Leverantören bytte en komponent utan att berätta
En tyst ändring hos leverantören kan göra ditt underlag ogiltigt. Enligt EU-rätten ska tillverkaren se till att serieproduktionen fortsätter att överensstämma med kraven och beakta ändringar av konstruktionen (GPSR artikel 9.4; LVD artikel 6.4), och en importör som har anledning att tvivla på överensstämmelsen får inte släppa ut produkten (GPSR artikel 11.2). Identifiera de berörda partierna, låt bedöma ändringen, spärra tveksamt lager och kräv underrättelse om framtida ändringar.
Free account · no card · opens in the Demo Company
Granskad 5 oktober 2026 av Conphora compliance team · Inte juridisk rådgivning
Varför det händer
Överensstämmelse visas för en produkt så som den är konstruerad och dokumenterad. När en leverantör byter en del kan underlaget sluta beskriva det som levereras. Förordning (EU) 2023/988 om allmän produktsäkerhet kräver att tillverkare håller den tekniska dokumentationen aktuell (artikel 9.3) och har rutiner som säkerställer att serietillverkade produkter fortsätter att överensstämma med det allmänna säkerhetskravet (artikel 9.4). Säkerhetsbedömningen tar bland annat hänsyn till produktens konstruktion, tekniska egenskaper och sammansättning (artikel 6.1 a).[1]
CE-akterna är mer direkta. Enligt lågspänningsdirektivet 2014/35/EU måste tillverkare se till att det finns rutiner som gör att serieproduktionen fortsätter att överensstämma med kraven, och ändringar av produktens konstruktion eller egenskaper ska på lämpligt sätt beaktas (artikel 6.4). EU-försäkran om överensstämmelse måste hållas ständigt aktuell (artikel 15.2). Där ett anmält organ har granskat typen måste tillverkaren underrätta organet om alla ändringar av den godkända typen som kan påverka överensstämmelsen eller villkoren för intygets giltighet, och sådana ändringar kräver ytterligare godkännande (beslut nr 768/2008/EG, bilaga II, modul B, punkt 7). För produkter som omfattas av unionens harmoniseringslagstiftning gäller inte kapitel III avsnitt 1 i GPSR (artikel 2.1 tredje stycket led b); sektorsakten bär dessa skyldigheter.[2][3]
Importören kan inte bortse från det den ser. Enligt GPSR får en importör som på grundval av den information den förfogar över har anledning att anta att en produkt inte överensstämmer med kraven inte släppa ut den på marknaden förrän den bringats i överensstämmelse, och om produkten är farlig ska importören informera tillverkaren och se till att myndigheterna underrättas via Safety Business Gateway redan före utsläppandet (artikel 11.2). När en produkt som importören redan har släppt ut är farlig måste importören informera tillverkaren, se till att korrigerande åtgärder vidtas, inbegripet tillbakadragande eller återkallelse, informera konsumenterna och underrätta myndigheterna via Safety Business Gateway (artikel 11.8). Lågspänningsdirektivet föreskriver samma mönster för importörer av elektrisk utrustning (artikel 8.2 och 8.7).[1][2]
Spårbarhet är den andra hälften. På begäran ska ekonomiska aktörer identifiera varje aktör som har levererat produkten eller en del eller komponent av den till dem, och de måste kunna lämna den informationen under sex år (GPSR artikel 15.3 och 15.5). Att veta vilket parti som använde vilken komponent är det som håller en korrigerande åtgärd snäv.[1]
Så löser du det
-
Fastställ vad som ändrats och från vilket parti
Jämför leveransen med referensprovet och dokumentationen: artikelnummer, material, märkdata, underleverantörer av delkomponenter, märkning. Notera det första parti, den första sats eller det första serienummer som visar ändringen, och ta reda på om enheter därifrån redan har sålts.
-
Be tillverkaren om ändringen och bedömningen av den
Tillverkaren måste se till att serieproduktionen fortsätter att överensstämma med kraven, på lämpligt sätt beakta ändringar av konstruktionen eller egenskaperna och hålla den tekniska dokumentationen aktuell. Fråga vad som ändrats, varför, från och med när och vilken bedömning eller provning som omfattade ändringen. Där ett anmält organ har utfärdat ett typintyg måste tillverkaren underrätta organet om ändringar som kan påverka överensstämmelsen.
-
Bedöm om överensstämmelsen kan ifrågasättas
Kontrollera ändringen mot kraven och den ursprungliga riskanalysen: en annan plast, cell, kabel eller ytbehandling kan förändra farorna. Om tillverkaren inte kan visa att den ändrade produkten fortfarande överensstämmer med kraven har du anledning att tvivla, och lagret får inte släppas ut på marknaden förrän det bringats i överensstämmelse.
ProduktvalideringRegelefterlevnadsmotor Öppna i konsolen -
Hantera enheter som redan sålts
Om ändringen gör en produkt som du har släppt ut på marknaden farlig ska du informera tillverkaren, se till att korrigerande åtgärder vidtas, inbegripet tillbakadragande eller återkallelse vid behov, och underrätta myndigheterna via Safety Business Gateway. För CE-märkta produkter som visar sig inte uppfylla kraven ska du vidta de korrigerande åtgärder som sektorsakten kräver.
