Esc

Sökfunktionen för webbplatsen kommer med plattformskatalogen. Fram tills dess kan du utgå från något av följande:
PIM Food & Cosmetics 13 min Ändras inom 12 månader

PIM: Plastförordningen (Förordning (EU) nr 10/2011), förklarat

Plastförordningen begränsar plast som livsmedelskontaktmaterial till unionslistade ämnen inom migrationsgränserna och kräver att alla aktörer utom detaljister lämnar en skriftlig försäkran om överensstämmelse. Den har gällt sedan 1 maj 2011; konsoliderade versionen av den 14 juli 2026 omfattar bisfenol A-förbudet och 2025 års reform, vars övergång slutar 16 september 2026.

Try the demo with PIM — freeKontrollera en produkt mot PIM

Free account · no card · opens in the Demo Company

Granskad 24 september 2026 av Conphora compliance team · Nästa granskning 13 mars 2027 · Inte juridisk rådgivning

Open the video page →

Vem det gäller för

Omfattas av rättsakten

  • Material och produkter, samt delar av dem, som uteslutande består av plast, som släpps ut på EU-marknaden och som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel, redan är i kontakt med livsmedel, eller rimligen kan förväntas komma i kontakt med livsmedel
  • Flerskiktsmaterial och -produkter av plast som hålls samman med lim eller på annat sätt, samt material och produkter av endera slaget som är tryckta och/eller belagda med en beläggning
  • Plastskikt eller plastbeläggningar som utgör tätningar i kapsyler och förslutningar, där kapsylen eller förslutningen består av två eller flera skikt av olika typer av material
  • Plastskikt i flermaterial-flerskiktsmaterial och -produkter, till exempel plastskikten i en dryckesförpackning eller ett belagt laminat av metall eller papper
  • De ämnen som används för att tillverka dem: monomerer och andra utgångsämnen, tillsatser, hjälpämnen vid polymerframställning och makromolekyler erhållna genom mikrobiell fermentering, samt produkter från mellanliggande tillverkningssteg
  • Aktörerna längs kedjan, från leverantörer av ämnen och mellanprodukter till tillverkare, importörer och distributörer, som var och en måste utfärda eller vidarebefordra den skriftliga försäkran om överensstämmelse i varje saluföringsled utom detaljhandelsledet

Härledda produkter och nedströmsprodukter

  • Jonbytarhartser, gummi och silikoner undantas från förordningen eftersom de är avsedda att omfattas av andra särskilda åtgärder, och förordningen påverkar inte unionsbestämmelser eller nationella bestämmelser om de ämnen som används för att tillverka lim, beläggningar och tryckfärger som anbringas på eller ingår i material och produkter av plast, även om en tryckt eller belagd plastprodukt i sig omfattas (Art. 2(1)(c), Art. 2(2) and Art. 2(3))
  • Material och produkter av plast får endast släppas ut på marknaden om de också uppfyller artikel 3 i förordning (EG) nr 1935/2004 om säkerhet, artikel 15 om märkning och artikel 17 om spårbarhet, tillverkas enligt god tillverkningssed i förordning (EG) nr 2023/2006, uppfyller kapitel II, III och IV i denna förordning och, om de omfattas av den, förordning (EU) 2022/1616 om återvunnen plast (Art. 4)
  • Endast ämnen som finns i unionsförteckningen i bilaga I får användas, men artikel 6 undantar hjälpämnen vid polymerframställning, färgämnen och lösningsmedel som omfattas av nationell lagstiftning, salter av listade syror, fenoler och alkoholer inom gränserna i bilaga II, blandningar av godkända ämnen, polymera tillsatser och prepolymerer, icke avsiktligt tillsatta ämnen, polymerisationshjälpmedel och vissa biocider av produkttyp 4, och artikel 19 kräver en riskbedömning enligt internationellt erkända vetenskapliga principer för dessa ämnen (Art. 5, Art. 6 and Art. 19)
  • Ett plastskikt som inte är i direkt kontakt med livsmedel och som är avskilt från det av en funktionell barriär får tillverkas med ämnen som inte finns i unionsförteckningen, förutsatt att de inte migrerar över detektionsgränsen, inte är klassificerade som mutagena, cancerframkallande eller reproduktionstoxiska enligt förordning (EG) nr 1272/2008 och inte förekommer i nanoform; begränsningen för vinylkloridmonomer gäller alltid och den färdiga produkten måste ändå uppfylla de totala och specifika migrationsgränsvärdena (Art. 13 and Art. 14)
  • Ämnen i nanoform får endast användas om de uttryckligen är godkända och anges i specifikationerna i bilaga I (Art. 9(2))
  • Sedan den 20 januari 2025 får bisfenol A samt andra farliga bisfenoler och bisfenolderivat endast användas i livsmedelskontaktmaterial av plast i enlighet med förordning (EU) 2024/3190, vars bilaga II endast lämnar kvar två tillämpningar: flytande epoxihartser på självbärande produkter över 1 000 liter, samt filtermembranenheter av polysulfon, båda utan detekterbar migration och med obligatorisk rengöring och sköljning före första livsmedelskontakt (Art. 6(6); Regulation (EU) 2024/3190, Art. 3 and Annex II)
  • Artikel 12.2 fastställer ett separat totalt migrationsgränsvärde på 60 mg per kg livsmedelssimulant för material avsedda att komma i kontakt med livsmedel för spädbarn och små barn, och nämner fortfarande kommissionens direktiv 2006/141/EG och 2006/125/EG. Direktiv 2006/141/EG upphävdes genom artikel 20.4 i förordning (EU) nr 609/2013 jämförd med artikel 21 i delegerad förordning (EU) 2016/127, med verkan från den 22 februari 2020, och fortsatte att gälla endast till den 21 februari 2022 för modersmjölksersättning och tillskottsnäring tillverkad av proteinhydrolysat; modersmjölksersättning och tillskottsnäring definieras numera i delegerad förordning (EU) 2016/127. Direktiv 2006/125/EG om spannmålsbaserade livsmedel och barnmat förblir i kraft, eftersom den delegerade akt som ska ersätta det enligt artikel 11.1 i förordning (EU) nr 609/2013 inte har antagits. Artikel 17.2, i dess ändrade lydelse från 2025, hänvisar redan till förordning (EU) nr 609/2013, så korshänvisningen i artikel 12.2 ska läsas mot efterföljande akter
  • Förordningen ställer inget krav på företagsstorlek: ett mikroföretag som tillverkar livsmedelskontaktplast bär samma skyldigheter när det gäller sammansättning, migration och dokumentation som ett multinationellt företag, och endast den frivilliga rapporteringen om alternativ till bisfenoler enligt förordning (EU) 2024/3190 är lättare för mikroföretag samt små och medelstora företag

Roller enligt rättsakten

Tillverkare av material, produkter och mellanprodukter av plast

Aktör som tillverkar material och produkter av plast avsedda att komma i kontakt med livsmedel, eller produkter från mellanliggande tillverkningssteg, till exempel hartser, compounds, masterbatcher, skivor och folie. Aktören utfärdar den skriftliga försäkran om överensstämmelse, måste bevara den dokumentation som styrker överensstämmelsen, inklusive dokumentation om renhetsgraden och sammansättningen av de använda ämnena, och måste låta behöriga myndigheter ta prover under offentlig kontroll.

Källa · Art. 15(1), Art. 15(2), Art. 16(1) and Art. 16(4)
Leverantör av ämnen och utgångsmaterial

Aktör som levererar de ämnen som är avsedda för tillverkning av livsmedelskontaktmaterial av plast, det vill säga monomerer och andra utgångsämnen, tillsatser, hjälpämnen vid polymerframställning och makromolekyler erhållna genom mikrobiell fermentering. En skriftlig försäkran om överensstämmelse måste finnas tillgänglig även för dessa ämnen, och ämnets sammansättning måste vara känd för dess tillverkare.

Källa · Art. 5(2), Art. 8(1), Art. 15(1) and Art. 16(1)
Importör

Företag som för in livsmedelskontaktmaterial, -produkter, mellanprodukter eller ämnen av plast på unionsmarknaden från ett tredjeland. I Danmark bär importören samma skyldighet som tillverkaren att dra tillbaka material som inte uppfyller livsmedelssäkerhetskraven, omedelbart underrätta Fødevarestyrelsen och informera konsumenterna, och måste registrera importen av livsmedelskontaktmaterial hos Fødevarestyrelsen, om inte verksamheten stannar vid högst 1 000 enheter och en årsomsättning på 50 000 DKK.

Källa · § 7Källa
Distributör, grossist eller detaljist

Företag som tillhandahåller livsmedelskontaktmaterial av plast på marknaden utan att tillverka eller importera dem. Den skriftliga försäkran om överensstämmelse måste finnas tillgänglig i varje saluföringsled utom detaljhandelsledet, och i Danmark måste partihandel med livsmedelskontaktmaterial registreras hos Fødevarestyrelsen, om inte verksamheten stannar vid högst 1 000 enheter och en årsomsättning på 50 000 DKK.

Källa · Art. 15(1)Källa · § 15Källa
Livsmedelsföretag som använder livsmedelskontaktmaterial av plast

Livsmedelsföretag som använder material och produkter av plast vid hantering av livsmedel. Plastförordningen riktar sig inte till detta företag: det är inte adressat för unionsförteckningen, migrationsgränsvärdena eller försäkringsskyldigheten. Den danska skyldigheten är snävare än rollen: enligt bekendtgørelse nr. 681 av den 25 maj 2020 får ett företag som importerar, tillverkar och/eller förpackar livsmedel inte använda livsmedelskontaktmaterial som inte uppfyller de allmänna kraven i förordning (EG) nr 1935/2004 och de regler som antagits enligt den, och måste säkerställa att materialet endast används för de ändamål det är avsett för. Andra livsmedelsföretag nås genom de allmänna säkerhets- och egenkontrollreglerna snarare än genom denna bestämmelse.

Källa · § 6, stk. 2Källa

Säljer du från utanför EU? Börja här →

Gäller PIM för din produkt?

Tre frågor, ett första svar utifrån regelverkets egna tillämpningsregler. Inget konto krävs.

