Niemand in het bedrijf is eigenaar van productconformiteit
EU-productwetgeving legt elke plicht bij het bedrijf als marktdeelnemer, en de verordening inzake algemene productveiligheid (GPSR) vereist interne processen voor productveiligheid (artikel 14). Geen van de voor deze pagina bestudeerde rechtsakten noemt een functionaris voor regelnaleving, dus de directie moet het werk toewijzen. Geef elke plicht een benoemde eigenaar en één persoon de bevoegdheid een product te stoppen. Heeft u weinig uren, begin dan waar de wet een poort of een klok instelt.
Free account · no card · opens in the Demo Company
Beoordeeld op 5 oktober 2026 door Conphora compliance team · Geen juridisch advies
Waarom dit gebeurt
EU-productwetgeving richt zich niet op afdelingen of functietitels. De plichten rusten op de marktdeelnemer: de fabrikant, de importeur, de distributeur. Op grond van de verordening (EU) 2023/988 inzake algemene productveiligheid (GPSR) voert de fabrikant een interne risicoanalyse uit en stelt hij technische documentatie op voordat hij een product in de handel brengt, houdt hij die actueel en 10 jaar ter beschikking van de autoriteiten, en zorgt hij voor procedures waarmee in serie geproduceerde producten conform blijven (artikel 9, leden 2 tot en met 4). Hij zorgt voor kanalen voor klachten, onderzoekt die en houdt een intern register bij (artikel 9, leden 11 en 12). Een importeur zorgt ervoor, voordat hij een product in de handel brengt, dat de fabrikant aan zijn plichten inzake documentatie en markering heeft voldaan (artikel 11, lid 1).[1]
De verordening voegt één organisatorische eis toe: marktdeelnemers zorgen ervoor dat zij interne processen voor productveiligheid hebben waarmee zij aan de toepasselijke eisen kunnen voldoen (artikel 14). Als voorbeeld noemen de richtsnoeren van de Commissie personeel dat is opgeleid in productveiligheid en kennis heeft van de EU-wetgeving inzake productveiligheid (Mededeling van de Commissie C/2025/6233, paragraaf 3.1.1). Hoe die processen eruitzien en wie ze uitvoert, zegt de verordening niet. Dat is de keuze van het bedrijf, en een bedrijf waar niemand de vraag als de zijne beschouwt, heeft die keuze niet gemaakt.[1][5]
Verschillende plichten kunnen niet wachten tot iemand zich verantwoordelijk voelt. Wanneer een fabrikant van mening is of redenen heeft om aan te nemen dat een product gevaarlijk is, moet hij onmiddellijk corrigerende maatregelen nemen, de consumenten informeren en de autoriteiten informeren (artikel 9, lid 8). Een ongeval dat door een product is veroorzaakt, wordt gemeld zonder onnodige vertraging na het moment waarop de fabrikant ervan op de hoogte is, en importeurs en distributeurs die van een ongeval vernemen, informeren de fabrikant zonder onnodige vertraging (artikel 20, leden 1 en 3). Op verzoek identificeert een marktdeelnemer zijn leveranciers en zakelijke afnemers, gedurende zes jaar (artikel 15, leden 3 en 5). Elk daarvan veronderstelt dat informatie die in één deel van het bedrijf binnenkomt, een persoon bereikt die kan beslissen.[1]
De plichten worden niet kleiner wanneer één persoon het werk naast een andere functie doet; de artikelen over fabrikanten en importeurs maken geen uitzondering voor kleine marktdeelnemers. Ze geven het werk wel een structuur. Sommige plichten zijn poorten: ze moeten zijn vervuld voordat een product in de handel wordt gebracht, en een importeur die redenen heeft om aan te nemen dat dit niet het geval is, mag het product niet in de handel brengen (artikel 11, lid 2). Andere zijn klokken, zoals onmiddellijk optreden bij een gevaarlijk product (artikel 9, lid 8, en artikel 11, lid 8) en het melden van een ongeval (artikel 20, lid 1). De rest is doorlopend: de documentatie actueel houden en serieproductie conform houden (artikel 9, lid 4), het register bijhouden. De hoeveelheid documentatie is zelf aan het risico gekoppeld: het dossier bevat ten minste een algemene beschrijving van het product en zijn essentiële kenmerken die van belang zijn voor de beoordeling van de veiligheid, en de analyse van de mogelijke risico's en de gekozen oplossingen; testrapporten en toegepaste normen komen erbij waar dat passend is gezien de mogelijke risico's (artikel 9, lid 2), zodat een eenvoudig product met een laag risico een kort dossier nodig heeft. De Commissie moet bovendien specifieke richtsnoeren vaststellen voor marktdeelnemers, met bijzondere aandacht voor de behoeften van het mkb, waaronder micro-ondernemingen, over de wijze waarop zij aan de verplichtingen van de verordening kunnen voldoen (artikel 17, lid 2).[1]
