Esc

Wyszukiwarka serwisu pojawi się wraz z katalogiem platformy. Do tego czasu proszę zacząć od jednej z poniższych pozycji:

Incidents, recalls and authorities Manufacturer · Importer 5 min czytania

Odzyskanie produktu zakończone, chcemy zapobiec kolejnemu

Zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2023/988 w sprawie ogólnego bezpieczeństwa produktów organ nadzoru rynku może rozstrzygnąć, czy lub kiedy środek naprawczy można uznać za zakończony. Producent aktualizuje dokumentację techniczną i analizę ryzyka, dba o zgodność produkcji seryjnej i odnotowuje odzyskanie produktu w rejestrze wewnętrznym. Należy sprawdzić produkty ze wspólnymi komponentami lub z tej samej partii, bo organ może o nie zapytać. Zapisy muszą być możliwe do przedstawienia przez 10 lat.

Free account · no card · opens in the Demo Company

Zweryfikowano 4 października 2026; recenzent: Conphora compliance team · Nie stanowi porady prawnej

Skąd się to bierze

Odzyskanie produktu na podstawie rozporządzenia (UE) 2023/988 w sprawie ogólnego bezpieczeństwa produktów nie kończy się z chwilą, gdy firma uzna, że zrobiła dość. Organy nadzoru rynku mogą żądać od podmiotu gospodarczego regularnych sprawozdań z postępów i mogą rozstrzygnąć, czy lub kiedy środek naprawczy można uznać za zakończony (art. 15 ust. 6). Rozporządzenie (UE) 2019/1020 wymaga od nich procedur weryfikacji, czy podjęto środki naprawcze, które miały zostać podjęte (art. 11 ust. 7 lit. b)), a GPSR stosuje ten przepis do produktów konsumenckich na mocy art. 23 ust. 1.[1][2]

To, co następuje, to zwykły obowiązek producenta, tyle że z nowymi informacjami. Przed wprowadzeniem produktu do obrotu producent przeprowadza wewnętrzną analizę ryzyka i sporządza dokumentację techniczną, która w stosownych przypadkach zawiera analizę możliwych zagrożeń i przyjętych rozwiązań służących ich wyeliminowaniu lub ograniczeniu, w tym wyniki sprawozdań z badań (art. 9 ust. 2). Dokumentację należy aktualizować i udostępniać organom przez 10 lat (art. 9 ust. 3). Producenci zapewniają także procedury gwarantujące, że produkty wytwarzane seryjnie pozostają zgodne z ogólnym wymogiem bezpieczeństwa (art. 9 ust. 4). Odzyskanie produktu to sygnał, że któraś z tych procedur może wymagać zmiany.[1]

Zainteresowanie organu nie ogranicza się do odzyskiwanego produktu. Gdy zidentyfikowano produkt niebezpieczny, organ może zażądać od producenta informacji o innych produktach wytwarzanych tą samą procedurą, zawierających te same komponenty lub wchodzących w skład tej samej partii produkcyjnej, których dotyczy to samo ryzyko (art. 23 ust. 3). Odzyskanie produktu i środki naprawcze powinny znaleźć się w rejestrze wewnętrznym obok skarg, które do nich doprowadziły (art. 9 ust. 12 i art. 11 ust. 10), a opis ryzyka, skargi, wypadki i środki naprawcze muszą pozostać możliwe do przedstawienia przez 10 lat (art. 15 ust. 4).[1]

Zapobieganie opłaca się też przy następnej kontroli. Organy wybierają kontrole w oparciu o podejście oparte na analizie ryzyka, uwzględniające między innymi dotychczasowe przypadki niezgodności po stronie podmiotu gospodarczego oraz skargi konsumentów (rozporządzenie (UE) 2019/1020, art. 11 ust. 3).[2]

Jak to rozwiązać

  1. Uzyskać potwierdzenie zakończenia, a nie zakładać je

    Organ może żądać regularnych sprawozdań z postępów i może rozstrzygnąć, czy lub kiedy środek naprawczy można uznać za zakończony (GPSR, art. 15 ust. 6). Należy przesłać sprawozdanie końcowe z danymi o skuteczności odzyskania i zapytać, w jaki sposób organ odnotuje zakończenie. Do tego czasu odzyskiwanie produktu trwa dalej.

  2. Ustalić przyczynę źródłową i zaktualizować analizę ryzyka

    Należy zapisać, co spowodowało zagrożenie: konstrukcja, komponent, zmiana dostawcy, produkcja, instrukcje lub dające się przewidzieć niewłaściwe użycie. Wewnętrzną analizę ryzyka i dokumentację techniczną trzeba zaktualizować tak, aby opisywały produkt w obecnym stanie, łącznie z nowymi sprawozdaniami z badań.

    Walidacja produktówSilnik zgodności Otwórz w konsoli
  3. Sprawdzić produkty siostrzane

    Należy przejrzeć każdy inny produkt wytwarzany tą samą procedurą, z tych samych komponentów lub w tej samej partii produkcyjnej. Gdy zidentyfikowano produkt niebezpieczny, organ może zażądać dokładnie tych informacji, dlatego warto przeprowadzić sprawdzenie, zanim to zrobi.

