Setki wariantów i tylko jeden zestaw dokumentów

Prawo UE dotyczące produktów opiera się na modelach produktów, a systemy sprzedaży na numerach artykułów. W tej luce zaczynają się problemy z wariantami. Zgodnie z dyrektywą niskonapięciową 2014/35/UE producent sporządza pisemną deklarację zgodności UE „dla modelu produktu”, przechowuje ją wraz z dokumentacją techniczną przez 10 lat, a deklaracja „wskazuje urządzenie elektryczne, dla którego została sporządzona” (załącznik III pkt 4.2). Wzór deklaracji wymaga podania numeru produktu, typu, partii lub serii oraz opisu przedmiotu umożliwiającego identyfikowalność (załącznik IV pkt 1 i 4).^[1]

Dokumentacja techniczna musi uzasadniać każdy wariant, dla którego jest używana. Załącznik III pkt 2 dyrektywy niskonapięciowej wymaga dokumentacji umożliwiającej ocenę zgodności urządzenia, w tym odpowiedniej analizy i oceny ryzyka, obejmującej w stosownym zakresie projektowanie, wytwarzanie i działanie. Producenci muszą też zapewniać zgodność produkcji seryjnej i odpowiednio uwzględniać zmiany w projekcie lub cechach (art. 6 ust. 4). Każdy produkt musi nosić numer typu, partii lub serii albo inny element umożliwiający identyfikację (art. 6 ust. 5).^[1]

W przypadku urządzeń radiowych konfiguracje są wskazane wprost. Ocena zgodności musi uwzględniać wszystkie przewidziane warunki eksploatacji, a jeżeli urządzenie może przyjmować różne konfiguracje, musi potwierdzać, że zasadnicze wymagania są spełnione we wszystkich możliwych konfiguracjach (dyrektywa 2014/53/UE, art. 17 ust. 1). Deklaracja z załącznika VI może opisywać objęte nią akcesoria i podzespoły, w tym oprogramowanie.^[2]

Produkty spoza aktów dotyczących oznakowania CE podlegają rozporządzeniu (UE) 2023/988 w sprawie ogólnego bezpieczeństwa produktów. Dokumentacja techniczna producenta zawiera ogólny opis produktu i jego zasadniczych cech istotnych dla oceny bezpieczeństwa (art. 9 ust. 2), procedury zapewniają zgodność produktów wytwarzanych seryjnie (art. 9 ust. 4), a każdy produkt nosi numer typu, partii lub serii albo inny element identyfikujący, łatwo widoczny i czytelny dla konsumentów (art. 9 ust. 5). Wspólne ramy dodają, że warunki oceny zgodności ulegają złagodzeniu w przypadku produktów wykonywanych na zamówienie i produkcji małoseryjnej (decyzja nr 768/2008/WE, art. 4 ust. 4).^[3][4]