Reglerna bakom den här kontrollen
  1. Jonbytarhartser som används vid livsmedelsproduktion, till exempel hartser för vatten- och juicebehandling, Livsmedelskontaktmaterial av gummi och elastomerer, till exempel gummitätningar, slangar och dinapplar, Livsmedelskontaktmaterial av silikon, till exempel bakformar, slickepottar, slangar och tätningar · valfri · valfri Omfattas inte Artikel 2.2 undantar jonbytarhartser, gummi och silikoner från plastförordningen eftersom de är avsedda att omfattas av andra särskilda åtgärder. De omfattas fortfarande fullt ut av ramförordningen (EG) nr 1935/2004, av god tillverkningssed enligt förordning (EG) nr 2023/2006 och, sedan den 20 januari 2025, av förbudet mot bisfenol A i förordning (EU) 2024/3190, som räknar upp gummi, jonbytarhartser och silikoner bland de materialgrupper den omfattar, samt i Danmark av bekendtgørelse nr. 681 av den 25 maj 2020. Källa · Art. 2(2)Källa · Art. 1(2)Källa · § 1 and § 6
  2. Lim, beläggningar, lacker och tryckfärger som sådana, anbringade på eller ingående i ett material eller en produkt av plast · valfri · valfri Det beror på Ett material eller en produkt av plast som är tryckt och/eller belagd med en beläggning omfattas i sig av artikel 2.1 c, och den färdiga produkten måste uppfylla de totala och specifika migrationsgränsvärdena. De ämnen som används för att tillverka limmet, beläggningen eller tryckfärgen regleras inte av denna förordning: artikel 2.3, i sin lydelse efter 2025, anger att förordningen inte påverkar unionsbestämmelser eller nationella bestämmelser som är tillämpliga på dessa ämnen, och förordningen om god tillverkningssed lägger till regler för tryckfärger som anbringas på den sida som inte är i livsmedelskontakt. Sedan den 20 januari 2025 omfattas lim, tryckfärger samt lacker och beläggningar i sig av bisfenol A-förordningens tillämpningsområde. Källa · Art. 2(1)(c) and Art. 2(3)Källa · Annex, section AKälla · Art. 1(2)
  3. Livsmedelskontaktmaterial tillverkade med bisfenol A, en annan farlig bisfenol eller ett farligt bisfenolderivat · valfri · valfri Det beror på Sedan den 20 januari 2025 är användningen av bisfenol A och dess salter, samt av andra bisfenoler och bisfenolderivat klassificerade som kategori 1A eller 1B mutagena, cancerframkallande eller reproduktionstoxiska, eller kategori 1 hormonstörande, förbjuden vid tillverkning av livsmedelskontaktmaterial, liksom att släppa ut sådant material på marknaden; endast de två tillämpningarna i bilaga II till förordning (EU) 2024/3190 kvarstår, båda utan detekterbar migration. Material som tillverkats enligt de tidigare reglerna kunde släppas ut på marknaden till och med den 20 juli 2026, till och med den 20 januari 2028 för engångsprodukter som konserverar frukt, grönsaker eller fiskeriprodukter, för produkter vars BPA-beläggning endast finns på den yttre metallytan och för yrkesmässig utrustning för livsmedelsproduktion avsedd för flergångsbruk, och flergångsprodukter som första gången släpptes ut på marknaden enligt dessa övergångsbestämmelser får finnas kvar på marknaden till och med den 20 januari 2029. Engångsprodukter som släppts ut på marknaden enligt dessa övergångsbestämmelser får fortfarande fyllas med livsmedel och förslutas under 12 månader efter det att den tillämpliga övergångsperioden löpt ut, och det förpackade livsmedlet får släppas ut på marknaden till dess lagren tar slut. Övergångsbestämmelserna omfattar endast färdiga livsmedelskontaktprodukter: mellanliggande livsmedelskontaktmaterial, som är avsedda att genomgå ytterligare bearbetning innan de blir en del av en färdig produkt, har ingen övergångsperiod alls. Ett material som tillverkats med en annan bisfenol får inte innehålla någon rest av BPA alls. Källa · Art. 3, Art. 4, Art. 5, Art. 11, Art. 12 and Annex II
  4. valfri · Livsmedelsföretag som använder livsmedelskontaktmaterial av plast · valfri Det beror på Ett livsmedelsföretag är inte adressat för unionsförteckningen, migrationsgränsvärdena eller försäkringsskyldigheten, men får endast använda material som uppfyller kraven. I Danmark får ett företag som importerar, tillverkar eller förpackar livsmedel inte använda livsmedelskontaktmaterial som inte uppfyller de allmänna kraven, och måste endast använda materialet för det ändamål det är avsett för, och Fødevarestyrelsen förväntar sig att livsmedelsföretaget inhämtar försäkran om överensstämmelse från sin leverantör som en del av sitt egenkontrollsystem och respekterar de användningsvillkor som anges där, till exempel livsmedelstyperna, kontakttiden och -temperaturen samt förhållandet mellan yta och volym för vilket överensstämmelsen har kontrollerats. Källa · § 6, stk. 2 and § 15KällaKälla · Annex IV, point 8
  5. Material och produkter tillverkade uteslutande av plast, till exempel folie, brickor, kärl, flaskor, backar, slangar, köksredskap och delar för livsmedelsbearbetning, Flerskiktsmaterial och -produkter av plast, där två eller flera plastskikt hålls samman med lim eller på annat sätt, Material och produkter av plast som är tryckta och/eller belagda med en beläggning eller lack, Plastskikt eller plastbeläggningar som utgör tätningar i kapsyler och förslutningar på burkar, flaskor och konservburkar, Färdiga livsmedelskontaktprodukter av plast avsedda för upprepad användning, till exempel återanvändbara behållare, flaskor, servis och delar av bearbetningsutrustning · Tillverkare av material, produkter och mellanprodukter av plast, Leverantör av ämnen och utgångsmaterial, Importör, Distributör, grossist eller detaljist · valfri Omfattas Detta är kärnkategorierna i artikel 2.1. Materialet får endast tillverkas av ämnen som finns i unionsförteckningen i bilaga I eller som omfattas av ett undantag enligt artikel 6, måste ha en hög renhetsgrad, måste uppfylla begränsningarna och specifikationerna i bilaga I, gränsvärdena i bilaga II för de 24 listade grundämnena och ammonium samt regeln om primära aromatiska aminer, får inte överskrida något specifikt migrationsgränsvärde eller det totala migrationsgränsvärdet på 10 mg per kvadratdecimeter livsmedelskontaktyta, och måste tillverkas enligt god tillverkningssed. En skriftlig försäkran om överensstämmelse med informationen enligt bilaga IV måste finnas tillgänglig i varje saluföringsled utom detaljhandelsledet, med stöd av underlagsdokumentation. Flergångsprodukter måste dessutom konstrueras så att migrationen inte ökar vid upprepad användning och måste åtföljas av instruktioner, en beskrivning av synliga tecken på försämring och, där så är relevant, en varning. Det finns inget krav på företagsstorlek. Källa · Art. 2(1), Art. 4, Art. 5, Art. 8, Art. 9, Art. 10, Art. 11, Art. 12, Art. 14a, Art. 15, Art. 16 and Annexes I, II and IV
  6. Plastskikt inuti flermaterial-flerskiktsmaterial, till exempel dryckesförpackningar, belagd kartong och plastbelagda laminat av metall eller aluminium · Tillverkare av material, produkter och mellanprodukter av plast, Leverantör av ämnen och utgångsmaterial, Importör, Distributör, grossist eller detaljist · valfri Det beror på Sammansättningen av varje plastskikt i ett flermaterial-flerskiktsmaterial måste uppfylla förordningen, och plastskikten måste alltid uppfylla begränsningen för vinylkloridmonomer i bilaga I. Ett plastskikt som inte är i direkt kontakt med livsmedel och som är avskilt från det av en funktionell barriär får tillverkas med ämnen som inte finns i unionsförteckningen, förutsatt att de inte migrerar detekterbart, inte är klassificerade som mutagena, cancerframkallande eller reproduktionstoxiska och inte förekommer i nanoform. Sedan 2025 års revidering gäller de specifika och totala migrationsgränsvärdena i artiklarna 11 och 12 för hela produkten när det skikt som är i kontakt med livsmedel är ett material som omfattas av denna förordning; där så inte är fallet får nationell lagstiftning i stället fastställa gränsvärdena, och försäkran om överensstämmelse måste bekräfta överensstämmelse med bestämmelserna om funktionell barriär. Källa · Art. 2(1)(e), Art. 14(1) to Art. 14(6) and Annex IV, point 9
  7. Material och produkter av plast som innehåller återvunnen plast från en återvinningsprocess enligt förordning (EU) 2022/1616 · Tillverkare av material, produkter och mellanprodukter av plast, Leverantör av ämnen och utgångsmaterial, Importör, Distributör, grossist eller detaljist · valfri Omfattas Material och produkter av plast som omfattas av förordning (EU) 2022/1616 om återvunnen plast måste även uppfylla den förordningen, enligt artikel 4 f som lades till 2025. I motsatt riktning tillämpar artikel 4.2 i förordning (EU) 2022/1616, i dess lydelse enligt förordning (EU) 2025/351, kapitel II och III samt kapitel V i plastförordningen på material och produkter av återvunnen plast, med det enda undantaget att artikel 8.1 inte gäller för föroreningar i in- och utflödet från dekontamineringsprocesser, vars kvalitet och renhet i stället regleras av förordningen om återvunnen plast. Källa · Art. 4(f)Källa · Art. 2
  8. Plast som innehåller återbearbetat kapp, spill och liknande biprodukter från er egen eller en annan tillverkningsverksamhet · Tillverkare av material, produkter och mellanprodukter av plast, Leverantör av ämnen och utgångsmaterial · valfri Omfattas Sedan 2025 års revidering får material och produkter av plast endast innehålla återbearbetad plast om den är en biprodukt i den mening som avses i artikel 5 i direktiv 2008/98/EG, samlas in och används i enlighet med avsnitt C i bilagan till förordningen om god tillverkningssed, härrör från kapp och spill som själva uppfyller kapitel II eller vars beståndsdelar har riskbedömts enligt artikel 19, inte innehåller något funktionellt barriärskikt, och inte innehåller ämnen i mängder som skulle överskrida ett migrationsgränsvärde eller på annat sätt strida mot artikel 3 i förordning (EG) nr 1935/2004. Ett parti material avsett för återbearbetning måste åtföljas av en försäkran som bekräftar överensstämmelse med artikel 10.1 och 10.2 och, i förekommande fall, dess sammansättning och instruktioner för återbearbetning. Källa · Art. 3, point (20), Art. 10(2) and Annex IV, point 10Källa · Annex II, point 3
  9. valfri · valfri · valfri Det beror på Huruvida förordningen är tillämplig beror på om materialet är plast i den mening som avses i artikel 3, vilken av de fem kategorierna i artikel 2.1 det tillhör, om det är en av de tre undantagna materialgrupperna, om en funktionell barriär avskiljer skiktet från livsmedlet, samt vilken roll ni har i kedjan. Företagsstorleken påverkar aldrig svaret. Källa · Art. 1, Art. 2, Art. 3 and Art. 4

Viktiga datum

  1. Förordning (EU) nr 10/2011 träder i kraft, den tjugonde dagen efter offentliggörandet i EUT L 12 av den 15 januari 2011 Källa · Art. 23
  2. Förordningen börjar gälla; direktiven 80/766/EEG, 81/432/EEG och 2002/72/EG upphävs och hänvisningar till dem ska läsas mot jämförelsetabellerna i bilaga VI; material och produkter som lagligen släppts ut på marknaden före detta datum kunde fortsätta att släppas ut på marknaden till och med den 31 december 2012 Källa · Art. 21, Art. 22(5) and Art. 23
  3. Förbudet mot bisfenol A i nappflaskor av polykarbonat, infört genom genomförandeförordning (EU) nr 321/2011, börjar gälla för utsläppande på marknaden och import till unionen, efter att ha gällt för tillverkning sedan den 1 maj 2011 Källa · Art. 1 and Art. 2
  4. Artikel 5 börjar gälla för andra tillsatser än mjukgörare i plastskikt och beläggningar på kapsyler och förslutningar, samt för tillsatser som används vid glasfiberskrädning för glasfiberförstärkt plast; fram till detta datum var glasfiberskrädningstillsatser som inte fanns med i bilaga I tvungna att uppfylla riskbedömningsbestämmelserna i artikel 19 Källa · Art. 22(4) and Art. 23
  5. De underlagshandlingar som krävs enligt artikel 16 måste bygga på migrationstestreglerna i artikel 18, vilket avslutar möjligheten att förlita sig på grundreglerna i bilagan till direktiv 82/711/EEG Källa · Art. 22(2) and Art. 22(3)
  6. Förordning (EU) 2020/1245 träder i kraft: undantaget i artikel 6.3 a skrivs om för att omfatta alla salter av de ämnen som markerats i tabell 1 i bilaga II, bilaga II omstruktureras till en enda förteckning över migrationsgränsvärden för 24 grundämnen och ammonium, inklusive de fyra lantaniderna, och bilagorna I, IV och V ändras Källa · Art. 1 and Art. 3
  7. Övergångsperioden enligt förordning (EU) 2020/1245 upphör: material och produkter som första gången släpptes ut på marknaden före den 23 mars 2021 enligt de tidigare reglerna kunde släppas ut på marknaden till och med detta datum och finnas kvar på marknaden till dess lagren tar slut Källa · Art. 2
  8. Förordning (EU) 2023/1442 träder i kraft: nya sammanlagda specifika migrationsgränsvärden för ftalaterna, godkännandena av obehandlat trämjöl och obehandlade fibrer (FCM nr 96) och salicylsyra (FCM nr 121) återkallas, och flera nya ämnen godkänns Källa · Art. 1 and Art. 3
  9. Förordning (EU) 2023/1627 träder i kraft och godkänner bis(2-etylhexyl)cyklohexan-1,4-dikarboxylat (DEHCH, FCM nr 1079) som mjukgörare i PVC i kontakt med livsmedel som tilldelats simulanterna A och B vid rumstemperatur eller lägre Källa · Art. 1, Art. 2 and Annex
  10. Förordning (EU) 2024/3190 börjar gälla: bisfenol A samt farliga bisfenoler och bisfenolderivat förbjuds i livsmedelskontaktmaterial, posterna för FCM nr 151 och FCM nr 154 stryks ur tabell 1 i bilaga I, artikel 6.6 läggs till i plastförordningen och förordning (EU) 2018/213 upphävs Källa · Art. 3, Art. 10, Art. 13 and Art. 14
  11. Övergångsperioden enligt förordning (EU) 2023/1442 upphör: material och produkter av plast som första gången släppts ut på marknaden före detta datum enligt de tidigare reglerna får finnas kvar på marknaden till dess lagren tar slut, medan salicylsyra och obehandlat trämjöl eller obehandlade fibrer endast får fortsätta användas under en giltig ansökan som lämnats in före den 1 augusti 2024 Källa · Art. 2
  12. Förordning (EU) 2025/351 träder i kraft: definitionerna av tillsats, återbearbetning av plast och UVCB-ämne, den nya artikel 3a om hög renhetsgrad, de omskrivna artiklarna 8, 10 och 16, den nya märkningsartikeln 14a samt anpassningen till förordningarna om återvunnen plast och god tillverkningssed börjar gälla Källa · Art. 1, Art. 2, Art. 3 and Art. 5
  13. Från detta datum måste försäkran om överensstämmelse för en mellanprodukt eller ett ämne som uppfyller de tidigare reglerna men inte förordning (EU) 2025/351 ange detta, och ange att den endast får användas för material och produkter av plast som släpps ut på marknaden före den 16 september 2026 Källa · Art. 4(2)
  14. Förordning (EU) 2026/245 träder i kraft och godkänner ytterligare sex tillsatser och monomerer i bilaga I samt byter namn på FCM nr 768 Källa · Art. 1, Art. 2 and Annex
  15. Förordning (EU) 2026/1380 träder i kraft och rättar den estniska språkversionen av artikel 8.1; övriga språkversioner, inklusive den engelska, påverkas inte. Detta är datumet för den nuvarande konsoliderade texten Källa · recital 2, Art. 1 and Art. 2
  16. Den huvudsakliga övergångsperioden för bisfenol A upphör: färdiga engångsprodukter för livsmedelskontakt som tillverkats med BPA enligt de tidigare reglerna får inte längre släppas ut på marknaden, och färdiga flergångsprodukter får inte längre släppas ut på marknaden för första gången, efter detta datum Källa · Art. 11(1) and Art. 12(1)
  17. Den förlängda övergångsperioden för bisfenol A upphör för engångsprodukter som konserverar frukt, grönsaker eller fiskeriprodukter och för produkter vars BPA-lack eller -beläggning endast finns på den yttre metallytan, samt för flergångsprodukter som används som yrkesmässig utrustning för livsmedelsproduktion Källa · Art. 11(2) and Art. 12(2)
  18. Sista dagen som färdiga flergångsprodukter för livsmedelskontakt tillverkade med bisfenol A och som första gången släpptes ut på marknaden enligt övergångsbestämmelserna får finnas kvar på marknaden Källa · Art. 12(3)

