Un cliente nos pregunta si nuestro producto contiene SVHC

REACH, el Reglamento (CE) n.º 1907/2006, confiere un estatuto especial a las sustancias extremadamente preocupantes. El artículo 57 fija los criterios: las sustancias carcinógenas, mutágenas o tóxicas para la reproducción de categoría 1A o 1B, las sustancias persistentes, bioacumulables y tóxicas o muy persistentes y muy bioacumulables, y las sustancias de un nivel de preocupación equivalente, como los alteradores endocrinos, identificadas caso por caso. Las sustancias que cumplen los criterios se identifican con arreglo al artículo 59 y se incluyen en una lista de candidatas, que la ECHA publica y actualiza en su sitio web sin demora tras cada decisión (artículo 59, apartados 1 y 10).^[1]

El artículo 33 convierte esa lista en una obligación de comunicación para quien suministra artículos. Un artículo es un objeto al que se da durante la producción una forma, una superficie o un diseño especiales que determinan su función en mayor medida que su composición química (artículo 3, punto 3). Es proveedor de un artículo todo productor, importador, distribuidor u otro agente que lo introduce en el mercado (artículo 3, punto 33). Cuando un artículo contiene una sustancia de la lista de candidatas por encima del 0,1 % en peso, el proveedor debe facilitar al destinatario información suficiente, de la que disponga, para permitir el uso seguro, incluido como mínimo el nombre de la sustancia (artículo 33, apartado 1). A diferencia de la notificación a la ECHA, esta obligación no tiene umbral de tonelaje. Los consumidores pueden pedir la misma información y deben recibirla sin coste en un plazo de 45 días (artículo 33, apartado 2).^[1]

El umbral se calcula por artículo. En el asunto C-106/14, el Tribunal de Justicia declaró que, a efectos de la obligación de notificación del importador de un producto compuesto por más de un artículo, el 0,1 % debe determinarse para cada artículo (artículo 7, apartado 2), y que la obligación del artículo 33 se aplica cuando uno o varios de los artículos componentes contienen la sustancia por encima de ese nivel. Por tanto, un sofá, un zapato o un conjunto de cables se comprueban pieza por pieza.^[2]

Los productores e importadores pueden tener además una obligación ante la ECHA. Deben notificar una sustancia de la lista de candidatas presente en sus artículos cuando lo esté por encima del 0,1 % p/p y en cantidades que sumen más de una tonelada por productor o importador al año (artículo 7, apartado 2), salvo que pueda excluirse la exposición de las personas o del medio ambiente durante el uso normal, incluida la eliminación (artículo 7, apartado 3). La notificación se aplica seis meses después de que se identifique la sustancia (artículo 7, apartado 7). Por otra parte, la Directiva marco sobre los residuos exige a los Estados miembros que velen por que los proveedores de artículos faciliten la información del artículo 33, apartado 1, a la ECHA desde el 5 de enero de 2021 (Directiva 2008/98/CE, artículo 9, apartado 1, letra i)), en una base de datos que la ECHA mantiene y abre a los operadores de tratamiento de residuos y, previa solicitud, a los consumidores (artículo 9, apartado 2).^[1][3]

La obligación de comunicación no sustituye a las obligaciones generales de seguridad. Los artículos de consumo corrientes sin un acto de armonización específico del producto siguen sujetos al Reglamento (UE) 2023/988 relativo a la seguridad general de los productos (GPSR), y REACH se aplica junto a él. Fabricantes e importadores cumplen ambos: las obligaciones de REACH y las del GPSR relativas al análisis de riesgos, la documentación técnica y la identificación y la dirección (artículos 9 y 11).^[4]