Esc

Wyszukiwarka serwisu pojawi się wraz z katalogiem platformy. Do tego czasu proszę zacząć od jednej z poniższych pozycji:

Incidents, recalls and authorities Manufacturer · Importer · Distributor 5 min czytania

Organ nadzoru rynku przysłał do nas pismo

Organy nadzoru rynku mogą żądać od podmiotów gospodarczych dokumentów, specyfikacji technicznych, danych i informacji o łańcuchu dostaw (rozporządzenie (UE) 2019/1020, art. 14). Na podstawie rozporządzenia w sprawie ogólnego bezpieczeństwa produktów mogą też żądać pełnego opisu ryzyka, skarg, wypadków i środków naprawczych (art. 15). Proszę sprawdzić w piśmie podstawę prawną, odpowiedzieć w wyznaczonym terminie dokumentami, a nie zapewnieniami, i skorzystać z prawa do wypowiedzenia się.

Free account · no card · opens in the Demo Company

Zweryfikowano 5 października 2026; recenzent: Conphora compliance team · Nie stanowi porady prawnej

Skąd się to bierze

Pismo od organu nadzoru rynku opiera się na dwóch rozporządzeniach. Rozporządzenie (UE) 2019/1020 daje każdemu organowi krajowemu ustalony zestaw uprawnień: żądania od podmiotów gospodarczych odpowiednich dokumentów, specyfikacji technicznych, danych lub informacji dotyczących zgodności, w dowolnej formie i niezależnie od miejsca ich przechowywania; żądania informacji o łańcuchu dostaw, sieci dystrybucji, ilościach znajdujących się na rynku i innych modelach o takich samych cechach technicznych; przeprowadzania niezapowiedzianych kontroli; nabywania próbek pod ukrytą tożsamością oraz zobowiązywania podmiotów do podjęcia odpowiednich działań w celu zakończenia niezgodności lub wyeliminowania ryzyka (art. 14 ust. 4).[2]

Rozporządzenie (UE) 2023/988 w sprawie ogólnego bezpieczeństwa produktów (GPSR) stosuje te uprawnienia do produktów konsumenckich (art. 23 ust. 1) i dodaje własny obowiązek współpracy. Na wniosek podmiot gospodarczy przekazuje wszystkie niezbędne informacje, w szczególności pełny opis ryzyka stwarzanego przez produkt, powiązanych skarg i znanych wypadków oraz opis podjętych środków naprawczych; wskazuje również, kto dostarczył mu produkt lub jego komponenty i komu on sam je dostarczył (art. 15 ust. 2 i 3). Informacje te muszą być możliwe do przedstawienia odpowiednio przez 10 lat i przez sześć lat (art. 15 ust. 4 i 5).[1]

Gdy organ stwierdzi, że produkt może zagrażać zdrowiu lub bezpieczeństwu albo jest niezgodny z wymaganiami, bez zbędnej zwłoki zobowiązuje podmiot gospodarczy do podjęcia odpowiednich i proporcjonalnych działań naprawczych w wyznaczonym przez siebie terminie; działania te mogą sięgać od doprowadzenia produktu do zgodności po wycofanie z obrotu, odzyskanie i ostrzeżenie opinii publicznej (rozporządzenie (UE) 2019/1020, art. 16 ust. 2 i 3). Jeżeli podmiot nie podejmie działań, organ samodzielnie zapewnia wycofanie z obrotu, odzyskanie lub zakaz (art. 16 ust. 5).[2]

Rozporządzenie chroni również podmiot gospodarczy. Każdy środek, decyzja lub nakaz musi wskazywać dokładne podstawy, na których się opiera, musi zostać bez zwłoki zakomunikowany wraz z pouczeniem o środkach odwoławczych i terminach przewidzianych w prawie krajowym i może zostać podjęty dopiero po tym, jak podmiot miał możliwość wypowiedzenia się w terminie nie krótszym niż 10 dni roboczych, chyba że pilność środka to uniemożliwia (art. 18).[2]

Jak to rozwiązać

  1. Ustalić, jakiego rodzaju jest pismo

    Wniosek o dokumenty lub informacje, wezwanie do podjęcia działań naprawczych w terminie wyznaczonym przez organ albo środek lub decyzja. Każde z nich wymaga innej odpowiedzi: pierwsze – dokumentów, drugie – planu z terminem, trzecie – Państwa uwag oraz, w razie potrzeby, środka odwoławczego przewidzianego w prawie krajowym.

