art. 20; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32013R0655 · Art. 2 and Annex",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32009R1223"
    },
    {
      "id": "cosr-oth-notify-serious-undesirable",
      "role": "other",
      "kind": "submission",
      "level": "product-market",
      "timing": "on-event",
      "retired": "2026-09-24",
      "text": "Anmäl alla allvarliga oönskade effekter som är kända för dig, med produktnamnet och de korrigerande åtgärder som vidtagits, utan dröjsmål till den behöriga myndigheten i den medlemsstat där effekten inträffade; gör sammansättningen, identifierarna för doftkompositionen och befintliga data om oönskade effekter lätt tillgängliga för allmänheten; och identifiera på begäran de distributörer du levererat till, i tre år efter det att partiet levererades.",
      "article": "Art. 23(1), Art. 21 and Art. 7",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32009R1223"
    },
    {
      "id": "cosr-oth-notify-serious-effects",
      "role": "other",
      "kind": "submission",
      "level": "product-market",
      "timing": "on-event",
      "text": "Anmäl alla allvarliga oönskade effekter som är kända för dig, med produktnamnet och de korrigerande åtgärder som vidtagits, utan dröjsmål till den behöriga myndigheten i den medlemsstat där effekten inträffade.",
      "article": "Art. 23(1)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32009R1223"
    },
    {
      "id": "cosr-oth-publish-product-information",
      "role": "other",
      "kind": "data",
      "level": "product",
      "timing": "ongoing",
      "text": "Gör den kvalitativa och kvantitativa sammansättningen, identifierarna för doftkompositionen och befintliga data om oönskade och allvarliga oönskade effekter lätt tillgängliga för allmänheten.",
      "article": "Art. 21",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32009R1223"
    },
    {
      "id": "cosr-oth-identify-distributors",
      "role": "other",
      "kind": "standing",
      "level": "company",
      "timing": "ongoing",
      "text": "På begäran av de behöriga myndigheterna, identifiera de distributörer du levererat till, i tre år efter det att partiet tillhandahölls dem.",
      "article": "Art. 7",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32009R1223"
    },
    {
      "id": "cosr-oth-immediately-bring-conformity",
      "role": "other",
      "kind": "submission",
      "level": "product",
      "timing": "on-event",
      "retired": "2026-09-24",
      "text": "Om du anser eller har anledning att tro att en produkt du släppt ut på marknaden inte uppfyller kraven, bring den omedelbart i överensstämmelse, dra tillbaka eller återkalla den, informera de behöriga myndigheterna i de berörda medlemsstaterna och i den medlemsstat där filen förvaras om produkten utgör en risk för människors hälsa, samarbeta med myndigheterna om riskeliminerande åtgärder och lämna information och dokumentation om överensstämmelse på motiverad begäran, på ett språk myndigheten lätt förstår.",
      "article": "Art. 5(2), Art. 5(3) and Art. 24",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32009R1223"
    },
    {
      "id": "cosr-oth-correct-withdraw-recall",
      "role": "other",
      "kind": "submission",
      "level": "product",
      "timing": "on-event",
      "text": "Om du anser att en produkt du släppt ut på marknaden inte uppfyller kraven, bring den omedelbart i överensstämmelse, dra tillbaka eller återkalla den, och där den utgör en risk för människors hälsa, informera de behöriga myndigheterna i de medlemsstater där du tillhandahållit den och där produktinformationsfilen förvaras.",
      "article": "Art. 5(2)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32009R1223"
    },
    {
      "id": "cosr-oth-provide-information-request",
      "role": "other",
      "kind": "standing",
      "level": "company",
      "timing": "ongoing",
      "sharedKey": "authority-cooperation",
      "text": "På motiverad begäran från en behörig nationell myndighet, lämna all information och dokumentation som behövs för att visa produktens överensstämmelse, på ett språk myndigheten lätt förstår, och samarbeta med den om åtgärder för att eliminera riskerna hos produkter du tillhandahållit.",
      "article": "Art. 5(3) and Art. 24",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32009R1223"
    },
    {
      "id": "cosr-mfr-act-responsible-person",
      "role": "manufacturer",
      "kind": "status",
      "level": "company",
      "timing": "before-market",
      "text": "Agera som ansvarig person för produkter du tillverkar i unionen och släpper ut på marknaden under ditt namn eller varumärke, om du inte utser en person etablerad i unionen genom skriftlig fullmakt som den personen godtar skriftligen; om du är etablerad utanför unionen måste du utse en sådan ansvarig person.",
      "article": "Art. 2(1), point (d), Art. 4(3) and Art. 4(4)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32009R1223"
    },
    {
      "id": "cosr-mfr-manufacture-accordance-good",
      "role": "manufacturer",
      "kind": "standing",
      "level": "company",
      "timing": "ongoing",
      "text": "Tillverka i enlighet med god tillverkningssed; överensstämmelse presumeras där tillverkningen följer de harmoniserade standarder vars referensnummer offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.",
      "article": "Art. 8",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32009R1223"
    },
    {
      "id": "cosr-mfr-test-finished-cosmetic",
      "role": "manufacturer",
      "kind": "evidence",
      "level": "product",
      "timing": "before-market",
      "text": "Testa inte färdiga kosmetiska produkter på djur inom unionen, testa inte beståndsdelar på djur när en validerad alternativ metod väl finns förtecknad i förordning (EG) nr 440/2008 eller bilaga VIII, och släpp inte ut produkter eller beståndsdelar på marknaden som djurtestats för att uppfylla förordningen efter att sådana alternativ blivit tillgängliga; marknadsföringsförbudet blev fullständigt den 11 mars 2013 för toxicitet vid upprepad dosering, reproduktionstoxicitet och toxikokinetik.",
      "article": "Art. 18(1) and Art. 18(2)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32009R1223"
    },
    {
      "id": "cosr-mfr-supply-responsible-person",
      "role": "manufacturer",
      "kind": "data",
      "level": "product",
      "timing": "before-market",
      "text": "Förse den ansvariga personen med vad produktinformationsfilen behöver från dig: tillverkningsmetoden och GMP-intyget, data om eventuella djurtester utförda av dig, dina ombud eller leverantörer, inklusive tester utförda för tredjelandskrav, samt den kvalitativa och kvantitativa sammansättningen med identiteten på leverantörerna av doftkompositionen för säkerhetsrapporten.",
