Decyzja nr 768/2008/WE określa w rozdziale R4 swojego załącznika I ramy, z których korzysta każdy akt nowych ram prawnych w odniesieniu do jednostek notyfikowanych. Artykuł R17 wymienia wymagania: jednostka musi zostać utworzona na mocy prawa krajowego i posiadać osobowość prawną, być stroną trzecią niezależną od organizacji lub produktu, które ocenia, nie może projektować, wytwarzać, dostarczać, instalować ani konserwować produktów, które ocenia, musi dysponować personelem, procedurami i sprzętem niezbędnymi do wykonania wszystkich zadań w zakresie oceny zgodności, do których została notyfikowana, oraz musi zapewniać bezstronność; wynagrodzenie jej kierownictwa i osób dokonujących oceny nie może zależeć od liczby ani wyników przeprowadzonych ocen.
Praktyczną rolę tych jednostek opisuje wydany przez Komisję „Blue Guide”: jednostki notyfikowane wykonują zadania przewidziane w procedurach oceny zgodności mającego zastosowanie prawodawstwa wszędzie tam, gdzie wymagany jest udział strony trzeciej; są wyznaczane i notyfikowane przez organ krajowy i mogą oferować swoje usługi podmiotom gospodarczym w UE i poza nią. Komisja publikuje wykaz jednostek notyfikowanych, każdą z numerem identyfikacyjnym i zakresem notyfikacji, w bazie danych NANDO.
Dla producenta pytanie sprowadza się do tego, czy mający zastosowanie akt prawny i moduł wymagają udziału jednostki notyfikowanej. Jeżeli tak, jednostka wydaje certyfikat badania typu UE lub zatwierdza system jakości, a jej numer identyfikacyjny umieszcza się po oznakowaniu CE, gdy jednostka uczestniczy w fazie kontroli produkcji (decyzja 768/2008/WE, art. R12 ust. 3). Skorzystanie z jednostki, która nie została notyfikowana w odniesieniu do właściwego prawodawstwa i produktu, oznacza, że ocena zgodności jest nieważna.