Vad du måste göra

Skyldigheter per roll

Tillverkare av material, produkter och mellanprodukter av plast9
  • Använd endast ämnen som finns i unionsförteckningen över godkända monomerer, andra utgångsämnen, makromolekyler erhållna genom mikrobiell fermentering, tillsatser och hjälpämnen vid polymerframställning i tabell 1 i bilaga I, eller ämnen som omfattas av ett undantag enligt artikel 6, och använd ett ämne i nanoform endast där bilaga I uttryckligen godkänner det och anger detta i specifikationerna. Art. 5(1), Art. 6 and Art. 9(2)
  • Säkerställ att varje ämne som kan förekomma i den färdiga plasten har en hög renhetsgrad och en teknisk kvalitet som är lämplig för den avsedda och förutsebara användningen, med en sammansättning som är känd för ämnets tillverkare; ett ämne räknas som rent när dess beståndsdelar motsvarar dess identitet och eventuella icke avsiktligt tillsatta ämnen uppfyller ett av de fyra villkoren i artikel 3a, varav det strängaste är en förutsebar migration vid eller under 0,00015 mg/kg livsmedel. Art. 3a and Art. 8
  • Följ begränsningarna och specifikationerna i kolumn 10 i tabell 1 i bilaga I, gruppbegränsningarna i tabell 2, de detaljerade specifikationerna i punkt 4 i bilaga I och gränsvärdena i bilaga II: migrationsgränsvärdena för de 24 listade grundämnena och ammonium, från aluminium vid 1 mg/kg och nickel vid 0,02 mg/kg till bly, kvicksilver och arsenik, som inte får vara detekterbara, samt regeln att primära aromatiska aminer utan eget gränsvärde inte får vara detekterbara vid 0,002 mg/kg vardera, med en summa för icke listade aminer som inte får överskrida 0,01 mg/kg. Art. 9(1), Art. 10(1) and Annex II, points 1 and 2
  • Håll det färdiga materialet inom det totala migrationsgränsvärdet på 10 mg total mängd frisatta beståndsdelar per kvadratdecimeter livsmedelskontaktyta, eller 60 mg per kg livsmedelssimulant för material avsett för livsmedel för spädbarn och små barn, samt inom varje tillämpligt specifikt migrationsgränsvärde, uttryckt i mg per kg livsmedel med hjälp av det verkliga förhållandet mellan yta och volym vid faktisk eller förväntad användning och undantagen i artikel 17 för små, mycket stora eller besvärligt formade produkter och för förslutningar. Art. 11, Art. 12 and Art. 17
  • Styrk överensstämmelse genom migrationstestning enligt artikel 18: livsmedelssimulanterna A, B, C, D1, D2 och E tilldelade livsmedelskategorierna i bilaga III, testtid och -temperatur vald från tabellerna 1 och 2 i kapitel 2 i bilaga V för specifik migration, en av de åtta standardiserade testerna OM0 till OM7 för total migration, tio dagar vid 60 grader Celsius för långtidsförvaring vid rumstemperatur eller lägre, samt en analysmetod som uppfyller artikel 34 i förordning (EU) 2017/625; resultat i livsmedel har företräde framför resultat i simulant, som i sin tur har företräde framför screeningresultat. Art. 18, Annex III and Annex V, Chapters 2 and 3
  • Tillverka enligt god tillverkningssed i förordning (EG) nr 2023/2006 med ett dokumenterat kvalitetssäkringssystem, ett kvalitetskontrollsystem och dokumentation av specifikationer, recept, bearbetning och kvalitetskontrollresultat; om ni återbearbetar kapp och spill, uppfyll villkoren i artikel 10.2 samt de separata reglerna om insamling, förvaring, partier och spårbarhet i avsnitt C i dess bilaga. Art. 4, Art. 5, Art. 6 and Art. 7Art. 4(d) and Art. 10(2)
  • Utfärda en skriftlig försäkran om överensstämmelse i varje saluföringsled utom detaljhandelsledet med de elva uppgifterna i bilaga IV, inklusive identiteten på utfärdaren och på tillverkaren eller importören, identiteten på materialet, datumet, bekräftelsen av överensstämmelse med denna förordning och med artiklarna 3, 11.5, 15 och 17 i förordning (EG) nr 1935/2004, den information nedströms användare behöver om begränsade ämnen och icke avsiktligt tillsatta ämnen, användningsspecifikationerna som omfattar livsmedelstyper, tid och temperatur samt det högsta förhållandet mellan yta och volym som kontrollerats, samt bekräftelserna om funktionell barriär, återbearbetning och avfallshärledda ämnen; förnya den när sammansättningen eller tillverkningen ändras väsentligt eller nya vetenskapliga rön framkommer. Art. 15 and Annex IV
  • Bevara underlagsdokumentationen som styrker överensstämmelse, inklusive testvillkor och testresultat, beräkningar, modellering, andra analyser och resonemanget, samt dokumentation om sammansättningen och renheten hos de använda ämnena, tillgänglig för de behöriga myndigheterna på begäran, och låt dem ta prover under offentlig kontroll. Art. 16(1) to Art. 16(4)
  • För flergångsprodukter, förse användarna med instruktioner som bromsar försämring, en beskrivning av synliga förändringar samt en varning där skada eller förutsebar felanvändning skulle öka migrationen; ge konsumenterna bruksanvisningar där bilaga I begränsar livsmedelstyperna, kontaktvillkoren eller uppvärmningen. Art. 14a
Leverantör av ämnen och utgångsmaterial5
  • Tillhandahåll en skriftlig försäkran om överensstämmelse för de ämnen som är avsedda för tillverkning av livsmedelskontaktmaterial av plast och för produkter från mellanliggande tillverkningssteg, i varje saluföringsled utom detaljhandelsledet, innehållande informationen enligt bilaga IV och som gör det möjligt att lätt identifiera vad den omfattar. Art. 15(1) to Art. 15(3) and Annex IV
  • Ange i försäkran, för mellanliggande steg, identiteten på och mängden av de ämnen i mellanmaterialet som omfattas av begränsningar eller specifikationer i bilaga II, samt av ämnen för vilka genotoxicitet inte har uteslutits, som härrör från en avsiktlig användning och som förutsebart skulle kunna ge upphov till en enskild migration över 0,00015 mg/kg livsmedel från den färdiga produkten. Annex IV, point 6
  • Känn till sammansättningen av det ämne ni levererar, håll det vid en hög renhetsgrad och en teknisk kvalitet som är lämplig för den avsedda och förutsebara användningen, och gör dokumentationen om sammansättning och renhetsgrad tillgänglig för de behöriga myndigheterna på begäran; ett UVCB-ämne som namngetts efter ett naturligt flerkomponentmaterial får endast levereras i den form det erhålls från sitt naturliga ursprung om det inte innehåller något utanför den identiteten och uppfyller eventuella specifikationer i bilaga I. Art. 8(1), Art. 8(2) and Art. 16(1)
  • Om en mellanprodukt eller ett ämne som första gången släpps ut på marknaden efter den 16 december 2025 uppfyller den tidigare texten men inte förordning (EU) 2025/351, ange detta i dess försäkran om överensstämmelse och ange att den endast får användas för att tillverka material och produkter av plast som släpps ut på marknaden före den 16 september 2026. Art. 4(2)
  • För bisfenoler och bisfenolderivat avsedda att användas som monomerer eller andra utgångsämnen, tillhandahåll den separata försäkran om överensstämmelse som krävs enligt bisfenol A-förordningen, med en förteckning över varje bisfenol eller bisfenolderivat som används och en bekräftelse av överensstämmelse med den förordningen samt med artiklarna 3, 15 och 17 i förordning (EG) nr 1935/2004. Art. 8 and Annex III
Importör8
  • Släpp endast ut livsmedelskontaktmaterial av plast på unionsmarknaden om de uppfyller artikel 3 i förordning (EG) nr 1935/2004, artiklarna om märkning och spårbarhet, god tillverkningssed och kapitel II, III och IV i plastförordningen, samt, om de omfattas av den, förordning (EU) 2022/1616 om återvunnen plast; importerat material bedöms enligt exakt samma regler som material tillverkat inom unionen. Art. 4Art. 3, Art. 15 and Art. 17
  • Inhämta och bevara den skriftliga försäkran om överensstämmelse för allt ni importerar utom i detaljhandelsledet; i Danmark måste allt livsmedelskontaktmaterial åtföljas av en försäkran om överensstämmelse som uppfyller bilaga 5 till bekendtgørelsen. Art. 15 and Annex IV§ 15
  • Kontrollera att försäkrans användningsspecifikationer täcker de livsmedelstyper, kontakttider och -temperaturer samt det förhållande mellan yta och volym som era kunder kommer att tillämpa. Annex IV, point 8
  • Kunna uppvisa den underlagsdokumentation som ligger till grund för försäkran om överensstämmelse för Fødevarestyrelsen på begäran. Art. 16
  • Kontrollera att inget ni importerar är tillverkat med bisfenol A eller en annan farlig bisfenol eller bisfenolderivat utanför de två tillämpningarna i bilaga II, att eventuella produkter som omfattas av en övergångsperiod fortfarande befinner sig inom den, och att material tillverkat med en annan bisfenol inte innehåller någon rest av BPA; bevara den separata försäkran om överensstämmelse för bisfenoler. Art. 3, Art. 4, Art. 8, Art. 11 and Art. 12
  • Registrera importen av livsmedelskontaktmaterial hos Fødevarestyrelsen via anmälningsblanketten för livsmedelsföretag, om inte verksamheten stannar vid högst 1 000 enheter och en årsomsättning på 50 000 DKK, och kom ihåg att reglerna gäller oavsett registreringsplikt. Källa
  • Om ni antar eller har skäl att tro att material ni har importerat inte uppfyller livsmedelssäkerhetskraven och inte längre är under er kontroll, dra tillbaka det från marknaden, underrätta omedelbart Fødevarestyrelsen och, om det har nått konsumenter, informera dem effektivt och exakt om varför produkten dras tillbaka, samt återkalla den från konsumenter om det är nödvändigt. § 7
  • Säkerställ att materialet är försett med ramförordningens märkning, orden för livsmedelskontakt eller en motsvarande symbol, de särskilda anvisningarna för säker användning, namn och adress på det ansvariga företaget etablerat i unionen samt spårbarhetsuppgifterna, och att konsumentprodukter tillverkade med ämnen vars begränsningar i bilaga I avser specifika livsmedel, kontakttid eller -temperatur eller uppvärmning åtföljs av bruksanvisningar. Art. 15(1) and Art. 17Art. 14a(2)
Distributör, grossist eller detaljist6
  • Marknadsför inte livsmedelskontaktmaterial av plast som inte uppfyller de allmänna kraven i förordning (EG) nr 1935/2004 och de regler som antagits enligt den, vilket i Danmark utgör en separat överträdelse enligt bekendtgørelsen oavsett var i kedjan bristen uppstod. § 6, stk. 1Art. 3
  • Vidarebefordra den skriftliga försäkran om överensstämmelse till nästa led i kedjan i varje saluföringsled utom detaljhandelsledet; i Danmark uppfylls skyldigheten om försäkringarna publiceras på tillverkarens eller importörens webbplats och nästa led informeras om detta. Art. 15(1)§ 15, stk. 1 and stk. 2
  • Ha system och rutiner som identifierar de företag ni har levererats från och till, och gör den informationen tillgänglig för de behöriga myndigheterna på begäran, så att ett bristfälligt parti kan spåras och återkallas. Art. 17
  • Visa i detaljhandelsledet orden för livsmedelskontakt eller en motsvarande symbol, de särskilda anvisningarna för säker användning och, för aktiva material, den information som krävs, på produkten, dess förpackning, en etikett eller ett tydligt synligt anslag, på ett språk som lätt förstås av köparna. Art. 15(4), Art. 15(5) and Art. 15(7)
  • Samverka vid tillbakadragande: om material ni har distribuerat inte uppfyller livsmedelssäkerhetskraven måste tillverkaren eller importören dra tillbaka det, underrätta Fødevarestyrelsen och informera konsumenterna, och ni måste kunna uppge vem som har levererat till er och vem ni har levererat till. § 7Art. 17(2)
  • Registrera partihandel med livsmedelskontaktmaterial hos Fødevarestyrelsen, om inte verksamheten stannar vid högst 1 000 enheter och en årsomsättning på 50 000 DKK. Källa

