Esc

Søgning på hele sitet kommer sammen med platformkataloget. Indtil da kan du starte her:

Hændelser, tilbagekaldelser og myndigheder Fabrikant · Importør 5 min. læsning

Tilbagekaldelsen er slut, og vi vil undgå den næste

Efter forordningen om produktsikkerhed i almindelighed (GPSR) kan markedsovervågningsmyndigheden afgøre, om eller hvornår en korrigerende foranstaltning kan anses for afsluttet. Fabrikanten holder den tekniske dokumentation og risikoanalysen ajour, holder serieproduktionen i overensstemmelse med reglerne og fører tilbagekaldelsen i det interne register. Tjek produkter med samme komponenter eller parti, for myndigheden kan spørge til dem. Registrene skal kunne fremlægges i 10 år.

Gratis konto · intet kort · åbner i Demo Company

Gennemgået 4. oktober 2026 af Conphora compliance team · Ikke juridisk rådgivning

Hvorfor det sker

En tilbagekaldelse efter forordning (EU) 2023/988 om produktsikkerhed i almindelighed (GPSR) slutter ikke, når virksomheden beslutter, at den har gjort nok. Markedsovervågningsmyndighederne kan anmode den erhvervsdrivende om regelmæssige statusrapporter og afgøre, om eller hvornår den korrigerende foranstaltning kan anses for afsluttet (artikel 15, stk. 6). Forordning (EU) 2019/1020 kræver, at de har procedurer til at kontrollere, at de korrigerende tiltag, der skulle træffes, er truffet (artikel 11, stk. 7, litra b), og GPSR gør den bestemmelse gældende for forbrugerprodukter gennem artikel 23, stk. 1.[1][2]

Det, der følger, er fabrikantens almindelige pligt, nu med nye oplysninger. Før fabrikanten bringer et produkt i omsætning, foretager den en intern risikoanalyse og udarbejder teknisk dokumentation, som, hvor det er relevant, indeholder en analyse af de mulige risici og de løsninger, der er valgt for at fjerne eller mindske dem, herunder resultaterne af eventuelle rapporter vedrørende prøvninger (artikel 9, stk. 2). Dokumentationen skal holdes ajour og stilles til rådighed for myndighederne i 10 år (artikel 9, stk. 3). Fabrikanter sørger også for, at der findes procedurer, så serieproducerede produkter forbliver i overensstemmelse med det almindelige sikkerhedskrav (artikel 9, stk. 4). En tilbagekaldelse er et tegn på, at en af de procedurer måske skal ændres.[1]

Myndighedens interesse rækker ud over det tilbagekaldte produkt. Når et farligt produkt er identificeret, kan den anmode fabrikanten om oplysninger om andre produkter, der er fremstillet efter samme procedure, indeholder de samme komponenter eller indgår i samme produktionsparti, og som er berørt af den samme risiko (artikel 23, stk. 3). Tilbagekaldelsen og de korrigerende foranstaltninger hører hjemme i det interne register sammen med de klager, der førte til dem (artikel 9, stk. 12, og artikel 11, stk. 10), og beskrivelsen af risikoen, klager, ulykker og korrigerende foranstaltninger skal kunne fremlægges i 10 år (artikel 15, stk. 4).[1]

Forebyggelse betaler sig også ved næste kontrol. Myndighederne vælger kontroller efter en risikobaseret tilgang, der blandt andet tager hensyn til den erhvervsdrivendes tidligere tilfælde af manglende overholdelse og til forbrugerklager (forordning (EU) 2019/1020, artikel 11, stk. 3).[2]

Sådan løser du det

  1. Få afslutningen bekræftet – gå ikke ud fra den

    Myndigheden kan bede om regelmæssige statusrapporter og afgøre, om eller hvornår den korrigerende foranstaltning kan anses for afsluttet (GPSR artikel 15, stk. 6). Send en slutrapport med svartallene, og spørg, hvordan myndigheden vil registrere afslutningen. Indtil da kører tilbagekaldelsen videre.

  2. Find den grundlæggende årsag og opdatér risikoanalysen

    Skriv ned, hvad der forårsagede faren: designet, en komponent, et leverandørskift, produktionen, brugsanvisningen eller forudsigelig fejlanvendelse. Opdatér den interne risikoanalyse og den tekniske dokumentation, så de beskriver produktet, som det er nu, herunder eventuelle nye testrapporter.

    ProduktvalideringCompliance-motoren Åbn i konsollen
  3. Tjek søsterprodukterne

    Se på alle andre produkter, der er fremstillet efter samme procedure, med de samme komponenter eller i samme produktionsparti. Myndigheden kan bede jer om præcis de oplysninger, når et farligt produkt er identificeret, så tjek det, før myndigheden gør.

