Il fornitore ha cambiato un componente senza dircelo

La conformità è dimostrata per un prodotto come progettato e documentato. Quando un fornitore sostituisce un componente, le prove possono non descrivere più ciò che viene spedito. Il regolamento (UE) 2023/988 sulla sicurezza generale dei prodotti impone ai fabbricanti di tenere aggiornata la documentazione tecnica (articolo 9, paragrafo 3) e di disporre di procedure affinché i prodotti fabbricati in serie restino conformi al requisito generale di sicurezza (articolo 9, paragrafo 4). La valutazione della sicurezza tiene conto, tra l’altro, della progettazione, delle caratteristiche tecniche e della composizione del prodotto (articolo 6, paragrafo 1, lettera a)).^[1]

Gli atti di settore con marcatura CE lo dicono in modo più diretto. Ai sensi della direttiva Bassa tensione 2014/35/UE i fabbricanti devono garantire che esistano procedure affinché la produzione in serie resti conforme, e occorre tenere adeguatamente conto delle modifiche della progettazione o delle caratteristiche del prodotto (articolo 6, paragrafo 4). La dichiarazione di conformità UE deve essere continuamente aggiornata (articolo 15, paragrafo 2). Quando un organismo notificato ha esaminato il tipo, il fabbricante deve informarlo di tutte le modifiche al tipo approvato che possono incidere sulla conformità o sulle condizioni di validità del certificato, e tali modifiche richiedono un’ulteriore approvazione (decisione n. 768/2008/CE, allegato II, modulo B, punto 7). Per i prodotti soggetti alla normativa di armonizzazione dell’Unione il capo III, sezione 1 del GPSR non si applica (articolo 2, paragrafo 1, terzo comma, lettera b)); questi obblighi sono previsti dall’atto di settore.^[2][3]

L’importatore non può ignorare ciò che constata. Ai sensi del GPSR, l’importatore che ha motivo di ritenere, sulla base delle informazioni in suo possesso, che un prodotto non sia conforme non può immetterlo sul mercato finché non è stato reso conforme e, se il prodotto è pericoloso, ne informa il fabbricante e garantisce che le autorità siano informate tramite il Safety Business Gateway anche prima dell’immissione (articolo 11, paragrafo 2). Quando un prodotto già immesso sul mercato è pericoloso, deve informare il fabbricante, garantire misure correttive, compreso il ritiro o il richiamo, informare i consumatori e notificarlo alle autorità tramite il Safety Business Gateway (articolo 11, paragrafo 8). La direttiva Bassa tensione prevede lo stesso schema per gli importatori di materiale elettrico (articolo 8, paragrafi 2 e 7).^[1][2]

La tracciabilità è l’altra metà. Su richiesta, gli operatori economici identificano qualsiasi operatore che abbia fornito loro il prodotto o una parte o un componente di esso, e devono poter presentare tali informazioni per sei anni (GPSR, articolo 15, paragrafi 3 e 5). Sapere quale lotto ha usato quale componente è ciò che mantiene circoscritta un’azione correttiva.^[1]