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Roles and responsibilities Manufacturer · Importer 6 min de lecture

Personne ne gère la conformité produit dans l'entreprise

Le droit de l'UE sur les produits fait peser chaque obligation sur l'entreprise en tant qu'opérateur économique, et le règlement général sur la sécurité des produits exige des processus internes de sécurité des produits (article 14). Aucun des actes lus pour cette page ne désigne un responsable de la conformité : c'est à la direction d'attribuer le travail. Donnez à chaque obligation un responsable nommé, et à une personne le pouvoir de bloquer un produit. Avec peu d'heures, commencez là où la loi fixe un point de passage ou un délai.

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Relu le 5 octobre 2026 par Conphora compliance team · Pas un conseil juridique

Pourquoi cela arrive

Le droit de l'UE sur les produits ne s'adresse ni aux services ni aux intitulés de poste. Ses obligations pèsent sur l'opérateur économique : le fabricant, l'importateur, le distributeur. Au titre du règlement (UE) 2023/988 relatif à la sécurité générale des produits (GPSR), le fabricant réalise une analyse interne des risques et établit la documentation technique avant de mettre un produit sur le marché, la tient à jour et à la disposition des autorités pendant 10 ans, et veille à ce que des procédures garantissent la conformité des produits fabriqués en série (article 9, § 2 à 4). Il met en place des canaux pour les réclamations, les examine et tient un registre interne (article 9, § 11 et 12). L'importateur s'assure, avant de mettre un produit sur le marché, que le fabricant a rempli ses obligations en matière de documentation et de marquage (article 11, § 1).[1]

Le règlement ajoute une exigence d'organisation : les opérateurs économiques veillent à disposer de processus internes de sécurité des produits leur permettant de se conformer aux exigences applicables (article 14). Les lignes directrices de la Commission donnent pour exemple un personnel formé aux questions de sécurité des produits et connaissant la législation de l'UE en la matière (communication C/2025/6233, point 3.1.1). Le texte ne dit ni à quoi ressemblent ces processus ni qui les pilote. C'est la décision de l'entreprise, et une entreprise dans laquelle personne n'est responsable de la question ne l'a pas prise.[1][5]

Plusieurs obligations ne peuvent pas attendre que quelqu'un se sente responsable. Lorsqu'un fabricant considère ou a des raisons de croire qu'un produit est dangereux, il doit immédiatement prendre des mesures correctives, informer les consommateurs et informer les autorités (article 9, § 8). Un accident causé par un produit est notifié sans retard injustifié à partir du moment où le fabricant en a connaissance, et les importateurs et distributeurs qui apprennent un accident en informent le fabricant sans retard injustifié (article 20, § 1 et 3). Sur demande, l'opérateur économique identifie ses fournisseurs et ses clients professionnels, pendant six ans (article 15, § 3 et 5). Chacune de ces obligations suppose que l'information arrivée dans une partie de l'entreprise parvienne à une personne en mesure de décider.[1]

Les obligations ne diminuent pas parce qu'une personne s'en charge en plus d'un autre poste ; les articles consacrés au fabricant et à l'importateur ne prévoient aucune exception pour les petits opérateurs. Ils donnent en revanche une structure au travail. Certaines obligations sont des points de passage : elles doivent être remplies avant la mise sur le marché d'un produit, et un importateur qui a des raisons de croire qu'elles ne le sont pas ne doit pas mettre le produit sur le marché (article 11, § 2). D'autres sont des délais, comme l'action immédiate face à un produit dangereux (articles 9, § 8, et 11, § 8) et la notification d'un accident (article 20, § 1). Le reste est continu : tenir la documentation à jour et la production en série conforme (article 9, § 4), tenir le registre. La quantité de documentation est elle-même liée au risque : le dossier contient au moins une description générale du produit et de ses caractéristiques essentielles pertinentes pour l'évaluation de sa sécurité, et l'analyse des risques possibles et des solutions adoptées ; les rapports d'essai et les normes appliquées s'y ajoutent s'il y a lieu au regard des risques possibles (article 9, § 2), de sorte qu'un produit simple à faible risque appelle un dossier court. La Commission doit aussi adopter des lignes directrices spécifiques à l'intention des opérateurs économiques, en tenant particulièrement compte des besoins des PME, y compris les micro-entreprises, sur la manière de remplir les obligations du règlement (article 17, § 2).[1]

Pour les produits relevant d'un acte du marquage CE, le chapitre du GPSR qui contient ces articles d'organisation ne s'applique pas (article 2, § 1, troisième alinéa, point b)) ; ce sont les actes sectoriels qui fixent les règles. Au titre de la directive Basse tension 2014/35/UE, par exemple, les fabricants veillent à ce que des procédures soient en place pour que la production en série reste conforme et tienne dûment compte des modifications de la conception ou des caractéristiques du produit ainsi que des modifications des normes ou des spécifications par référence auxquelles la conformité est déclarée (article 6, § 4). Le Guide bleu de la Commission énonce le principe qui sous-tend tout cela : le fabricant assume la responsabilité ultime de la conformité du produit et ne peut en aucun cas se décharger de ses responsabilités sur un mandataire, un distributeur ou un sous-traitant (point 3.1). Lorsque les autorités constatent une non-conformité, elles exigent de l'opérateur économique concerné, c'est-à-dire de l'entreprise, qu'il agisse (règlement (UE) 2019/1020, article 16, § 2).[2][3][4]

Comment le résoudre

  1. Listez les obligations liées à votre rôle

    Notez, par groupe de produits, si l'entreprise est fabricant, importateur ou distributeur, et les obligations qui en découlent : analyse des risques et documentation technique, marquage, instructions, contrôles des fournisseurs, réclamations, notifications d'accidents et de risques, traçabilité, réponses aux autorités.

