CER i korthet
Keramikdirektivet, formellt rådets direktiv 84/500/EEG, är EU:s särskilda åtgärd för ett material och två faror: bly och kadmium som vandrar från keramiska föremål till livsmedel. Det gäller den möjliga migrationen av bly och kadmium från keramiska föremål som i färdigt skick är avsedda att komma i kontakt med livsmedel, eller som är i kontakt med livsmedel och är avsedda för det ändamålet (art. 1.2). I stället för en allmän säkerhetsprincip ger det mätbara gränsvärden per kategori av föremål, ett enda migrationstest i 4 % ättiksyra, och prestandakriterier för analysen (art. 2 och bilaga I och II). Sedan kommissionens direktiv 2005/31/EG kräver det också en skriftlig överensstämmelsedeklaration och styrkande testdokumentation för myndigheterna (art. 2a och bilaga III).
Som direktiv verkar det genom nationell lag. Det meddelades medlemsstaterna den 17 oktober 1984; tre år senare måste handel med föremål som uppfyller kraven tillåtas, och fem år senare, från den 17 oktober 1989, måste utsläppandet på marknaden av icke-överensstämmande föremål förbjudas (art. 5). 2005 års ändring skulle genomföras senast den 20 maj 2006, med tillverkning och import av icke-överensstämmande föremål förbjuden från den 20 maj 2007 (direktiv 2005/31/EG, art. 2).
Officiell text Läs direktivet på EUR-Lex: Rådets direktiv 84/500/EEG (CELEX 31984L0500), eller den konsoliderade texten av den 20 maj 2005 som inkluderar överensstämmelsedeklarationen och de uppdaterade analytiska kriterierna i direktiv 2005/31/EG.
Tillämpningsområde
Keramiska föremål är föremål tillverkade av en blandning av oorganiska material med ett generellt högt ler- eller silikatinnehåll, till vilket små mängder organiska material kan ha tillsatts; de formas först och formen fixeras sedan permanent genom bränning, och de kan vara glaserade, emaljerade och/eller dekorerade (art. 1.3). Tallrikar, muggar, skålar, kannor, grytor och förvaringskrukor av stengods, lergods, porslin och benporslin är de typiska fallen. Glas och emaljerad metall är inte keramiska föremål: de är separata materialgrupper i bilaga I till förordning (EG) nr 1935/2004 utan EU-specifik åtgärd, så nationella regler enligt artikel 6 i den förordningen styr dem (förordning (EG) nr 1935/2004, art. 6 och bilaga I). Dekorativ keramik som inte är avsedd för livsmedel omfattas inte av direktivet, och överensstämmelsedeklarationen infördes just för att skilja livsmedelskontaktkeramik från dekorativa föremål (direktiv 2005/31/EG, skäl 3). Material och föremål som tillhandahålls som antikviteter omfattas inte alls av ramförordningen (förordning (EG) nr 1935/2004, art. 1.3 a).
Artikel 1.1 beskriver fortfarande direktivet som ett särdirektiv enligt artikel 3 i direktiv 76/893/EEG. Direktiv 89/109/EEG upphävde det direktivet och föreskrev att hänvisningar till det ska förstås som hänvisningar till direktiv 89/109/EEG (art. 10); förordning (EG) nr 1935/2004 upphävde därefter direktiv 89/109/EEG och föreskrev att hänvisningar till de upphävda direktiven ska förstås som hänvisningar till förordningen (art. 26). Hänvisningen i artikel 1.1 läses därför som en hänvisning till förordning (EG) nr 1935/2004, och direktiv 2005/31/EG kallar följaktligen keramikdirektivet en särskild åtgärd i den mening som avses i artikel 5 i den förordningen (skäl 1). Den praktiska följden är att ramverkets allmänna krav, märkning, deklaration, spårbarhet, kontroller och sanktioner gäller för keramiska föremål utöver bly- och kadmiumgränserna, och att keramiktillverkare måste arbeta enligt reglerna om god tillverkningssed i förordning (EG) nr 2023/2006, vilka gäller sedan den 1 augusti 2008 (art. 8).
