El proveedor cambió un componente sin avisarnos

La conformidad se demuestra para un producto tal como fue diseñado y documentado. Cuando un proveedor sustituye una pieza, es posible que las pruebas ya no describan lo que se entrega. El Reglamento (UE) 2023/988 relativo a la seguridad general de los productos (GPSR) exige a los fabricantes mantener actualizada la documentación técnica (artículo 9, apartado 3) y disponer de procedimientos para que los productos fabricados en serie sigan siendo conformes con el requisito general de seguridad (artículo 9, apartado 4). La evaluación de la seguridad tiene en cuenta, entre otros aspectos, el diseño, las características técnicas y la composición del producto (artículo 6, apartado 1, letra a).^[1]

Los actos sectoriales con marcado CE lo dicen de forma más directa. Con arreglo a la Directiva de Baja Tensión 2014/35/UE, los fabricantes deben garantizar que existan procedimientos para que la producción en serie siga siendo conforme, y los cambios en el diseño o en las características del producto deben tenerse debidamente en cuenta (artículo 6, apartado 4). La declaración UE de conformidad debe mantenerse continuamente actualizada (artículo 15, apartado 2). Cuando un organismo notificado haya examinado el tipo, el fabricante debe informarle de todas las modificaciones del tipo aprobado que puedan afectar a la conformidad o a las condiciones de validez del certificado, y tales modificaciones requieren una aprobación adicional (Decisión n.º 768/2008/CE, anexo II, módulo B, punto 7). En los productos sujetos a la legislación de armonización de la Unión no se aplica el capítulo III, sección 1, del GPSR (artículo 2, apartado 1, párrafo tercero, letra b); estas obligaciones las recoge el acto sectorial.^[2][3]

El importador no puede hacer caso omiso de lo que ve. Con arreglo al GPSR, el importador que tenga motivos para creer, sobre la base de la información de que dispone, que un producto no es conforme no podrá introducirlo en el mercado hasta que se haya restablecido su conformidad y, si el producto es peligroso, informará al fabricante y se asegurará de que se informa a las autoridades a través del Safety Business Gateway incluso antes de introducirlo (artículo 11, apartado 2). Cuando un producto que ya ha introducido en el mercado sea peligroso, deberá informar al fabricante, asegurarse de que se adoptan medidas correctoras, incluidas la retirada o la recuperación, informar a los consumidores y notificarlo a las autoridades a través del Safety Business Gateway (artículo 11, apartado 8). La Directiva de Baja Tensión establece el mismo esquema para los importadores de equipos eléctricos (artículo 8, apartados 2 y 7).^[1][2]

La trazabilidad es la otra mitad. Previa solicitud, los operadores económicos identificarán a cualquier operador que les haya suministrado el producto o una pieza o un componente del mismo, y deben poder presentar esa información durante seis años (GPSR, artículo 15, apartados 3 y 5). Saber qué lote utilizó qué componente es lo que mantiene acotada una acción correctora.^[1]