  2. Repérez où chaque obligation est traitée aujourd'hui

    Demandez à la conception, aux achats, à la qualité, au marketing, au service client et à la logistique ce qu'ils font déjà pour chaque obligation et ce que personne ne fait. La plupart des entreprises constatent que le travail existe par morceaux et que les lacunes se situent aux transmissions : une modification que personne n'a évaluée, une réclamation que personne n'a fait remonter.

  3. Nommez un responsable doté d'un mandat de la direction

    Désignez une fonction qui a la vue d'ensemble et le pouvoir de suspendre un lancement, une commande ou une expédition tant qu'un point ouvert n'est pas clos. Désignez un suppléant. Mettez le mandat par écrit et annoncez-le à l'organisation, afin que le responsable n'ait pas à plaider son autorité au cas par cas.

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  4. Consignez le processus par écrit

    Décrivez brièvement quatre routines : le point de passage d'un nouveau produit avant sa mise sur le marché, la manière dont les modifications d'un produit ou d'un fournisseur sont évaluées, la manière dont les réclamations et les accidents sont reçus, examinés et enregistrés, et qui décide et notifie lorsqu'un produit peut être dangereux.

  5. Avec peu d'heures, surveillez d'abord les points de passage et les délais

    Si une personne s'occupe de la conformité en plus d'un autre poste, rédigez une instruction d'une page pour les situations où la loi dit immédiatement ou sans retard injustifié : un produit peut-être dangereux, un accident, une demande d'une autorité. Désignez un suppléant capable d'agir en son absence. Convenez avec les achats et les ventes qu'aucun produit n'est commandé ni mis en vente avant que ses documents soient là.

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  6. Classez la gamme existante par niveau de risque

    Personne ne révise tout d'un coup. Triez les produits selon qui les utilise et ce qui peut mal tourner : d'abord les produits pour enfants, les produits électriques, les produits contenant des substances chimiques ou des piles ; les gros volumes avant les petits. Si vous êtes importateur, demandez à chaque fournisseur une liste fixe de documents par produit et vérifiez que chaque rapport mentionne le modèle que vous achetez ; ne reconstituez pas un dossier que le fabricant est tenu de détenir.

  7. Rendez compte à la direction à intervalles fixes

    Convenez d'un court rapport récurrent : produits sans documentation complète, réclamations et enquêtes en cours, modifications en attente d'évaluation, demandes des autorités et des clients, et produits ou obligations que les heures disponibles ne couvrent pas. La direction ne peut pas peser un risque qu'elle ne voit pas, et accepter une lacune, ajouter du temps ou abandonner un produit relève de sa décision.

Suivez les étapes dans la plateforme avec votre propre produit.

Ce que vous devez fournir

DocumentD’où il provientFondement juridique
Description écrite du processus interne de sécurité des produits, avec responsables et suppléantsLa direction et le responsable désignéGPSR, article 14
Documentation technique de chaque produit, tenue à jourLa fonction qui détient le dossier du produitGPSR, article 9, § 2 et 3
Procédures garantissant la conformité de la production en sérieLa production, la qualité ou le fournisseur, sous le contrôle du responsableGPSR, article 9, § 4 ; directive Basse tension, article 6, § 4
Registre des réclamations, des rappels et des mesures correctivesLe service client avec le responsableGPSR, article 9, § 12
Registres des fournisseurs et des clients professionnels par produitLes achats et les ventesGPSR, article 15, § 3 et 5
Liste des produits classés par risque, avec l'état de chaque dossierLe responsable désigné, à partir des données de référence des produitsGPSR, article 14
Copie de la documentation technique du fabricant pour les produits importésLe fabricant établi hors de l'UnionGPSR, article 11, § 1 et 6
Instruction d'escalade d'une page nommant le suppléantLe responsable désigné, approuvée par la directionGPSR, articles 9, § 8, 11, § 8, et 20

Si vous ne faites rien

L'obligation d'agir est immédiate, et personne n'agit

Un fabricant ou un importateur qui a des raisons de croire qu'un produit qu'il a mis sur le marché est dangereux doit immédiatement prendre ou faire prendre des mesures correctives, informer les consommateurs et informer les autorités par l'intermédiaire du Safety Business Gateway (GPSR, articles 9, § 8, et 11, § 8). Sans responsable ni suppléant, l'information reste là où elle est arrivée, y compris pendant les congés.[1]