      "article": "Art. 11(2) and Annex I, Part A, point 1",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32009R1223"
    },
    {
      "id": "cosr-mfr-use-sampling-analysis",
      "role": "manufacturer",
      "kind": "procedure",
      "level": "product",
      "timing": "before-market",
      "text": "Använd provtagnings- och analysmetoder som är tillförlitliga och reproducerbara, vilket presumeras där metoden följer de relevanta harmoniserade standarderna, och genomför icke-kliniska säkerhetsstudier för säkerhetsbedömningen enligt god laboratoriesed eller likvärdiga internationella standarder.",
      "article": "Art. 12 and Art. 10(3)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32009R1223"
    },
    {
      "id": "cosr-imp-responsible-person-product",
      "role": "importer",
      "kind": "status",
      "level": "company",
      "timing": "before-market",
      "text": "Du är ansvarig person för varje produkt från ett tredjeland som du släpper ut på marknaden, med alla skyldigheter enligt artikel 5, om du inte utser en person etablerad i unionen genom skriftlig fullmakt som den personen godtar skriftligen.",
      "article": "Art. 2(1), point (i), Art. 4(5) and Art. 5",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32009R1223"
    },
    {
      "id": "cosr-imp-state-country-origin",
      "role": "importer",
      "kind": "mark",
      "level": "product",
      "timing": "before-market",
      "text": "Ange ursprungslandet på etiketten för importerade produkter intill den ansvariga personens namn och adress, och ange ursprungslandet i CPNP-anmälan.",
      "article": "Art. 19(1), point (a), and Art. 13(1), point (c)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32009R1223"
    },
    {
      "id": "cosr-imp-obtain-safety-assessment",
      "role": "importer",
      "kind": "evidence",
      "level": "product",
      "timing": "before-market",
      "sharedKey": "technical-documentation",
      "retired": "2026-09-24",
      "text": "Innan en importerad produkt släpps ut på marknaden, skaffa säkerhetsbedömningen och säkerhetsrapporten, bygg upp produktinformationsfilen med tillverkarens data, inklusive djurtestdata från tillverkaren och dess leverantörer och tester utförda för tredjelandskrav, och håll den tillgänglig på din adress i 10 år efter det sista partiet.",
      "article": "Art. 10 and Art. 11",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32009R1223"
    },
    {
      "id": "cosr-imp-obtain-safety-report",
      "role": "importer",
      "kind": "procedure",
      "level": "product",
      "timing": "before-market",
      "sharedKey": "risk-analysis",
      "text": "Innan en importerad produkt släpps ut på marknaden, säkerställ att dess säkerhetsbedömning har utförts och säkerhetsrapporten för den kosmetiska produkten upprättats.",
      "article": "Art. 10",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32009R1223"
    },
    {
      "id": "cosr-imp-build-product-information-file",
      "role": "importer",
      "kind": "evidence",
      "level": "product",
      "timing": "before-market",
      "sharedKey": "technical-documentation",
      "text": "Bygg upp produktinformationsfilen för den importerade produkten med tillverkarens data, inklusive djurtestdata från tillverkaren och dess leverantörer och tester utförda för tredjelandskrav.",
      "article": "Art. 11(1) and Art. 11(2)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32009R1223"
    },
    {
      "id": "cosr-imp-keep-product-information-file",
      "role": "importer",
      "kind": "standing",
      "level": "product",
      "timing": "ongoing",
      "sharedKey": "record-keeping-10y",
      "text": "Bevara produktinformationsfilen lätt tillgänglig på din adress i 10 år efter det att det sista partiet släpptes ut på marknaden.",
      "article": "Art. 11(1) and Art. 11(3)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32009R1223"
    },
    {
      "id": "cosr-imp-check-imported-product",
      "role": "importer",
      "kind": "verification",
      "level": "product",
      "timing": "before-market",
      "text": "Kontrollera att den importerade produkten inte djurtestats för att uppfylla förordningen efter att alternativa metoder validerats, eftersom marknadsföringsförbudet gäller oavsett var testningen ägde rum.",
      "article": "Art. 18(1), points (a) and (b)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32009R1223"
    },
    {
      "id": "cosr-imp-immediately-take-corrective",
      "role": "importer",
      "kind": "submission",
      "level": "product",
      "timing": "on-event",
      "retired": "2026-09-24",
      "text": "Om en importerad produkt utgör en risk för människors hälsa, vidta omedelbart korrigerande åtgärder, dra tillbaka eller återkalla den och informera de behöriga myndigheterna i de medlemsstater där du tillhandahållit den, och samarbeta med dem om åtgärder för att eliminera risken.",
      "article": "Art. 5(2) and Art. 5(3)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32009R1223"
    },
    {
      "id": "cosr-imp-correct-withdraw-recall",
      "role": "importer",
      "kind": "submission",
      "level": "product",
      "timing": "on-event",
      "text": "Om en importerad produkt utgör en risk för människors hälsa eller inte uppfyller kraven, vidta omedelbart korrigerande åtgärder, dra tillbaka eller återkalla den, och informera de behöriga myndigheterna i de medlemsstater där du tillhandahållit den.",
      "article": "Art. 5(2)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32009R1223"
    },
    {
      "id": "cosr-imp-provide-information-request",
      "role": "importer",
      "kind": "standing",
      "level": "company",
      "timing": "ongoing",
      "sharedKey": "authority-cooperation",
      "text": "Samarbeta med de behöriga myndigheterna om åtgärder för att eliminera riskerna hos produkter du tillhandahållit, och lämna den information och dokumentation om överensstämmelse de begär.",
      "article": "Art. 5(3)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32009R1223"
    },
    {
      "id": "cosr-dist-act-due-care",
      "role": "distributor",
      "kind": "verification",
      "level": "product-market",
      "timing": "before-market",
      "text": "Handla med vederbörlig omsorg och, innan du gör en produkt tillgänglig, kontrollera att etiketten visar den ansvariga personens namn och adress, partinumret och ingrediensförteckningen, att informationen för små produkter och icke-förpackade produkter ges enligt kraven, att den medlemsstats språkkrav där produkten säljs uppfylls och att hållbarhetsdatumet inte har passerat.",
