Esc

Sökfunktionen för webbplatsen kommer med plattformskatalogen. Fram tills dess kan du utgå från något av följande:

Incidents, recalls and authorities Manufacturer · Importer 5 min läsning

Återkallelsen är avslutad och vi vill förhindra nästa

Enligt förordning (EU) 2023/988 om allmän produktsäkerhet kan marknadskontrollmyndigheten avgöra om eller när en korrigerande åtgärd är genomförd. Tillverkaren håller den tekniska dokumentationen och riskanalysen uppdaterade, ser till att serietillverkningen överensstämmer med kraven och för in återkallelsen i det interna registret. Kontrollera produkter med samma komponenter eller parti, eftersom myndigheten kan fråga om dem. Uppgifterna måste kunna visas upp i 10 år.

Free account · no card · opens in the Demo Company

Granskad 4 oktober 2026 av Conphora compliance team · Inte juridisk rådgivning

Varför det händer

En återkallelse enligt förordning (EU) 2023/988 om allmän produktsäkerhet är inte avslutad bara för att företaget anser att det har gjort tillräckligt. Marknadskontrollmyndigheterna kan begära regelbundna statusrapporter från den ekonomiska aktören och kan avgöra om eller när den korrigerande åtgärden är genomförd (artikel 15.6). Förordning (EU) 2019/1020 kräver att de har förfaranden för att kontrollera att den korrigerande åtgärd som skulle vidtas har vidtagits (artikel 11.7 b), och GPSR gör den bestämmelsen tillämplig på konsumentprodukter genom artikel 23.1.[1][2]

Det som följer är tillverkarens vanliga skyldighet, nu med ny information. Innan en produkt släpps ut på marknaden genomför tillverkaren en intern riskanalys och upprättar teknisk dokumentation, som i förekommande fall innehåller en analys av möjliga risker och de lösningar som valts för att undanröja eller minska dem, inklusive resultaten av provningsrapporter (artikel 9.2). Dokumentationen ska hållas uppdaterad och finnas tillgänglig för myndigheterna i 10 år (artikel 9.3). Tillverkare ska också se till att det finns förfaranden som gör att serietillverkade produkter fortsätter att överensstämma med det allmänna säkerhetskravet (artikel 9.4). En återkallelse är ett tecken på att ett av de förfarandena kan behöva ändras.[1]

Myndighetens intresse sträcker sig längre än den återkallade produkten. När en farlig produkt har identifierats kan den av tillverkaren begära information om andra produkter som har tillverkats med samma förfarande, innehåller samma komponenter eller ingår i samma produktionsparti och som berörs av samma risk (artikel 23.3). Återkallelsen och de korrigerande åtgärderna hör hemma i det interna registret bredvid de klagomål som ledde till dem (artiklarna 9.12 och 11.10), och beskrivningen av risken, klagomålen, olyckorna och de korrigerande åtgärderna måste kunna visas upp i 10 år (artikel 15.4).[1]

Förebyggande arbete lönar sig också vid nästa inspektion. Myndigheterna väljer kontroller utifrån ett riskbaserat tillvägagångssätt som bland annat beaktar den ekonomiska aktörens tidigare bristande överensstämmelse och konsumentklagomål (förordning (EU) 2019/1020, artikel 11.3).[2]

Så löser du det

  1. Få avslutet bekräftat, anta det inte

    Myndigheten kan begära regelbundna statusrapporter och avgöra om eller när den korrigerande åtgärden är genomförd (GPSR artikel 15.6). Skicka en slutrapport med gensvarssiffrorna och fråga hur myndigheten kommer att registrera avslutet. Låt återkallelsen pågå tills dess.

  2. Hitta grundorsaken och uppdatera riskanalysen

    Skriv ner vad som orsakade faran: konstruktion, en komponent, ett byte av leverantör, tillverkning, instruktioner eller förutsebar felanvändning. Uppdatera den interna riskanalysen och den tekniska dokumentationen så att de beskriver produkten som den ser ut nu, inklusive eventuella nya provningsrapporter.

    ProduktvalideringRegelefterlevnadsmotor Öppna i konsolen
  3. Kontrollera systerprodukterna

    Titta på alla andra produkter som har tillverkats med samma förfarande, med samma komponenter eller i samma produktionsparti. Myndigheten kan begära just den informationen av dig när en farlig produkt har identifierats, så gör kontrollen innan den gör det.

