Abbiamo aggiunto Bluetooth o Wi-Fi a un prodotto esistente

Aggiungere una radio cambia la categoria giuridica di un prodotto, non solo l’elenco delle sue funzioni. La direttiva 2014/53/UE definisce apparecchiatura radio un prodotto elettrico o elettronico che emette o riceve intenzionalmente onde radio a fini di radiocomunicazione o di radiodeterminazione, oppure che deve essere completato da un accessorio, come un’antenna, per poterlo fare (art. 2, par. 1, punto 1). Le apparecchiature radio rientranti nella direttiva non sono soggette alla direttiva Bassa tensione, salvo che gli obiettivi di sicurezza di quest’ultima si applicano attraverso l’articolo 3, paragrafo 1, lettera a), della stessa direttiva sulle apparecchiature radio (art. 1, par. 4).^[1][4]

I requisiti essenziali della direttiva sulle apparecchiature radio si applicano allora all’intero prodotto. Esso deve proteggere la salute e la sicurezza delle persone e degli animali domestici e tutelare i beni, compresi gli obiettivi di sicurezza della direttiva Bassa tensione ma senza alcun limite di tensione (art. 3, par. 1, lett. a)); deve avere un adeguato livello di compatibilità elettromagnetica, quale stabilito dalla direttiva EMC (art. 3, par. 1, lett. b)); e deve utilizzare lo spettro radio in modo efficiente, per evitare interferenze dannose (art. 3, par. 2). Ulteriori requisiti dell’articolo 3, paragrafo 3, si applicano alle categorie indicate negli atti delegati.^[1][3]

Uno di tali atti delegati è il regolamento delegato (UE) 2022/30. Esso applica il requisito di protezione della rete alle apparecchiature radio che possono comunicare tramite internet, il requisito in materia di dati personali e privacy alle apparecchiature radio connesse a internet, per l’infanzia, giocattolo e indossabili che possono trattare dati personali, dati relativi al traffico o dati relativi all’ubicazione, e il requisito in materia di frodi alle apparecchiature connesse a internet che possono trasferire denaro o valuta virtuale (art. 1). I dispositivi medici e i dispositivi medico-diagnostici in vitro sono esclusi da tutti e tre i requisiti, e le apparecchiature disciplinate anche dagli atti in materia di aviazione, sicurezza dei veicoli o pedaggi stradali indicati all’articolo 2, paragrafo 2, sono escluse dai requisiti in materia di privacy e frodi (art. 2). Dopo una modifica, esso si applica dal 1° agosto 2025 (art. 3). Il regolamento delegato (UE) 2026/339 lo abroga con effetto dall’11 dicembre 2027, data a decorrere dalla quale si applica integralmente il regolamento sulla ciberresilienza, regolamento (UE) 2024/2847; secondo i suoi considerando, le apparecchiature radio immesse sul mercato tra il 1° agosto 2025 e il 10 dicembre 2027 restano soggette alla vigilanza del mercato rispetto a tali requisiti (art. 1, considerando da 3 a 5).^[2][5]

La procedura di conformità dipende dalle norme. Per i requisiti di sicurezza e di EMC il fabbricante può ricorrere al controllo interno della produzione, all’esame UE del tipo o alla garanzia di qualità totale (art. 17, par. 2). Per i requisiti relativi allo spettro e all’articolo 3, paragrafo 3, il controllo interno della produzione è disponibile solo se sono state applicate norme armonizzate pubblicate nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea; in caso contrario interviene un organismo notificato (art. 17, parr. 3 e 4). La valutazione tiene conto di tutte le condizioni di funzionamento previste e, ai fini della sicurezza, delle condizioni ragionevolmente prevedibili, e conferma la conformità in ogni configurazione possibile (art. 17, par. 1).^[1]

Seguono gli adempimenti documentali. Il fabbricante elabora la documentazione tecnica prima dell’immissione sul mercato e la tiene aggiornata (art. 21, parr. 1 e 2) ed elabora un’unica dichiarazione di conformità UE quando più atti dell’Unione ne richiedono una (art. 18, par. 3). Ogni unità è accompagnata da una copia della dichiarazione o da una dichiarazione semplificata con l’indirizzo internet del testo completo (art. 10, par. 9), e le istruzioni indicano le bande di frequenza e la potenza massima di radiofrequenza trasmessa (art. 10, par. 8). Se l’uso è soggetto a restrizioni o richiede un’autorizzazione in alcune zone, l’imballaggio deve consentire di individuare tali Stati membri o zone (art. 10, par. 10).^[1]