      "article": "Art. 6(1) and Art. 6(2)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32009R1223"
    },
    {
      "id": "cosr-dist-make-available-product",
      "role": "distributor",
      "kind": "decision",
      "level": "product",
      "timing": "on-event",
      "retired": "2026-09-24",
      "text": "Gör inte en produkt tillgänglig som du anser eller har anledning att tro inte uppfyller kraven förrän den bragts i överensstämmelse, säkerställ att korrigerande åtgärder, tillbakadragande eller återkallelse vidtas för produkter du redan gjort tillgängliga, och där produkten utgör en risk för människors hälsa, informera omedelbart den ansvariga personen och de behöriga myndigheterna i de berörda medlemsstaterna.",
      "article": "Art. 6(3)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32009R1223"
    },
    {
      "id": "cosr-dist-hold-non-compliant",
      "role": "distributor",
      "kind": "decision",
      "level": "product",
      "timing": "on-event",
      "text": "Gör inte en produkt tillgänglig som du anser eller har anledning att tro inte uppfyller kraven förrän den bragts i överensstämmelse.",
      "article": "Art. 6(3)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32009R1223"
    },
    {
      "id": "cosr-dist-make-sure-corrective",
      "role": "distributor",
      "kind": "submission",
      "level": "product",
      "timing": "on-event",
      "text": "Säkerställ att korrigerande åtgärder, tillbakadragande eller återkallelse vidtas för icke-överensstämmande produkter du redan gjort tillgängliga, och där produkten utgör en risk för människors hälsa, informera omedelbart den ansvariga personen och de behöriga myndigheterna i de berörda medlemsstaterna.",
      "article": "Art. 6(3)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32009R1223"
    },
    {
      "id": "cosr-dist-keep-storage-transport",
      "role": "distributor",
      "kind": "standing",
      "level": "company",
      "timing": "ongoing",
      "retired": "2026-09-24",
      "text": "Håll lagrings- och transportförhållandena från att äventyra överensstämmelsen medan produkten är under ditt ansvar, och samarbeta med myndigheterna om riskeliminerande åtgärder, och lämna på motiverad begäran den information och dokumentation som visar överensstämmelse med de punkter du måste kontrollera.",
      "article": "Art. 6(4) and Art. 6(5)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32009R1223"
    },
    {
      "id": "cosr-dist-keep-storage-conditions",
      "role": "distributor",
      "kind": "standing",
      "level": "company",
      "timing": "ongoing",
      "text": "Medan en produkt är under ditt ansvar, håll dess lagrings- och transportförhållanden från att äventyra dess överensstämmelse.",
      "article": "Art. 6(4)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32009R1223"
    },
    {
      "id": "cosr-dist-provide-information-request",
      "role": "distributor",
      "kind": "standing",
      "level": "company",
      "timing": "ongoing",
      "sharedKey": "authority-cooperation",
      "text": "Samarbeta med de behöriga myndigheterna om åtgärder för att eliminera risker, och lämna på motiverad begäran den information och dokumentation som visar överensstämmelse med de punkter du måste kontrollera.",
      "article": "Art. 6(5)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32009R1223"
    },
    {
      "id": "cosr-dist-identify-distributor-responsible",
      "role": "distributor",
      "kind": "standing",
      "level": "company",
      "timing": "ongoing",
      "sharedKey": "authority-cooperation",
      "text": "På begäran, identifiera den distributör eller ansvariga person som levererade till dig och de distributörer du levererat till, i tre år efter det att partiet tillhandahölls dig.",
      "article": "Art. 7",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32009R1223"
    },
    {
      "id": "cosr-dist-notify-commission-electronically",
      "role": "distributor",
      "kind": "submission",
      "level": "product-market",
      "timing": "before-market",
      "text": "Om du gör en produkt tillgänglig i en medlemsstat som redan släppts ut på marknaden i en annan och på eget initiativ översätter något element av dess märkning, anmäl elektroniskt till kommissionen produktkategorin och namnen, medlemsstaten, ditt namn och din adress samt den ansvariga personens uppgifter; om du introducerar en produkt som släpptes ut på marknaden före den 11 juli 2013 och som inte längre säljs, informera den ansvariga personen så att den kan anmäla.",
      "article": "Art. 13(3) and Art. 13(4)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32009R1223"
    },
    {
      "id": "cosr-dist-notify-serious-undesirable",
      "role": "distributor",
      "kind": "submission",
      "level": "product-market",
      "timing": "on-event",
      "text": "Anmäl allvarliga oönskade effekter som är kända för dig, med produktnamnet och eventuella korrigerande åtgärder, utan dröjsmål till den behöriga myndigheten i den medlemsstat där effekten inträffade.",
      "article": "Art. 23(1)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32009R1223"
    },
    {
      "id": "cosr-dist-modify-product-already",
      "role": "distributor",
      "kind": "status",
      "level": "product",
      "timing": "before-market",
      "text": "Om du släpper ut en produkt på marknaden under ditt eget namn eller varumärke, eller ändrar en produkt som redan finns på marknaden på ett sätt som kan påverka överensstämmelsen, blir du dess ansvariga person med alla skyldigheter enligt artikel 5; att översätta information är inte en sådan ändring.",
      "article": "Art. 4(6)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32009R1223"
    }
  ],
  "requirementsHash": "5e46fc246f1ed8e4",
  "penalties": {