Skyldigheterna vilar på tillverkaren av det färdiga föremålet, på säljaren etablerad i unionen som får utfärda deklarationen, och på importören till unionen, som måste inneha testdokumentationen (art. 2a och bilaga III, punkt 1); distributörer och återförsäljare måste säkerställa att deklarationen följer varorna, eftersom den krävs i alla försäljningsled fram till och med detaljhandelsledet (art. 2a.1).
Vad du måste göra
Gränsvärdena
De mängder bly och kadmium som avges från keramiska föremål får inte överskrida gränserna i artikel 2.4, som delar in föremål i tre kategorier efter form och volym. Kategori 1 omfattar föremål som inte kan fyllas och föremål som kan fyllas men vars invändiga djup, mätt från lägsta punkten till det horisontella planet genom den övre kanten, inte överstiger 25 mm: 0,8 mg/dm² bly och 0,07 mg/dm² kadmium. Kategori 2 omfattar alla andra fyllbara föremål: 4,0 mg/l bly och 0,3 mg/l kadmium. Kategori 3 omfattar kokkärl samt förpacknings- och förvaringskärl med en volym över tre liter: 1,5 mg/l bly och 0,1 mg/l kadmium (art. 2.1 och 2.4).
När ett keramiskt föremål består av ett kärl försett med ett keramiskt lock är den gräns som inte får överskridas den som gäller för enbart kärlet; kärlet och lockets insida testas var för sig under samma förhållanden, och summan av de två urlakningsnivåerna relateras till enbart kärlets ytarea eller volym (art. 2.3). Ett föremål som överskrider en gräns med högst 50 % erkänns ändå som överensstämmande om minst tre andra föremål med samma form, mått, dekor och glasyr testas och genomsnittet inte överskrider gränsen, utan att något av dem överskrider den med mer än 50 % (art. 2.5).
Artikel 4.1 a krävde att rådet inom tre år efter meddelandet skulle fastställa begränsningar för de områden av keramiska föremål som munnen är avsedd att komma i kontakt med, och artikel 4.2 krävde att kommissionen skulle ompröva gränserna i syfte att sänka dem. Varken en mynningsgräns eller sänkta gränser förekommer i den konsoliderade texten av den 20 maj 2005; mynningsfrågan har besvarats nationellt i Danmark (se Efterlevnadskontroll och sanktioner).
Migrationstestet
Migrationen fastställs genom testet i bilaga I med en analysmetod som uppfyller bilaga II (art. 2.2). Simulanten är 4 % (v/v) ättiksyra i en färskt beredd vattenlösning, och testet pågår vid 22 ± 2 °C i 24 ± 0,5 timmar (bilaga I, punkt 1 och 2.1). När bly bestäms täcks provet med ett lämpligt skydd och utsätts för ett laboratoriums vanliga ljusförhållanden; när kadmium, eller bly och kadmium, bestäms täcks provet så att den testade ytan hålls i totalt mörker (bilaga I, punkt 2.2). Fyllbara föremål fylls till en nivå högst 1 mm från överfyllnadspunkten, eller högst 6 mm mätt längs en plan eller lätt sluttande kant; föremål som inte kan fyllas får den icke kontaktande ytan täckt med ett skyddande, syraresistent skikt och nedsänks sedan så att livsmedelskontaktytan är helt täckt (bilaga I, punkt 3). Ytarean för ett kategori 1-föremål är arean av den menisk som bildas av den fria vätskeytan när föremålet fylls enligt föreskrift (bilaga I, punkt 4).
Bilaga II, i dess lydelse enligt direktiv 2005/31/EG, föreskriver inte längre en enda teknik: vilken instrumentell metod som helst får användas som uppfyller dess prestandakriterier, nämligen detektionsgränser på högst 0,1 mg/l för bly och 0,01 mg/l för kadmium, kvantifieringsgränser på högst 0,2 mg/l respektive 0,02 mg/l, återvinning av tillsatt bly och kadmium inom 80 till 120 %, samt frihet från matris- och spektralstörningar (bilaga II, punkt 4). Provet måste vara rent och fritt från fett, tvättat i en lösning av flytande hushållsdiskmedel vid cirka 40 °C, sköljt i kranvatten och därefter destillerat vatten, avrunnet och torkat, och inte hanterat på testytan efteråt; en blindprövning körs på reagenset för varje serie av bestämningar (bilaga II, punkt 5).