PIM i korthet

Plastförordningen, formellt kommissionens förordning (EU) nr 10/2011 om material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel, är EU:s detaljerade regelverk för det vanligaste livsmedelskontaktmaterialet som finns. Den är en särskild åtgärd i den mening som avses i artikel 5 i ramförordningen (EG) nr 1935/2004 (artikel 1.1), vilket innebär att den omsätter ramförordningens allmänna säkerhetsprincip i konkreta, testbara regler: vilka ämnen som får användas, hur mycket av dem som får hamna i livsmedlet, och hur detta styrks. Ramförordningen gäller fortfarande parallellt, och behandlas i den separata guiden om livsmedelskontaktmaterial.

Förordningen gäller för fem kategorier av material som släpps ut på EU-marknaden: produkter tillverkade uteslutande av plast; flerskiktsmaterial av plast som hålls samman med lim eller på annat sätt; endera av dessa när de är tryckta och/eller belagda med en beläggning; plastskikt eller beläggningar som utgör tätningar i kapsyler och förslutningar; samt plastskikt i flermaterial-flerskiktsmaterial, till exempel dryckesförpackningar (artikel 2.1). Den omfattar dem när de är avsedda att komma i kontakt med livsmedel, redan är i kontakt med det, eller rimligen kan förväntas komma i kontakt med det (artikel 1.2). Tre materialgrupper lämnas utanför eftersom andra särskilda åtgärder är avsedda att omfatta dem: jonbytarhartser, gummi och silikoner (artikel 2.2). Förordningen påverkar inte heller unionsbestämmelser eller nationella bestämmelser om de ämnen som används för att tillverka lim, beläggningar och tryckfärger som anbringas på eller ingår i plast (artikel 2.3), en formulering som ersattes 2025 – men den tryckta eller belagda plastprodukten i sig omfattas helt och hållet.

Förordningen trädde i kraft den 4 februari 2011 och har gällt sedan den 1 maj 2011, då den upphävde direktiven 80/766/EEG, 81/432/EEG och 2002/72/EG (artikel 21 och artikel 23). Den har därefter ändrats 21 gånger, och det är den konsoliderade versionen som gäller, för närvarande den daterad den 14 juli 2026. De tolv rättelser som registrerats för förordningen avser andra språkversioner än den engelska – den senaste, offentliggjord den 10 augusti 2026, rättar den italienska versionen – och den senaste ändringen, förordning (EU) 2026/1380, rättar endast den estniska texten.

📄 Officiell text: Förordning (EU) nr 10/2011, konsoliderad version av den 14 juli 2026 – på EUR-Lex →

Tillämpningsområde

Med plast avses en polymer till vilken tillsatser eller andra ämnen kan ha tillförts och som kan fungera som den huvudsakliga strukturella beståndsdelen i det färdiga materialet eller den färdiga produkten; med polymer avses makromolekyler som erhållits genom polymerisation, genom kemisk modifiering av naturliga eller syntetiska makromolekyler, eller genom mikrobiell fermentering (artikel 3 punkterna 2 och 3). Det är den definitionen som avgör tillämpningsområdet, inte produktens kommersiella beskrivning.

Material av plast får endast släppas ut på marknaden om det uppfyller artikel 3 i ramförordningen om säkerhet vid avsedd och förutsebar användning, ramförordningens artiklar om märkning och spårbarhet, god tillverkningssed enligt förordning (EG) nr 2023/2006, sammansättnings- och försäkringskraven i kapitel II, III och IV i denna förordning och, om det omfattas av dem, reglerna om återvunnen plast i förordning (EU) 2022/1616 (artikel 4). Inget av dessa villkor har ett krav på företagsstorlek: en mikroförädlare bär samma skyldigheter som ett multinationellt företag.

I praktiken spelar två gränsdragningar roll. Den första är den funktionella barriären: ett plastskikt som inte är i direkt kontakt med livsmedel och som är avskilt från det av en barriär som säkerställer överensstämmelse får tillverkas med ämnen som inte finns i unionsförteckningen, förutsatt att de inte migrerar detekterbart, inte är klassificerade som mutagena, cancerframkallande eller reproduktionstoxiska enligt förordning (EG) nr 1272/2008 och inte förekommer i nanoform; begränsningen för vinylkloridmonomer gäller alltid, och den färdiga produkten måste ändå uppfylla migrationsgränsvärdena (artikel 13 och artikel 14). Den andra är flermaterial-flerskiktsprodukten. Sammansättningen av varje plastskikt måste uppfylla kraven, och sedan 2025 års revidering gäller migrationsgränsvärdena i artiklarna 11 och 12 för hela produkten när det skikt som är i kontakt med livsmedel är ett material som omfattas av denna förordning; där så inte är fallet får nationell lagstiftning i stället fastställa gränsvärdena (artikel 14.4 och artikel 14.6).

Vad ni måste göra

Unionsförteckningen och undantagen

Endast ämnen som finns med i unionsförteckningen över godkända monomerer, andra utgångsämnen, makromolekyler erhållna genom mikrobiell fermentering, tillsatser och hjälpämnen vid polymerframställning i tabell 1 i bilaga I får användas för att tillverka livsmedelskontaktmaterial av plast (artikel 5.1). Varje post har sina egna begränsningar och specifikationer i kolumn 10, kan tillhöra en gruppbegränsning i tabell 2, och kan omfattas av detaljerade specifikationer i punkt 4 i bilaga I (artikel 9.1). Ett ämne i nanoform får endast användas där bilaga I uttryckligen godkänner det och anger detta i specifikationerna (artikel 9.2). Förteckningen ändras genom godkännandeförfarandet i artiklarna 8–12 i ramförordningen, som bygger på Efsas yttranden.

Artikel 6 undantar sedan det som inte behöver finnas med i förteckningen: hjälpämnen vid polymerframställning, färgämnen och lösningsmedel, som omfattas av nationell lagstiftning; alla salter av de godkända syror, fenoler och alkoholer som markerats i tabell 1 i bilaga II, inom gränserna i den tabellen; blandningar av godkända ämnen utan kemisk reaktion; polymera tillsatser på minst 1 000 Da och prepolymerer vars monomerer finns listade; icke avsiktligt tillsatta ämnen och polymerisationshjälpmedel, som får förekomma utan godkännande; samt vissa biocider av produkttyp 4 godkända enligt förordning (EU) nr 528/2012. Allt som förlitar sig på dessa undantag måste ändå uppfylla artikel 3 i ramförordningen, bedömt enligt internationellt erkända vetenskapliga principer för riskbedömning (artikel 19).

Renhet, begränsningar och gränsvärdena i bilaga II

Sedan 2025 års revidering måste ämnen som används vid tillverkning av plast och som kan förekomma i det färdiga materialet, inklusive sådana som tillverkats av avfall, ha en hög renhetsgrad och en teknisk kvalitet som är lämplig för den avsedda och förutsebara användningen, och deras sammansättning måste vara känd för ämnets tillverkare (artikel 8.1). Artikel 3a definierar den renheten: alla beståndsdelar motsvarar ämnets identitet, och eventuella icke avsiktligt tillsatta ämnen uppfyller ett av fyra villkor, varav det mest krävande är en dokumenterad slutsats om att de inte kan förekomma på en nivå som ger upphov till en enskild migration över 0,00015 mg/kg livsmedel.

Bilaga II lägger till begränsningar för det färdiga materialet. Punkt 1 fastställer migrationsgränsvärden för 24 poster, 23 grundämnen plus ammonium: aluminium och barium vid 1 mg/kg, antimon vid 0,04, kobolt och de fyra lantaniderna europium, gadolinium, lantan och terbium vid 0,05, koppar och zink vid 5, järn vid 48, litium och mangan vid 0,6, nickel vid 0,02, kadmium som inte får vara detekterbart med en angiven detektionsgräns på 0,002, samt arsenik, bly och kvicksilver som inte får vara detekterbara. Krom sätts också till icke detekterbart, med en detektionsgräns på 0,01 mg/kg för totalt krom, men ett gränsvärde på 3,6 mg/kg livsmedel gäller i stället där den aktör som släppt ut materialet på marknaden kan visa genom befintlig dokumentation att sexvärt krom varken används eller bildas vid något steg i tillverkningsprocessen. Ammonium, kalcium, magnesium, kalium och natrium har inget numeriskt gränsvärde men omfattas fortfarande av artiklarna 11.3 och 12. Punkt 2 kräver att primära aromatiska aminer som är listade i post 43 i tillägg 8 till bilaga XVII till Reach-förordningen, och som saknar eget gränsvärde i bilaga I, inte får vara detekterbara vid 0,002 mg/kg vardera; icke listade primära aromatiska aminer utan specifikt gränsvärde bedöms enligt artikel 19 och deras summa får inte överskrida 0,01 mg/kg.

Migrationsgränsvärden

Två gränsvärden samverkar. Det totala migrationsgränsvärdet sätter ett tak för den totala överföringen: ett material av plast får inte överföra sina beståndsdelar till livsmedelssimulanter i mängder som överstiger 10 milligram total mängd frisatta beståndsdelar per kvadratdecimeter livsmedelskontaktyta, och för material avsett att komma i kontakt med livsmedel för spädbarn och små barn är gränsvärdet 60 milligram per kilogram livsmedelssimulant (artikel 12). Specifika migrationsgränsvärden sätter ett tak för namngivna ämnen, uttryckt i milligram per kilogram livsmedel (artikel 11.1), och sammanlagda specifika migrationsgränsvärden sätter ett tak för grupper. De ftalatgränsvärden som fastställdes 2023 är de mest kända: 0,6 mg/kg för summan av DBP, DIBP, BBP och DEHP uttryckt som DEHP-ekvivalenter med formeln DBP gånger 5 plus DIBP gånger 4 plus BBP gånger 0,1 plus DEHP gånger 1; 1,8 mg/kg för DINP och DIDP tillsammans; samt 60 mg/kg för summan av de listade mjukgörarna (bilaga I, tabell 2, gruppbegränsningarna 36, 26 och 32).

