Esc

Zoeken op de site komt met de platformcatalogus. Begin tot die tijd bij een van deze:

Documentation and declarations Manufacturer 6 minuten leestijd

Honderden varianten en maar één set documenten

EU-handelingen koppelen de conformiteitsverklaring aan een productmodel en eisen dat zij de producten identificeert waarvoor zij geldt. Eén dossier kan een familie alleen dekken als het aantoont dat elke variant aan de eisen voldoet. Groepeer varianten op de verschillen die van invloed zijn op veiligheid of conformiteit, beoordeel of test die verschillen, vermeld elk gedekt model in het dossier en in de verklaring, en koppel elk artikelnummer aan zijn familie.

Free account · no card · opens in the Demo Company

Beoordeeld op 4 oktober 2026 door Conphora compliance team · Geen juridisch advies

Waarom dit gebeurt

Het EU-productrecht denkt in productmodellen, terwijl verkoopsystemen in artikelnummers denken. In de kloof daartussen beginnen de variantproblemen. Volgens de laagspanningsrichtlijn 2014/35/EU stelt de fabrikant een schriftelijke EU-conformiteitsverklaring op ‘voor een productmodel’, bewaart hij die 10 jaar samen met de technische documentatie, en identificeert de verklaring ‘het elektrisch materiaal waarvoor zij is opgesteld’ (bijlage III, punt 4.2). Het model van de verklaring vraagt om het product-, type-, partij- of serienummer en om een omschrijving van het voorwerp die traceerbaarheid mogelijk maakt (bijlage IV, punten 1 en 4).[1]

Het technisch dossier moet elke variant ondersteunen waarvoor het wordt gebruikt. Bijlage III, punt 2, van de laagspanningsrichtlijn vereist documentatie die het mogelijk maakt de conformiteit van het materiaal te beoordelen, met inbegrip van een adequate analyse en beoordeling van de risico's, voor zover relevant voor ontwerp, fabricage en werking. Fabrikanten moeten ook de seriematige productie conform houden en op passende wijze rekening houden met wijzigingen in ontwerp of kenmerken (artikel 6, lid 4). Elk product draagt een type-, partij- of serienummer of een ander element ter identificatie (artikel 6, lid 5).[1]

Radioapparatuur maakt configuraties expliciet. De conformiteitsbeoordeling moet rekening houden met alle beoogde gebruiksomstandigheden, en wanneer de apparatuur verschillende configuraties kan aannemen, moet zij bevestigen dat in alle mogelijke configuraties aan de essentiële eisen wordt voldaan (Richtlijn 2014/53/EU, artikel 17, lid 1). De verklaring van bijlage VI kan de accessoires en componenten, waaronder software, beschrijven die zij dekt.[2]

Producten buiten de CE-handelingen volgen de verordening algemene productveiligheid (EU) 2023/988. De technische documentatie van de fabrikant bevat een algemene beschrijving van het product en zijn voor de beoordeling van de veiligheid relevante essentiële kenmerken (artikel 9, lid 2), procedures houden seriematig geproduceerde producten conform (artikel 9, lid 4), en elk product draagt een type-, partij- of serienummer of een ander identificerend element, goed zichtbaar en leesbaar voor consumenten (artikel 9, lid 5). Het gemeenschappelijk kader voegt daaraan toe dat de voorwaarden voor de conformiteitsbeoordeling worden verlicht voor op maat gemaakte producten en productie in kleine series (Besluit nr. 768/2008/EG, artikel 4, lid 4).[3][4]

Hoe u het oplost

  1. Maak een lijst van elke variant die u in de handel brengt

    Exporteer alle artikelnummers, modelnummers en configuraties uit uw productgegevens. Neem kleuren, maten, vermogens, meegeleverde accessoires, softwareversies en regionale stekkers mee. Varianten die u niet meer verkoopt maar de afgelopen 10 jaar wel hebt verkocht, horen ook op de lijst.

    ProductvalidatieCompliance-engine Open in de console
  2. Scheid de verschillen die ertoe doen van de verschillen die er niet toe doen

    Vraag bij elk kenmerk of het een eis van de handeling kan veranderen: materialen, elektrische waarden, radiomodules, maten die een gevaar veranderen, waarschuwingen en leeftijdsindeling. Een andere kleur in hetzelfde materiaal doet dat vaak niet. Leg de redenering per kenmerk vast.

  3. Vorm families en beoordeel de verschillen

    Groepeer varianten die elk voor de conformiteit relevant kenmerk delen. Wanneer varianten op een relevante manier verschillen, beoordeel of test dat verschil en voeg het bewijs toe aan het familiedossier. Van radioapparatuur die verschillende configuraties kan aannemen, moet worden aangetoond dat zij in al die configuraties aan de eisen voldoet.

  4. Noem elk gedekt model in het dossier en in de verklaring

    De verklaring identificeert de producten waarvoor zij is opgesteld. Vermeld de model- of typenummers die zij dekt, of een duidelijke regel waarmee zij worden geïdentificeerd, en zorg dat dezelfde identificatiegegevens op de producten of hun verpakking staan.