Överensstämmelsedeklaration och dokumentation
I försäljningsleden fram till och med detaljhandelsledet måste keramiska föremål som ännu inte varit i kontakt med livsmedel åtföljas av en skriftlig deklaration i enlighet med artikel 16 i förordning (EG) nr 1935/2004, utfärdad av tillverkaren eller av en säljare etablerad i gemenskapen (art. 2a.1). Bilaga III listar dess innehåll: identitet och adress för det företag som tillverkar det färdiga keramiska föremålet och för importören som importerar det till gemenskapen; det keramiska föremålets identitet; deklarationens datum; samt bekräftelsen att föremålet uppfyller de relevanta kraven i direktivet och i förordning (EG) nr 1935/2004. Deklarationen måste möjliggöra enkel identifiering av de varor den gäller och måste förnyas när väsentliga ändringar i produktionen medför förändringar i bly- och kadmiummigrationen (bilaga III).
Bakom deklarationen finns bevisen. Lämplig dokumentation som visar att föremålen uppfyller migrationsgränserna måste av tillverkaren eller importören till gemenskapen ställas till de nationella behöriga myndigheternas förfogande på begäran, och den måste innehålla resultaten av den utförda analysen, testförhållandena samt namn och adress på det laboratorium som utförde testningen (art. 2a.2).
Ramverkets skyldigheter
Eftersom direktivet är en särskild åtgärd enligt förordning (EG) nr 1935/2004 måste varje verksamhetsutövare i kedjan också säkerställa att keramiska föremål tillverkas i enlighet med god tillverkningssed så att de, under normala eller rimligen förutsebara användningsförhållanden, inte överför sina beståndsdelar till livsmedel i mängder som kan äventyra människors hälsa, medföra en oacceptabel förändring av livsmedlets sammansättning eller försämra dess organoleptiska egenskaper, och att deras märkning, marknadsföring och presentation inte vilseleder konsumenterna (art. 3). Föremål som ännu inte varit i kontakt med livsmedel måste bära orden för livsmedelskontakt, en specifik användningsangivelse eller symbolen i bilaga II om de inte tydligt är avsedda för livsmedelskontakt, eventuella särskilda instruktioner för säker användning, namn eller firmanamn och adress för tillverkaren, bearbetaren eller säljaren med ansvar för utsläppandet på marknaden och etablerad i gemenskapen, samt den identifikation som säkerställer spårbarhet (art. 15). Detaljhandel är förbjuden om bruksinformationen inte ges på ett språk som lätt förstås av köparna (art. 15.4). Verksamhetsutövare måste ha system som identifierar de företag föremål levererats från och till (art. 17.2), och tillverkare måste driva dokumenterade kvalitetssäkrings- och kvalitetskontrollsystem med register tillgängliga för myndigheterna (förordning (EG) nr 2023/2006, art. 4 till art. 7).
Skyldigheter per roll
Tillverkare håller migrationen inom kategorigränserna, testar enligt bilaga I med en metod som uppfyller bilaga II, utfärdar överensstämmelsedeklarationen och innehar testdokumentationen (art. 2, art. 2a och bilaga III). Importörer säkerställer att deklarationen namnger dem och följer varorna, innehar samma dokumentation för myndigheterna och märker föremålen med sitt namn och sin adress som den säljare som ansvarar för utsläppandet på marknaden (art. 2a och bilaga III; förordning (EG) nr 1935/2004, art. 15.1 c). Distributörer och återförsäljare säljer endast keramik som åtföljs av deklarationen, visar märkningsuppgifterna i detaljhandeln och för spårbarhetsregister (art. 2a.1; förordning (EG) nr 1935/2004, art. 15.7 och art. 17.2).
Vad som är på gång
Kommissionen skriver på sin revisionssida att den nuvarande exponeringen för bly och kadmium kan vara bekymrande, att dessa metaller ibland frigörs i betydande mängder från både keramiska och glasartade livsmedelskontaktmaterial, och att den inlett arbete med att sänka migrationsgränserna för bly och kadmium samt införa gränser för aluminium, arsenik, barium, kobolt, krom och nickel från keramiska och glasartade livsmedelskontaktmaterial, med skräddarsydda övergångsplaner, kontroller av försörjningskedjan och villkorade undantag som diskuteras för hantverksmässiga och traditionella tillverkare. Ingen ändringsrättsakt har antagits; den konsoliderade texten är fortfarande den av den 20 maj 2005.