Voor producten die onder een CE-rechtsakt vallen, is het hoofdstuk van de GPSR met deze organisatorische artikelen niet van toepassing (artikel 2, lid 1, derde alinea, onder b)); de sectorale rechtsakten stellen hun eigen regels. Op grond van de Laagspanningsrichtlijn 2014/35/EU bijvoorbeeld zorgen fabrikanten voor procedures waarmee serieproductie conform blijft en waarin voldoende rekening wordt gehouden met wijzigingen in het ontwerp of de kenmerken van het product en in de normen of specificaties aan de hand waarvan de conformiteit wordt verklaard (artikel 6, lid 4). De Blauwe gids van de Commissie formuleert het beginsel achter dit alles: de fabrikant draagt de uiteindelijke verantwoordelijkheid voor de conformiteit van het product en kan zich in geen geval van zijn verantwoordelijkheden ontdoen door ze over te dragen aan een gemachtigde, een distributeur of een onderaannemer (paragraaf 3.1). Wanneer autoriteiten een non-conformiteit vaststellen, eisen zij dat de betrokken marktdeelnemer, het bedrijf, maatregelen neemt (Verordening (EU) 2019/1020, artikel 16, lid 2).[2][3][4]
Hoe u het oplost
-
Maak een lijst van de plichten die bij uw rol horen
Noteer per productgroep of het bedrijf fabrikant, importeur of distributeur is, en welke plichten daaruit volgen: risicoanalyse en technische documentatie, markering, instructies, controles bij leveranciers, klachten, melding van ongevallen en risico's, traceerbaarheid, antwoorden aan autoriteiten.
-
Bepaal waar elke plicht nu wordt uitgevoerd
Vraag ontwerp, inkoop, kwaliteit, marketing, klantenservice en logistiek wat zij per plicht al doen en wat niemand doet. De meeste bedrijven ontdekken dat het werk in stukken bestaat en dat de gaten zitten in de overdrachten: een wijziging die niemand heeft beoordeeld, een klacht die niemand heeft geëscaleerd.
-
Wijs één eigenaar aan, met een mandaat van de directie
Benoem één functie die het overzicht heeft en de bevoegdheid om een lancering, een inkooporder of een zending vast te houden tot een openstaand punt is afgesloten. Benoem een plaatsvervanger. Leg het mandaat schriftelijk vast en maak het bekend in de organisatie, zodat de eigenaar zijn gezag niet per geval hoeft te bepleiten.
Compliance ManagerAcademy · account vereist Free Open -
Leg het proces vast
Beschrijf kort vier routines: de poort die een nieuw product passeert voordat het in de handel wordt gebracht, hoe wijzigingen van een product of leverancier worden beoordeeld, hoe klachten en ongevallen worden ontvangen, onderzocht en geregistreerd, en wie beslist en melding doet wanneer een product gevaarlijk kan zijn.
-
Bewaak bij weinig uren eerst de poorten en de klokken
Als één persoon de productconformiteit naast een andere functie doet, schrijf dan een instructie van één pagina voor de situaties waarin de wet ‘onmiddellijk’ of ‘zonder onnodige vertraging’ zegt: een product dat gevaarlijk kan zijn, een ongeval, een verzoek van een autoriteit. Wijs een plaatsvervanger aan die kan optreden als die persoon er niet is. Spreek met inkoop en verkoop af dat geen product wordt besteld of aangeboden voordat de documenten binnen zijn.
ProductvalidatieCompliance-engine Open in de console -
Rangschik het bestaande assortiment naar risico
Niemand beoordeelt alles tegelijk. Sorteer de producten naar wie ze gebruikt en wat er mis kan gaan: eerst producten voor kinderen, elektrische producten en producten met chemische stoffen of batterijen; grote volumes vóór kleine. Vraag als importeur elke leverancier om een vaste lijst documenten per product en controleer of elk rapport het model noemt dat u inkoopt; bouw geen dossier opnieuw op dat de fabrikant verplicht is te bewaren.