  4. Ret produktionskontrollerne

    Fabrikanter skal have procedurer, der sikrer, at serieproduktionen forbliver i overensstemmelse med det almindelige sikkerhedskrav. Tilføj den kontrol, der ville have fanget denne fejl, og beslut, hvordan leverandørskift fremover skal meddeles jer.

  5. Luk sagen i registret og uddan teamet

    Registrér tilbagekaldelsen og de korrigerende foranstaltninger i det interne register sammen med de klager, der udløste den. Del erfaringerne med indkøb, produktudvikling og kundeservice, så den næste klage af samme slags bliver genkendt i tide.

    Compliance ManagerAcademy · kræver konto Free Åbn

Gennemgå trinnene i platformen med dit eget produkt.

Det skal du kunne vise

DokumentHvor det kommer fraRetsgrundlag
Myndighedens afgørelse eller bekræftelse af, at foranstaltningen er afsluttet, hvis den træffer enMarkedsovervågningsmyndighedenGPSR artikel 15, stk. 6
Opdateret teknisk dokumentation og intern risikoanalyseFabrikantenGPSR artikel 9, stk. 2 og 3
Registreringen af tilbagekaldelsen og de korrigerende foranstaltningerFabrikanten eller importørenGPSR artikel 9, stk. 12, og artikel 11, stk. 10
Oplysninger om andre produkter med samme procedure, komponenter eller partiFabrikanten, på anmodning fra myndighedenGPSR artikel 23, stk. 3

Hvis du ikke gør noget

Det er myndigheden, der kontrollerer – ikke jer

Markedsovervågningsmyndighederne fastlægger procedurer til at kontrollere, at de korrigerende tiltag, som de erhvervsdrivende skulle træffe, er truffet (forordning (EU) 2019/1020, artikel 11, stk. 7, litra b, jf. GPSR artikel 23, stk. 1).[2]

Jeres historik tæller imod jer næste gang

Når myndighederne vælger, hvilken kontrol de vil udføre, tager de blandt andet hensyn til den erhvervsdrivendes tidligere tilfælde af manglende overholdelse (forordning (EU) 2019/1020, artikel 11, stk. 3, litra c).[2]

Sanktioner efter national ret

Hver medlemsstat fastsætter sanktioner for overtrædelse af forordningen, som skal være effektive, stå i et rimeligt forhold til overtrædelsen og have afskrækkende virkning (GPSR artikel 44).[1]

Spørgsmål om dette problem

Hvem afgør, at tilbagekaldelsen er slut?

Markedsovervågningsmyndigheden kan afgøre, om eller hvornår den korrigerende foranstaltning kan anses for afsluttet (GPSR artikel 15, stk. 6). Virksomhedens egen beslutning om at stoppe er ikke en afslutning.

Skal vi ændre den tekniske dokumentation efter en tilbagekaldelse?

Fabrikanter skal holde den tekniske dokumentation ajour (GPSR artikel 9, stk. 3). Har tilbagekaldelsen ændret produktet, risikoanalysen eller de valgte løsninger, skal dokumentationen vise det.

Kan myndigheden spørge til vores andre produkter?

Ja. Når et farligt produkt er identificeret, kan myndigheden anmode fabrikanten om oplysninger om andre produkter, der er fremstillet efter samme procedure, indeholder de samme komponenter eller indgår i samme produktionsparti, og som er berørt af den samme risiko (GPSR artikel 23, stk. 3).

Hvor længe skal vi opbevare registrene om tilbagekaldelsen?

Beskrivelsen af risikoen, klager, kendte ulykker og korrigerende foranstaltninger skal kunne fremlægges i 10 år, sporbarhedsoplysningerne i seks år (GPSR artikel 15, stk. 4 og 5). Personoplysninger i klageregistret slettes senest efter fem år (artikel 9, stk. 13, og artikel 11, stk. 11).

Følg ændringer i reglerne bag dette problem

Én mail, når reglerne ændrer sig. Afmeld i enhver mail.

Kilder

  1. Forordning (EU) 2023/988 om produktsikkerhed i almindelighed EUR-Lex · set 4. oktober 2026
  2. Forordning (EU) 2019/1020 om markedsovervågning og produktoverensstemmelse (konsolideret tekst af 12. august 2026) EUR-Lex · set 4. oktober 2026

Om denne side

Gennemgået af
Conphora compliance team
Gennemgået
4. oktober 2026
Citér denne side
Conphora (2026). Tilbagekaldelsen er slut, og vi vil undgå den næste. Hentet 13. oktober 2026 fra https://www.conphora.com/dk/solutions/problem/after-the-recall/
Gennemgået
Demo Company

Se det virke, før du tilføjer et produkt

Demo Company er et komplet, skrivebeskyttet eksempel – produkter, dokumenter, leverandørforespørgsler og frister. Åbn det med en gratis konto; intet kort, intet prøveur.

Gratis konto · intet kort · åbner i Demo Company