-
Kräv underrättelse om framtida ändringar
Kom överens med leverantören om att ingen ändring av delar, material, underleverantörer eller produktionsställe levereras utan skriftlig underrättelse och ditt godkännande. Anteckna vilken komponentleverantör varje parti använde, eftersom myndigheterna kan fråga vem som har levererat en del eller komponent till dig.
Gå igenom stegen i plattformen med din egen produkt.
Vad du behöver visa
| Dokument | Varifrån det kommer | Rättslig grund |
|---|---|---|
| Ändringsunderlag: vad som ändrats, från vilket parti och tillverkarens bedömning | Tillverkaren | GPSR artikel 9.3 och 9.4; LVD artikel 6.4 |
| Uppdaterad teknisk dokumentation och, för CE-märkta produkter, EU-försäkran om överensstämmelse | Tillverkaren | GPSR artikel 9.3; LVD artikel 15.2 |
| Ditt kontroll- eller provningsresultat för det ändrade partiet | Dina kvalitetsunderlag | GPSR artikel 11.2 |
| Uppgifter om komponentleverantörer per parti | Tillverkaren och dina inköpsunderlag | GPSR artikel 15.3 a och 15.5 |
Om du inte gör något
Ditt underlag omfattar inte längre produkten
Den tekniska dokumentationen ska hållas aktuell (GPSR artikel 9.3), och en importör som har anledning att anta att en produkt inte överensstämmer med kraven får inte släppa ut den på marknaden förrän den bringats i överensstämmelse (artikel 11.2).[1]
Återkallelse av de ändrade partierna
När en importör har anledning att anta att en produkt som den släppt ut på marknaden är farlig måste den se till att korrigerande åtgärder vidtas, inbegripet tillbakadragande eller återkallelse, informera konsumenterna och underrätta myndigheterna (GPSR artikel 11.8); enligt lågspänningsdirektivet vidtar importörer korrigerande åtgärder för utrustning som inte uppfyller kraven (artikel 8.7).[1]
Typintyget omfattar inte längre produkten
Ändringar av en godkänd typ som kan påverka överensstämmelsen eller villkoren för giltigheten av ett EG-typkontrollintyg kräver ytterligare godkännande från det anmälda organet (beslut nr 768/2008/EG, bilaga II, modul B, punkt 7).[3]
Frågor om det här problemet
Är varje komponentändring ett problem?
Nej. Det avgörande är om ändringen påverkar överensstämmelsen med kraven eller de bedömda farorna. Tillverkaren måste på lämpligt sätt beakta ändringar av konstruktionen eller egenskaperna (LVD artikel 6.4); bedömningen visar om det befintliga underlaget fortfarande gäller.
Blir vi tillverkare för att produkten ändrats?
Inte när det var leverantören som gjorde ändringen. Enligt GPSR ska den som inte är tillverkare men som väsentligt ändrar en produkt anses vara tillverkare (artikel 13.2). En ändring som fabriken gjort förblir tillverkarens ändring, som tillverkaren måste bedöma.
Kan vi fortsätta sälja de tidigare partierna?
Enheter från partier som stämmer med den godkända produkten och dokumentationen omfattas inte av tvivlet kring ändringen, om inte utredningen avslöjar ett vidare problem. Håll dem åtskilda från de ändrade partierna och se till att dina uppgifter visar vilket som är vilket.
Vem betalar för ny provning och returer?
Lagen fastställer skyldigheterna, inte hur kostnaderna fördelas mellan dig och leverantören. Det är en fråga för ert avtal; skriv in underrättelse om ändringar och kostnaderna för oanmälda ändringar där.
Källor
- Förordning (EU) 2023/988 om allmän produktsäkerhet (konsoliderad text av den 29 maj 2026) EUR-Lex · hämtad 4 oktober 2026
- Direktiv 2014/35/EU om elektrisk utrustning (lågspänningsdirektivet), konsoliderad text av den 30 maj 2026 EUR-Lex · hämtad 4 oktober 2026
- Beslut nr 768/2008/EG om en gemensam ram för saluföring av produkter EUR-Lex · hämtad 4 oktober 2026
Om den här sidan
- Granskare
- Conphora compliance team
- Granskad
- 5 oktober 2026
Allmän information, inte juridisk rådgivning. Kontrollera lagtexten eller fråga en rådgivare om din egen produkt.
Conphora (2026). Leverantören bytte en komponent utan att berätta. Hämtad 13 oktober 2026 från https://www.conphora.com/sv/losningar/problem/supplier-changed-component/
Conphora (2026) Leverantören bytte en komponent utan att berätta. Tillgänglig på: https://www.conphora.com/sv/losningar/problem/supplier-changed-component/ (hämtad 13 oktober 2026).
@misc{conphora2026leverantrenbytteenkompon,
author = {Conphora},
title = {Leverantören bytte en komponent utan att berätta},
year = {2026},
url = {https://www.conphora.com/sv/losningar/problem/supplier-changed-component/},
note = {Hämtad 13 oktober 2026}
} See it working before you add a product
The Demo Company is a complete, read-only example — products, documents, supplier requests and deadlines. Open it with a free account; no card, no trial clock.
Free account · no card · opens in the Demo Company