-
Rapporteer met vaste tussenpozen aan de directie
Spreek een kort terugkerend rapport af: producten zonder volledige documentatie, openstaande klachten en onderzoeken, wijzigingen die op beoordeling wachten, verzoeken van autoriteiten en klanten, en welke producten of plichten de beschikbare uren niet dekken. De directie kan geen risico afwegen dat zij niet ziet, en een leemte accepteren, tijd toevoegen of een product schrappen is haar beslissing.
Doorloop de stappen in het platform met uw eigen product.
Wat u moet aantonen
| Document | Waar het vandaan komt | Juridische grondslag |
|---|---|---|
| Schriftelijke beschrijving van het interne productveiligheidsproces, met eigenaren en plaatsvervangers | De directie en de aangewezen eigenaar | GPSR, artikel 14 |
| Technische documentatie per product, actueel gehouden | De functie die eigenaar is van het productdossier | GPSR, artikel 9, leden 2 en 3 |
| Procedures die ervoor zorgen dat serieproductie conform blijft | Productie, kwaliteit of de leverancier, onder toezicht van de eigenaar | GPSR, artikel 9, lid 4; Laagspanningsrichtlijn, artikel 6, lid 4 |
| Register van klachten, terugroepingen en corrigerende maatregelen | Klantenservice samen met de eigenaar | GPSR, artikel 9, lid 12 |
| Administratie van leveranciers en zakelijke afnemers per product | Inkoop en verkoop | GPSR, artikel 15, leden 3 en 5 |
| Productlijst gerangschikt naar risico, met de status van elk dossier | De aangewezen eigenaar, op basis van de productstamgegevens | GPSR, artikel 14 |
| Kopie van de technische documentatie van de fabrikant voor geïmporteerde producten | De fabrikant buiten de Unie | GPSR, artikel 11, leden 1 en 6 |
| Escalatie-instructie van één pagina met de naam van de plaatsvervanger | De aangewezen eigenaar, goedgekeurd door de directie | GPSR, artikel 9, lid 8, artikel 11, lid 8, en artikel 20 |
Als u niets doet
De plicht om te handelen is onmiddellijk, en niemand handelt
Een fabrikant of importeur die redenen heeft om aan te nemen dat een product dat hij in de handel heeft gebracht gevaarlijk is, moet onmiddellijk corrigerende maatregelen nemen of ervoor zorgen dat die worden genomen, de consumenten informeren en de autoriteiten informeren via het Safety Business Gateway (GPSR, artikel 9, lid 8, en artikel 11, lid 8). Zonder eigenaar en plaatsvervanger blijft de informatie liggen waar zij binnenkwam, ook in vakantieperiodes.[1]
Een product zonder documenten mag niet in de handel worden gebracht
Een importeur die redenen heeft om aan te nemen dat een product niet voldoet aan de algemene veiligheidseis of dat de documentatie, het identificatienummer of de contactgegevens van de fabrikant ontbreken, mag het product niet in de handel brengen voordat het conform is gemaakt (GPSR, artikel 11, lid 2).[1]
Een ongeval wordt niet gemeld
De fabrikant moet ervoor zorgen dat een ongeval dat door een product is veroorzaakt, zonder onnodige vertraging na het moment waarop hij ervan op de hoogte is, wordt gemeld via het Safety Business Gateway (GPSR, artikel 20, lid 1).[1]
Autoriteiten spreken het bedrijf aan
Autoriteiten eisen dat de betrokken marktdeelnemer binnen een door hen vastgestelde termijn corrigerende maatregelen neemt, en zorgen voor uit de handel nemen of terugroeping als hij dat nalaat (Verordening (EU) 2019/1020, artikel 16, leden 2 en 5). De lidstaten stellen de sancties vast (GPSR, artikel 44; Verordening (EU) 2019/1020, artikel 41).[3]
Vragen over dit probleem
Eist het EU-recht dat wij een functionaris voor regelnaleving aanstellen?
Niet in de voor deze pagina bestudeerde rechtsakten. De GPSR verplicht marktdeelnemers tot interne processen voor productveiligheid waarmee zij aan de eisen kunnen voldoen (artikel 14) en laat de organisatie over aan het bedrijf. Sommige sectorale rechtsakten hebben eigen regels over verantwoordelijke personen; controleer de rechtsakten die op uw producten van toepassing zijn.
Welke afdeling moet eigenaar zijn?
