Centinaia di varianti e un solo set di documenti

Il diritto UE dei prodotti ragiona per modelli, mentre i sistemi di vendita ragionano per codici articolo. È nello scarto fra i due che nascono i problemi delle varianti. Ai sensi della direttiva Bassa tensione 2014/35/UE, il fabbricante redige una dichiarazione di conformità UE scritta «per un modello di prodotto», la conserva insieme alla documentazione tecnica per 10 anni, e la dichiarazione «identifica il materiale elettrico per il quale è stata redatta» (allegato III, punto 4.2). Il modello di dichiarazione richiede il numero di prodotto, di tipo, di lotto o di serie e una descrizione dell’oggetto che ne consenta la rintracciabilità (allegato IV, punti 1 e 4).^[1]

Il fascicolo tecnico deve sostenere ogni variante per cui viene usato. L’allegato III, punto 2, della direttiva Bassa tensione richiede una documentazione che consenta di valutare la conformità del materiale, comprendente un’analisi e una valutazione adeguate dei rischi, che riguardino la progettazione, la fabbricazione e il funzionamento nella misura necessaria. I fabbricanti devono inoltre mantenere la conformità della produzione in serie e tenere adeguatamente conto delle modifiche della progettazione o delle caratteristiche (art. 6, par. 4). Ogni prodotto deve recare un numero di tipo, di lotto o di serie o un altro elemento che ne consenta l’identificazione (art. 6, par. 5).^[1]

Le apparecchiature radio rendono esplicite le configurazioni. La valutazione della conformità deve tenere conto di tutte le condizioni di funzionamento previste e, se l’apparecchiatura può assumere configurazioni diverse, deve confermare che i requisiti essenziali sono soddisfatti in tutte le configurazioni possibili (direttiva 2014/53/UE, art. 17, par. 1). La dichiarazione dell’allegato VI può descrivere gli accessori e i componenti, compreso il software, che copre.^[2]

I prodotti non soggetti agli atti sulla marcatura CE seguono il regolamento (UE) 2023/988 sulla sicurezza generale dei prodotti. La documentazione tecnica del fabbricante contiene una descrizione generale del prodotto e delle sue caratteristiche essenziali rilevanti per la valutazione della sicurezza (art. 9, par. 2), apposite procedure mantengono la conformità dei prodotti fabbricati in serie (art. 9, par. 4) e ogni prodotto reca un numero di tipo, di lotto o di serie o un altro elemento identificativo, facilmente visibile e leggibile per i consumatori (art. 9, par. 5). Il quadro comune aggiunge che le condizioni della valutazione della conformità sono attenuate per i prodotti realizzati su misura e per la produzione in piccole serie (decisione n. 768/2008/CE, art. 4, par. 4).^[3][4]