Esc

Zoeken op de site komt met de platformcatalogus. Begin tot die tijd bij een van deze:

Incidents, recalls and authorities Manufacturer · Importer 5 minuten leestijd

De terugroeping is voorbij; de volgende willen we voorkomen

Op grond van de verordening (EU) 2023/988 inzake algemene productveiligheid kan de markttoezichtautoriteit beslissen of en wanneer een corrigerende maatregel als afgerond kan worden beschouwd. De fabrikant houdt de technische documentatie en de risicoanalyse actueel, zorgt dat de serieproductie conform blijft en legt de terugroeping vast in het interne register. Controleer producten met dezelfde onderdelen of dezelfde partij, want de autoriteit kan daarnaar vragen. De administratie moet 10 jaar kunnen worden overgelegd.

Free account · no card · opens in the Demo Company

Beoordeeld op 4 oktober 2026 door Conphora compliance team · Geen juridisch advies

Waarom dit gebeurt

Een terugroeping op grond van de verordening (EU) 2023/988 inzake algemene productveiligheid is niet voorbij zodra het bedrijf vindt dat het genoeg heeft gedaan. Markttoezichtautoriteiten kunnen de marktdeelnemer om regelmatige voortgangsverslagen vragen en kunnen beslissen of en wanneer de corrigerende maatregel als afgerond kan worden beschouwd (artikel 15, lid 6). Verordening (EU) 2019/1020 verplicht hen tot procedures om te controleren of de corrigerende maatregel die moest worden genomen, ook is genomen (artikel 11, lid 7, onder b)), en de GPSR past die bepaling via artikel 23, lid 1, toe op consumentenproducten.[1][2]

Wat volgt is de gewone plicht van de fabrikant, nu met nieuwe informatie. Voordat hij een product in de handel brengt, voert de fabrikant een interne risicoanalyse uit en stelt hij technische documentatie op die, voor zover van toepassing, een analyse bevat van de mogelijke risico’s en van de oplossingen die zijn gekozen om die weg te nemen of te beperken, met inbegrip van de uitkomsten van testrapporten (artikel 9, lid 2). Die documentatie moet actueel worden gehouden en 10 jaar ter beschikking van de autoriteiten blijven (artikel 9, lid 3). Fabrikanten zorgen er ook voor dat er procedures zijn waarmee serieproductie conform blijft met de algemene veiligheidseis (artikel 9, lid 4). Een terugroeping is een teken dat een van die procedures mogelijk moet veranderen.[1]

De belangstelling van de autoriteit reikt verder dan het teruggeroepen product. Wanneer een gevaarlijk product is geïdentificeerd, kan zij de fabrikant om informatie vragen over andere producten die volgens dezelfde procedure zijn vervaardigd, dezelfde onderdelen bevatten of deel uitmaken van dezelfde productiepartij en met hetzelfde risico te maken hebben (artikel 23, lid 3). De terugroeping en de corrigerende maatregelen horen in het interne register, naast de klachten die tot de terugroeping hebben geleid (artikel 9, lid 12, en artikel 11, lid 10), en de beschrijving van het risico, de klachten, de ongevallen en de corrigerende maatregelen moet 10 jaar kunnen worden overgelegd (artikel 15, lid 4).[1]

Preventie loont ook bij de volgende inspectie. Autoriteiten kiezen controles op basis van een risicogerichte aanpak waarbij zij onder meer rekening houden met de eerdere non-conformiteit van de marktdeelnemer en met consumentenklachten (Verordening (EU) 2019/1020, artikel 11, lid 3).[2]

Hoe u het oplost

  1. Laat de afsluiting bevestigen, ga er niet van uit

    De autoriteit kan om regelmatige voortgangsverslagen vragen en kan beslissen of en wanneer de corrigerende maatregel als afgerond kan worden beschouwd (GPSR, artikel 15, lid 6). Stuur een eindverslag met de responscijfers en vraag hoe de autoriteit de afsluiting zal vastleggen. Laat de terugroeping tot die tijd doorlopen.

  2. Zoek de grondoorzaak en werk de risicoanalyse bij

    Schrijf op wat het gevaar veroorzaakte: het ontwerp, een onderdeel, een wijziging bij een leverancier, de productie, de instructies of voorzienbaar misbruik. Werk de interne risicoanalyse en de technische documentatie bij, zodat ze het product beschrijven zoals het nu is, inclusief nieuwe testrapporten.

    ProductvalidatieCompliance-engine Open in de console
  3. Controleer de zusterproducten

    Kijk naar elk ander product dat volgens dezelfde procedure, met dezelfde onderdelen of in dezelfde productiepartij is gemaakt. De autoriteit kan u om precies deze informatie vragen zodra een gevaarlijk product is geïdentificeerd, dus voer de controle uit voordat zij dat doet.

