Esc

La búsqueda del sitio llega con el catálogo de la plataforma. Mientras tanto, empiece por una de estas opciones:

Chemicals and materials Manufacturer · Importer 6 min de lectura

Un cliente nos pide la declaración RoHS

Con arreglo a la Directiva RoHS 2011/65/UE, los aparatos eléctricos y electrónicos no deben contener plomo, mercurio, cadmio, cromo hexavalente, dos grupos de retardantes de llama ni cuatro ftalatos por encima de los límites por material homogéneo del anexo II. El fabricante lo acredita en su documentación técnica y en su declaración UE de conformidad. Reúna los datos de materiales de cada pieza, compruebe las exenciones, y después emita o actualice la declaración y envíela.

Free account · no card · opens in the Demo Company

Revisado el 4 de octubre de 2026 por el Conphora compliance team · No constituye asesoramiento jurídico

Por qué ocurre

La Directiva RoHS 2011/65/UE restringe diez sustancias en los aparatos eléctricos y electrónicos. Los Estados miembros velarán por que los aparatos introducidos en el mercado, incluidos los cables y las piezas de repuesto para su reparación, reutilización o mejora, no contengan las sustancias enumeradas en el anexo II (artículo 4, apartado 1). El anexo II fija la concentración máxima en peso en los materiales homogéneos: el 0,1 % para el plomo, el mercurio, el cromo hexavalente, los PBB, los PBDE, el DEHP, el BBP, el DBP y el DIBP, y el 0,01 % para el cadmio.[1]

El límite se aplica por material homogéneo, no por producto (artículo 4, apartado 2). Un material homogéneo es un material de composición uniforme en su totalidad, o una combinación que no puede separarse mediante acciones mecánicas como el desatornillado, el corte, la trituración o la molienda (artículo 3, punto 20). Por eso la pregunta de un cliente sobre un producto se convierte en preguntas sobre muchas piezas. Las aplicaciones enumeradas en los anexos III y IV están exentas (artículo 4, apartado 6), y muchas de esas exenciones tienen sus propias fechas de caducidad. La Directiva (UE) 2025/2456 modifica las disposiciones sobre exenciones y revisión de los artículos 5 y 6 a partir del 13 de agosto de 2027, y la Comisión propuso una declaración de conformidad digital para varios actos sobre productos, entre ellos la RoHS, en el documento COM(2025) 503; la página de EUR-Lex del acto sigue indicándola como propuesta.[1]

La prueba corresponde al fabricante. Debe garantizar que el aparato se ha diseñado y fabricado de conformidad con el artículo 4, elaborar la documentación técnica, efectuar el control interno de la producción conforme al módulo A de la Decisión n.º 768/2008/CE, elaborar una declaración UE de conformidad y colocar el marcado CE (artículo 7, letras a) a c)). La declaración sigue el modelo del anexo VI, se mantiene actualizada y se traduce a las lenguas que exija el Estado miembro (artículo 13, apartado 2). El expediente y la declaración se conservan durante 10 años desde la introducción del aparato en el mercado (artículo 7, letra d)).[1]

Los importadores y los distribuidores tienen sus propias comprobaciones. El importador se asegura de que el fabricante haya llevado a cabo la evaluación de la conformidad, haya elaborado la documentación técnica y haya colocado el marcado CE, y conserva una copia de la declaración durante 10 años (artículo 9, letras b) y g)). El distribuidor verifica el marcado CE y los documentos que acompañan al aparato (artículo 10, letra a)). Se presume que los aparatos que llevan el marcado CE son conformes, salvo prueba en contrario (artículo 16, apartado 1).[1]

La RoHS no es la única cuestión química que puede plantear un cliente. La directiva se aplica sin perjuicio de la legislación de la Unión sobre sustancias químicas, en particular el REACH (artículo 2, apartado 3). Las preguntas sobre sustancias extremadamente preocupantes en artículos se rigen por el artículo 33 del Reglamento (CE) n.º 1907/2006.[1][2]

Cómo resolverlo

  1. Confirme que el producto está incluido en el ámbito de aplicación

    La RoHS se aplica a los aparatos eléctricos y electrónicos de las categorías del anexo I, incluidos los cables y las piezas de repuesto. Compruebe las exclusiones del artículo 2, apartado 4, como las instalaciones fijas de gran envergadura o los medios de transporte, antes de responder que un producto está o no está cubierto.

  2. Reúna los datos por material homogéneo

    Los límites se aplican a cada material homogéneo, no al producto entero: una unión soldada, la cubierta de un cable, una carcasa de plástico, un revestimiento. Solicite a sus proveedores declaraciones de materiales o resultados de ensayo por pieza, y compárelos con las diez sustancias y los límites del anexo II.

  3. Compruebe cada exención en la que se apoye

    Algunos usos están exentos en el anexo III, como determinados usos del mercurio en lámparas, y en el anexo IV para los productos sanitarios y los instrumentos de vigilancia y control. Muchas exenciones tienen fecha de caducidad. Anote los números de las exenciones que utiliza y cuándo caduca cada una, para que la declaración siga siendo veraz.

  4. Elabore el expediente y la declaración

    El fabricante elabora la documentación técnica con arreglo al control interno de la producción (módulo A) y, a continuación, una declaración UE de conformidad con los elementos del anexo VI y coloca el marcado CE. Cuando el producto necesite además una declaración con arreglo a otros actos, un único expediente técnico puede cubrirlos todos.

