Esc

Zoeken op de site komt met de platformcatalogus. Begin tot die tijd bij een van deze:

Suppliers and imports Importer · Manufacturer 6 minuten leestijd

De leverancier heeft zonder bericht een onderdeel gewijzigd

Een stille wijziging door de leverancier kan het bewijs dat u in handen heeft ongeldig maken. Het EU-recht verplicht de fabrikant de serieproductie conform te houden en rekening te houden met ontwerpwijzigingen (GPSR, artikel 9, lid 4; LVD, artikel 6, lid 4), en een importeur die redenen heeft om aan de conformiteit te twijfelen, mag het product niet in de handel brengen (GPSR, artikel 11, lid 2). Stel de getroffen partijen vast, laat de wijziging beoordelen, houd twijfelachtige voorraad tegen en eis voortaan een kennisgeving van wijzigingen.

Free account · no card · opens in the Demo Company

Beoordeeld op 5 oktober 2026 door Conphora compliance team · Geen juridisch advies

Waarom dit gebeurt

De conformiteit wordt aangetoond voor een product zoals het is ontworpen en gedocumenteerd. Wanneer een leverancier een onderdeel verwisselt, beschrijft het bewijs mogelijk niet meer wat er wordt geleverd. De verordening algemene productveiligheid (EU) 2023/988 (GPSR) verplicht fabrikanten de technische documentatie actueel te houden (artikel 9, lid 3) en procedures te hanteren waarmee in serie geproduceerde producten in overeenstemming blijven met de algemene veiligheidseis (artikel 9, lid 4). Bij de veiligheidsbeoordeling wordt onder meer rekening gehouden met het ontwerp, de technische kenmerken en de samenstelling van het product (artikel 6, lid 1, onder a)).[1]

De CE-wetgeving zegt het directer. Volgens de Laagspanningsrichtlijn 2014/35/EU moeten fabrikanten ervoor zorgen dat er procedures zijn waarmee de serieproductie conform blijft, en moet passend rekening worden gehouden met wijzigingen in het ontwerp of de kenmerken van het product (artikel 6, lid 4). De EU-conformiteitsverklaring moet voortdurend worden bijgewerkt (artikel 15, lid 2). Heeft een aangemelde instantie het type onderzocht, dan moet de fabrikant haar op de hoogte stellen van alle wijzigingen aan het goedgekeurde type die de conformiteit of de geldigheidsvoorwaarden van het certificaat kunnen beïnvloeden, en voor dergelijke wijzigingen is aanvullende goedkeuring vereist (Besluit nr. 768/2008/EG, bijlage II, module B, punt 7). Voor producten onder harmonisatiewetgeving van de Unie is hoofdstuk III, afdeling 1, van de GPSR niet van toepassing (artikel 2, lid 1, derde alinea, onder b)); de sectorale wetgeving bevat deze verplichtingen.[2][3]

De importeur kan niet voorbijgaan aan wat hij ziet. Volgens de GPSR mag een importeur die op grond van de informatie waarover hij beschikt redenen heeft om aan te nemen dat een product niet conform is, het product niet in de handel brengen totdat het conform is gemaakt, en is het product gevaarlijk, dan informeert hij de fabrikant en zorgt hij ervoor dat de autoriteiten via de Safety Business Gateway worden geïnformeerd, nog vóór het in de handel brengen (artikel 11, lid 2). Is een product dat hij al in de handel heeft gebracht gevaarlijk, dan moet hij de fabrikant informeren, zorgen voor corrigerende maatregelen, zo nodig met inbegrip van uit de handel nemen of terugroepen, consumenten informeren en de autoriteiten inlichten via de Safety Business Gateway (artikel 11, lid 8). De Laagspanningsrichtlijn kent hetzelfde patroon voor importeurs van elektrisch materieel (artikel 8, leden 2 en 7).[1][2]

Traceerbaarheid is de andere helft. Op verzoek identificeren marktdeelnemers elke marktdeelnemer die hen het product of een onderdeel of component daarvan heeft geleverd, en moeten zij die informatie zes jaar kunnen overleggen (GPSR, artikel 15, leden 3 en 5). Weten welke partij welke component bevatte, houdt een corrigerende maatregel beperkt.[1]

Hoe u het oplost

  1. Stel vast wat er is gewijzigd en bij welke partij

    Vergelijk de levering met het referentiemonster en de documentatie: onderdeelnummers, materialen, nominale waarden, leveranciers van subcomponenten, markeringen. Noteer de eerste partij, het eerste lot- of serienummer waarin de wijziging zichtbaar is, en ga na of eenheden daaruit al zijn verkocht.

  2. Vraag de fabrikant om de wijziging en de beoordeling ervan

    De fabrikant moet ervoor zorgen dat de serieproductie conform blijft, wijzigingen in ontwerp of kenmerken passend in aanmerking nemen en de technische documentatie actueel houden. Vraag wat er is gewijzigd, waarom, vanaf wanneer en welke beoordeling of beproeving daarvoor is uitgevoerd. Heeft een aangemelde instantie een typecertificaat afgegeven, dan moet de fabrikant die instantie op de hoogte stellen van wijzigingen die de conformiteit kunnen beïnvloeden.

  3. Beoordeel of de conformiteit in twijfel staat

    Toets de wijziging aan de eisen en aan de oorspronkelijke risicoanalyse: een andere kunststof, cel, kabel of coating kan de gevaren veranderen. Kan de fabrikant niet aantonen dat het gewijzigde product nog steeds conform is, dan heeft u reden om daaraan te twijfelen, en mag de voorraad pas in de handel worden gebracht nadat zij conform is gemaakt.

