No sabemos si nuestro producto es un EPI

Que un producto sea o no un equipo de protección individual (EPI) depende de su diseño y de su finalidad, no del grupo de productos al que pertenezca. El Reglamento (UE) 2016/425 define el EPI como el equipo diseñado y fabricado para ser llevado o sujetado por una persona para protegerla de uno o varios riesgos para su salud o su seguridad, junto con los componentes intercambiables esenciales para su función protectora y los sistemas de conexión que unen el equipo a un dispositivo externo o a un punto de anclaje (artículo 3, apartado 1). El reglamento se aplica desde el 21 de abril de 2018 (artículo 48) y las normas transitorias de la antigua Directiva 89/686/CEE han expirado: los productos conformes con esa directiva pudieron introducirse en el mercado hasta el 21 de abril de 2019 y seguir comercializándose después (artículo 47, apartado 1), y los certificados expedidos conforme a ella siguieron siendo válidos hasta el 21 de abril de 2023 (artículo 47, apartado 2). El Reglamento (UE) 2024/2748 añadió al reglamento, desde el 29 de mayo de 2026, normas de emergencia del mercado interior.^[1]

A continuación, el reglamento excluye algunos equipos que encajan en la definición (artículo 2, apartado 2). No se aplica a los EPI diseñados específicamente para las fuerzas armadas o para el mantenimiento del orden público, a los EPI de autodefensa, salvo los destinados a actividades deportivas, a los EPI de uso privado contra condiciones atmosféricas que no sean extremas o contra la humedad y el agua en el lavado de platos, a los EPI de uso exclusivo en buques de navegación marítima o aeronaves con arreglo a tratados internacionales, ni a la protección de la cabeza, la cara o los ojos cubierta por el Reglamento n.º 22 de la CEPE para conductores y pasajeros de motocicletas y ciclomotores.^[1]

Para todo lo que entra en el ámbito de aplicación, la categoría de riesgo determina el procedimiento. El anexo I establece tres categorías. La categoría I incluye exclusivamente riesgos mínimos: lesiones mecánicas superficiales, contacto con productos de limpieza de acción débil o contacto prolongado con agua, superficies calientes que no superen los 50 °C, daños oculares por la luz solar y condiciones atmosféricas no extremas. La categoría III incluye exclusivamente riesgos cuyas consecuencias son muy graves, como la muerte o daños irreversibles para la salud, entre ellos las sustancias peligrosas, las caídas de altura, la descarga eléctrica y los trabajos en tensión, el ahogamiento, los cortes por sierras de cadena portátiles y el ruido nocivo. La categoría II abarca todos los demás riesgos.^[1]

El artículo 19 asocia un procedimiento a cada categoría: control interno de la producción para la categoría I, examen UE de tipo seguido de la conformidad con el tipo para la categoría II, y examen UE de tipo con controles supervisados del producto o con garantía de calidad de la producción para la categoría III. En la categoría III, el marcado CE va seguido del número de identificación del organismo notificado (artículo 17, apartado 3). El fabricante conserva la documentación técnica y la declaración durante 10 años (artículo 8, apartado 3) y acompaña el EPI de instrucciones en una lengua fácilmente comprensible, según determine el Estado miembro (artículo 8, apartado 7), así como de la declaración o de su dirección de internet (artículo 8, apartado 8).^[1]

Un producto que queda fuera de la definición de EPI, o dentro de una exclusión, no está por ello sin regular. Si es un producto de consumo, se rige por el Reglamento (UE) 2023/988 relativo a la seguridad general de los productos (GPSR), que se aplica en la medida en que no existan disposiciones específicas de la Unión con el mismo objetivo que regulen su seguridad (artículo 2, apartado 1) y que exige un análisis interno de riesgos y documentación técnica antes de su introducción en el mercado (artículo 9, apartado 2).^[2]