    Generador de documentaciónMotor de cumplimiento Abrir en la consola
  5. Envíela y manténgala al día

    Entregue al cliente la declaración del modelo exacto. Consérvela, junto con el expediente, durante 10 años. Cuando cambie un componente o un proveedor, o caduque una exención, revise los datos y actualice la declaración, ya que la directiva exige tener en cuenta los cambios de diseño.

    Validación de productosMotor de cumplimiento Abrir en la consola

Siga los pasos de la plataforma con su propio producto.

Lo que debe mostrar

DocumentoDe dónde procedeBase legal
Declaración UE de conformidad con los elementos del anexo VIEl fabricanteDirectiva 2011/65/UE, artículo 7, letra c), artículo 13 y anexo VI
Documentación técnica con arreglo al módulo A, con datos de materiales por material homogéneoEl fabricante, con datos de los proveedoresDirectiva 2011/65/UE, artículo 7, letra b), y artículo 4, apartado 2
Lista de las exenciones utilizadas, con sus fechas de caducidadEl fabricanteDirectiva 2011/65/UE, artículo 4, apartado 6, y anexos III y IV

Si no hace nada

Los aparatos que superen los límites no pueden introducirse en el mercado

Los Estados miembros velarán por que los aparatos introducidos en el mercado no contengan las sustancias del anexo II por encima de los valores máximos de concentración por material homogéneo (Directiva 2011/65/UE, artículo 4, apartados 1 y 2).[1]

Medidas correctoras e información a las autoridades

El fabricante que tenga motivos para creer que un aparato no es conforme adoptará de inmediato las medidas correctoras necesarias, lo retirará o lo recuperará si procede, e informará a las autoridades nacionales competentes (Directiva 2011/65/UE, artículo 7, letra i)).[1]

Un importador debe detenerse antes de introducirlo

Cuando un importador tenga motivos para creer que un aparato no es conforme con el artículo 4, no lo introducirá en el mercado hasta que se haya puesto en conformidad, e informará al fabricante y a las autoridades de vigilancia del mercado (Directiva 2011/65/UE, artículo 9, letra c)).[1]

Preguntas sobre este problema

¿Existe algo parecido a un certificado RoHS?

No como documento jurídico. La directiva utiliza el control interno de la producción, el módulo A, y es el propio fabricante quien emite la declaración UE de conformidad (Directiva 2011/65/UE, artículo 7, letras b) y c)). Un informe de ensayo puede respaldar el expediente, pero no sustituye a la declaración.

¿Necesitamos una declaración RoHS aparte, además de nuestra declaración CE?

No necesariamente. La declaración RoHS debe contener los elementos del anexo VI (artículo 13, apartado 2). Cuando se apliquen otros actos, puede elaborarse una única documentación técnica (artículos 7, letra c), y 13, apartado 2). La directiva no dice si la declaración RoHS puede combinarse con las declaraciones exigidas por otros actos; consulte las normas de esos actos.

¿Qué ftalatos están restringidos?

DEHP, BBP, DBP y DIBP, cada uno al 0,1 % en peso en los materiales homogéneos (Directiva 2011/65/UE, anexo II). La restricción RoHS de DEHP, BBP y DBP no se aplica a los juguetes ya cubiertos por la entrada 51 del anexo XVII del REACH (anexo II); el DIBP sigue restringido por la RoHS en los juguetes eléctricos, y la entrada 51 cubre los cuatro en los juguetes.

¿Qué es un material homogéneo?

Un material de composición uniforme en su totalidad, o una combinación de materiales que no pueden separarse mediante acciones mecánicas como el desatornillado, el corte, la trituración, la molienda y los procesos abrasivos (Directiva 2011/65/UE, artículo 3, punto 20).

¿Cumplir la RoHS cubre también el REACH?

No. La RoHS se aplica sin perjuicio del REACH (Directiva 2011/65/UE, artículo 2, apartado 3). Un cliente también puede preguntar por las sustancias extremadamente preocupantes con arreglo al artículo 33 del Reglamento (CE) n.º 1907/2006, que es una comprobación distinta.

Siga los cambios en la normativa que afecta a este problema

Un correo cuando cambie la normativa. Puede darse de baja en cualquier correo.

Fuentes

  1. Directiva 2011/65/UE sobre restricciones a la utilización de determinadas sustancias peligrosas en aparatos eléctricos y electrónicos (texto consolidado de 1 de julio de 2026) EUR-Lex · consultado el 4 de octubre de 2026
  2. Reglamento (CE) n.º 1907/2006 (REACH) (texto consolidado de 22 de junio de 2026) EUR-Lex · consultado el 4 de octubre de 2026

Acerca de esta página

Revisor
Conphora compliance team
Revisado
4 de octubre de 2026
Citar esta página
Conphora (2026). Un cliente nos pide la declaración RoHS. Recuperado el 13 de octubre de 2026 de https://www.conphora.com/es/solutions/problem/rohs-substances/
Revisado
Demo Company

See it working before you add a product

The Demo Company is a complete, read-only example — products, documents, supplier requests and deadlines. Open it with a free account; no card, no trial clock.

Free account · no card · opens in the Demo Company