Produit modifié : notre conformité tient-elle toujours ?

Une déclaration de conformité décrit le produit tel qu'il a été évalué. Le droit des produits de l'UE ne fige pas le produit, mais il impose au fabricant de maintenir l'évaluation en phase avec lui. Le règlement (UE) 2023/988 relatif à la sécurité générale des produits (GPSR) demande aux fabricants d'effectuer une analyse interne des risques et d'établir la documentation technique avant de mettre un produit sur le marché (article 9, § 2), de tenir cette documentation à jour et à disposition pendant 10 ans (article 9, § 3), et de disposer de procédures pour que les produits fabriqués en série restent conformes à l'exigence générale de sécurité (article 9, § 4). Lorsque le fabricant est établi hors de l'Union, l'opérateur économique responsable au titre de l'article 16 doit en outre vérifier régulièrement, lorsque cela est approprié au regard des risques, que le produit est conforme à la documentation technique et à l'article 9, § 5 à 7, et, à la demande des autorités de surveillance du marché, fournir la preuve documentée des vérifications effectuées (article 16, § 2).^[1]

Les directives CE disent la même chose plus en détail. Selon la directive Basse tension, les modifications de la conception ou des caractéristiques du produit ainsi que les modifications des normes harmonisées par référence auxquelles la conformité est déclarée sont dûment prises en compte (directive 2014/35/UE, article 6, § 4). La directive CEM (article 7, § 4) et la directive sur les équipements radioélectriques (article 10, § 5) utilisent la même formulation. La directive radio ajoute que la documentation technique est établie avant la mise sur le marché de l'équipement et mise à jour en continu (article 21, § 2), et que la déclaration UE de conformité est elle aussi mise à jour en continu (article 18, § 2).^[2][3][4]

La loi ne dresse pas la liste des modifications qui nécessitent de nouveaux essais. Elle laisse cela à l'évaluation du fabricant, c'est pourquoi le raisonnement compte autant que le résultat. Le GPSR fournit un critère utile pour savoir quand une modification devient substantielle : une modification apportée par des moyens physiques ou numériques, qui affecte la sécurité, n'était pas prévue dans l'évaluation initiale des risques et change la nature du danger, crée un nouveau danger ou accroît le risque, sauf si des consommateurs l'ont effectuée pour leur propre usage (article 13, § 3).^[1]

Ce critère détermine aussi qui porte la responsabilité. Une personne autre que le fabricant qui modifie un produit de manière substantielle est réputée fabricant et assume les obligations de l'article 9 pour la partie concernée, ou pour l'ensemble du produit si la modification affecte sa sécurité (GPSR, article 13, § 2). Le règlement relatif aux machines, qui s'applique à partir du 20 janvier 2027, contient une règle similaire pour les machines : la personne qui effectue une modification substantielle est considérée comme le fabricant et applique elle-même la procédure d'évaluation de la conformité pertinente, sauf si un utilisateur non professionnel modifie la machine pour son propre usage (règlement (UE) 2023/1230, articles 3, point 16, 18 et 54 ; la date d'application a été corrigée du 14 au 20 janvier 2027 par un rectificatif publié le 4 juillet 2023).^[1][5]

Lorsqu'une modification rend un produit non conforme, l'obligation de correction s'ensuit. Selon la directive sur les équipements radioélectriques, le fabricant doit immédiatement mettre en conformité l'équipement non conforme, le retirer ou le rappeler (article 10, § 11), et une autorité qui juge la documentation technique insuffisante peut ordonner un essai aux frais du fabricant ou de l'importateur (article 21, § 4).^[4]