Där ingen migration av ett ämne är tillåten fastställs överensstämmelse med en metod som kan bekräfta frånvaro över en angiven detektionsgräns, och om inget specifikt gränsvärde har fastställts gäller en detektionsgräns på 0,01 mg/kg (artikel 11.4). Tillsatser som även är godkända livsmedelstillsatser eller aromer får inte migrera i mängder som har en teknisk effekt i det färdiga livsmedlet och måste även respektera begränsningarna för livsmedelstillsatser (artikel 11.3).

Migrationstestning, simulanter och villkor

Specifika migrationsvärden uttrycks i mg/kg med hjälp av det verkliga förhållandet mellan yta och volym vid faktisk eller förväntad användning; ett förhållande på minst 6 dm² per kg livsmedel får användas för behållare under 500 ml eller över 10 liter, för former där förhållandet inte kan uppskattas, och för skivor och folier som ännu inte är i kontakt med livsmedel, men inte för material avsett för livsmedel för spädbarn och små barn. För kapsyler, tätningar och proppar uttrycks värdet med hjälp av behållarens faktiska innehåll där den avsedda användningen är känd, och per produkt där den inte är det (artikel 17).

Bilaga III tilldelar sex livsmedelssimulanter: etanol 10 % (A), ättiksyra 3 % (B), etanol 20 % (C), etanol 50 % (D1), vegetabilisk olja med mindre än 1 % icke förtvålbara ämnen (D2) och poly(2,6-difenyl-p-fenylenoxid) (E). A, B och C representerar hydrofila livsmedel, D1 och D2 lipofila livsmedel och E torra livsmedel, och tabell 2 tilldelar dem per livsmedelskategori. Material avsett för alla livsmedelstyper testas med A, B och D2 (bilaga V, kapitel 2, punkt 2.1.2).

För specifik migration väljs kontakttiden från tabell 1 i kapitel 2 i bilaga V, från fem minuter upp till tio dagar, och temperaturen från tabell 2, från 5 till 225 grader Celsius, som vardera representerar de sämsta förutsebara användningsvillkoren. Kontakt längre än 30 dagar vid rumstemperatur eller lägre testas under accelererade förhållanden i högst tio dagar vid 60 grader; produkter avsedda endast för varmfyllning testas i två timmar vid 70 grader. För total migration fastställer kapitel 3 åtta standardiserade tester, OM0–OM7, från 30 minuter vid 40 grader för kort kallkontakt till två timmar vid 175 grader för högtemperaturfeta tillämpningar. För en engångsprodukt analyseras den totala migrationen en gång, vid slutet av den föreskrivna kontakttiden; för en produkt avsedd för upprepad användning genomförs testet tre gånger på ett enda prov med en ny portion simulant varje gång, överensstämmelse bedöms utifrån det tredje resultatet, och varje resultat får inte vara högre än det föregående. Resultat som erhållits i livsmedel har företräde framför resultat i simulant, som i sin tur har företräde framför screeningresultat, och korrigeringsfaktorer från punkt 3 i bilaga III och kapitel 4 i bilaga V tillämpas innan jämförelse görs med gränsvärdet (artikel 18).

Återvunnen och återbearbetad plast

Material och produkter av plast som omfattas av förordning (EU) 2022/1616 måste även uppfylla den (artikel 4 f), och den förordningen tillämpar i sin tur kapitel II, III och V i plastförordningen på återvunnen plast, med det enda undantaget att artikel 8.1 inte gäller för föroreningar i in- och utflödet från dekontamineringsprocesser. Återbearbetning är separat och nyare: artikel 10.2 tillåter att plast innehåller återbearbetat kapp, spill och liknande biprodukter endast där de är en biprodukt enligt artikel 5 i direktiv 2008/98/EG, samlas in och används enligt avsnitt C i bilagan till förordningen om god tillverkningssed, kommer från material som uppfyller kapitel II eller har riskbedömts enligt artikel 19, inte innehåller något funktionellt barriärskikt, och inte innehåller något ämne i en mängd som skulle överskrida ett migrationsgränsvärde eller strida mot artikel 3 i ramförordningen.

Bisfenol A sedan 2025

Sedan den 20 januari 2025 hänvisar plastförordningen till förordning (EU) 2024/3190 om bisfenol A: BPA och andra farliga bisfenoler och bisfenolderivat får endast användas i livsmedelskontaktmaterial av plast i enlighet med den förordningen (artikel 6.6), och posterna i bilaga I för FCM nr 151 och FCM nr 154 har strukits. 2024 års förordning förbjuder användningen av BPA och dess salter i lim, gummi, jonbytarhartser, plast, tryckfärger, silikoner samt lacker och beläggningar för livsmedelskontakt, samt att material tillverkat med dem släpps ut på marknaden, och lämnar endast två tillämpningar kvar i bilaga II, båda med krav på att migrationen inte får vara detekterbar och att produkten rengörs och sköljs före första livsmedelskontakt. Material tillverkat enligt de tidigare reglerna kunde släppas ut på marknaden till och med den 20 juli 2026, och i vissa fall till och med den 20 januari 2028, med flergångsprodukter som tillåts finnas kvar på marknaden till senast den 20 januari 2029.

Försäkran om överensstämmelse, dokumentation och märkning

I varje saluföringsled utom detaljhandelsledet måste en skriftlig försäkran finnas tillgänglig för material och produkter av plast, för produkter från mellanliggande tillverkningssteg och för de ämnen som är avsedda att tillverka dem (artikel 15.1). Den innehåller de elva uppgifterna i bilaga IV, inklusive användningsspecifikationerna – livsmedelstyperna, tiden och temperaturen för behandling och förvaring, samt det högsta förhållandet mellan livsmedelskontaktyta och volym för vilket överensstämmelsen har kontrollerats – och måste förnyas när väsentliga ändringar i sammansättning eller tillverkning ändrar migrationen, eller när nya vetenskapliga rön framkommer (artikel 15.3). Bakom den finns underlagsdokumentationen: villkoren och resultaten för testning, beräkningar inklusive modellering, andra analyser och resonemanget som styrker överensstämmelse, samt dokumentation om sammansättningen och renhetsgraden hos de använda ämnena, tillgänglig för behöriga myndigheter på begäran, som även får ta prover under offentlig kontroll (artikel 16).

2025 års revidering lade till artikel 14a. Den aktör som släpper ut en färdig flergångsprodukt på marknaden måste ge användarna instruktioner utformade för att bromsa försämring, en beskrivning av synliga förändringar som visar på försämring, samt en varning där specifik skada eller förutsebar felanvändning skulle öka migrationen. Där ett ämnes begränsningar i bilaga I avser specifika livsmedel, kontakttid eller -temperatur, eller uppvärmningsvillkor som användning i ugn eller mikrovågsugn, måste produkten nå konsumenten med bruksanvisningar som nämner dessa begränsningar.

Skyldigheter per roll

Förordningen riktar sig till aktörer snarare än till den triad av tillverkare, importör och distributör som återfinns i den nya lagstiftningsramen, och den praktiska ansvarsfördelningen följer kedjan: leverantörer av ämnen och mellanprodukter utfärdar försäkringar som gör det möjligt för nästa led att beräkna överensstämmelse; förädlare och tillverkare av färdiga produkter innehar migrationsdata och den tekniska dokumentationen; importörer ansvarar för importerat material precis som om de hade tillverkat det själva; distributörer vidarebefordrar försäkringar och upprätthåller spårbarhet; och livsmedelsföretag får inte använda material som inte uppfyller kraven. Skyldighetsblocket i denna guides data anger varje rolls skyldigheter med tillhörande artikel.

Livsmedelskontaktmaterial i Danmark

Fødevarestyrelsen är den behöriga myndigheten. Bekendtgørelse nr. 681 av den 25 maj 2020 om livsmedelskontaktmaterial och straffbestämmelser för överträdelse av tillhörande EU-rättsakter, i kraft sedan den 1 juli 2020, förbjuder marknadsföring av livsmedelskontaktmaterial som inte uppfyller kraven (§ 6, stk. 1) och användning av sådant material av företag som importerar, tillverkar eller förpackar livsmedel (§ 6, stk. 2); ålägger företaget, tillverkaren eller importören att dra tillbaka material som inte uppfyller livsmedelssäkerhetskraven, omedelbart underrätta Fødevarestyrelsen och informera konsumenterna effektivt och exakt, samt återkalla från konsumenter om det är nödvändigt (§ 7); och kräver att allt livsmedelskontaktmaterial åtföljs av en försäkran om överensstämmelse som uppfyller dess bilaga 5, vilken får publiceras på tillverkarens eller importörens webbplats förutsatt att nästa led i kedjan informeras (§ 15). Företag som importerar, tillverkar eller bedriver partihandel med livsmedelskontaktmaterial måste registrera sig hos Fødevarestyrelsen, om inte verksamheten stannar vid högst 1 000 enheter och en årsomsättning på 50 000 DKK, och reglerna gäller oavsett registreringsplikt.

En detalj är värd att känna till: bekendtgørelsens straffkapitel avspeglar fortfarande rättsläget som det såg ut 2020. Det kapitlet består av § 17 om bekendtgørelsens egna regler samt §§ 18–24, en paragraf per EU-rättsakt: ramförordningen (§ 18), god tillverkningssed (§ 19), förordningen om epoxiderivat (§ 20), förordningen om återvunnen plast (§ 21), aktiva och intelligenta material (§ 22), plastförordningen (§ 23) och bisfenol A-förordningen (§ 24). Två av dessa pekar på rättsakter som inte längre existerar: § 21 straffar överträdelser av förordning (EG) nr 282/2008, som upphävdes genom artikel 30 i förordning (EU) 2022/1616, och § 24 straffar överträdelser av förordning (EU) 2018/213, som upphävdes genom artikel 13 i förordning (EU) 2024/3190 med verkan från den 20 januari 2025. Ingen paragraf i bekendtgørelsen hänvisar till förordning (EU) 2024/3190 eller förordning (EU) 2022/1616, och de tretton posterna i § 23 omfattar inte artikel 3a om renhet, artikel 6.6 om bisfenoler eller artikel 14a om märkning, som alla lades till i plastförordningen efter 2020. Så ser läget ut enligt bekendtgørelsen i dess lydelse den 17 september 2026; en ersättande bekendtgørelse anmäldes till kommissionen den 17 juli 2025 (TRIS 2025/0387/DK) och dess förslag till straffavsnitt omfattar förordning (EU) 2024/3190 och förordning (EU) 2022/1616, men den hade inte utfärdats vid tidpunkten för skrivandet. EU-skyldigheterna gäller direkt oavsett detta; det är den danska bötesbestämmelsen som inte har hunnit ikapp.

Genomförande och sanktioner

Plastförordningen har ingen egen straffbestämmelse. Artikel 25 i ramförordningen kräver effektiva, proportionella och avskräckande nationella sanktioner, och artikel 24 kräver offentlig kontroll enligt unionsreglerna om offentlig kontroll av livsmedel och foder. Artikel 24.3 i ramförordningen och artikel 11.4 i plastförordningen hänvisar båda fortfarande till förordning (EG) nr 882/2004, som upphävdes genom förordning (EU) 2017/625 med verkan från den 14 december 2019 och vars hänvisningar ska tolkas som hänvisningar till förordning (EU) 2017/625. De nyare bestämmelserna utgår direkt från det gällande regelverket – totalmigrationstestet för flergångsprodukter i kapitel 3 i bilaga V och artikel 9 i bisfenol A-förordningen kräver analysmetoder som uppfyller artikel 34 i förordning (EU) 2017/625 – medan motsvarande regel för engångsprodukter i bilaga V fortfarande hänvisar till artikel 11 i förordning (EG) nr 882/2004 och tolkas på samma sätt. En medlemsstat som har detaljerade skäl att dra slutsatsen att ett material äventyrar människors hälsa trots att det uppfyller kraven får tillfälligt upphäva eller begränsa bestämmelserna på sitt territorium enligt skyddsklausulen (ramförordningen, artikel 18).