De wet zegt het niet. Wat telt, is dat de eigenaar de hele keten overziet, van ontwerp of inkoop tot klachten, de kennis heeft om de eisen te lezen en de bevoegdheid heeft een product te stoppen. In kleine bedrijven is dat vaak een manager met een andere hoofdtaak.
Kunnen wij de verantwoordelijkheid overdragen aan een adviseur of een gemachtigde?
Taken wel, verantwoordelijkheid niet. Een gemachtigde voert de taken uit die in een schriftelijk mandaat zijn vastgelegd. De Blauwe gids stelt dat een fabrikant zich in geen geval van zijn verantwoordelijkheden kan ontdoen door ze over te dragen aan een gemachtigde, een distributeur of een onderaannemer.
Is artikel 14 van toepassing op onze producten met CE-markering?
Hoofdstuk III, afdeling 1 van de GPSR, waarin artikel 14 staat, is niet van toepassing op producten die onder een productspecifieke harmonisatiewetgeving vallen, zoals de CE-richtlijnen (artikel 2, lid 1, derde alinea, onder b)). De sectorale rechtsakten hebben eigen procesplichten, zoals procedures om serieproductie conform te houden (Laagspanningsrichtlijn, artikel 6, lid 4). Eén intern proces kan beide dienen.
Is er een lichter regime voor kleine bedrijven?
Niet in de artikelen over fabrikanten en importeurs van de GPSR die voor deze pagina zijn bestudeerd; zij gelden voor elke marktdeelnemer. De verordening verplicht de Commissie wel om specifieke richtsnoeren vast te stellen voor marktdeelnemers, met bijzondere aandacht voor de behoeften van het mkb, waaronder micro-ondernemingen, over de wijze waarop zij aan hun verplichtingen kunnen voldoen (artikel 17, lid 2).
Eén persoon doet het in deeltijd. Wat kan wachten?
Niets wat de wet vereist vóór het in de handel brengen van een product, kan voor dat product wachten. Wat u kunt plannen, is de volgorde waarin u leemten sluit bij producten die al in de verkoop zijn, te beginnen waar het risico voor gebruikers het hoogst is, en de diepgang van de routines eromheen.
Bronnen
- Verordening (EU) 2023/988 inzake algemene productveiligheid (geconsolideerde tekst van 29 mei 2026) EUR-Lex · geraadpleegd op 5 oktober 2026
- Richtlijn 2014/35/EU betreffende elektrisch materieel bestemd voor gebruik binnen bepaalde spanningsgrenzen (geconsolideerde tekst van 30 mei 2026) EUR-Lex · geraadpleegd op 5 oktober 2026
- Verordening (EU) 2019/1020 betreffende markttoezicht en conformiteit van producten (geconsolideerde tekst van 12 augustus 2026) EUR-Lex · geraadpleegd op 5 oktober 2026
- De ‘Blauwe gids’ voor de uitvoering van de EU-productvoorschriften 2022 (2022/C 247/01) Europese Commissie, via EUR-Lex · geraadpleegd op 5 oktober 2026
- Mededeling van de Commissie — Richtsnoeren voor de toepassing van het EU-wetgevingskader voor algemene productveiligheid door bedrijven (C/2025/6233) EUR-Lex · geraadpleegd op 5 oktober 2026
Over deze pagina
- Beoordelaar
- Conphora compliance team
- Beoordeeld
- 5 oktober 2026
Algemene informatie, geen juridisch advies. Raadpleeg de wettekst of een adviseur voor uw eigen product.
Conphora (2026). Niemand in het bedrijf is eigenaar van productconformiteit. Geraadpleegd op 13 oktober 2026 via https://www.conphora.com/nl/oplossingen/probleem/who-owns-compliance/
Conphora (2026) Niemand in het bedrijf is eigenaar van productconformiteit. Beschikbaar op: https://www.conphora.com/nl/oplossingen/probleem/who-owns-compliance/ (geraadpleegd op 13 oktober 2026).
@misc{conphora2026niemandinhetbedrijfiseig,
author = {Conphora},
title = {Niemand in het bedrijf is eigenaar van productconformiteit},
year = {2026},
url = {https://www.conphora.com/nl/oplossingen/probleem/who-owns-compliance/},
note = {Geraadpleegd op 13 oktober 2026}
} See it working before you add a product
The Demo Company is a complete, read-only example — products, documents, supplier requests and deadlines. Open it with a free account; no card, no trial clock.
Free account · no card · opens in the Demo Company