Wir haben keine Risikoanalyse für das Produkt

Eine Risikoanalyse ist für die meisten Verbraucherprodukte inzwischen ein rechtliches Dokument. Die Verordnung (EU) 2023/988 über die allgemeine Produktsicherheit (GPSR) verpflichtet Hersteller, vor dem Inverkehrbringen eines Produkts eine interne Risikoanalyse durchzuführen und technische Unterlagen zu erstellen (Artikel 9 Absatz 2). Diese Unterlagen enthalten, soweit im Hinblick auf die möglichen Risiken angemessen, eine Analyse der mit dem Produkt verbundenen Risiken und der zu ihrer Beseitigung oder Minderung gewählten Lösungen, einschließlich der Ergebnisse von Prüfberichten, sowie die Liste der angewandten Normen oder sonstigen Elemente; teilweise angewandte Normen werden durch Angabe der angewandten Teile kenntlich gemacht. Für Produkte, die unter Harmonisierungsrechtsvorschriften der Union fallen, gilt Artikel 9 nicht, sondern die eigenen Vorschriften des jeweiligen Rechtsakts zur Akte (Artikel 2 Absatz 1 Unterabsatz 3 Buchstabe b).^[1]

Die Verordnung sagt auch, was die Analyse betrachtet. Artikel 6 Absatz 1 führt die Aspekte für die Bewertung der Sicherheit auf: die Merkmale des Produkts, einschließlich Konzeption, Zusammensetzung, Verpackung und Anleitungen für Zusammenbau, Installation, Verwendung und Wartung; seine Wirkung auf andere Produkte und deren Wirkung auf das Produkt; seine Aufmachung, Kennzeichnung, Warnhinweise und Anleitungen; die Verbrauchergruppen, insbesondere schutzbedürftige Verbraucher wie Kinder, ältere Menschen und Menschen mit Behinderungen; ein Aussehen, das zu unbeabsichtigter Verwendung verleiten kann, einschließlich der Ähnlichkeit mit Lebensmitteln oder mit etwas, das Kinder anspricht; und, soweit es die Art des Produkts erfordert, Cybersicherheitsmerkmale sowie sich weiterentwickelnde, lernende und vorausschauende Funktionen. Gilt keine Konformitätsvermutung, ergänzt Artikel 8 Absatz 1 Elemente wie sonstige europäische und internationale Normen, Leitlinien der Kommission zur Bewertung der Produktsicherheit, den Stand der Technik und die vernünftigen Erwartungen der Verbraucher.^[1]

CE-Richtlinien nach Modul A verlangen seit Jahren dasselbe. Nach der Niederspannungsrichtlinie 2014/35/EU ermöglichen die technischen Unterlagen die Bewertung der Konformität und enthalten eine angemessene Analyse und Bewertung der Risiken; sie legen die anwendbaren Anforderungen fest und erfassen Entwurf, Herstellung und Betrieb der Betriebsmittel (Anhang III Nummer 2). Der Wortlaut stammt aus Modul A in Anhang II des Beschlusses Nr. 768/2008/EG, dem gemeinsamen Rahmen, der in den Produktrichtlinien verwendet wird. Die Spielzeugrichtlinie ist ausdrücklicher: Vor dem Inverkehrbringen eines Spielzeugs analysiert der Hersteller dessen chemische, physikalische, mechanische, elektrische, Entflammbarkeits-, Hygiene- und Radioaktivitätsgefahren und bewertet die potenzielle Exposition gegenüber diesen Gefahren (Richtlinie 2009/48/EG Artikel 18).^[2][3][4]

Die Analyse ist nie abgeschlossen. Die GPSR verlangt, dass die technischen Unterlagen auf dem neuesten Stand gehalten werden (Artikel 9 Absatz 3), und Verfahren, damit die Serienfertigung konform bleibt (Artikel 9 Absatz 4). Die Niederspannungsrichtlinie verlangt, dass Änderungen am Produktentwurf oder an den Produktmerkmalen sowie Änderungen der angewandten Normen angemessen berücksichtigt werden (Artikel 6 Absatz 4). Eine Akte ohne Risikoanalyse ist unvollständig, und eine Behörde kann den Wirtschaftsakteur auffordern, diese formale Nichtkonformität zu beheben (Verordnung (EU) 2019/1020 Artikel 16 Absatz 3 Buchstabe a).^[1][2][5]