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Incidents, recalls and authorities Manufacturer · Importer 5 min de lecture

Le rappel est terminé, nous voulons éviter le suivant

Au titre du règlement (UE) 2023/988 relatif à la sécurité générale des produits, l'autorité de surveillance du marché peut décider si, et quand, une mesure corrective peut être considérée comme achevée. Le fabricant tient à jour la documentation technique et l'analyse des risques, maintient la conformité de la production en série et consigne le rappel dans le registre interne. Vérifiez les produits qui partagent des composants ou un lot, car l'autorité peut vous interroger à leur sujet. Les registres doivent pouvoir être présentés pendant 10 ans.

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Relu le 4 octobre 2026 par Conphora compliance team · Pas un conseil juridique

Pourquoi cela arrive

Un rappel au titre du règlement (UE) 2023/988 relatif à la sécurité générale des produits ne s'achève pas lorsque l'entreprise estime en avoir fait assez. Les autorités de surveillance du marché peuvent demander à l'opérateur économique des rapports d'avancement réguliers et décider si, et quand, la mesure corrective peut être considérée comme achevée (article 15, § 6). Le règlement (UE) 2019/1020 leur impose de disposer de procédures pour vérifier que la mesure corrective qui devait être prise l'a bien été (article 11, § 7, point b)), et le GPSR applique cette disposition aux produits de consommation par son article 23, § 1.[1][2]

Ce qui suit relève de l'obligation ordinaire du fabricant, désormais assortie d'informations nouvelles. Avant de mettre un produit sur le marché, le fabricant effectue une analyse interne des risques et établit la documentation technique, qui contient, le cas échéant, une analyse des risques possibles et des solutions adoptées pour les éliminer ou les atténuer, y compris les résultats des rapports d'essai (article 9, § 2). Cette documentation doit être tenue à jour et rester à la disposition des autorités pendant 10 ans (article 9, § 3). Les fabricants veillent aussi à ce que des procédures soient en place pour que les produits fabriqués en série restent conformes à l'exigence générale de sécurité (article 9, § 4). Un rappel est le signe que l'une de ces procédures peut devoir changer.[1]

L'intérêt de l'autorité dépasse le produit rappelé. Lorsqu'un produit dangereux a été identifié, elle peut demander au fabricant des informations sur les autres produits fabriqués selon la même procédure, contenant les mêmes composants ou faisant partie du même lot de production, qui sont concernés par le même risque (article 23, § 3). Le rappel et les mesures correctives ont leur place dans le registre interne, à côté des réclamations qui y ont conduit (articles 9, § 12, et 11, § 10), et la description du risque, des réclamations, des accidents et des mesures correctives doit rester présentable pendant 10 ans (article 15, § 4).[1]

La prévention est aussi payante lors du prochain contrôle. Les autorités choisissent leurs contrôles selon une approche fondée sur les risques qui prend en compte, entre autres facteurs, les antécédents de non-conformité de l'opérateur économique et les réclamations des consommateurs (règlement (UE) 2019/1020, article 11, § 3).[2]

Comment le résoudre

  1. Faites confirmer la clôture, ne la présumez pas

    L'autorité peut demander des rapports d'avancement réguliers et décider si, et quand, la mesure corrective peut être considérée comme achevée (GPSR, article 15, § 6). Envoyez un rapport final avec les taux de réponse et demandez comment l'autorité consignera la clôture. D'ici là, maintenez le rappel.

  2. Trouvez la cause première et mettez à jour l'analyse des risques

    Notez ce qui a causé le danger : la conception, un composant, un changement de fournisseur, la production, les instructions ou un mauvais usage raisonnablement prévisible. Mettez à jour l'analyse interne des risques et la documentation technique pour qu'elles décrivent le produit tel qu'il est aujourd'hui, y compris les nouveaux rapports d'essai.

    Validation des produitsMoteur de conformité Ouvrir dans la console
  3. Vérifiez les produits apparentés

    Examinez tous les autres produits fabriqués selon la même procédure, avec les mêmes composants ou dans le même lot de production. L'autorité peut vous demander précisément ces informations dès lors qu'un produit dangereux a été identifié ; faites donc la vérification avant elle.

