Wir sind unsicher, ob unser Produkt PSA ist

Ob ein Produkt persönliche Schutzausrüstung (PSA) ist, hängt von seiner Konzeption und seinem Zweck ab, nicht von der Produktgruppe. Die Verordnung (EU) 2016/425 definiert PSA als Ausrüstung, die dazu konzipiert und hergestellt ist, von einer Person als Schutz gegen ein oder mehrere Risiken für ihre Gesundheit oder Sicherheit getragen oder gehalten zu werden, zusammen mit austauschbaren Bauteilen, die für die Schutzfunktion unerlässlich sind, und mit Verbindungssystemen, die die Ausrüstung mit einer externen Vorrichtung oder einem Anschlagpunkt verbinden (Artikel 3 Absatz 1). Die Verordnung gilt seit dem 21. April 2018 (Artikel 48), und die Übergangsregelungen für die alte Richtlinie 89/686/EWG sind ausgelaufen: Produkte, die dieser Richtlinie entsprachen, durften bis zum 21. April 2019 in Verkehr gebracht und danach weiter bereitgestellt werden (Artikel 47 Absatz 1), und Bescheinigungen nach ihr blieben bis zum 21. April 2023 gültig (Artikel 47 Absatz 2). Die Verordnung (EU) 2024/2748 hat der Verordnung ab dem 29. Mai 2026 Notfallvorschriften für den Binnenmarkt hinzugefügt.^[1]

Die Verordnung schließt dann einige Ausrüstungen aus, die unter die Definition fallen (Artikel 2 Absatz 2). Sie gilt nicht für PSA, die speziell für die Streitkräfte oder für die Aufrechterhaltung der öffentlichen Ordnung konzipiert ist, nicht für PSA zur Selbstverteidigung mit Ausnahme von Sportaktivitäten, nicht für PSA für den privaten Gebrauch gegen nicht extreme Witterungsbedingungen oder gegen Feuchtigkeit und Wasser beim Geschirrspülen, nicht für PSA, die nach internationalen Übereinkünften ausschließlich auf Seeschiffen oder Luftfahrzeugen verwendet wird, und nicht für Kopf-, Gesichts- oder Augenschutz, der für Fahrer und Beifahrer von Krafträdern und Mopeds unter die UN/ECE-Regelung Nr. 22 fällt.^[1]

Für alles, was in den Anwendungsbereich fällt, bestimmt die Risikokategorie das Verfahren. Anhang I kennt drei Kategorien. Kategorie I umfasst ausschließlich minimale Risiken: oberflächliche mechanische Verletzungen, Kontakt mit schwach wirkenden Reinigungsmitteln oder längerer Kontakt mit Wasser, heiße Oberflächen bis höchstens 50 °C, Augenschäden durch Sonnenlicht und nicht extreme Witterungsbedingungen. Kategorie III umfasst ausschließlich Risiken mit sehr schwerwiegenden Folgen wie Tod oder irreversible Gesundheitsschäden, darunter gefährliche Stoffe, Absturz aus der Höhe, Stromschlag und Arbeiten unter Spannung, Ertrinken, Schnitte durch handgeführte Kettensägen und gesundheitsschädlichen Lärm. Kategorie II deckt alle anderen Risiken ab.^[1]

Artikel 19 ordnet jeder Kategorie ein Verfahren zu: interne Fertigungskontrolle für Kategorie I, EU-Baumusterprüfung gefolgt von der Konformität mit der Bauart für Kategorie II und EU-Baumusterprüfung mit entweder überwachten Produktprüfungen oder Qualitätssicherung der Produktion für Kategorie III. Bei Kategorie III folgt auf die CE-Kennzeichnung die Kennnummer der notifizierten Stelle (Artikel 17 Absatz 3). Der Hersteller bewahrt die technischen Unterlagen und die Erklärung 10 Jahre auf (Artikel 8 Absatz 3) und fügt der PSA eine Anleitung in einer vom Mitgliedstaat festgelegten, leicht verständlichen Sprache bei (Artikel 8 Absatz 7) sowie die Erklärung oder deren Internetadresse (Artikel 8 Absatz 8).^[1]

Ein Produkt, das nicht unter die PSA-Definition oder unter eine Ausnahme fällt, ist nicht ungeregelt. Ist es ein Verbraucherprodukt, fällt es unter die Verordnung über die allgemeine Produktsicherheit, die gilt, soweit keine spezifischen Unionsvorschriften mit demselben Ziel seine Sicherheit regeln (Artikel 2 Absatz 1), und die vor dem Inverkehrbringen eine interne Risikoanalyse und technische Unterlagen verlangt (Artikel 9 Absatz 2).^[2]