    ProductvalidatieCompliance-engine Open in de console
  4. Handel de reeds verkochte eenheden af

    Wordt een product dat u in de handel heeft gebracht door de wijziging gevaarlijk, informeer dan de fabrikant, zorg ervoor dat corrigerende maatregelen worden genomen, zo nodig met inbegrip van uit de handel nemen of terugroepen, en meld het aan de autoriteiten via de Safety Business Gateway. Neem voor CE-producten die niet conform blijken de corrigerende maatregelen die de sectorale wetgeving vereist.

  5. Eis een kennisgeving van toekomstige wijzigingen

    Spreek met de leverancier af dat geen enkele wijziging van onderdelen, materialen, subleveranciers of productielocatie wordt doorgevoerd zonder schriftelijke kennisgeving en uw goedkeuring. Leg vast welke leverancier van onderdelen bij elke partij is gebruikt, want autoriteiten kunnen vragen wie u een onderdeel of component heeft geleverd.

Doorloop de stappen in het platform met uw eigen product.

Wat u moet aantonen

DocumentWaar het vandaan komtJuridische grondslag
Wijzigingsregistratie: wat er is gewijzigd, vanaf welke partij en de beoordeling door de fabrikantDe fabrikantGPSR, artikel 9, leden 3 en 4; LVD, artikel 6, lid 4
Bijgewerkte technische documentatie en, voor CE-producten, de conformiteitsverklaringDe fabrikantGPSR, artikel 9, lid 3; LVD, artikel 15, lid 2
Uw eigen controle- of testresultaat van de gewijzigde partijUw kwaliteitsdossiersGPSR, artikel 11, lid 2
Gegevens over de leverancier van onderdelen per partijDe fabrikant en uw inkoopadministratieGPSR, artikel 15, lid 3, onder a), en lid 5

Als u niets doet

Uw bewijs dekt het product niet meer

De technische documentatie moet actueel worden gehouden (GPSR, artikel 9, lid 3), en een importeur die redenen heeft om aan te nemen dat een product niet conform is, mag het niet in de handel brengen totdat het conform is gemaakt (artikel 11, lid 2).[1]

Een terugroeping van de gewijzigde partijen

Heeft een importeur redenen om aan te nemen dat een product dat hij in de handel heeft gebracht gevaarlijk is, dan moet hij zorgen voor corrigerende maatregelen, zo nodig uit de handel nemen of terugroepen, consumenten informeren en de autoriteiten inlichten via de Safety Business Gateway (GPSR, artikel 11, lid 8); onder de Laagspanningsrichtlijn nemen importeurs de corrigerende maatregelen voor niet-conforme apparatuur (artikel 8, lid 7).[1]

Het typecertificaat dekt het product niet meer

Voor wijzigingen aan een goedgekeurd type die de conformiteit of de geldigheidsvoorwaarden van een EG-typeonderzoekscertificaat kunnen beïnvloeden, is aanvullende goedkeuring van de aangemelde instantie vereist (Besluit nr. 768/2008/EG, bijlage II, module B, punt 7).[3]

Vragen over dit probleem

Is elke wijziging van een onderdeel een probleem?

Nee. Het gaat erom of de wijziging gevolgen heeft voor de naleving van de eisen of voor de beoordeelde gevaren. De fabrikant moet wijzigingen in ontwerp of kenmerken passend in aanmerking nemen (LVD, artikel 6, lid 4); uit de beoordeling blijkt of het bestaande bewijs nog standhoudt.

Worden wij fabrikant doordat het product is gewijzigd?

Niet wanneer de leverancier de wijziging heeft aangebracht. Volgens de GPSR wordt een andere persoon dan de fabrikant die een product substantieel wijzigt, als fabrikant beschouwd (artikel 13, lid 2). Een wijziging door de fabriek blijft een wijziging van de fabrikant, die zij moet beoordelen.

Mogen wij de eerdere partijen blijven verkopen?

Eenheden uit partijen die overeenkomen met het goedgekeurde product en de documentatie, vallen niet onder de twijfel over de wijziging, tenzij het onderzoek een breder probleem aan het licht brengt. Houd ze gescheiden van de gewijzigde partijen en zorg dat uw administratie laat zien welke partij welke is.

Wie betaalt voor hertesten en retouren?

De wet legt de verplichtingen vast, niet de kostenverdeling tussen u en de leverancier. Dat is een zaak van uw contract; neem er de kennisgeving van wijzigingen en de kosten van onaangekondigde wijzigingen in op.

Volg wijzigingen in de regels achter dit probleem

Eén e-mail wanneer de regels veranderen. Afmelden kan via elke e-mail.

Bronnen

  1. Verordening (EU) 2023/988 inzake algemene productveiligheid (geconsolideerde tekst van 29 mei 2026) EUR-Lex · geraadpleegd op 4 oktober 2026
  2. Richtlijn 2014/35/EU betreffende elektrisch materieel (Laagspanningsrichtlijn), geconsolideerde tekst van 30 mei 2026 EUR-Lex · geraadpleegd op 4 oktober 2026
  3. Besluit nr. 768/2008/EG betreffende een gemeenschappelijk kader voor het in de handel brengen van producten EUR-Lex · geraadpleegd op 4 oktober 2026

Over deze pagina

Beoordelaar
Conphora compliance team
Beoordeeld
5 oktober 2026
Citeer deze pagina
Conphora (2026). De leverancier heeft zonder bericht een onderdeel gewijzigd. Geraadpleegd op 13 oktober 2026 via https://www.conphora.com/nl/oplossingen/probleem/supplier-changed-component/
Beoordeeld
Demo Company

See it working before you add a product

The Demo Company is a complete, read-only example — products, documents, supplier requests and deadlines. Open it with a free account; no card, no trial clock.

Free account · no card · opens in the Demo Company