    "text": "Medlemsstaterna fastställer sanktionerna för överträdelser av förordningen, vilka ska vara effektiva, proportionerliga och avskräckande, och skulle anmäla dem till kommissionen senast den 11 juli 2013. Om den ansvariga personen bryter mot god tillverkningssed, säkerhetsbedömningen, produktinformationsfilen, provtagning och analys, anmälan, ämnesrestriktionerna, djurtestreglerna, märkning, påståenden, allmänhetens tillgång till information, rapporteringen av allvarliga oönskade effekter eller skyldigheten att informera om ämnen, förelägger den behöriga myndigheten korrigerande åtgärd, tillbakadragande eller återkallelse inom en tidsfrist som står i proportion till risken; om aktören inte agerar, eller där en allvarlig risk för människors hälsa kräver omedelbar åtgärd, förbjuder eller begränsar myndigheten själv tillhandahållandet, drar tillbaka eller återkallar produkten och informerar kommissionen och övriga medlemsstater, med hjälp av det snabba varningssystemet i artikel 12 i direktiv 2001/95/EG (läst som förordning (EU) 2023/988 sedan den 13 december 2024) och artikel 23 i förordning (EG) nr 765/2008 (läst som förordning (EU) 2019/1020 sedan den 16 juli 2021). Distributörer föreläggs att rätta överträdelser av sina artikel 6-skyldigheter, och enligt skyddsklausulen kan även överensstämmande produkter som utgör en allvarlig risk provisoriskt dras tillbaka, återkallas eller begränsas. Varje beslut anger sina skäl och rättsmedel, och aktören får framföra sin ståndpunkt först om inte omedelbar åtgärd krävs. I Danmark utövar Miljøstyrelsen tillsyn över efterlevnaden och fattar besluten enligt artiklarna 25–27, vilka inte kan överklagas till en annan förvaltningsmyndighet; enligt § 6 i bekendtgørelse nr. 803 af 21. juni 2013 straffas en överträdelse av de danska märknings- och språkreglerna med böter, stigande till fängelse i upp till två år där överträdelsen var uppsåtlig eller grovt oaktsam och orsakade eller riskerade skada på människors hälsa eller miljön eller gav en ekonomisk fördel, och företag kan hållas straffrättsligt ansvariga. Överträdelser av själva förordningen, såsom att släppa ut en produkt på marknaden utan en ansvarig person, en säkerhetsrapport eller en CPNP-anmälan, straffas enligt § 59, stk. 1, nr. 1, i lov om kemikalier (lovbekendtgørelse nr. 1200 af 25. september 2025) med böter, stigande till fängelse i upp till två år under samma försvårande omständigheter (§ 59, stk. 2), och företag kan hållas straffrättsligt ansvariga (§ 60).",
    "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 37, Art. 25, Art. 26, Art. 27 and Art. 28; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32019R1020 · Art. 39 and Annex I; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32023R0988 · Art. 50; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2013/803 · §§ 4 to 6; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2025/1200 · §§ 59 and 60"
  },
  "checklist": [
    "Bekräfta att produkten är kosmetisk enligt artikel 2.1 a: avsedd för huden, håret, naglarna, läpparna, de yttre könsorganen, tänderna eller munnen, uteslutande eller huvudsakligen för att rengöra, parfymera, förändra utseende, skydda, hålla i skick eller korrigera kroppslukt, och inte avsedd att intas, inandas, injiceras eller implanteras (artikel 2.2).",
    "Utse den ansvariga personen etablerad i unionen: EU-tillverkaren, importören, en befullmäktigad person som godtar det skriftligen, eller dig själv om du säljer under ditt eget varumärke eller ändrar produkten (artikel 4).",
    "Beställ säkerhetsbedömningen från en kvalificerad bedömare och upprätta bilaga I-säkerhetsrapporten, del A och del B, innan produkten släpps ut på marknaden (artikel 10).",
    "Bygg upp produktinformationsfilen med produktbeskrivningen, säkerhetsrapporten, tillverkningsmetoden och GMP-intyget, bevis för påståenden och djurtestdata, bevara den i 10 år efter det sista partiet och gör den tillgänglig på etikettens adress (artikel 11).",
    "Granska formuleringen mot bilaga II, bilaga III:s restriktioner inklusive doftallergentrösklarna, de positiva listorna i bilagorna IV–VI, CMR-förbudet i artikel 15 och spårregeln i artikel 17, och håll koll på bilageändringarna, som kommer flera gånger om året (artiklarna 14–17, artikel 31).",
    "Anmäl produkten i CPNP innan den släpps ut på marknaden, inklusive nanomaterial, CMR-ämnen och ramformuleringen, ladda upp etiketten och förpackningsfotot, och anmäl nanomaterial sex månader i förväg (artiklarna 13 och 16).",
    "Utforma etiketten med den ansvariga personen och ursprungslandet, nominell mängd, hållbarhet eller symbolen för hållbarhet efter öppnande, försiktighetsåtgärder, partinummer, funktion och ingrediensförteckningen med allergener och nanoangivelser, på det språk medlemsstaten där produkten säljs kräver, vilket i Danmark är danska för innehåll, hållbarhet, försiktighetsåtgärder och funktion (artikel 19; bekendtgørelse nr. 803 af 21. juni 2013, § 3).",
    "Kontrollera varje påstående mot de gemensamma kriterierna i förordning (EU) nr 655/2013 och bevisningen i produktinformationsfilen, och använd ett påstående om att inga djurtester utförts endast där artikel 20.3 tillåter det (artikel 20).",
    "Sätt upp rutinerna för att rapportera allvarliga oönskade effekter till myndigheten i den medlemsstat där de inträffar, för allmänhetens tillgång till uppgifter om sammansättning och oönskade effekter, för treårig spårbarhet i leveranskedjan och för korrigerande åtgärder, tillbakadragande eller återkallelse (artiklarna 5, 7, 21 och 23)."
  ],
  "faq": [
    {
      "q": "När började kosmetikaförordningen att tillämpas?",
      "a": "Förordning (EG) nr 1223/2009 antogs den 30 november 2009, offentliggjordes i Europeiska unionens officiella tidning den 22 december 2009 och trädde i kraft den 11 januari 2010. Den tillämpas från den 11 juli 2013, då direktiv 76/768/EEG upphävdes, med två tidigare datum: CMR-reglerna i artikel 15.1 och 15.2 tillämpades från den 1 december 2010 och anmälan av nanoprodukter som redan fanns på marknaden löpte från den 11 januari 2013. Produkter som uppfyllde förordningen kunde släppas ut på marknaden före den 11 juli 2013 genom undantag från direktivet.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 38, Art. 39 and Art. 40"
    },
    {
      "q": "Vem är den ansvariga personen, och behöver varje företag en?",
      "a": "Endast kosmetiska produkter för vilka en juridisk eller fysisk person etablerad i unionen har utsetts till ansvarig person får släppas ut på marknaden, och den personen säkerställer överensstämmelse med förordningen för varje produkt. För en produkt tillverkad i unionen är det tillverkaren, för en importerad produkt är det importören, och båda får utse en annan person etablerad i unionen genom skriftlig fullmakt som godtas skriftligen; en tillverkare utanför unionen måste göra det. En distributör blir ansvarig person när den säljer under sitt eget namn eller varumärke eller ändrar produkten på ett sätt som kan påverka överensstämmelsen, men att översätta etiketten räknas inte.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 4 and Art. 5"
    },
    {
      "q": "Vad måste produktinformationsfilen innehålla, och hur länge ska jag bevara den?",