Un produit sans documents ne peut pas être mis sur le marché

Un importateur qui a des raisons de croire qu'un produit n'est pas conforme à l'exigence générale de sécurité, ou qu'il lui manque la documentation, l'identifiant ou les coordonnées du fabricant, ne doit pas le mettre sur le marché avant sa mise en conformité (GPSR, article 11, § 2).[1]

Un accident n'est pas notifié

Le fabricant doit veiller à ce qu'un accident causé par un produit soit notifié par l'intermédiaire du Safety Business Gateway sans retard injustifié à partir du moment où il en a connaissance (GPSR, article 20, § 1).[1]

Les autorités s'adressent à l'entreprise

Les autorités exigent de l'opérateur économique concerné qu'il prenne une mesure corrective dans un délai qu'elles précisent, et veillent à ce que le produit soit retiré ou rappelé s'il ne le fait pas (règlement (UE) 2019/1020, article 16, § 2 et 5). Les États membres déterminent les sanctions (GPSR, article 44 ; règlement (UE) 2019/1020, article 41).[3]

Questions sur ce problème

Le droit de l'UE nous oblige-t-il à nommer un responsable de la conformité ?

Pas dans les actes lus pour cette page. Le GPSR exige des opérateurs économiques qu'ils disposent de processus internes de sécurité des produits leur permettant de se conformer aux exigences (article 14) et laisse l'organisation à l'entreprise. Certains actes sectoriels ont leurs propres règles sur les personnes responsables ; vérifiez les actes applicables à vos produits.

Quel service doit en être responsable ?

La loi ne le dit pas. L'essentiel est que le responsable voie toute la chaîne, de la conception ou des achats jusqu'aux réclamations, qu'il ait les connaissances pour lire les exigences et qu'il ait le pouvoir de bloquer un produit. Dans les petites entreprises, c'est souvent un cadre dont ce n'est pas la fonction principale.

Pouvons-nous confier la responsabilité à un consultant ou à un mandataire ?

Des tâches, oui ; la responsabilité, non. Un mandataire exécute les tâches précisées dans un mandat écrit. Le Guide bleu indique que le fabricant ne peut en aucun cas se décharger de ses responsabilités sur un mandataire, un distributeur ou un sous-traitant.

L'article 14 s'applique-t-il à nos produits portant le marquage CE ?

Le chapitre III, section 1, du GPSR, qui contient l'article 14, ne s'applique pas aux produits relevant d'un acte d'harmonisation spécifique, tel que les directives du marquage CE (article 2, § 1, troisième alinéa, point b)). Les actes sectoriels ont leurs propres obligations de processus, par exemple des procédures garantissant la conformité de la production en série (directive Basse tension, article 6, § 4). Un seul processus interne peut servir aux deux.

Existe-t-il un régime allégé pour les petites entreprises ?

Pas dans les articles du GPSR consacrés au fabricant et à l'importateur lus pour cette page : ils s'appliquent à tout opérateur économique. Le règlement oblige toutefois la Commission à adopter des lignes directrices spécifiques à l'intention des opérateurs économiques, en tenant particulièrement compte des besoins des PME, y compris les micro-entreprises, sur la manière de remplir ses obligations (article 17, § 2).

Une personne s'en occupe à temps partiel. Que peut-on reporter ?

Rien de ce que la loi exige avant la mise sur le marché d'un produit ne peut attendre pour ce produit. Ce que vous pouvez planifier, c'est l'ordre dans lequel vous comblez les lacunes sur les produits déjà en vente, en commençant là où le risque pour les utilisateurs est le plus élevé, et la profondeur des routines qui les entourent.

Suivez les changements des règles à l’origine de ce problème

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Sources

  1. Règlement (UE) 2023/988 relatif à la sécurité générale des produits (texte consolidé du 29 mai 2026) EUR-Lex · consulté le 5 octobre 2026
  2. Directive 2014/35/UE relative à l'harmonisation des législations des États membres concernant la mise à disposition sur le marché du matériel électrique destiné à être employé dans certaines limites de tension (texte consolidé du 30 mai 2026) EUR-Lex · consulté le 5 octobre 2026
  3. Règlement (UE) 2019/1020 sur la surveillance du marché et la conformité des produits (texte consolidé du 12 août 2026) EUR-Lex · consulté le 5 octobre 2026
  4. Le « Guide bleu » relatif à la mise en œuvre de la réglementation de l'UE sur les produits 2022 (2022/C 247/01) Commission européenne, via EUR-Lex · consulté le 5 octobre 2026
  5. Communication de la Commission — Lignes directrices relatives à l'application par les entreprises du cadre législatif de l'UE en matière de sécurité générale des produits (C/2025/6233) EUR-Lex · consulté le 5 octobre 2026

À propos de cette page

Relecteur
Conphora compliance team
Relu le
5 octobre 2026
Citer cette page
Conphora (2026). Personne ne gère la conformité produit dans l'entreprise. Consulté le 13 octobre 2026 à l’adresse https://www.conphora.com/fr/solutions/problem/who-owns-compliance/
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