La persona che conosceva la nostra conformità se n’è andata

Il sapere sulla conformità spesso risiede in una sola testa e in una sola casella di posta, ma la legge non si rivolge alle persone. Il regolamento (UE) 2023/988 sulla sicurezza generale dei prodotti (GPSR) pone i propri obblighi a carico degli operatori economici. Il fabbricante effettua un’analisi interna dei rischi e redige la documentazione tecnica prima di immettere un prodotto sul mercato, la tiene aggiornata e la tiene a disposizione delle autorità di vigilanza del mercato per 10 anni (art. 9, parr. 2 e 3). Mantiene procedure affinché i prodotti fabbricati in serie restino conformi (art. 9, par. 4).^[1]

Alcuni obblighi sono innescati da eventi e non possono essere sospesi. Se un fabbricante ha motivo di ritenere che un prodotto da esso immesso sul mercato sia pericoloso, deve adottare immediatamente misure correttive, informare i consumatori e informare le autorità tramite il Safety Business Gateway (art. 9, par. 8). Tiene informati gli altri operatori della catena di fornitura sui problemi di sicurezza (art. 9, par. 10), esamina i reclami e le informazioni sugli incidenti e tiene un registro interno dei reclami, dei richiami e delle misure correttive (art. 9, par. 12). Un incidente causato dal prodotto è notificato senza indebito ritardo tramite il Safety Business Gateway (art. 20, par. 1). Gli importatori hanno obblighi analoghi (art. 11). Ai sensi dell’articolo 2, paragrafo 1, terzo comma, lettera b), il capo III, sezione 1 (artt. da 9 a 18) non si applica ai prodotti soggetti alla normativa di armonizzazione dell’Unione; l’obbligo relativo agli incidenti dell’articolo 20 rientra nella sezione 2, che tale lettera non esclude.^[1]

Per i prodotti con marcatura CE gli obblighi sono fissati dall’atto di settore. Ai sensi della direttiva Bassa tensione 2014/35/UE, il fabbricante conserva la documentazione tecnica e la dichiarazione per 10 anni (art. 6, par. 3), tiene conto delle modifiche della progettazione e delle norme (art. 6, par. 4), interviene subito in caso di non conformità e informa le autorità se il materiale presenta un rischio (art. 6, par. 8) e fornisce la documentazione su richiesta motivata (art. 6, par. 9). Un mandatario può conservare il fascicolo e rispondere alle autorità, ma la redazione della documentazione tecnica non può far parte del suo mandato (art. 7).^[2]

Le autorità si rivolgono a chi rappresenta il prodotto nell’Unione. Per i prodotti disciplinati dagli atti elencati all’articolo 4, paragrafo 5, del regolamento (UE) 2019/1020, l’operatore stabilito nell’UE verifica che la dichiarazione e la documentazione tecnica esistano, fornisce la documentazione su richiesta motivata, informa le autorità dei rischi e collabora all’azione correttiva (art. 4, par. 3). Il suo nome e i suoi recapiti figurano sul prodotto, sull’imballaggio, sul collo o in un documento di accompagnamento (art. 4, par. 4). Un cambio di personale non cambia chi sia tale operatore.^[3]