  4. Åtgärda produktionskontrollerna

    Tillverkare måste ha förfaranden som ser till att serietillverkade produkter fortsätter att överensstämma med det allmänna säkerhetskravet. Lägg till den kontroll som hade fångat upp felet och bestäm hur leverantörsbyten ska rapporteras till dig framöver.

  5. Stäng ärendet i registret och utbilda teamet

    För in återkallelsen och de korrigerande åtgärderna i det interna registret bredvid de klagomål som utlöste den. Dela lärdomarna med inköp, produktutveckling och kundtjänst, så att nästa klagomål av samma slag upptäcks tidigt.

    Compliance ManagerAcademy · konto krävs Free Öppen

Gå igenom stegen i plattformen med din egen produkt.

Vad du behöver visa

DokumentVarifrån det kommerRättslig grund
Myndighetens beslut eller bekräftelse på att åtgärden är genomförd, där den fattar ett sådantMarknadskontrollmyndighetenGPSR artikel 15.6
Uppdaterad teknisk dokumentation och intern riskanalysTillverkarenGPSR artikel 9.2–9.3
Registerpost för återkallelsen och dess korrigerande åtgärderTillverkaren eller importörenGPSR artiklarna 9.12 och 11.10
Information om andra produkter med samma förfarande, komponenter eller partiTillverkaren, på myndighetens begäranGPSR artikel 23.3

Om du inte gör något

Det är myndigheten som kontrollerar, inte du

Marknadskontrollmyndigheterna inrättar förfaranden för att kontrollera att den korrigerande åtgärd som de ekonomiska aktörerna skulle vidta har vidtagits (förordning (EU) 2019/1020, artikel 11.7 b, tillämplig genom GPSR artikel 23.1).[2]

Din meritlista räknas mot dig nästa gång

När myndigheterna väljer vilka kontroller som ska göras beaktar de bland annat den ekonomiska aktörens tidigare bristande överensstämmelse (förordning (EU) 2019/1020, artikel 11.3 c).[2]

Sanktioner enligt nationell rätt

Varje medlemsstat fastställer effektiva, proportionella och avskräckande sanktioner för överträdelser av förordningen (GPSR artikel 44).[1]

Frågor om det här problemet

Vem avgör att återkallelsen är avslutad?

Marknadskontrollmyndigheten kan avgöra om eller när den korrigerande åtgärden är genomförd (GPSR artikel 15.6). Företagets eget beslut att sluta är inte detsamma som ett avslut.

Måste vi ändra den tekniska dokumentationen efter en återkallelse?

Tillverkare måste hålla den tekniska dokumentationen uppdaterad (GPSR artikel 9.3). Om produkten, riskanalysen eller de valda lösningarna ändrades på grund av återkallelsen måste dokumentationen visa det.

Kan myndigheten fråga om våra andra produkter?

Ja. När en farlig produkt har identifierats kan myndigheten av tillverkaren begära information om andra produkter som har tillverkats med samma förfarande, innehåller samma komponenter eller ingår i samma produktionsparti och som berörs av samma risk (GPSR artikel 23.3).

Hur länge ska vi spara uppgifterna om återkallelsen?

Beskrivningen av risken, klagomål, kända olyckor och korrigerande åtgärder måste kunna visas upp i 10 år och spårbarhetsinformationen i sex år (GPSR artikel 15.4 och 15.5). Personuppgifter i klagomålsregistret raderas senast efter fem år (artiklarna 9.13 och 11.11).

Följ ändringar i reglerna bakom det här problemet

Ett mejl när reglerna ändras. Avsluta prenumerationen i valfritt mejl.

Källor

  1. Förordning (EU) 2023/988 om allmän produktsäkerhet EUR-Lex · hämtad 4 oktober 2026
  2. Förordning (EU) 2019/1020 om marknadskontroll och överensstämmelse för produkter (konsoliderad text av den 12 augusti 2026) EUR-Lex · hämtad 4 oktober 2026

Om den här sidan

Granskare
Conphora compliance team
Granskad
4 oktober 2026
Citera den här sidan
Conphora (2026). Återkallelsen är avslutad och vi vill förhindra nästa. Hämtad 13 oktober 2026 från https://www.conphora.com/sv/losningar/problem/after-the-recall/
Granskad
Demo Company

See it working before you add a product

The Demo Company is a complete, read-only example — products, documents, supplier requests and deadlines. Open it with a free account; no card, no trial clock.

Free account · no card · opens in the Demo Company