I Danmark straffar § 23 i bekendtgørelse nr. 681 med böter överträdelser av artiklarna 4, 5, 6.3, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14.1, 14.3 och 14.5, 15, 16 och 17 i förordning (EU) nr 10/2011 – utsläppande på marknaden, unionsförteckningen, undantaget för salter och blandningar, de allmänna och specifika kraven på ämnen, sammansättningsreglerna, båda migrationsgränsvärdena, flerskiktsreglerna, försäkran om överensstämmelse, underlagshandlingarna och redovisningen av testresultat. Straffet kan skärpas till fängelse i högst 2 år om överträdelsen var uppsåtlig eller grovt vårdslös och skadade eller äventyrade hälsan eller uppnådde eller eftersträvade en ekonomisk fördel, och juridiska personer kan hållas straffrättsligt ansvariga. Parallella bestämmelser straffar överträdelser av ramförordningen (§ 18), förordningen om god tillverkningssed (§ 19) samt de nationella reglerna om PFAS i papper och kartong, bly och kadmium samt försäkran om överensstämmelse (§ 17).

Vad som är på gång

Två klockor tickar. 2025 års revidering gäller fullt ut för allt som första gången släpps ut på marknaden från och med den 16 september 2026; material som släppts ut på marknaden före det datumet enligt den tidigare texten får fortsätta att släppas ut på marknaden till dess lagren tar slut, och sedan den 16 december 2025 har försäkran om överensstämmelse för en icke-konform mellanprodukt eller ett icke-konformt ämne varit tvungen att ange detta och ange att den endast får användas för material som släpps ut på marknaden före den 16 september 2026 (förordning (EU) 2025/351, artikel 4). Bisfenol A-klockan löper längre än så: den 20 juli 2026 för de flesta övergångslager, den 20 januari 2028 för engångsprodukter som konserverar frukt, grönsaker eller fiskeriprodukter, för produkter vars BPA-beläggning endast finns på den yttre metallytan och för yrkesmässig utrustning för livsmedelsproduktion avsedd för flergångsbruk, samt den 20 januari 2029 som sista dag som flergångsprodukter som första gången släpptes ut på marknaden enligt dessa övergångsbestämmelser får finnas kvar på marknaden. Efsa ska senast den 20 januari 2027 offentliggöra det vetenskapliga underlag som anger vad en ansökan om godkännande av en farlig bisfenol för en specifik tillämpning måste innehålla (förordning (EU) 2024/3190, artikel 6.4).

Unionsförteckningen fortsätter själv att förändras: 2026 års ändring lade till sex ämnen, och kommissionen offentliggör förteckningen över särskilda åtgärder och den konsoliderade texten på sina sidor om livsmedelskontaktmaterial.

Så här hjälper Conphora

Conphora bevakar plastförordningen, dess ändringsakter och unionsförteckningen, och kartlägger era livsmedelskontaktprodukter av plast mot kategorierna i artikel 2.1, de godkända ämnena och deras begränsningar, de totala och specifika migrationsgränsvärdena samt de simulant- och testvillkor er avsedda användning kräver. Plattformen flaggar när ett recept förlitar sig på ett ämne som har förlorat sitt godkännande, när en försäkran om överensstämmelse saknar en uppgift enligt bilaga IV eller en användningsspecifikation, när bisfenolers övergångslager håller på att gå ut på tiden, och när en leverantörs försäkran inte längre täcker de villkor era kunder tillämpar. Den samlar dokumentationen och de danska registrerings- och tillbakadragandeförfarandena på ett ställe, och varnar er när unionsförteckningen, ett migrationsgränsvärde eller den danska bekendtgørelsen ändras.

Se hur Conphora fungerar · Se planer och priser

Källor

Den här guiden ger allmän information och utgör inte juridisk rådgivning.

Sanktioner

Tillsyn av Medlemsstaterna genomför förordningen genom offentlig livsmedelskontroll. Artikel 24.1 i ramförordningen (EG) nr 1935/2004 kräver offentlig kontroll enligt unionsreglerna om offentlig kontroll av livsmedel och foder, och artikel 11.4 i plastförordningen hänvisar fortfarande till förordning (EG) nr 882/2004, som upphävdes genom förordning (EU) 2017/625 med verkan från den 14 december 2019 och vars hänvisningar ska tolkas som hänvisningar till förordning (EU) 2017/625; de nyare bestämmelserna i plastförordningen, bilaga V och bisfenol A-förordningen anger redan analysmetoder enligt artikel 34 i förordning (EU) 2017/625, med stöd av EU:s referenslaboratorium för livsmedelskontaktmaterial och de nationella referenslaboratorierna. I Danmark är Fødevarestyrelsen (den danska veterinär- och livsmedelsmyndigheten) den behöriga myndigheten enligt bekendtgørelse nr. 681 av den 25 maj 2020 om livsmedelskontaktmaterial och straffbestämmelser för överträdelse av tillhörande EU-rättsakter, utfärdad med stöd av den danska livsmedelslagen; företag som tillverkar, importerar eller bedriver partihandel med livsmedelskontaktmaterial måste registrera sig hos Fødevarestyrelsen, om inte verksamheten stannar vid högst 1 000 enheter och en årsomsättning på 50 000 DKK. Verktygslådan omfattar förbudet mot att marknadsföra material som inte uppfyller kraven och mot att livsmedelsföretag använder sådant material, tillverkarens eller importörens skyldighet att dra tillbaka material som inte uppfyller kraven, omedelbart underrätta Fødevarestyrelsen och informera konsumenterna, provtagning och migrationstestning på offentliga laboratorier, ramförordningens skyddsklausul som gör det möjligt för en medlemsstat att av hälsoskäl tillfälligt upphäva eller begränsa en viss åtgärd, samt nationella sanktioner som ska vara effektiva, proportionella och avskräckande och som i Danmark omfattar böter upp till fängelse i högst 2 år för uppsåtliga eller grovt vårdslösa överträdelser som skadar eller äventyrar hälsan eller syftar till ekonomisk vinning.

Plastförordningen innehåller ingen egen straffbestämmelse. Artikel 25 i ramförordningen (EG) nr 1935/2004 kräver att medlemsstaterna fastställer regler om sanktioner som är tillämpliga på överträdelser av den förordningen och vidtar alla nödvändiga åtgärder för att säkerställa att de tillämpas, och sanktionerna ska vara effektiva, proportionella och avskräckande; eftersom plastförordningen är en särskild åtgärd som antagits enligt artikel 5 i ramförordningen sanktionerar medlemsstaterna överträdelser av den i samma nationella rättsakt. Genomförandet sker genom offentlig livsmedelskontroll enligt artikel 24 i ramförordningen, som utförs enligt förordning (EU) 2017/625, vilken ersatte förordning (EG) nr 882/2004 från och med den 14 december 2019, och en medlemsstat som har detaljerade skäl att dra slutsatsen att ett material äventyrar människors hälsa trots att det uppfyller den särskilda åtgärden får tillfälligt upphäva eller begränsa bestämmelserna på sitt territorium enligt skyddsklausulen. I Danmark förbjuder bekendtgørelse nr. 681 av den 25 maj 2020 marknadsföring av livsmedelskontaktmaterial som inte uppfyller kraven och användning av sådant material av livsmedelsföretag, kräver att tillverkaren eller importören drar tillbaka material som inte uppfyller kraven, omedelbart underrättar Fødevarestyrelsen och informerar konsumenterna, och straffar i § 23 med böter överträdelser av artiklarna 4, 5, 6.3, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14.1, 14.3 och 14.5, 15, 16 och 17 i förordning (EU) nr 10/2011, det vill säga villkoren för utsläppande på marknaden, unionsförteckningen och dess undantag, de allmänna och specifika kraven på ämnen, sammansättningsreglerna, de specifika och totala migrationsgränsvärdena, flerskiktsreglerna, försäkran om överensstämmelse, underlagshandlingarna och redovisningen av testresultat. Förteckningen har tretton poster och skrevs 2020: den omfattar inte artikel 3a om hög renhetsgrad, artikel 6.6 om bisfenoler eller artikel 14a om märkning, som alla lades till i plastförordningen senare, så dessa bestämmelser backas inte själva upp av den danska bötesbestämmelsen även om de gäller direkt. Böterna kan skärpas till fängelse i högst 2 år om överträdelsen begåtts uppsåtligen eller av grov oaktsamhet och hälsan skadats eller äventyrats eller en ekonomisk fördel erhållits eller eftersträvats, och företag kan hållas straffrättsligt ansvariga enligt kapitel 5 i den danska strafflagen. Bekendtgørelsen utfärdades av Fødevarestyrelsen med stöd av §§ 25, 25 a, 49.1 och 60.3 i den danska livsmedelslagen samt delegeringen i § 7.3 i bekendtgørelse nr. 596 av den 7 maj 2020 om Fødevarestyrelsens uppgifter och befogenheter, som är den som bär upp bötesbestämmelserna. Dess § 17 straffar överträdelser av bekendtgørelsens egna §§ 6–12 och §§ 14–15 – förbuden mot marknadsföring och användning, PFAS i papper och kartong, ytbiocider, vinylklorid, regenererad cellulosafilm, bly och kadmium i keramik, emaljerade produkter och glasvaror, samt försäkran om överensstämmelse – och parallella bestämmelser straffar överträdelser av ramförordningen (§ 18), förordningen om god tillverkningssed (§ 19), förordningen om epoxiderivat (§ 20) och förordningen om aktiva och intelligenta material (§ 22).

Källa · Art. 18, Art. 24 and Art. 25Källa · Art. 146Källa · § 6, § 7, § 17, § 18, § 19 and § 23

Vad som har ändrats

Ikraftträdande, ändringar och poster från Compliance Radar för PIM, nyast först.

  1. Vägledning

    Guiden omarbetad enligt SPEC-62-modellen utifrån den konsoliderade förordningen

    Guiden skrevs om utifrån den konsoliderade texten av den 14 juli 2026, ändringsakterna, ram- och god tillverkningssed-förordningarna, bisfenol A-förordningen och den danska bekendtgørelse nr. 681 av den 25 maj 2020. Den tidigare texten beskrev PIM som Plastics Implementation Measure och angav endast det totala migrationsgränsvärdet och en allmän redogörelse för unionsförteckningen; den har korrigerats till plastförordningen, med de fem kategorierna i artikel 2.1, de tre undantagna materialgrupperna, undantagen i artikel 6, gränsvärdena i bilaga II för grundämnen och primära aromatiska aminer, gruppgränsvärdena för ftalater, de namngivna livsmedelssimulanterna och de standardiserade testvillkoren, reglerna om funktionell barriär, villkoren för återbearbetning och återvunnen plast, 2025 års renhets- och märkningsbestämmelser samt de elva uppgifterna i försäkran om överensstämmelse. Det tidigare påståendet att tryckfärger, lim och beläggningar faller utanför förordningen har korrigerats till artikel 2.1 c och artikel 2.3, och den danska genomförandegrunden och straffbestämmelsen är nu källbelagda.

    Källa · Art. 2, Art. 5, Art. 6, Art. 10 to Art. 18 and Annexes I to VKälla · § 6, § 7, § 15 and § 23
  2. Ändring

    Förordning (EU) 2026/1380 i kraft, med rättelse av den estniska språkversionen

    Den estniska versionen av artikel 8.1 innehöll ett fel vad gäller renhetsgraden. Rättelseförordningen anger att övriga språkversioner inte påverkas, så den engelska texten är oförändrad; den 14 juli 2026 är datumet för den nuvarande konsoliderade versionen.

    Källa · recital 1, recital 2 and Art. 2
  3. Ändring

    Förordning (EU) 2026/245 lägger till sex ämnen i unionsförteckningen

    Bilaga I ändras för att godkänna FCM nr 1084, 1089, 1092, 1093, 1094 och 1096 på grundval av Efsas yttranden antagna 2024, vart och ett med sina egna begränsningar för användningsnivå, polymer, livsmedel och temperatur, och FCM nr 768 byter namn och förlorar sin anmärkning om kontroll av överensstämmelse. Ingen övergångsperiod gäller.