    DocumentgeneratorCompliance-engine Open in de console
  5. Laat nieuwe varianten door de familiecontrole gaan

    Bepaal voordat een nieuw artikelnummer live gaat tot welke familie het behoort en of de verschillen al zijn gedekt. Zo niet, beoordeel het eerst. Seriematige productie moet conform blijven, dus de controle hoort in het vrijgaveproces van het product.

Doorloop de stappen in het platform met uw eigen product.

Wat u moet aantonen

DocumentWaar het vandaan komtJuridische grondslag
Een variantenregister dat elk artikelnummer koppelt aan zijn familie en zijn verklaringDe fabrikantRichtlijn 2014/35/EU, artikel 6, lid 5, en bijlage III, punt 4.2
Een familiedossier met de basisbeoordeling en het bewijs voor elk relevant verschilDe fabrikantRichtlijn 2014/35/EU, bijlage III, punt 2; Richtlijn 2014/53/EU, artikel 17, lid 1
Een conformiteitsverklaring waarvan het voorwerp elk gedekt model identificeertDe fabrikantRichtlijn 2014/35/EU, bijlage IV, punten 1 en 4

Als u niets doet

Een variant die het dossier niet dekt, is niet gedekt

De verklaring wordt opgesteld voor een productmodel en identificeert het elektrisch materiaal waarvoor zij is opgesteld (Richtlijn 2014/35/EU, bijlage III, punt 4.2).[1]

Configuraties moeten allemaal conform zijn

Wanneer radioapparatuur verschillende configuraties kan aannemen, wordt bij de conformiteitsbeoordeling nagegaan of zij in alle mogelijke configuraties aan de essentiële eisen voldoet (Richtlijn 2014/53/EU, artikel 17, lid 1).[2]

De identificatie moet overeenkomen

Fabrikanten zorgen ervoor dat hun producten een type-, partij- of serienummer of een ander element ter identificatie dragen, goed zichtbaar en leesbaar voor consumenten, of op de verpakking wanneer de afmetingen of de aard van het product dat niet toelaten (GPSR, artikel 9, lid 5; voor elektrisch materiaal Richtlijn 2014/35/EU, artikel 6, lid 5).[3]

Vragen over dit probleem

Kan één conformiteitsverklaring meerdere modellen dekken?

De laagspanningsrichtlijn vraagt om een verklaring voor een productmodel die het materiaal identificeert dat zij dekt (bijlage III, punt 4.2), en het model vraagt om het product-, type-, partij- of serienummer (bijlage IV, punt 1). De gelezen teksten zeggen niet uitdrukkelijk of één verklaring meerdere modellen mag dekken. In samenhang gelezen moet een verklaring die voor meerdere modellen wordt gebruikt, elk daarvan identificeren, en moet het technisch dossier elk model ondersteunen.

Moeten wij elke kleur testen?

In de regel niet. Het dossier moet het mogelijk maken de conformiteit te beoordelen (Richtlijn 2014/35/EU, bijlage III, punt 2). Wanneer een kleur een ander materiaal of een andere coating betekent die een eis kan beïnvloeden, beoordeel of test dat verschil dan.

Hoe zit het met softwareversies van een aangesloten product?

Wanneer radioapparatuur verschillende configuraties kan aannemen, moet de beoordeling ze allemaal omvatten (Richtlijn 2014/53/EU, artikel 17, lid 1). De verklaring kan de accessoires en componenten, waaronder software, beschrijven die zij dekt (bijlage VI).

Gelden er lichtere regels voor kleine series?

Het gemeenschappelijk kader bepaalt dat de technische en administratieve voorwaarden voor de conformiteitsbeoordeling worden verlicht voor op maat gemaakte producten en productie in kleine series (Besluit nr. 768/2008/EG, artikel 4, lid 4). Hoever dat gaat, hangt van de handeling af.

Volg wijzigingen in de regels achter dit probleem

Eén e-mail wanneer de regels veranderen. Afmelden kan via elke e-mail.

Bronnen

  1. Richtlijn 2014/35/EU betreffende elektrisch materiaal bestemd voor gebruik binnen bepaalde spanningsgrenzen (geconsolideerde tekst van 30 mei 2026) EUR-Lex · geraadpleegd op 4 oktober 2026
  2. Richtlijn 2014/53/EU betreffende radioapparatuur (geconsolideerde tekst van 30 mei 2026) EUR-Lex · geraadpleegd op 4 oktober 2026
  3. Verordening (EU) 2023/988 inzake algemene productveiligheid (geconsolideerde tekst van 29 mei 2026) EUR-Lex · geraadpleegd op 4 oktober 2026
  4. Besluit nr. 768/2008/EG betreffende een gemeenschappelijk kader voor het in de handel brengen van producten EUR-Lex · geraadpleegd op 4 oktober 2026

Over deze pagina

Beoordelaar
Conphora compliance team
Beoordeeld
4 oktober 2026
Citeer deze pagina
Conphora (2026). Honderden varianten en maar één set documenten. Geraadpleegd op 13 oktober 2026 via https://www.conphora.com/nl/oplossingen/probleem/variant-families/
Beoordeeld
Demo Company

See it working before you add a product

The Demo Company is a complete, read-only example — products, documents, supplier requests and deadlines. Open it with a free account; no card, no trial clock.

Free account · no card · opens in the Demo Company