  2. Zebrać dokumenty wskazane w piśmie

    Dokumentacja techniczna z wewnętrzną analizą ryzyka, sprawozdania z badań, deklaracja zgodności UE, jeżeli wymagają jej przepisy sektorowe, oraz informacje umożliwiające identyfikację w łańcuchu dostaw: kto dostarczył Państwu produkt lub jego komponenty i komu Państwo go dostarczyli. Brakujące dokumenty należy sporządzić, zamiast tłumaczyć, dlaczego ich brakuje.

    Generator dokumentacjiSilnik zgodności Otwórz w konsoli
  3. Sprawdzić produkt pod kątem wymagania, na które powołuje się organ

    Należy przejść przez wymagania mające zastosowanie do produktu i odnotować, co jest spełnione, czego nie spełniono i co wymaga badania, tak aby odpowiedź opierała się na sprawdzonych faktach. Jeżeli organ ma rację, należy to przyznać i wskazać działanie naprawcze.

    Walidacja produktówSilnik zgodności Otwórz w konsoli
  4. Odpowiedzieć na piśmie, w terminie i w języku wskazanym przez organ

    Należy odpowiedzieć na konkretne pytania, dołączając dokumenty, w języku, którego wymaga organ. Warto napisać, co zostało zrobione, co zostanie zrobione i do kiedy. Kopię pisma, odpowiedzi i datę jej wysłania należy zachować.

  5. Skorzystać z uprawnień procesowych, gdy proponowany jest środek

    Każdy środek, decyzja lub nakaz musi wskazywać dokładne podstawy, na których się opiera, oraz pouczać o środkach odwoławczych i terminach przewidzianych w prawie krajowym. Przed jego podjęciem przysługuje Państwu możliwość wypowiedzenia się w terminie nie krótszym niż 10 dni roboczych, chyba że pilność sprawy to uniemożliwia.

  6. Prowadzić sprawę, dopóki organ jej nie zamknie

    Organy mogą żądać regularnych sprawozdań z postępów i rozstrzygać, czy i kiedy środek naprawczy został zakończony. Należy zgłaszać to, co zostało obiecane, w obiecanym terminie.

Proszę przejść poszczególne kroki w platformie na przykładzie własnego produktu.

Co należy wykazać

DokumentSkąd pochodziPodstawa prawna
Dokumentacja techniczna z wewnętrzną analizą ryzykaProducentGPSR, art. 9 ust. 2
Pełny opis ryzyka, skarg, wypadków i środków naprawczychPaństwo, na wniosek organuGPSR, art. 15 ust. 2
Informacje umożliwiające identyfikację w łańcuchu dostaw – wstecz i w przódPaństwa rejestry zakupów i sprzedażyGPSR, art. 15 ust. 3
Deklaracja zgodności UEProducent, gdy ma zastosowanie unijne prawodawstwo harmonizacyjneObowiązujące unijne prawodawstwo harmonizacyjne; rozporządzenie (UE) 2019/1020, art. 4 ust. 3 lit. a), w odniesieniu do aktów wymienionych w jego art. 4 ust. 5
Informacje o łańcuchu dostaw i ilościachPaństwa rejestry dystrybucji i zapasówRozporządzenie (UE) 2019/1020, art. 14 ust. 4 lit. b