      "a": "Den ansvariga personen bevarar en produktinformationsfil i 10 år efter det att produktens sista parti släpptes ut på marknaden. Den innehåller en beskrivning av produkten, säkerhetsrapporten för den kosmetiska produkten upprättad enligt bilaga I, en beskrivning av tillverkningsmetoden och ett intyg om överensstämmelse med god tillverkningssed, bevis för den påstådda effekten där produktens art eller effekt motiverar det, samt data om eventuella djurtester av tillverkaren, dess ombud eller leverantörer, inklusive tester utförda för att uppfylla tredjelandsregler. Filen måste vara lätt tillgänglig i elektroniskt eller annat format på den adress som anges på etiketten, på ett språk den behöriga myndigheten i den medlemsstaten lätt förstår.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 11 and Annex I"
    },
    {
      "q": "Måste jag anmäla min produkt innan jag säljer den i EU?",
      "a": "Ja. Innan en produkt släpps ut på marknaden lämnar den ansvariga personen elektroniskt, genom kommissionens portal för anmälan av kosmetiska produkter (CPNP), produktkategorin och namnet, sitt eget namn och sin adress, ursprungslandet för importer, den medlemsstat där produkten släpps ut, en kontaktperson, eventuella nanomaterial med deras exponeringsförhållanden, eventuella CMR-ämnen i kategori 1A eller 1B, samt ramformuleringen för giftinformationscentraler; när produkten släpps ut på marknaden läggs den ursprungliga märkningen och ett fotografi av förpackningen till. Produkter som innehåller nanomaterial anmäls sex månader innan de släpps ut på marknaden. Portalen är kostnadsfri, och en produkt som anmälts där behöver ingen ytterligare nationell anmälan. En distributör som översätter etiketten på eget initiativ när den säljer i en annan medlemsstat måste också anmäla.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 13 and Art. 16(3); https://single-market-economy.ec.europa.eu/sectors/cosmetics/cosmetic-product-notification-portal_en"
    },
    {
      "q": "Vad måste finnas på etiketten, och måste den vara på danska?",
      "a": "Behållaren och förpackningen måste visa, outplånligt, läsligt och synligt, den ansvariga personens namn och adress och ursprungslandet för importer, den nominella mängden, hållbarhetsdatumet föregånget av timglassymbolen eller orden bäst före utgången av, eller för produkter som varar mer än 30 månader symbolen för hållbarhet efter öppnande, försiktighetsåtgärderna för användning, partinumret, funktionen om den inte är uppenbar, samt ingrediensförteckningen rubricerad ingredienser i fallande viktordning med de gemensamma beståndsdelsnamnen, med parfum eller aroma, de individuellt förtecknade doftallergenerna och ordet nano inom parentes efter nanobeståndsdelar. Språket för innehåll, hållbarhet, försiktighetsåtgärder och funktion fastställs av den medlemsstat där produkten säljs; i Danmark kräver bekendtgørelse nr. 803 af 21. juni 2013 att dessa delar är på danska.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 19; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2013/803 · § 3"
    },
    {
      "q": "Vilka ämnen är förbjudna eller begränsade, och hur fungerar Omnibusförordningarna?",
      "a": "En kosmetisk produkt får inte innehålla ämnena i bilaga II, får använda bilaga III-ämnen endast inom deras restriktioner, och får endast använda de färgämnen, konserveringsmedel och UV-filter som förtecknas i bilagorna IV, V och VI enligt deras villkor. Ämnen klassificerade som cancerframkallande, mutagena eller reproduktionstoxiska enligt del 3 i bilaga VI till CLP-förordningen är förbjudna: kategori 2-ämnen om inte SCCS funnit dem säkra, och kategori 1A- eller 1B-ämnen om de inte uppfyller livsmedelssäkerhetskraven, inget alternativ finns, ansökan gäller en särskild användning med känd exponering och SCCS funnit dem säkra; för kategori 1A- och 1B-ämnen måste kommissionen ändra bilagorna inom 15 månader efter varje klassificering. Det är mekanismen bakom Omnibusförordningarna: efter varje anpassning av CLP-förordningen lägger kommissionen till de nyklassificerade ämnena i bilaga II och flyttar eventuella undantagna till de positiva listorna, varje förordning tillämpas det datum dess klassificeringar tillämpas, senast förordningarna (EU) 2023/1490 (från den 1 december 2023), 2025/877 (från den 1 september 2025) och 2026/78 (från den 1 maj 2026). Kommissionen ändrar också bilagorna efter SCCS-yttranden om enskilda beståndsdelar, vilket förordningarna (EU) 2024/858, 2024/996 och 2026/909 gjorde för nanomaterial, Vitamin A och hormonrelaterade ämnen, samt Bensylsalicylat, aluminium och andra beståndsdelar.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:02009R1223-20260518 · Art. 14, Art. 15 and Art. 31; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32026R0078 · recitals 2 to 4 and Art. 2; https://single-market-economy.ec.europa.eu/sectors/cosmetics/legislation_en"
    },
    {
      "q": "Gäller de nya märkningsreglerna för doftallergener produkter som redan säljs?",
      "a": "Förordning (EU) 2023/1545 kräver att 56 ytterligare doftallergener namnges individuellt i ingrediensförteckningen när de överstiger 0,001 % i leave-on-produkter och 0,01 % i sköljprodukter, utöver de 24 allergener som redan förtecknas i bilaga III. Den trädde i kraft den 16 augusti 2023, men produkter som inte uppfyller de nya kraven får ändå släppas ut på marknaden till den 31 juli 2026 och tillhandahållas till den 31 juli 2028, förutsatt att de uppfyller de restriktioner som gällde den 15 augusti 2023.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32023R1545 · recitals 5 to 7 and 11, Art. 2 and Annex, footnotes (*1), (*2) and (*4)"
    },
    {
      "q": "Är djurtestning av kosmetika förbjuden i EU?",
      "a": "Ja. Det är förbjudet att testa färdiga kosmetiska produkter på djur inom unionen, att testa beståndsdelar på djur när en validerad alternativ metod väl finns förtecknad i förordning (EG) nr 440/2008 eller bilaga VIII, samt att släppa ut produkter eller beståndsdelar på marknaden som djurtestats för att uppfylla förordningen efter att sådana alternativ validerats. Genomförandeperioden avslutades den 11 mars 2009 och, för toxicitet vid upprepad dosering, reproduktionstoxicitet och toxikokinetik, den 11 mars 2013. En medlemsstat får bara begära undantag från kommissionen där allvarliga säkerhetsfrågor uppstår om en vitt använd beståndsdel som inte kan ersättas, och ett påstående om att inga djurtester utförts får endast användas där varken tillverkaren eller dess leverantörer testat produkten, dess prototyp eller dess beståndsdelar på djur.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 18 and Art. 20(3)"
    }
  ],
  "changelog": [
    {
      "date": "2028-07-31",
      "kind": "applies",
