¿Puede nuestro producto contener un COP prohibido?

El Reglamento (UE) 2019/1021 incorpora al Derecho de la Unión las normas internacionales sobre contaminantes orgánicos persistentes. Su núcleo es breve: quedan prohibidas la fabricación, la introducción en el mercado y el uso de las sustancias enumeradas en el anexo I, ya sea solas, en mezclas o en artículos, y las sustancias del anexo II están restringidas, ambas cosas sin perjuicio del artículo 4 (artículo 3, apartados 1 y 2). El Reglamento toma de REACH sus definiciones de artículo, sustancia, mezcla e introducción en el mercado (artículo 2).^[1][2]

Las exenciones son estrechas. El artículo 3 no se aplica a una sustancia utilizada para investigación a escala de laboratorio o como patrón de referencia, ni a una sustancia presente como contaminante en trazas no intencionado, según se especifique en las entradas pertinentes del anexo I o II (artículo 4, apartado 1). Un contaminante en trazas no intencionado es un nivel presente de manera accidental en una cantidad mínima, por debajo del cual la sustancia no puede utilizarse de forma significativa (artículo 2, punto 12). Por tanto, los niveles tolerados se fijan sustancia por sustancia en el anexo, y no en los artículos del Reglamento.^[1]

Las entradas contienen cifras concretas. La entrada del PFOA tolera el PFOA o sus sales hasta 0,025 mg/kg en sustancias, mezclas o artículos, y cualquier compuesto individual relacionado con el PFOA, o una combinación de ellos, hasta 1 mg/kg (apartados 1 y 2). La entrada del PFHxS fija 0,025 mg/kg para el PFHxS o sus sales y 1 mg/kg para la suma de los compuestos relacionados con el PFHxS (apartados 1 y 2). Las entradas de los tetra-, penta-, hexa-, hepta- y decaBDE fijan una suma de 10 mg/kg en mezclas o artículos distintos de los materiales en contacto con alimentos, permiten como excepción los aparatos eléctricos y electrónicos incluidos en el ámbito de la Directiva RoHS, y establecen valores más altos, y decrecientes, para los artículos hechos de material recuperado y para los juguetes y los productos de puericultura hechos con él. Las PCCC se permiten en artículos por debajo del 0,15 % en peso. Algunas entradas se endurecen en fechas fijas, como el UV-328 (100 mg/kg desde el 4 de agosto de 2025, 10 mg/kg desde el 4 de agosto de 2027, 1 mg/kg desde el 4 de agosto de 2029) y el Dechlorane Plus (1.000 mg/kg hasta el 15 de abril de 2028 y después 1 mg/kg). Varias entradas permiten además usos concretos hasta fechas determinadas, por ejemplo en piezas de aeronaves o de vehículos.^[1]

La lista cambia. La Comisión adopta actos delegados para modificar los anexos I, II y III, con un acto distinto para cada sustancia (artículo 15, apartado 1). Para una sustancia añadida después del 15 de julio de 2019, los artículos producidos antes de la fecha en que el Reglamento pase a serle aplicable, o en esa misma fecha, disponen de un período de seis meses, y los artículos que ya estén en uso en esa fecha siguen permitidos (artículo 4, apartado 2). Los Estados miembros fijan las sanciones (artículo 14). Un registro de cumplimiento normativo sobre los COP es, por tanto, un registro fechado: qué entradas, qué límites, qué declaraciones de proveedores y qué ensayos.^[1]

Los límites no sustituyen a las obligaciones generales de seguridad. Para los artículos de consumo corrientes sin un acto de armonización específico del producto, los límites de los COP se aplican junto con el Reglamento (UE) 2023/988 relativo a la seguridad general de los productos (GPSR), de modo que los fabricantes y los importadores cumplen ambos: los límites y las obligaciones del GPSR de análisis de riesgos, documentación técnica, identificación y dirección (artículos 9 y 11).^[3]