Nessuno in azienda cura la conformità dei prodotti

Il diritto UE dei prodotti non si rivolge a reparti o qualifiche. I suoi obblighi gravano sull’operatore economico: il fabbricante, l’importatore, il distributore. Ai sensi del regolamento (UE) 2023/988 sulla sicurezza generale dei prodotti, il fabbricante esegue un’analisi interna dei rischi e redige la documentazione tecnica prima di immettere un prodotto sul mercato, la tiene aggiornata e a disposizione delle autorità per 10 anni e provvede affinché siano in atto procedure per mantenere la conformità dei prodotti fabbricati in serie (art. 9, par. da 2 a 4). Mette a disposizione canali per i reclami, li esamina e tiene un registro interno (art. 9, par. 11 e 12). L’importatore, prima di immettere un prodotto sul mercato, si assicura che il fabbricante abbia adempiuto gli obblighi di documentazione e di marcatura (art. 11, par. 1).^[1]

Il regolamento aggiunge un solo requisito organizzativo: gli operatori economici provvedono affinché siano in atto processi interni per la sicurezza dei prodotti che consentano loro di rispettare i requisiti pertinenti (art. 14). Gli orientamenti della Commissione indicano come esempio personale formato sulle questioni di sicurezza dei prodotti e competente in materia di normativa UE sulla sicurezza dei prodotti (comunicazione della Commissione C/2025/6233, punto 3.1.1). Il regolamento non dice come siano fatti i processi né chi li gestisca. È una decisione dell’impresa, e un’impresa in cui nessuno è responsabile della questione non l’ha presa.^[1][5]

Diversi obblighi non possono aspettare che qualcuno si senta responsabile. Quando un fabbricante ritiene, o ha motivo di ritenere, che un prodotto sia pericoloso, deve adottare immediatamente misure correttive, informare i consumatori e informare le autorità (art. 9, par. 8). Un incidente causato da un prodotto è notificato senza indebito ritardo dal momento in cui il fabbricante ne viene a conoscenza, e gli importatori e i distributori che ne vengono a conoscenza informano il fabbricante senza indebito ritardo (art. 20, par. 1 e 3). Su richiesta, un operatore economico identifica i propri fornitori e clienti commerciali per sei anni (art. 15, par. 3 e 5). Ciascuno di questi obblighi presuppone che l’informazione che arriva in una parte dell’azienda raggiunga una persona in grado di decidere.^[1]

Gli obblighi non si riducono quando una persona se ne occupa accanto a un altro lavoro; gli articoli sul fabbricante e sull’importatore non prevedono eccezioni per i piccoli operatori. Danno però una struttura al lavoro. Alcuni obblighi sono soglie: vanno rispettati prima dell’immissione del prodotto sul mercato, e l’importatore che ha motivo di ritenere che non lo siano non immette il prodotto (art. 11, par. 2). Altri sono termini, come l’intervento immediato su un prodotto pericoloso (artt. 9, par. 8, e 11, par. 8) e la notifica di un incidente (art. 20, par. 1). Il resto è continuo: tenere aggiornata la documentazione e conforme la produzione in serie (art. 9, par. 4), tenere il registro. La quantità di documentazione è essa stessa legata al rischio: il fascicolo contiene almeno una descrizione generale del prodotto e delle sue caratteristiche essenziali rilevanti per valutarne la sicurezza, e l’analisi dei possibili rischi e delle soluzioni adottate; rapporti di prova e norme applicate si aggiungono, se del caso, in funzione dei possibili rischi (art. 9, par. 2), per cui un prodotto semplice e a basso rischio richiede un fascicolo breve. La Commissione deve inoltre adottare orientamenti specifici per gli operatori economici, con particolare attenzione alle esigenze delle PMI, comprese le microimprese, su come adempiere gli obblighi del regolamento (art. 17, par. 2).^[1]

Per i prodotti soggetti a un atto con marcatura CE, il capo del GPSR che contiene questi articoli organizzativi non si applica (art. 2, par. 1, terzo comma, lett. b)); gli atti settoriali stabiliscono i propri. Ai sensi della direttiva Bassa tensione 2014/35/UE, per esempio, i fabbricanti provvedono affinché siano in atto procedure per mantenere la conformità della produzione in serie e tengano adeguatamente conto delle modifiche della progettazione o delle caratteristiche del prodotto e delle norme o specifiche tecniche in riferimento alle quali è dichiarata la conformità (art. 6, par. 4). La Guida blu della Commissione enuncia il principio che sta dietro a tutto: il fabbricante ha la responsabilità ultima della conformità del prodotto e non può in nessun caso sottrarsi alle proprie responsabilità a favore di un mandatario, di un distributore o di un subappaltatore (punto 3.1). Quando le autorità accertano una non conformità, impongono di intervenire all’operatore economico interessato, cioè all’impresa (regolamento (UE) 2019/1020, art. 16, par. 2).^[2][3][4]