Jeśli nic Państwo nie zrobią

Organ działa samodzielnie

Jeżeli podmiot gospodarczy nie podejmie działań naprawczych lub niezgodność się utrzymuje, organ zapewnia wycofanie produktu z obrotu lub jego odzyskanie albo zakazuje jego udostępniania na rynku bądź ogranicza je, a także informuje opinię publiczną, Komisję i pozostałe państwa członkowskie (rozporządzenie (UE) 2019/1020, art. 16 ust. 5).[2]

Państwo ponoszą koszty pracy organu

Państwa członkowskie mogą upoważnić swoje organy do dochodzenia od podmiotu gospodarczego pełnej kwoty kosztów ich działań związanych z niezgodnością, w tym kosztów badań i przechowywania (rozporządzenie (UE) 2019/1020, art. 15).[2]

Kary na podstawie prawa krajowego

Państwa członkowskie ustanawiają kary za naruszenia rozporządzenia w sprawie nadzoru rynku oraz GPSR (rozporządzenie (UE) 2019/1020, art. 41; GPSR, art. 44).[1]

Pytania o ten problem

Czy organ może przyjść bez zapowiedzi?

Tak. Uprawnienia obejmują niezapowiedziane kontrole na miejscu i fizyczne kontrole produktów oraz wstęp do pomieszczeń wykorzystywanych przez podmiot gospodarczy do celów jego działalności (rozporządzenie (UE) 2019/1020, art. 14 ust. 4 lit. d i e).

Czy mogą kupić nasz produkt, nic nam o tym nie mówiąc?

Tak. Organy mogą nabywać próbki produktów, także pod ukrytą tożsamością, badać je i poddawać inżynierii wstecznej (rozporządzenie (UE) 2019/1020, art. 14 ust. 4 lit. j).

Czy możemy się wypowiedzieć przed podjęciem decyzji?

Przed podjęciem środka, decyzji lub nakazu przysługuje Państwu możliwość wypowiedzenia się w terminie nie krótszym niż 10 dni roboczych, chyba że pilność ze względu na zdrowie lub bezpieczeństwo to uniemożliwia; wówczas wysłuchanie następuje jak najszybciej po jego podjęciu, a środek podlega przeglądowi (rozporządzenie (UE) 2019/1020, art. 18 ust. 3).

Nasz produkt nie ma oznakowania CE. Czy rozporządzenie w sprawie nadzoru rynku nadal ma zastosowanie?

W przypadku produktów konsumenckich objętych GPSR art. 23 stosuje odpowiednie artykuły rozporządzenia (UE) 2019/1020, w tym uprawnienia z art. 14, środki z art. 16 i prawa proceduralne z art. 18.

Jak długo musimy być w stanie przedstawić te informacje?

Opis ryzyka, skarg, wypadków i środków naprawczych – przez 10 lat, a informacje umożliwiające identyfikację w łańcuchu dostaw – przez sześć lat, licząc od dostarczenia Państwu produktu lub dostarczenia go przez Państwa (GPSR, art. 15 ust. 4 i 5).

Śledzenie zmian w przepisach stojących za tym problemem

Jedna wiadomość, gdy przepisy się zmienią. Zrezygnować można w każdej wiadomości.

Źródła

  1. Rozporządzenie (UE) 2023/988 w sprawie ogólnego bezpieczeństwa produktów EUR-Lex · dostęp: 27 września 2026
  2. Rozporządzenie (UE) 2019/1020 w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów EUR-Lex · dostęp: 27 września 2026

O tej stronie

Recenzent
Conphora compliance team
Zweryfikowano
5 października 2026
Cytuj tę stronę
Conphora (2026). Organ nadzoru rynku przysłał do nas pismo. Pobrano 13 października 2026 z https://www.conphora.com/pl/rozwiazania/problem/authority-letter/
Zweryfikowano
Demo Company

See it working before you add a product

The Demo Company is a complete, read-only example — products, documents, supplier requests and deadlines. Open it with a free account; no card, no trial clock.

Free account · no card · opens in the Demo Company