      "title": "Slut på utsäljningsperioden för den gamla doftallergenmärkningen",
      "summary": "Från detta datum får produkter vars ingrediensförteckning inte namnger de 56 ytterligare doftallergenerna i förordning (EU) 2023/1545 över tröskelvärdena inte längre tillhandahållas på marknaden.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32023R1545 · Annex, footnotes (*1), (*2) and (*4)"
    },
    {
      "date": "2028-07-01",
      "kind": "applies",
      "title": "Slut på utsäljningsperioden enligt förordning (EU) 2026/909",
      "summary": "Produkter som innehåller Trifenylfosfat, eller Bensylsalicylat, aluminiuminnehållande beståndsdelar, vattenlösliga zinksalter, acetylerad vetiverolja eller DHHB utanför de nya villkoren, får inte längre tillhandahållas; för Citral-isomererna är datumet den 1 augusti 2028.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32026R0909 · Annex, footnotes (*), (**), (***) and (****)"
    },
    {
      "date": "2027-05-01",
      "kind": "applies",
      "title": "Slut på utsäljningsperioden för Vitamin A-produkter",
      "summary": "Produkter som innehåller Retinol, Retinylacetat eller Retinylpalmitat över 0,05 % retinolekvivalent i bodylotion eller 0,3 % i andra produkter, eller utan varningen, får inte längre tillhandahållas.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32024R0996 · Annex, footnote (*3)"
    },
    {
      "date": "2027-01-01",
      "kind": "applies",
      "title": "Restriktionerna i förordning (EU) 2026/909 tillämpas på utsläppande på marknaden",
      "summary": "Från detta datum får produkter som innehåller Trifenylfosfat, eller Bensylsalicylat, aluminiuminnehållande beståndsdelar, vattenlösliga zinksalter, acetylerad vetiverolja, Citral eller UV-filtret DHHB utanför deras nya villkor, inte längre släppas ut på marknaden.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32026R0909 · Annex, points (1), (2) and (4), footnotes (*), (**), (***) and (****)"
    },
    {
      "date": "2026-07-31",
      "kind": "applies",
      "title": "Sista dag att släppa ut produkter med den gamla doftallergenmärkningen på marknaden",
      "summary": "Produkter som inte följer allergenmärkningen i förordning (EU) 2023/1545 får släppas ut på marknaden till detta datum, förutsatt att de uppfyller de restriktioner som gällde den 15 augusti 2023, och tillhandahållas till den 31 juli 2028.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32023R1545 · Annex, footnotes (*1), (*2) and (*4)"
    },
    {
      "date": "2026-05-18",
      "kind": "amendment",
      "title": "Förordning (EU) 2026/909 i kraft: Bensylsalicylat, Trifenylfosfat, aluminium, zink, Citral, hårfärgämnen, silverzinkzeolit och DHHB",
      "summary": "Kommissionens förordning av den 27 april 2026 förbjuder Trifenylfosfat, begränsar Bensylsalicylat, aluminiuminnehållande beståndsdelar, vattenlösliga zinksalter i oralprodukter, acetylerad vetiverolja och Citral, tillåter HC Blue No 18, HC Yellow No 16, HC Red No 18 och Hydroxipropyl-p-fenylendiamin som hårfärgämnen, flyttar silverzinkzeolit till bilaga V:s lista över konserveringsmedel och sätter ett tak på 10 ppm för di-n-hexylftalat i DHHB; posterna för hårfärgämnen och konserveringsmedel tillämpas omedelbart, resten från den 1 januari 2027 för utsläppande och den 1 juli 2028 för tillhandahållande.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32026R0909 · recitals 4 to 43, Art. 1, Art. 2 and Annex"
    },
    {
      "date": "2026-05-01",
      "kind": "applies",
      "title": "Förordning (EU) 2026/78 tillämpas; utsäljningsperioden för 4-Metylbensyliden-kamfer upphör",
      "summary": "CMR-klassificeringarna i delegerad förordning (EU) 2024/2564 får verkan i bilagorna II–V, och produkter som innehåller 4-Metylbensyliden-kamfer får inte längre tillhandahållas.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32026R0078 · Art. 2; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32024R0996 · Annex, footnote (*1)"
    },
    {
      "date": "2026-02-02",
      "kind": "amendment",
      "title": "Förordning (EU) 2026/78 i kraft: Omnibus om CMR-ämnen, silver, Hexylsalicylat och o-fenylfenol",
      "summary": "Kommissionens förordning av den 12 januari 2026 lägger till CMR-ämnena i delegerad förordning (EU) 2024/2564 till bilaga II, slår samman perboratposterna, förbjuder silver massivt och silver nano medan silverpulver i mikronstorlek behålls som färgämne under villkor, begränsar Hexylsalicylat i bilaga III och lägger till Natrium-o-fenylfenat i bilaga V-posten 7 för konserveringsmedel; den tillämpas från den 1 maj 2026.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32026R0078 · recitals 4 to 24, Art. 1 and Art. 2"
    },
    {
      "date": "2025-11-01",
      "kind": "applies",
      "title": "Utsäljningsperioden för nanomaterial och Arbutin upphör; Vitamin A-gränserna tillämpas på utsläppande",
      "summary": "Produkter som innehåller de tolv nanomaterial som lagts till bilaga II genom förordning (EU) 2024/858, Hydroxyapatite (nano) utanför dess villkor, eller Genistein, Daidzein, Kojisyra, Alfa-Arbutin eller Arbutin utanför gränserna i förordning (EU) 2024/996 får inte längre tillhandahållas, och produkter med Retinol, Retinylacetat eller Retinylpalmitat utanför Vitamin A-gränserna får inte längre släppas ut på marknaden.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32024R0858 · Annex, footnotes (*1) and (*2); https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32024R0996 · Annex, footnotes (*2) and (*3)"
    },
    {
      "date": "2025-09-01",
      "kind": "applies",
      "title": "Förordning (EU) 2025/877 tillämpas: TPO och andra CMR-ämnen förbjudna",
      "summary": "CMR-klassificeringarna i delegerad förordning (EU) 2024/197 får verkan i bilagorna: Trimetylbenzoyldifenylfosfinoxid förlorar sin bilaga III-post 311 för professionella nagelsystem och de andra nyklassificerade ämnena förs in i bilaga II.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32025R0877 · recitals 6 to 9 and Art. 2"
    },
    {
      "date": "2025-06-02",
      "kind": "amendment",
      "title": "Förordning (EU) 2025/877 i kraft: Omnibus om CMR-ämnen",
      "summary": "Kommissionens förordning av den 12 maj 2025 ändrar bilagorna II och III för att genomföra CMR-klassificeringarna i delegerad förordning (EU) 2024/197, tillämpas från den 1 september 2025.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32025R0877 · Art. 1 and Art. 2"
    },
    {
      "date": "2025-05-01",
      "kind": "applies",
      "title": "4-Metylbensyliden-kamfer förbjudet för utsläppande på marknaden",
