Abbiamo modificato il prodotto: la conformità regge?

Una dichiarazione di conformità descrive il prodotto così com’è stato valutato. Il diritto dell’UE sui prodotti non congela il prodotto, ma impone al fabbricante di tenere la valutazione allineata al prodotto. Il regolamento sulla sicurezza generale dei prodotti (GPSR) chiede ai fabbricanti di effettuare un’analisi interna dei rischi e di redigere la documentazione tecnica prima di immettere un prodotto sul mercato (art. 9, par. 2), di tenere tale documentazione aggiornata e a disposizione per 10 anni (art. 9, par. 3) e di avere procedure affinché i prodotti fabbricati in serie restino conformi al requisito generale di sicurezza (art. 9, par. 4). Se il fabbricante è stabilito fuori dall’Unione, anche l’operatore economico responsabile ai sensi dell’articolo 16 deve verificare periodicamente, se del caso in funzione dei rischi, che il prodotto sia conforme alla documentazione tecnica e all’articolo 9, paragrafi da 5 a 7 e, su richiesta delle autorità di vigilanza del mercato, fornire prove documentate delle verifiche effettuate (art. 16, par. 2).^[1]

Le direttive di marcatura CE dicono la stessa cosa più nel dettaglio. Ai sensi della direttiva Bassa tensione, si tiene adeguatamente conto delle modifiche del progetto o delle caratteristiche del prodotto e delle modifiche delle norme armonizzate in base alle quali è dichiarata la conformità (direttiva 2014/35/UE, art. 6, par. 4). La direttiva sulla compatibilità elettromagnetica (art. 7, par. 4) e la direttiva sulle apparecchiature radio (art. 10, par. 5) usano la stessa formulazione. La direttiva sulle apparecchiature radio aggiunge che la documentazione tecnica è redatta prima dell’immissione dell’apparecchiatura sul mercato e aggiornata in modo continuo (art. 21, par. 2) e che lo stesso vale per la dichiarazione di conformità UE (art. 18, par. 2).^[2][3][4]

La normativa non elenca quali modifiche richiedano nuove prove. Lo lascia alla valutazione del fabbricante, ed è per questo che la motivazione conta quanto il risultato. Il GPSR offre un criterio utile per stabilire quando una modifica diventa sostanziale: una modifica apportata con mezzi fisici o digitali che incide sulla sicurezza, non era prevista nella valutazione iniziale dei rischi e modifica la natura del pericolo, ne crea uno nuovo o aumenta il rischio, a meno che non sia stata apportata dai consumatori per uso proprio (art. 13, par. 3).^[1]

Lo stesso criterio decide anche chi porta la responsabilità. Una persona diversa dal fabbricante che modifica un prodotto in modo sostanziale è considerata fabbricante e assume gli obblighi dell’articolo 9 per la parte interessata o, se la modifica incide sulla sicurezza, per l’intero prodotto (GPSR, art. 13, par. 2). Il regolamento sulle macchine, applicabile dal 20 gennaio 2027, contiene una regola analoga per le macchine: chi effettua una modifica sostanziale è considerato fabbricante e applica egli stesso la procedura di valutazione della conformità pertinente, a meno che un utilizzatore non professionista modifichi la macchina per uso proprio (regolamento (UE) 2023/1230, artt. 3, punto 16, 18 e 54; la data di applicazione è stata corretta dal 14 al 20 gennaio 2027 da una rettifica pubblicata il 4 luglio 2023).^[1][5]

Quando una modifica rende il prodotto non conforme, ne segue l’obbligo di correggerlo. Ai sensi della direttiva sulle apparecchiature radio il fabbricante deve adottare immediatamente le misure necessarie per rendere conforme l’apparecchiatura non conforme, ritirarla o richiamarla (art. 10, par. 11), e un’autorità che ritenga insufficiente la documentazione tecnica può ordinare una prova a spese del fabbricante o dell’importatore (art. 21, par. 4).^[4]