    Källa · recitals 2 to 15, Art. 1 and Art. 2
  4. Ändring

    Förordning (EU) 2025/351, 2025 års revidering, träder i kraft

    Nya definitioner av tillsats, återbearbetning av plast och UVCB-ämne; den nya artikel 3a om hög renhetsgrad; omskrivna artiklar 8, 10 och 16; den nya märkningsartikel 14a; migrationsgränsvärden utvidgade till flermaterial-flerskiktsprodukter vars livsmedelskontaktskikt omfattas; en korshänvisning till förordningen om återvunnen plast i artikel 4 f; samt ett nytt avsnitt C om återbearbetning av plast i förordningen om god tillverkningssed. Icke-konforma mellanprodukter måste anges i sin försäkran från och med den 16 december 2025, och övergångsperioden för material och produkter av plast upphör den 16 september 2026.

    Källa · Art. 1, Art. 2, Art. 3, Art. 4 and Art. 5
  5. Gäller

    Förbudet mot bisfenol A börjar gälla och förordning (EU) 2018/213 upphävs

    Förordning (EU) 2024/3190 förbjuder användningen av bisfenol A samt farliga bisfenoler och bisfenolderivat i lim, gummi, jonbytarhartser, plast, tryckfärger, silikoner samt lacker och beläggningar för livsmedelskontakt, och förbjuder att material tillverkade med dem släpps ut på marknaden, och lämnar endast de två tillämpningarna i bilaga II kvar. Posterna i bilaga I för FCM nr 151 och FCM nr 154 stryks, artikel 6.6 läggs till i plastförordningen, och övergångsperioderna löper till den 20 juli 2026, den 20 januari 2028 och den 20 januari 2029.

    Källa · Art. 3, Art. 10, Art. 11, Art. 12, Art. 13 and Art. 14
  6. Ändring

    Förordning (EU) 2023/1627 godkänner DEHCH som mjukgörare i PVC

    Bis(2-etylhexyl)cyklohexan-1,4-dikarboxylat (FCM nr 1079) läggs till i bilaga I för användning med upp till 25 viktprocent i PVC i kontakt med livsmedel som tilldelats simulanterna A och B vid rumstemperatur eller lägre, med ett specifikt migrationsgränsvärde på 0,05 mg/kg.

    Källa · recital 2, Art. 1, Art. 2 and Annex
  7. Ändring

    Förordning (EU) 2023/1442 skärper ftalatgränsvärdena och återkallar två godkännanden

    Ett nytt sammanlagt specifikt migrationsgränsvärde på 0,6 mg/kg gäller för summan av DBP, DIBP, BBP och DEHP uttryckt som DEHP-ekvivalenter, tillsammans med det bibehållna sammanlagda gränsvärdet på 1,8 mg/kg för DINP och DIDP samt 60 mg/kg för summan av de listade mjukgörarna, alla med en allokeringsfaktor på 20 %. Godkännandena av obehandlat trämjöl och obehandlade fibrer (FCM nr 96) och salicylsyra (FCM nr 121) återkallas, och ytterligare ämnen godkänns. Övergångsperioden för material och produkter av plast upphörde den 1 februari 2025.

    Källa · recitals 3 to 16 and 24, Art. 1, Art. 2 and Art. 3
  8. Ändring

    Förordning (EU) 2020/1245 omstrukturerar bilaga II och saltundantaget

    Artikel 6.3 a skrivs om för att omfatta alla salter av de ämnen som markerats i tabell 1 i bilaga II, och bilaga II blir en enda tabell med migrationsgränsvärden för 24 poster, 23 grundämnen plus ammonium, med tillägg av europium, gadolinium, lantan och terbium med ett sammanlagt gränsvärde på 0,05 mg/kg och ett krav på dokumentation av deras dissocierade jonform. Övergångsperioden upphörde den 23 september 2022.

    Källa · recitals 3 and 4, Art. 1, Art. 2 and Art. 3
  9. Ändring

    Förordning (EU) 2016/1416 reviderar definitionerna, migrationsreglerna och bilagorna

    Definitionen av varmfyllning läggs till, definitionen av icke-feta livsmedel rättas, saltundantaget klargörs, det generella specifika migrationsgränsvärdet i artikel 11.2 stryks, reglerna om detektionsgräns konsolideras i artikel 11.4 med ett standardvärde på 0,01 mg/kg, alternativet med mg per kvadratdecimeter för förslutningar tas bort, och bilagorna III, IV och V om livsmedelssimulanter, försäkran om överensstämmelse och kontrolltestning skrivs om.

    Källa · recitals 3 to 8 and Art. 1
  10. Gäller

    Förordning (EU) nr 10/2011 börjar gälla och ersätter plastdirektiven

    Förordningen gäller från den 1 maj 2011 och upphäver direktiven 80/766/EEG, 81/432/EEG och 2002/72/EG med verkan från samma datum, med hänvisningar som läses mot jämförelsetabellerna i bilaga VI. Material som lagligen släppts ut på marknaden före det datumet kunde fortsätta att släppas ut på marknaden till och med den 31 december 2012, och underlagshandlingarna kunde förlita sig på de gamla testreglerna i direktiv 82/711/EEG till och med den 31 december 2015.

    Källa · Art. 21, Art. 22 and Art. 23
  11. I kraft

    Förordning (EU) nr 10/2011 träder i kraft

    Antagen den 14 januari 2011 som en särskild åtgärd i den mening som avses i artikel 5 i förordning (EG) nr 1935/2004 och offentliggjord i EUT L 12 den 15 januari 2011, trädde förordningen i kraft den tjugonde dagen efter offentliggörandet och konsoliderade de tidigare plastdirektiven till en enda direkt tillämplig rättsakt med en unionsförteckning.

    Källa · Art. 1(1) and Art. 23

Verktyg och utbildning

Vad Conphora erbjuder för PIM.

Utgå från problemet

We sell a product for babies or small children

Baby and childcare products: when toy rules apply, the GPSR check for vulnerable users, food contact limits for infants, and baby monitors under the RED.

Regelverksguider → Produktvalidering

Our product touches food

Food contact rules for kitchenware and containers: the safety duty of Regulation 1935/2004, plastics under Regulation 10/2011, declarations, labels.

Regelverksguider → Produktvalidering

Our plastic kitchen product has no declaration of compliance

When plastic food contact goods arrive without a declaration of compliance: what Annex IV requires, the BPA ban and dates, tests, your own declaration.

Dokumentationsgenerator → Regelverksguider

We sell bamboo-melamine tableware

Bamboo-melamine cups and plates: why the plant filler is the issue under the plastics rules, formaldehyde and melamine limits, and China import checks.

Regelverksguider → Kunskap och insikter

Frågor som ställs om PIM

Vilka produkter gäller förordning (EU) nr 10/2011 för?

Fem kategorier som släpps ut på EU-marknaden: material och produkter samt delar av dem som uteslutande består av plast; flerskiktsmaterial av plast som hålls samman med lim eller på annat sätt; endera av dessa när de är tryckta och/eller belagda med en beläggning; plastskikt eller beläggningar som utgör tätningar i kapsyler och förslutningar; samt plastskikt i flermaterial-flerskiktsmaterial, till exempel dryckesförpackningar. Förordningen omfattar dem när de är avsedda att komma i kontakt med livsmedel, redan är i kontakt med livsmedel, eller rimligen kan förväntas komma i kontakt med livsmedel. Tre materialgrupper undantas eftersom andra särskilda åtgärder är avsedda att omfatta dem: jonbytarhartser, gummi och silikoner. Förordningen påverkar inte heller reglerna om de ämnen som används i lim, beläggningar och tryckfärger som anbringas på eller ingår i plast, även om den tryckta eller belagda plastprodukten i sig omfattas.

Källa · Art. 1(2), Art. 2(1), Art. 2(2) and Art. 2(3)
Vad är det totala migrationsgränsvärdet och vad är ett specifikt migrationsgränsvärde?

Det totala migrationsgränsvärdet är ett inerthetstak: ett material eller en produkt av plast får inte överföra sina beståndsdelar till livsmedelssimulanter i mängder som överstiger 10 milligram total mängd frisatta beståndsdelar per kvadratdecimeter livsmedelskontaktyta. För material avsett att komma i kontakt med livsmedel för spädbarn och små barn uttrycks gränsvärdet annorlunda, som 60 milligram total mängd beståndsdelar per kilogram livsmedelssimulant. Ett specifikt migrationsgränsvärde är den högsta mängd av ett namngivet ämne som får frisättas till livsmedel eller simulant, fastställd i kolumn 8 i tabell 1 i bilaga I och uttryckt i milligram per kilogram livsmedel; tabell 2 lägger till sammanlagda gränsvärden för grupper av ämnen, till exempel 0,6 mg/kg för summan av DBP, DIBP, BBP och DEHP uttryckt som DEHP-ekvivalenter, 1,8 mg/kg för DINP och DIDP tillsammans och 60 mg/kg för summan av de listade mjukgörarna. Bilaga II lägger till gränsvärden för 24 ytterligare poster, 23 grundämnen plus ammonium, samt för primära aromatiska aminer. Ett material måste uppfylla det totala gränsvärdet och varje tillämpligt specifikt och sammanlagt gränsvärde samtidigt.

Källa · Art. 3, points (11), (13) and (14), Art. 11, Art. 12, Annex I, Table 2, group restrictions 26, 32 and 36, and Annex II
Är bisfenol A fortfarande tillåtet i livsmedelskontaktmaterial av plast?

Nej, förutom två snäva tillämpningar. Sedan den 20 januari 2025 förbjuder förordning (EU) 2024/3190 användningen av bisfenol A och dess salter vid tillverkning av lim, gummi, jonbytarhartser, plast, tryckfärger, silikoner samt lacker och beläggningar för livsmedelskontakt, och förbjuder att material tillverkade med dem släpps ut på unionsmarknaden; posterna för FCM nr 151 och FCM nr 154 har strukits ur bilaga I till plastförordningen och artikel 6.6 anger numera att BPA endast får användas i enlighet med den förordningen. Dess bilaga II lämnar kvar BPA som monomer eller utgångsämne för flytande epoxihartser som anbringas på självbärande livsmedelskontaktprodukter med en volym över 1 000 liter, samt för filtermembranenheter av polysulfon, i båda fallen utan detekterbar migration och med rengöring och sköljning före första livsmedelskontakt. Andra farliga bisfenoler och bisfenolderivat är förbjudna på samma villkor om de inte är godkända, och ett material tillverkat med en annan bisfenol får inte innehålla någon rest av BPA alls. Övergångslager kunde släppas ut på marknaden till och med den 20 juli 2026, i vissa fall till och med den 20 januari 2028, och flergångsprodukter som första gången släpptes ut på marknaden enligt dessa övergångsbestämmelser får finnas kvar på marknaden till och med den 20 januari 2029.

Källa · Art. 1(2), Art. 3, Art. 4, Art. 5, Art. 10, Art. 11, Art. 12 and Annex IIKälla · Art. 6(6)
Vad måste en försäkran om överensstämmelse för livsmedelskontaktmaterial av plast innehålla?

Bilaga IV räknar upp elva uppgifter: identiteten och adressen på den aktör som utfärdar den; identiteten och adressen på den aktör som tillverkar eller importerar materialet, produkten, mellanprodukten eller ämnet; identiteten på det försäkran omfattar; datumet; bekräftelsen av att den uppfyller denna förordning och artiklarna 3, 11.5, 15 och 17 i förordning (EG) nr 1935/2004; tillräcklig information om ämnen som omfattas av begränsningar eller specifikationer i bilagorna I och II, inklusive icke avsiktligt tillsatta ämnen som skulle kunna orsaka bristande överensstämmelse, med identitet och mängder vid mellanliggande steg; information om ämnen som är begränsade i livsmedel; användningsspecifikationerna, det vill säga livsmedelstyperna, tiden och temperaturen för behandling och förvaring, samt det högsta förhållandet mellan livsmedelskontaktyta och volym för vilket överensstämmelsen har kontrollerats; bekräftelsen om funktionell barriär för flerskiktsmaterial; bekräftelsen och sammansättningsuppgifterna för ett parti material avsett för återbearbetning; samt bekräftelsen av att ämnen tillverkade av avfall uppfyller artikel 8.1. Försäkran krävs i varje saluföringsled utom detaljhandelsledet, måste göra det möjligt att lätt identifiera vad den omfattar, och måste förnyas när väsentliga ändringar i sammansättning eller tillverkning ändrar migrationen eller när nya vetenskapliga rön framkommer. I Danmark måste allt livsmedelskontaktmaterial åtföljas av en försäkran om överensstämmelse som uppfyller bilaga 5 till bekendtgørelse nr. 681 av den 25 maj 2020, som får publiceras på tillverkarens eller importörens webbplats förutsatt att nästa led i kedjan informeras.