      "summary": "Produkter som innehåller det tidigare UV-filtret 4-Metylbensyliden-kamfer får inte längre släppas ut på marknaden, och punkt 4 i bilagan till förordning (EU) 2024/996 tar bort dess bilaga VI-post; sådana produkter får tillhandahållas till den 1 maj 2026.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32024R0996 · Art. 2 and Annex, footnote (*1)"
    },
    {
      "date": "2025-02-01",
      "kind": "applies",
      "title": "Nanomaterialförbud samt gränser för Arbutin, Genistein, Daidzein och Kojisyra tillämpas på utsläppande",
      "summary": "Produkter som innehåller de tolv nanomaterialen i förordning (EU) 2024/858 eller Hydroxyapatite (nano) utanför dess villkor, samt produkter med Genistein, Daidzein, Kojisyra, Alfa-Arbutin eller Arbutin utanför gränserna i förordning (EU) 2024/996, får inte längre släppas ut på marknaden.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32024R0858 · Annex, footnotes (*1) and (*2); https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32024R0996 · Annex, footnote (*2)"
    },
    {
      "date": "2024-12-13",
      "kind": "applies",
      "title": "Den allmänna produktsäkerhetsförordningen ersätter direktiv 2001/95/EG",
      "summary": "Förordning (EU) 2023/988 tillämpas och upphäver direktiven 2001/95/EG och 87/357/EEG; hänvisningarna till dem i artiklarna 3, 25.7 och 27.2 i kosmetikaförordningen läses som hänvisningar till den nya förordningen. Produkter med Triklosan och Triklokarban enligt de gamla villkoren får släppas ut på marknaden till den 31 december 2024 och tillhandahållas till den 31 oktober 2025.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32023R0988 · Art. 50 and Art. 52; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32024R0996 · Annex, footnote (*4)"
    },
    {
      "date": "2024-04-24",
      "kind": "amendment",
      "title": "Förordning (EU) 2024/996 i kraft: Vitamin A, Arbutiner och hormonrelaterade ämnen",
      "summary": "Kommissionens förordning av den 3 april 2024 förbjuder 4-Metylbensyliden-kamfer, begränsar Retinol, Retinylacetat, Retinylpalmitat, Alfa-Arbutin, Arbutin, Genistein, Daidzein och Kojisyra, och skärper villkoren för Triklosan och Triklokarban, med övergångsperioder som löper till den 1 maj 2027.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32024R0996 · recitals 3 to 20, Art. 1, Art. 2 and Annex"
    },
    {
      "date": "2024-04-04",
      "kind": "amendment",
      "title": "Förordning (EU) 2024/858 i kraft: tolv nanomaterial förbjudna, Hydroxyapatite (nano) begränsat",
      "summary": "Kommissionens förordning av den 14 mars 2024 lägger till Styren/akrylatkopolymer, Natriumstyren/akrylatkopolymer, Koppar, Kolloidal koppar, Kolloidalt silver, Guld, Kolloidalt guld, Guld-tioetylamino-hyaluronsyra, Acetylheptapeptid-9 kolloidalt guld, Platina, Kolloidal platina och Acetyltetrapeptid-17 kolloidal platina i nanoform till bilaga II och begränsar Hydroxyapatite (nano) till 10 % i tandkräm och 0,465 % i munvatten, med förbud mot utsläppande från den 1 februari 2025 och tillhandahållande från den 1 november 2025.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32024R0858 · recitals 2 to 9, Art. 1, Art. 2 and Annex"
    },
    {
      "date": "2023-12-01",
      "kind": "applies",
      "title": "Förordning (EU) 2023/1490 tillämpas",
      "summary": "De ämnen som klassificerats som CMR genom delegerad förordning (EU) 2022/692 förbjuds i kosmetiska produkter genom bilaga II från det datum deras CLP-klassificeringar tillämpas.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32023R1490 · Art. 2 and recital 9"
    },
    {
      "date": "2023-08-16",
      "kind": "amendment",
      "title": "Förordning (EU) 2023/1545 i kraft: 56 fler doftallergener ska märkas",
      "summary": "Kommissionens förordning av den 26 juli 2023 ändrar bilaga III så att 56 ytterligare doftallergener måste namnges i ingrediensförteckningen över 0,001 % i leave-on-produkter och 0,01 % i sköljprodukter, med en övergångsperiod till den 31 juli 2026 för utsläppande på marknaden och den 31 juli 2028 för tillhandahållande.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32023R1545 · recitals 5 to 11, Art. 1, Art. 2 and Annex"
    },
    {
      "date": "2023-08-09",
      "kind": "amendment",
      "title": "Förordning (EU) 2023/1490 i kraft: Omnibus om CMR-ämnen",
      "summary": "Kommissionens förordning av den 19 juli 2023 lägger till de ämnen som klassificerats som CMR genom delegerad förordning (EU) 2022/692 till bilaga II, tillämpas från den 1 december 2023.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32023R1490 · Art. 1 and Art. 2"
    },
    {
      "date": "2022-12-01",
      "kind": "amendment",
      "title": "Bilageuppdateringar 2013–2022, konsoliderade i texten",
      "summary": "Mellan kommissionens förordning (EU) nr 344/2013 av den 4 april 2013 och kommissionens förordning (EU) 2022/2195 av den 10 november 2022, i kraft den 1 december 2022, ändrade 45 kommissionsförordningar bilagorna II–VI för att lägga till förbjudna ämnen, justera restriktioner och uppdatera listorna över färgämnen, konserveringsmedel och UV-filter, inklusive Omnibusförordningarna om CMR-ämnen såsom förordningarna (EU) 2019/831, 2021/850 och 2021/1902; de är markerade M1 till M47 i den konsoliderade texten, tillsammans med förordningen om medicintekniska produkter och dess uppskjutning, och är alla inarbetade i den konsoliderade texten av den 18 maj 2026.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:02009R1223-20260518 · header, Amended by M1 to M47; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/ALL/?uri=CELEX:32009R1223; https://single-market-economy.ec.europa.eu/sectors/cosmetics/legislation_en"
    },
    {
      "date": "2021-07-16",
      "kind": "applies",
      "title": "Förordning (EU) 2019/1020 om marknadskontroll tillämpas",
      "summary": "Kosmetikaförordningen är upptagen i bilaga I till marknadskontrollförordningen, vars ramverk tillämpas där kosmetikaförordningen saknar en specifik bestämmelse; kapitel III i förordning (EG) nr 765/2008, artiklarna 15–29, tas bort och hänvisningar till det, såsom den i artikel 25.7, läses som hänvisningar till förordning (EU) 2019/1020.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32019R1020 · recital 24, Art. 39, Art. 44 and Annex I"
    },
    {
      "date": "2017-05-25",
      "kind": "amendment",
      "title": "Förordningen om medicintekniska produkter lägger till artikel 2.4 om gränsfallsbeslut",
