La définition est la même dans le règlement sur la surveillance du marché, le règlement général sur la sécurité des produits et le nouveau cadre législatif : un fabricant est toute personne physique ou morale qui fabrique un produit ou fait concevoir ou fabriquer un produit, et commercialise ce produit sous son nom ou sa marque. L’élément déterminant est la marque, non l’usine. Une entreprise qui fait fabriquer des produits par un façonnier et les vend sous son propre nom est le fabricant, avec toutes les obligations qui en découlent.
L’article R2 de la décision n° 768/2008/CE, repris dans chaque acte sectoriel, énumère ces obligations : concevoir et fabriquer le produit conformément aux exigences, établir la documentation technique, procéder à l’évaluation de la conformité, établir la déclaration UE de conformité et apposer le marquage CE, conserver la documentation pendant la durée requise, veiller à ce que la production en série reste conforme, marquer le produit d’un type, d’un lot ou d’un numéro de série ainsi que du nom et de l’adresse de contact du fabricant, fournir les instructions et les informations de sécurité dans la langue requise, prendre des mesures correctives, retirer ou rappeler les produits non conformes, informer les autorités lorsqu’un produit présente un risque, et coopérer avec elles.
L’article 9 du règlement général sur la sécurité des produits applique une liste parallèle aux produits de consommation qui ne relèvent pas de la législation d’harmonisation, en y ajoutant une analyse interne des risques et, via le Safety Business Gateway, l’obligation de notifier les accidents. Un fabricant établi hors de l’Union doit également s’assurer qu’une personne responsable est établie dans l’Union avant que le produit ne soit mis sur le marché.