  4. Corrigez les contrôles de production

    Les fabricants doivent disposer de procédures qui maintiennent la conformité de la production en série à l'exigence générale de sécurité. Ajoutez le contrôle qui aurait détecté cette défaillance et décidez comment les changements de fournisseur vous seront signalés à l'avenir.

  5. Clôturez le dossier dans le registre et formez l'équipe

    Consignez le rappel et les mesures correctives dans le registre interne, à côté des réclamations qui l'ont déclenché. Partagez les enseignements avec les achats, le développement produit et le service client, afin qu'une prochaine réclamation du même type soit reconnue tôt.

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Ce que vous devez fournir

DocumentD’où il provientFondement juridique
La décision de l'autorité ou la confirmation que la mesure est achevée, lorsqu'elle en rend uneL'autorité de surveillance du marchéGPSR, article 15, § 6
La documentation technique et l'analyse interne des risques mises à jourLe fabricantGPSR, article 9, § 2 et 3
L'inscription du rappel et de ses mesures correctives au registreLe fabricant ou l'importateurGPSR, articles 9, § 12, et 11, § 10
Les informations sur les autres produits fabriqués selon la même procédure, avec les mêmes composants ou dans le même lotLe fabricant, à la demande de l'autoritéGPSR, article 23, § 3

Si vous ne faites rien

C'est l'autorité qui vérifie, non vous

Les autorités de surveillance du marché établissent des procédures pour vérifier que les mesures correctives que les opérateurs économiques devaient prendre l'ont bien été (règlement (UE) 2019/1020, article 11, § 7, point b), rendu applicable par le GPSR, article 23, § 1).[2]

Votre dossier joue contre vous la prochaine fois

Pour choisir les contrôles à effectuer, les autorités tiennent compte, entre autres facteurs, des antécédents de non-conformité de l'opérateur économique (règlement (UE) 2019/1020, article 11, § 3, point c)).[2]

Sanctions au titre du droit national

Chaque État membre fixe des sanctions effectives, proportionnées et dissuasives applicables aux violations du règlement (GPSR, article 44).[1]

Questions sur ce problème

Qui décide que le rappel est terminé ?

L'autorité de surveillance du marché peut décider si, et quand, la mesure corrective peut être considérée comme achevée (GPSR, article 15, § 6). La décision de l'entreprise d'arrêter n'est pas la clôture.

Devons-nous modifier la documentation technique après un rappel ?

Les fabricants doivent tenir la documentation technique à jour (GPSR, article 9, § 3). Si le produit, l'analyse des risques ou les solutions adoptées ont changé à cause du rappel, la documentation doit le montrer.

L'autorité peut-elle nous interroger sur nos autres produits ?

Oui. Lorsqu'un produit dangereux a été identifié, l'autorité peut demander au fabricant des informations sur les autres produits fabriqués selon la même procédure, contenant les mêmes composants ou faisant partie du même lot de production, qui sont concernés par le même risque (GPSR, article 23, § 3).

Combien de temps conservons-nous les registres du rappel ?

La description du risque, les réclamations, les accidents connus et les mesures correctives doivent pouvoir être présentés pendant 10 ans ; les informations de traçabilité, pendant six ans (GPSR, article 15, § 4 et 5). Les données à caractère personnel du registre des réclamations sont supprimées au plus tard après cinq ans (articles 9, § 13, et 11, § 11).

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Sources

  1. Règlement (UE) 2023/988 relatif à la sécurité générale des produits EUR-Lex · consulté le 4 octobre 2026
  2. Règlement (UE) 2019/1020 concernant la surveillance du marché et la conformité des produits (version consolidée du 12 août 2026) EUR-Lex · consulté le 4 octobre 2026

À propos de cette page

Relecteur
Conphora compliance team
Relu le
4 octobre 2026
Citer cette page
Conphora (2026). Le rappel est terminé, nous voulons éviter le suivant. Consulté le 13 octobre 2026 à l’adresse https://www.conphora.com/fr/solutions/problem/after-the-recall/
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Demo Company

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