      "summary": "Förordning (EU) 2017/745, förordningen om medicintekniska produkter, träder i kraft; dess artikel 119 lägger till artikel 2.4, som ger kommissionen rätt att avgöra om en produkt eller produktgrupp är en kosmetisk produkt, men ändringen får verkan först på MDR:s tillämpningsdatum, den 26 maj 2021 (artikel 123.2, uppskjuten av förordning (EU) 2020/561). Detta är MDR:s följdändring, inte en ändring av kosmetikareglerna själva.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32017R0745 · Art. 119 and Art. 123; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32020R0561 · Art. 1"
    },
    {
      "date": "2013-07-11",
      "kind": "applies",
      "title": "Kosmetikaförordningen tillämpas fullt ut; direktiv 76/768/EEG upphävt",
      "summary": "Förordningen tillämpas i alla medlemsstater, kosmetikadirektivet upphävs, medlemsstaterna skulle anmäla sina sanktionsregler, distributörer som översätter etiketter måste anmäla, och förordning (EU) nr 655/2013 om de gemensamma kriterierna för påståenden tillämpas från samma dag.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 40(2), Art. 38, Art. 37 and Art. 13(3); https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32013R0655 · Art. 3"
    },
    {
      "date": "2010-12-01",
      "kind": "applies",
      "title": "CMR-förbudet i artikel 15.1 och 15.2 tillämpas",
      "summary": "Förbudet mot CMR-ämnen i kategorierna 1A, 1B och 2, med undantagsvägarna genom SCCS, tillämpas tillsammans med artiklarna 14, 31 och 32 i den mån det behövs, och artikel 4b i direktiv 76/768/EEG upphävs.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 40(2) and Art. 38"
    },
    {
      "date": "2010-01-11",
      "kind": "in-force",
      "title": "Förordning (EG) nr 1223/2009 träder i kraft",
      "summary": "Antagen den 30 november 2009 och offentliggjord i EUT L 342 den 22 december 2009, trädde den omarbetade kosmetikaförordningen i kraft tjugonde dagen efter offentliggörandet och tillämpas från den 11 juli 2013.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/ALL/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 40"
    }
  ],
  "sources": [
    {
      "label": "Förordning (EG) nr 1223/2009 om kosmetiska produkter, konsoliderad text av den 18 maj 2026 (EUR-Lex)",
      "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:02009R1223-20260518"
    },
    {
      "label": "Förordning (EG) nr 1223/2009 i dess ursprungliga lydelse, EUT L 342, 22 december 2009 (EUR-Lex)",
      "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32009R1223"
    },
    {
      "label": "Dokumentinformation, datum och samband för CELEX 32009R1223 (EUR-Lex)",
      "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/ALL/?uri=CELEX:32009R1223"
    },
    {
      "label": "Kommissionens förordning (EU) 2023/1490 om CMR-ämnen, Omnibus (EUR-Lex)",
      "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32023R1490"
    },
    {
      "label": "Kommissionens förordning (EU) 2023/1545 om märkning av doftallergener (EUR-Lex)",
      "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32023R1545"
    },
    {
      "label": "Kommissionens förordning (EU) 2024/858 om nanomaterial (EUR-Lex)",
      "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32024R0858"
    },
    {
      "label": "Kommissionens förordning (EU) 2024/996 om Vitamin A, Alfa-Arbutin, Arbutin och ämnen med potentiellt hormonstörande egenskaper (EUR-Lex)",
      "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32024R0996"
    },
    {
      "label": "Kommissionens förordning (EU) 2025/877 om CMR-ämnen, Omnibus (EUR-Lex)",
      "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32025R0877"
    },
    {
      "label": "Kommissionens förordning (EU) 2026/78 om CMR-ämnen, Omnibus (EUR-Lex)",
      "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32026R0078"
    },
    {
      "label": "Kommissionens förordning (EU) 2026/909 om Bensylsalicylat, Trifenylfosfat, aluminium, zinksalter, Citral, hårfärgämnen och DHHB (EUR-Lex)",
      "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32026R0909"
    },
    {
      "label": "Kommissionens förordning (EU) nr 655/2013 om gemensamma kriterier för berättigande av påståenden (EUR-Lex)",
      "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32013R0655"
    },
    {
      "label": "Förordning (EU) 2017/745 om medicintekniska produkter, artikel 119 som ändrar förordning (EG) nr 1223/2009 (EUR-Lex)",
      "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32017R0745"
    },
    {
      "label": "Förordning (EU) 2019/1020 om marknadskontroll och överensstämmelse för produkter (EUR-Lex)",
      "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32019R1020"
    },
    {
      "label": "Förordning (EU) 2023/988 om allmän produktsäkerhet, som upphäver direktiven 2001/95/EG och 87/357/EEG (EUR-Lex)",
      "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32023R0988"
    },
    {
      "label": "Kosmetikalagstiftning (Europeiska kommissionen, GD GROW)",
      "url": "https://single-market-economy.ec.europa.eu/sectors/cosmetics/legislation_en"
    },
    {
      "label": "Portalen för anmälan av kosmetiska produkter, CPNP (Europeiska kommissionen, GD GROW)",
      "url": "https://single-market-economy.ec.europa.eu/sectors/cosmetics/cosmetic-product-notification-portal_en"
    },
    {
      "label": "Marknadskontroll av kosmetika och allvarliga oönskade effekter (Europeiska kommissionen, GD GROW)",
      "url": "https://single-market-economy.ec.europa.eu/sectors/cosmetics/market-surveillance_en"
    },
    {
      "label": "Kosmetiske produkter (Miljøstyrelsen)",
      "url": "https://mst.dk/erhverv/sikker-kemi/kemikalier/fokus-paa-saerlige-produkter/kosmetiske-produkter"
    },
    {
      "label": "Lovgivning om kosmetiske produkter (Miljøstyrelsen)",
      "url": "https://mst.dk/erhverv/sikker-kemi/kemikalier/fokus-paa-saerlige-produkter/kosmetiske-produkter/lovgivning-om-kosmetiske-produkter"
    },
    {
      "label": "Faktaark: Mærkning af kosmetik (Miljøstyrelsen)",
      "url": "https://mst.dk/erhverv/sikker-kemi/kemikalier/regler-og-handlingsplaner/faktaark-om-kemikaliereglerne/faktaark-maerkning-af-kosmetik"
    },
    {
      "label": "Bekendtgørelse nr. 803 af 21. juni 2013 om kosmetiske produkter (Retsinformation)",
      "url": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2013/803"
    },
    {
      "label": "Lovbekendtgørelse nr. 1200 af 25. september 2025 af lov om kemikalier (Retsinformation)",
      "url": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2025/1200"
    }
  ],
  "reviewer": {
    "name": "Conphora compliance team",
    "role": "Compliance-redaktörer, Conphora"
  },
  "reviewedAt": "2026-09-24",
  "nextReview": "2027-03-14",
  "links": {
    "tools": [],
    "courses": [],
    "related": {
      "en": "/regulations/cosr/",
      "dk": "/dk/eu-regulativer/cosr/"
    }
  }
}