Danmark har gått i täten. Den 17 juli 2025 mottog kommissionen TRIS-anmälan 2025/0387/DK om ett utkast till bekendtgørelse som skulle upphäva bekendtgørelse nr. 681 af 25. maj 2020 den 1 januari 2026 och, från den 1 juli 2026, endast tillåta keramiska och emaljerade föremål samt glas på den danska marknaden inom nya gränser uttryckta i mikrogram per dm² eller per liter, med föremål lagligt marknadsförda före det datumet sålda till lagren tar slut (utkast, § 10 och § 16). Danmark meddelade kommissionen att keramikgränserna är en skyddsåtgärd enligt artikel 18 i förordning (EG) nr 1935/2004 och glas- och emaljgränserna nationella åtgärder enligt artikel 6; kommissionen och Lettland kommenterade, Spanien avgav ett detaljerat yttrande och standstill-perioden förlängdes till den 19 januari 2026. Per den 17 september 2026 listar Retsinformation fortfarande bekendtgørelse nr. 681 af 25. maj 2020 som den gällande, så gränserna nedan förblir gällande dansk rätt.
Efterlevnadskontroll och sanktioner
Direktivet har ingen egen sanktionsartikel. Medlemsstaterna skulle ändra sina nationella lagar så att handel med föremål som uppfyller kraven tilläts från den 17 oktober 1987, och utsläppandet på marknaden av icke-överensstämmande föremål förbjöds från den 17 oktober 1989, och de får förbjuda tillverkningen av icke-överensstämmande föremål (art. 5). Kontroll och sanktioner följer av ramverket: medlemsstaterna genomför offentlig kontroll enligt EU-reglerna om offentlig kontroll av livsmedel och foder (förordning (EG) nr 1935/2004, art. 24; artikel 24.3 hänvisar fortfarande till förordning (EG) nr 882/2004, som upphävdes med verkan från den 14 december 2019 genom förordning (EU) 2017/625, vars artikel 146 gör att hänvisningen läses som en hänvisning till förordning (EU) 2017/625 i enlighet med dess korrelationstabeller i bilaga V), fastställer effektiva, proportionerliga och avskräckande sanktioner (art. 25), och får tillfälligt upphäva eller begränsa tillämpningen av EU-gränserna på sitt territorium när de har detaljerade skäl att anse att ett föremål äventyrar människors hälsa trots att det uppfyller kraven (art. 18).
I Danmark administrerar Fødevarestyrelsen (den danska livsmedelsmyndigheten) reglerna. Bekendtgørelse nr. 681 af 25. maj 2020 om fødevarekontaktmaterialer utfärdades av Fødevarestyrelsen med stöd av den danska livsmedelslagen (§§ 25, 25 a, 49(1) och 60(3)) och delegerad befogenhet, och har varit i kraft sedan den 1 juli 2020 (§ 25); § 7 gör Fødevarestyrelsen till den myndighet som ska underrättas när en verksamhet drar tillbaka icke-överensstämmande material. Bekendtgørelsen genomför direktivet i dess ändrade lydelse (fotnot 1). Dess § 14 och bilag 4 tillämpar direktivets gränser, 0,8 mg/dm² bly och 0,07 mg/dm² kadmium för kategori I, 4,0 mg/l och 0,3 mg/l för kategori II och 1,5 mg/l och 0,1 mg/l för kategori III, lika på keramiska och emaljerade föremål samt glas, och lägger till en kategori I-gräns för mynningen på dryckeskärl, testad på ett 2 cm brett band längs den övre kanten in- och utvändigt; muggar och liknande dryckeskärl måste uppfylla både mynningsgränsen och kategori II-gränsen (bilag 4, note 2, og bilag 6, del A, punkt 2.3 og 4). 50 %-toleransen med tre ytterligare föremål förs vidare i § 14, stk. 2. Keramikens överensstämmelsedeklaration måste åtfölja varorna fram till och med detaljhandeln, eller kan offentliggöras på tillverkarens eller importörens webbplats om nästa led i kedjan informeras (§ 15 och bilag 5, punkt 4). En verksamhet, tillverkare eller importör som har anledning att tro att dess livsmedelskontaktmaterial inte uppfyller säkerhetskraven måste dra tillbaka dem, omedelbart underrätta Fødevarestyrelsen och informera eller återkalla från konsumenter (§ 7). Överträdelser av §§ 6–12 och 14–15, av artikel 3, 4.1 och 4.3–4.6, 11.5, 15 och 17 i ramförordningen och av artikel 4–7 i förordningen om god tillverkningssed bestraffas med böter, stigande till fängelse i upp till två år där överträdelsen var uppsåtlig eller grovt oaktsam och skadade eller äventyrade hälsan eller syftade till ekonomisk vinning; företag kan hållas straffrättsligt ansvariga (§ 17, § 18 och § 19). Fødevarestyrelsens keramiksida rekommenderar att tillverkare använder glasyrer utan bly och kadmium, och myndighetens kontrollprojekt från 2023 testade 47 keramik-, porslins- och emaljföremål från danska tillverkare, importörer och grossister utan att hitta någon överskridelse av gränserna.