Källa · Art. 15 and Annex IVKälla · § 15
Vilka livsmedelssimulanter och testvillkor måste jag använda?

Bilaga III tilldelar sex simulanter: etanol 10 % som simulant A, ättiksyra 3 % som B, etanol 20 % som C, etanol 50 % som D1, valfri vegetabilisk olja med mindre än 1 % icke förtvålbara ämnen som D2, samt poly(2,6-difenyl-p-fenylenoxid) som E. A, B och C representerar hydrofila livsmedel, med B för livsmedel under pH 4,5 och C för alkoholhaltiga livsmedel upp till 20 % och mer lipofila livsmedel; D1 och D2 representerar lipofila livsmedel, D1 för alkoholhaltiga livsmedel över 20 % och emulsioner av typen olja-i-vatten, och D2 för livsmedel med fritt fett på ytan; E är för torra livsmedel. Tabell 2 i bilaga III tilldelar simulanterna per livsmedelskategori, och material avsett för alla livsmedelstyper testas med A, B och D2. För specifik migration väljs testtid och -temperatur från tabellerna 1 och 2 i kapitel 2 i bilaga V, från fem minuter till tio dagar och från 5 till 225 grader Celsius, med tio dagar vid 60 grader som ersättning för förvaring längre än 30 dagar vid rumstemperatur eller lägre, och ett tvåtimmarstest vid 70 grader för produkter avsedda endast för varmfyllning. För total migration fastställer kapitel 3 i bilaga V åtta standardiserade tester, OM0–OM7, från 30 minuter vid 40 grader till två timmar vid 175 grader, med ersättningstesterna OM8 och OM9 där OM7 inte kan genomföras i simulant D2. En engångsprodukt analyseras en gång, vid slutet av den föreskrivna kontakttiden; en produkt avsedd för upprepad användning testas tre gånger på ett enda prov med en ny portion simulant varje gång, överensstämmelse fastställs utifrån det tredje resultatet, och migrationen får inte öka från ett test till nästa.

Källa · Art. 18, Annex III, points 1 to 3, and Annex V, Chapter 2, points 2.1.2 to 2.1.4, and Chapter 3
Kan jag använda återvunnen eller återbearbetad plast i livsmedelskontaktprodukter?

Ja, på vissa villkor. Återvunnen plast regleras av förordning (EU) 2022/1616, som plastförordningen numera hänvisar till i artikel 4 f; i motsatt riktning tillämpar artikel 4.2 i den förordningen, i dess lydelse enligt 2025 års revidering, kapitel II och III samt kapitel V i plastförordningen på material och produkter av återvunnen plast, förutom att artikel 8.1 inte gäller för föroreningar i in- och utflödet från dekontamineringsprocesser. Återbearbetning av eget eller en annan tillverkares kapp och spill är separat: sedan 2025 års revidering tillåter artikel 10.2 återbearbetad plast endast om den är en biprodukt i den mening som avses i artikel 5 i direktiv 2008/98/EG, samlas in och används enligt avsnitt C i bilagan till förordningen om god tillverkningssed, kommer från kapp och spill som själva uppfyller kapitel II eller vars beståndsdelar har riskbedömts enligt artikel 19, inte innehåller något funktionellt barriärskikt, och inte innehåller något ämne i en mängd som skulle överskrida ett migrationsgränsvärde eller på annat sätt strida mot artikel 3 i ramförordningen. Ett parti avsett för återbearbetning måste deklareras som överensstämmande och, i förekommande fall, beskrivas med sin sammansättning och instruktioner för återbearbetning.

Källa · Art. 4(f), Art. 10(2) and Annex IV, point 10Källa · Art. 2 and Annex II, point 3
Vad ändrades genom förordning (EU) 2025/351 och när måste jag uppfylla kraven?

Det är den största revideringen sedan 2016. Den omdefinierar tillsats, lägger till definitioner av återbearbetning av plast och UVCB-ämne, inför artikel 3a som definierar hög renhetsgrad med fyra alternativa villkor för icke avsiktligt tillsatta ämnen, ersätter artikel 8 om allmänna krav på ämnen och artikel 10 med allmänna sammansättningsregler som omfattar begränsningarna i bilaga II, återbearbetad plast och konstruktionen av flergångsprodukter, utvidgar migrationsgränsvärdena i artiklarna 11 och 12 till flermaterial-flerskiktsprodukter vars livsmedelskontaktskikt omfattas, lägger till märkningsartikel 14a om instruktioner för flergångsprodukter och konsumentbruksanvisningar, skriver om artikel 16 om underlagshandlingar och provtagning, och lägger till artikel 4 f som knyter förordningen till reglerna om återvunnen plast. Den lägger också till avsnitt C om återbearbetning i förordningen om god tillverkningssed. Den trädde i kraft den 16 mars 2025. Från den 16 december 2025 måste försäkran om överensstämmelse för en icke-konform mellanprodukt eller ett icke-konformt ämne ange detta och ange att den endast får användas för material som släpps ut på marknaden före den 16 september 2026, och material och produkter av plast som första gången släpptes ut på marknaden före den 16 september 2026 enligt de tidigare reglerna får fortsätta att släppas ut på marknaden till dess lagren tar slut.

Källa · Art. 1, Art. 2, Art. 3, Art. 4 and Art. 5
Vem genomför plastförordningen i Danmark och vilka är sanktionerna?

Fødevarestyrelsen, den danska veterinär- och livsmedelsmyndigheten, är den behöriga myndigheten för livsmedelskontaktmaterial, och genomförandet sker genom offentlig livsmedelskontroll. Bekendtgørelse nr. 681 av den 25 maj 2020 om livsmedelskontaktmaterial och straffbestämmelser för överträdelse av tillhörande EU-rättsakter förbjuder marknadsföring av livsmedelskontaktmaterial som inte uppfyller kraven och användning av sådant material av livsmedelsföretag, kräver att tillverkaren eller importören drar tillbaka material som inte uppfyller kraven, omedelbart underrättar Fødevarestyrelsen och informerar konsumenterna, samt kräver en försäkran om överensstämmelse för varje livsmedelskontaktmaterial. Dess § 23 straffar med böter överträdelser av artiklarna 4, 5, 6.3, 8–13, 14.1, 14.3 och 14.5 samt 15–17 i förordning (EU) nr 10/2011; straffet kan skärpas till fängelse i högst 2 år om överträdelsen var uppsåtlig eller grovt vårdslös och skadade eller äventyrade hälsan eller eftersträvade en ekonomisk fördel, och juridiska personer kan hållas straffrättsligt ansvariga. Företag som tillverkar, importerar eller bedriver partihandel med livsmedelskontaktmaterial måste registrera sig hos Fødevarestyrelsen, om inte verksamheten stannar vid högst 1 000 enheter och en årsomsättning på 50 000 DKK.

Källa · § 6, § 7, § 15 and § 23KällaKälla

Följ PIM – ett mejl i veckan när det ändras

Rättelser, vägledning, trender från Safety Gate och nya artiklar för de regelverk du följer. Inget annat.

Uppdateringar från Conphora ApS om de regelverk och ämnen du följer – via e-post, som standard varje vecka. Du bekräftar via e-post och kan avsluta prenumerationen med ett klick. Vi mäter om våra mejl öppnas och vilka länkar som används, och du kan stänga av det på inställningssidan. Lagras i EU, säljs aldrig vidare. Integritetspolicy. Har du ett gratis konto? Välj aviseringar där istället.

Relaterat

Relaterade regelverk

CERCosRFCM

Källor

  1. Förordning (EU) nr 10/2011 om material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel, konsoliderad text av den 14 juli 2026 (EUR-Lex) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714
  2. Förordning (EU) nr 10/2011 som offentliggjord i EUT L 12 av den 15 januari 2011 (EUR-Lex) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32011R0010
  3. Dokumentinformation, datum, ändringar och rättelser för CELEX 32011R0010 (EUR-Lex) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/ALL/?uri=CELEX:32011R0010
  4. Förordning (EG) nr 1935/2004, ramförordningen om livsmedelskontaktmaterial, konsoliderad (EUR-Lex) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:02004R1935-20210327
  5. Förordning (EG) nr 2023/2006 om god tillverkningssed för livsmedelskontaktmaterial, konsoliderad (EUR-Lex) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:02006R2023-20250316
  6. Förordning (EU) 2024/3190 om bisfenol A och andra farliga bisfenoler i livsmedelskontaktmaterial (EUR-Lex) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32024R3190
  7. Förordning (EU) 2025/351, 2025 års revidering av plastförordningen (EUR-Lex) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32025R0351
  8. Förordning (EU) 2023/1442, revideringen av ftalater och unionsförteckningen (EUR-Lex) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32023R1442
  9. Förordning (EU) 2023/1627 om godkännande av DEHCH, FCM nr 1079 (EUR-Lex) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32023R1627
  10. Förordning (EU) 2020/1245 om omstrukturering av bilaga II och saltundantaget (EUR-Lex) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32020R1245
  11. Förordning (EU) 2016/1416, 2016 års revidering av definitionerna, migrationsreglerna och bilagorna (EUR-Lex) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32016R1416
  12. Förordning (EU) 2026/245 om ändring av bilaga I vad gäller flera ämnen (EUR-Lex) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32026R0245
  13. Förordning (EU) 2026/1380 om rättelse av den estniska språkversionen (EUR-Lex) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32026R1380
  14. Förordning (EU) 2022/1616 om återvunnet plastmaterial och återvunna plastprodukter (EUR-Lex) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32022R1616
  15. Förordning (EU) 2017/625 om offentlig kontroll, som ersatte förordning (EG) nr 882/2004 (EUR-Lex) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32017R0625
  16. Livsmedelskontaktmaterial, lagstiftning (Europeiska kommissionen) https://food.ec.europa.eu/food-safety/chemical-safety/food-contact-materials/legislation_en
  17. Livsmedelskontaktmaterial (Europeiska kommissionen) https://food.ec.europa.eu/food-safety/chemical-safety/food-contact-materials_en
  18. Plaståtervinning för livsmedelskontakt (Europeiska kommissionen) https://food.ec.europa.eu/food-safety/chemical-safety/food-contact-materials/plastic-recycling_en
  19. Bekendtgørelse nr. 681 af 25. maj 2020 om fødevarekontaktmaterialer og om straffebestemmelser for overtrædelse af relaterede EU-retsakter (Retsinformation) https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681
  20. Fødevarekontaktmaterialer, lovstof (Fødevarestyrelsen) https://foedevarestyrelsen.dk/lovstof/foedevarekontaktmaterialer-lovstof
  21. Dokumentation for fødevarekontaktmaterialer (Fødevarestyrelsen) https://foedevarestyrelsen.dk/kost-og-foedevarer/foedevaresikkerhed/emballage-og-udstyr/dokumentation
  22. Registrering af FKM-virksomheder (Fødevarestyrelsen) https://foedevarestyrelsen.dk/kost-og-foedevarer/foedevaresikkerhed/emballage-og-udstyr/registrering

Om den här guiden

Granskad av
Conphora compliance team, Redaktion för regelefterlevnad, Conphora
Granskad
24 september 2026
Nästa granskning
13 mars 2027

Skriven utifrån den officiella texten på EUR-Lex och kommissionens vägledning, med en källa för varje faktauppgift. Det är inte juridisk rådgivning.

Sammanfattning (PDF) JSON
Citera den här sidan 
Conphora (2026). PIM: Plastförordningen (Förordning (EU) nr 10/2011), förklarat. Hämtad 13 oktober 2026 från https://www.conphora.com/sv/regelverk/pim/
Granskad
Demo Company

See PIM handled end to end

Thirteen products, the documents retailers ask for, supplier requests and this year's deadlines — a complete, read-only example. Open it with a free account; no card, no trial clock.

Try the demo with PIM — freeCompare plans

Free account · no card · opens in the Demo Company