  4. Verbeter de productiecontroles

    Fabrikanten moeten over procedures beschikken waarmee serieproductie conform blijft met de algemene veiligheidseis. Voeg de controle toe die deze fout had opgemerkt, en bepaal hoe wijzigingen bij leveranciers u voortaan worden gemeld.

  5. Sluit het dossier in het register en train het team

    Leg de terugroeping en de corrigerende maatregelen vast in het interne register, naast de klachten die haar aanleiding waren. Deel wat u hebt geleerd met inkoop, productontwikkeling en klantenservice, zodat de volgende klacht van dezelfde soort vroeg wordt herkend.

    Compliance ManagerAcademy · account vereist Free Open

Doorloop de stappen in het platform met uw eigen product.

Wat u moet aantonen

DocumentWaar het vandaan komtJuridische grondslag
Het besluit van de autoriteit of de bevestiging dat de maatregel is afgerond, wanneer zij die geeftDe markttoezichtautoriteitGPSR, artikel 15, lid 6
Bijgewerkte technische documentatie en interne risicoanalyseDe fabrikantGPSR, artikel 9, leden 2 en 3
De registratie van de terugroeping en de bijbehorende corrigerende maatregelenDe fabrikant of importeurGPSR, artikel 9, lid 12, en artikel 11, lid 10
Informatie over andere producten met dezelfde procedure, dezelfde onderdelen of dezelfde partijDe fabrikant, op verzoek van de autoriteitGPSR, artikel 23, lid 3

Als u niets doet

De autoriteit controleert, niet u

Markttoezichtautoriteiten stellen procedures vast om te controleren of de corrigerende maatregel die marktdeelnemers moesten nemen, ook is genomen (Verordening (EU) 2019/1020, artikel 11, lid 7, onder b), toegepast via GPSR, artikel 23, lid 1).[2]

Uw staat van dienst werkt de volgende keer tegen u

Bij de keuze van de uit te voeren controles houden autoriteiten onder meer rekening met de eerdere non-conformiteit van de marktdeelnemer (Verordening (EU) 2019/1020, artikel 11, lid 3, onder c)).[2]

Sancties op grond van nationaal recht

Elke lidstaat stelt doeltreffende, evenredige en afschrikkende sancties vast voor inbreuken op de verordening (GPSR, artikel 44).[1]

Vragen over dit probleem

Wie beslist dat de terugroeping voorbij is?

De markttoezichtautoriteit kan beslissen of en wanneer de corrigerende maatregel als afgerond kan worden beschouwd (GPSR, artikel 15, lid 6). Het eigen besluit van het bedrijf om te stoppen is niet de afsluiting.

Moeten wij na een terugroeping de technische documentatie wijzigen?

Fabrikanten moeten de technische documentatie actueel houden (GPSR, artikel 9, lid 3). Als het product, de risicoanalyse of de gekozen oplossingen door de terugroeping zijn veranderd, moet de documentatie dat laten zien.

Kan de autoriteit naar onze andere producten vragen?

Ja. Wanneer een gevaarlijk product is geïdentificeerd, kan de autoriteit de fabrikant om informatie vragen over andere producten die volgens dezelfde procedure zijn vervaardigd, dezelfde onderdelen bevatten of deel uitmaken van dezelfde productiepartij en met hetzelfde risico te maken hebben (GPSR, artikel 23, lid 3).

Hoe lang bewaren wij de gegevens over de terugroeping?

De beschrijving van het risico, klachten, bekende ongevallen en corrigerende maatregelen moet 10 jaar kunnen worden overgelegd; de traceerbaarheidsinformatie zes jaar (GPSR, artikel 15, leden 4 en 5). Persoonsgegevens in het klachtenregister gaan uiterlijk na vijf jaar weg (artikel 9, lid 13, en artikel 11, lid 11).

Volg wijzigingen in de regels achter dit probleem

Eén e-mail wanneer de regels veranderen. Afmelden kan via elke e-mail.

Bronnen

  1. Verordening (EU) 2023/988 inzake algemene productveiligheid EUR-Lex · geraadpleegd op 4 oktober 2026
  2. Verordening (EU) 2019/1020 inzake markttoezicht en conformiteit van producten (geconsolideerde tekst van 12 augustus 2026) EUR-Lex · geraadpleegd op 4 oktober 2026

Over deze pagina

Beoordelaar
Conphora compliance team
Beoordeeld
4 oktober 2026
Citeer deze pagina
Conphora (2026). De terugroeping is voorbij; de volgende willen we voorkomen. Geraadpleegd op 13 oktober 2026 via https://www.conphora.com/nl/oplossingen/probleem/after-the-recall/
Beoordeeld
Demo Company

See it working before you add a product

The Demo Company is a complete, read-only example — products, documents, supplier requests and deadlines. Open it with a free account; no card, no trial clock.

Free account · no card · opens in the Demo Company