Så hjälper Conphora
Conphora övervakar keramikdirektivet, ramförordningen och den danska bekendtgørelsen och kartlägger dina keramiska föremål mot kategorigränserna, och flaggar saknade migrationstest, felaktig kategoriklassificering, luckor i överensstämmelsedeklarationen och testdokumentationen samt föremål som skulle underkännas av de lägre gränserna i det anmälda danska utkastet, innan de blir efterlevnadsproblem. Plattformen samlar deklarationer, laboratorierapporter och spårbarhetsregister på ett ställe och varnar dig när EU-gränserna eller den danska bekendtgørelsen ändras.
Se hur Conphora fungerar · Se planer och priser
Källor
- Rådets direktiv 84/500/EEG om keramiska föremål avsedda att komma i kontakt med livsmedel, konsoliderad text av den 20 maj 2005 (EUR-Lex)
- Rådets direktiv 84/500/EEG i dess ursprungliga lydelse, EGT L 277 av den 20 oktober 1984 (EUR-Lex)
- Dokumentinformation, datum och samband för CELEX 31984L0500 (EUR-Lex)
- Kommissionens direktiv 2005/31/EG om ändring av direktiv 84/500/EEG vad gäller en överensstämmelsedeklaration och prestandakriterier för analysmetoden (EUR-Lex)
- Förordning (EG) nr 1935/2004 om material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel, konsoliderad text av den 27 mars 2021 (EUR-Lex)
- Kommissionens förordning (EG) nr 2023/2006 om god tillverkningssed för material avsedda att komma i kontakt med livsmedel (EUR-Lex)
- Rådets direktiv 89/109/EEG om material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel, som upphäver direktiv 76/893/EEG (EUR-Lex)
- Förordning (EU) 2017/625 om offentlig kontroll, som upphäver förordning (EG) nr 882/2004 (EUR-Lex)
- Material avsedda att komma i kontakt med livsmedel: lagstiftning (Europeiska kommissionen, GD SANTE)
- Revidering av EU-reglerna om material avsedda att komma i kontakt med livsmedel (Europeiska kommissionen, GD SANTE)
- TRIS-anmälan 2025/0387/DK, danskt utkast till bekendtgørelse om livsmedelskontaktmaterial (Europeiska kommissionen)
- TRIS 2025/0387/DK, Danmarks svar av den 7 november 2025 (Europeiska kommissionen)
- TRIS 2025/0387/DK, anmäld utkastad text på danska (Europeiska kommissionen)
- Bekendtgørelse nr. 681 af 25. maj 2020 om fødevarekontaktmaterialer og om straffebestemmelser for overtrædelse af relaterede EU-retsakter (Retsinformation)
- Keramik, materialetyper (Fødevarestyrelsen)
- Køkkengrej og kemi i maden, herunder keramik, arvegods og loppefund (Fødevarestyrelsen)
- Fødevarekontaktmaterialer, lovstof (Fødevarestyrelsen)
- Dokumentation for fødevarekontaktmaterialer (Fødevarestyrelsen)
- Slutrapport: Metaller fra FKM af keramik, kontrolprojekt 2023 (Fødevarestyrelsen)
Denna guide ger allmän information och utgör inte juridisk rådgivning.