Die Begriffsbestimmung ist in der Marktüberwachungsverordnung, der Verordnung über die allgemeine Produktsicherheit und dem neuen Rechtsrahmen (NLF) identisch: Hersteller ist jede natürliche oder juristische Person, die ein Produkt herstellt oder entwickeln oder herstellen lässt und dieses Produkt unter ihrem eigenen Namen oder ihrer eigenen Marke vermarktet. Entscheidend ist die Marke, nicht die Fabrik. Ein Unternehmen, das Waren von einem Auftragsfertiger herstellen lässt und sie unter eigenem Namen verkauft, ist der Hersteller – mit allen Pflichten, die daraus folgen.
Artikel R2 des Beschlusses Nr. 768/2008/EG, der in jeden Produktrechtsakt übernommen wurde, zählt diese Pflichten auf: Entwurf und Herstellung nach den Anforderungen, Erstellung der technischen Unterlagen, Durchführung der Konformitätsbewertung, Ausstellung der EU-Konformitätserklärung und Anbringung der CE-Kennzeichnung, Aufbewahrung der Unterlagen für den vorgeschriebenen Zeitraum, Sicherstellung der Konformität der Serienfertigung, Kennzeichnung des Produkts mit Typen-, Chargen- oder Seriennummer sowie mit Namen und Kontaktanschrift des Herstellers, Beifügen von Anleitungen und Sicherheitsinformationen in der vorgeschriebenen Sprache, Ergreifen von Korrekturmaßnahmen, Rücknahme oder Rückruf nicht konformer Produkte, Unterrichtung der Behörden, wenn ein Produkt ein Risiko darstellt, und Zusammenarbeit mit ihnen.
Artikel 9 der Verordnung über die allgemeine Produktsicherheit wendet eine parallele Liste auf Verbraucherprodukte außerhalb der Harmonisierungsrechtsvorschriften an und ergänzt sie um eine interne Risikoanalyse und – über das Safety Business Gateway – die Pflicht, Unfälle zu melden. Ein außerhalb der EU niedergelassener Hersteller muss außerdem sicherstellen, dass es eine verantwortliche Person in der Union gibt, bevor das Produkt in Verkehr gebracht wird.