  4. Poprawić kontrole produkcji

    Producenci muszą mieć procedury zapewniające zgodność produkcji seryjnej z ogólnym wymogiem bezpieczeństwa. Należy dodać kontrolę, która wychwyciłaby tę wadę, i ustalić, w jaki sposób dostawcy będą w przyszłości zgłaszać zmiany.

  5. Zamknąć sprawę w rejestrze i przeszkolić zespół

    Odzyskanie produktu i środki naprawcze należy zapisać w rejestrze wewnętrznym obok skarg, które do niego doprowadziły. Wnioski warto przekazać działom zakupów, rozwoju produktu i obsługi klienta, aby kolejną skargę tego samego rodzaju rozpoznać odpowiednio wcześnie.

    Menedżer ds. zgodnościAkademia · wymagane konto Free Otwórz

Proszę przejść poszczególne kroki w platformie na przykładzie własnego produktu.

Co należy wykazać

DokumentSkąd pochodziPodstawa prawna
Decyzja organu lub potwierdzenie zakończenia środka, jeżeli organ je wydajeOrgan nadzoru rynkuGPSR, art. 15 ust. 6
Zaktualizowana dokumentacja techniczna i wewnętrzna analiza ryzykaProducentGPSR, art. 9 ust. 2–3
Wpis w rejestrze dotyczący odzyskania produktu i środków naprawczychProducent lub importerGPSR, art. 9 ust. 12 i art. 11 ust. 10
Informacje o innych produktach tej samej procedury, z tych samych komponentów lub z tej samej partiiProducent, na żądanie organuGPSR, art. 23 ust. 3

Jeśli nic Państwo nie zrobią

Weryfikuje organ, nie Państwo

Organy nadzoru rynku ustanawiają procedury weryfikacji, czy podmioty gospodarcze podjęły środki naprawcze, które miały zostać podjęte (art. 11 ust. 7 lit. b) rozporządzenia (UE) 2019/1020, stosowany na mocy art. 23 ust. 1 GPSR).[2]

Państwa dotychczasowe zapisy liczą się przy kolejnej kontroli

Przy wyborze kontroli organy uwzględniają między innymi dotychczasowe przypadki niezgodności po stronie podmiotu gospodarczego (rozporządzenie (UE) 2019/1020, art. 11 ust. 3 lit. c)).[2]

Kary na podstawie prawa krajowego

Każde państwo członkowskie ustanawia skuteczne, proporcjonalne i odstraszające kary za naruszenia rozporządzenia (GPSR, art. 44).[1]

Pytania o ten problem

Kto decyduje, że odzyskanie produktu jest zakończone?

Organ nadzoru rynku może rozstrzygnąć, czy lub kiedy środek naprawczy można uznać za zakończony (GPSR, art. 15 ust. 6). Własna decyzja firmy o zaprzestaniu działań nie oznacza zakończenia.

Czy po odzyskaniu produktu musimy zmienić dokumentację techniczną?

Producenci muszą aktualizować dokumentację techniczną (GPSR, art. 9 ust. 3). Jeżeli produkt, analiza ryzyka lub przyjęte rozwiązania zmieniły się w związku z odzyskaniem produktu, dokumentacja musi to odzwierciedlać.

Czy organ może zapytać o nasze inne produkty?

Tak. Gdy zidentyfikowano produkt niebezpieczny, organ może zażądać od producenta informacji o innych produktach wytwarzanych tą samą procedurą, zawierających te same komponenty lub wchodzących w skład tej samej partii produkcyjnej, których dotyczy to samo ryzyko (GPSR, art. 23 ust. 3).

Jak długo przechowujemy zapisy dotyczące odzyskania produktu?

Opis ryzyka, skargi, znane wypadki i środki naprawcze muszą być możliwe do przedstawienia przez 10 lat; informacje umożliwiające identyfikowalność – przez sześć lat (GPSR, art. 15 ust. 4–5). Dane osobowe w rejestrze skarg usuwa się najpóźniej po pięciu latach (art. 9 ust. 13 i art. 11 ust. 11).

Śledzenie zmian w przepisach stojących za tym problemem

Jedna wiadomość, gdy przepisy się zmienią. Zrezygnować można w każdej wiadomości.

Źródła

  1. Rozporządzenie (UE) 2023/988 w sprawie ogólnego bezpieczeństwa produktów EUR-Lex · dostęp: 4 października 2026
  2. Rozporządzenie (UE) 2019/1020 w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów (tekst skonsolidowany z 12 sierpnia 2026 r.) EUR-Lex · dostęp: 4 października 2026

O tej stronie

Recenzent
Conphora compliance team
Zweryfikowano
4 października 2026
Cytuj tę stronę
Conphora (2026). Odzyskanie produktu zakończone, chcemy zapobiec kolejnemu. Pobrano 13 października 2026 z https://www.conphora.com/pl/rozwiazania/problem/after-the-recall/
Zweryfikowano
Demo Company

See it working before you add a product

The Demo Company is a complete, read-only example — products, documents, supplier requests and deadlines. Open it with a free account; no card, no trial clock.

Free account · no card · opens in the Demo Company