Esc

Søgning på hele sitet kommer sammen med platformkataloget. Indtil da kan du starte her:

Leverandører og import Importør · Fabrikant 6 min. læsning

Leverandøren har ændret en komponent uden at sige det

Leverandørens ændring uden varsel kan gøre jeres dokumentation værdiløs. EU-retten pålægger fabrikanten at holde serieproduktionen i overensstemmelse med kravene og tage hensyn til konstruktionsændringer (GPSR artikel 9, stk. 4; lavspændingsdirektivet artikel 6, stk. 4), og en importør med grund til at tvivle på overensstemmelsen må ikke bringe produktet i omsætning (GPSR artikel 11, stk. 2). Find de berørte partier, få ændringen vurderet, hold tvivlsomme varer tilbage, og kræv varsel fremover.

Gratis konto · intet kort · åbner i Demo Company

Gennemgået 5. oktober 2026 af Conphora compliance team · Ikke juridisk rådgivning

Hvorfor det sker

Overensstemmelse vises for et produkt, sådan som det er konstrueret og dokumenteret. Når en leverandør skifter en del ud, beskriver dokumentationen måske ikke længere det, der afskibes. Forordning (EU) 2023/988 om produktsikkerhed i almindelighed (GPSR) kræver, at fabrikanter holder den tekniske dokumentation ajour (artikel 9, stk. 3) og har procedurer, der sikrer, at produkter fremstillet i serie forbliver i overensstemmelse med det almindelige sikkerhedskrav (artikel 9, stk. 4). Sikkerhedsvurderingen tager bl.a. hensyn til produktets konstruktion, tekniske egenskaber og sammensætning (artikel 6, stk. 1, litra a).[1]

CE-retsakterne siger det mere direkte. Efter lavspændingsdirektivet, direktiv 2014/35/EU, skal fabrikanter sikre, at der er procedurer, der holder serieproduktionen i overensstemmelse med kravene, og der skal tages behørigt hensyn til ændringer i produktets konstruktion eller egenskaber (artikel 6, stk. 4). EU-overensstemmelseserklæringen skal løbende ajourføres (artikel 15, stk. 2). Har et bemyndiget organ undersøgt typen, skal fabrikanten underrette organet om alle ændringer af den godkendte type, der kan påvirke overensstemmelsen eller betingelserne for attestens gyldighed, og sådanne ændringer kræver en supplerende godkendelse (afgørelse nr. 768/2008/EF, bilag II, modul B, punkt 7). For produkter omfattet af EU-harmoniseringslovgivning gælder GPSR's kapitel III, afdeling 1, ikke (artikel 2, stk. 1, tredje afsnit, litra b); sektorretsakten fastsætter disse pligter.[2][3]

Importøren kan ikke se bort fra det, den ser. Efter GPSR må en importør, der på grundlag af de oplysninger, den råder over, har grund til at tro, at et produkt ikke er i overensstemmelse med kravene, ikke bringe det i omsætning, før det er bragt i overensstemmelse, og er produktet farligt, underretter den fabrikanten og sikrer, at markedsovervågningsmyndighederne underrettes via Safety Business Gateway, allerede før det bringes i omsætning (artikel 11, stk. 2). Er et produkt, den allerede har bragt i omsætning, farligt, skal den underrette fabrikanten, sørge for korrigerende foranstaltninger, herunder tilbagetrækning eller tilbagekaldelse, underrette forbrugerne og via Safety Business Gateway underrette markedsovervågningsmyndighederne (artikel 11, stk. 8). Lavspændingsdirektivet fastsætter samme mønster for importører af elektrisk materiel (artikel 8, stk. 2 og 7).[1][2]

Sporbarhed er den anden halvdel. Efter anmodning oplyser erhvervsdrivende, hvem der har leveret produktet eller en del eller komponent af det til dem, og de skal kunne fremlægge de oplysninger i seks år (GPSR artikel 15, stk. 3 og 5). Det er viden om, hvilket parti der har brugt hvilken komponent, der holder en korrigerende foranstaltning afgrænset.[1]

Sådan løser du det

  1. Fastslå, hvad der er ændret, og fra hvilket parti

    Sammenhold leverancen med referenceprøven og dokumentationen: delnumre, materialer, nominelle værdier, underleverandører af delkomponenter og mærkninger. Notér det første parti-, lot- eller serienummer, hvor ændringen ses, og find ud af, om enheder derfra allerede er solgt.

  2. Bed fabrikanten om oplysninger om ændringen og vurderingen af den

    Fabrikanten skal holde serieproduktionen i overensstemmelse med kravene, tage behørigt hensyn til ændringer i konstruktion eller egenskaber og holde den tekniske dokumentation ajour. Spørg, hvad der er ændret, hvorfor og fra hvornår, og hvilken vurdering eller test der dækker ændringen. Har et bemyndiget organ udstedt en typeafprøvningsattest, skal fabrikanten underrette organet om ændringer, der kan påvirke overensstemmelsen.

  3. Vurdér, om der er tvivl om overensstemmelsen

    Hold ændringen op mod kravene og den oprindelige risikoanalyse: en anden plasttype, celle, kabel eller belægning kan ændre farerne. Kan fabrikanten ikke vise, at det ændrede produkt stadig er i overensstemmelse med kravene, har I grund til at tvivle på det, og varerne må ikke bringes i omsætning, før de er bragt i overensstemmelse.

    ProduktvalideringCompliance-motoren Åbn i konsollen
  4. Håndtér enheder, der allerede er solgt

    Gør ændringen et produkt, I har bragt i omsætning, farligt, skal I underrette fabrikanten, sørge for, at der træffes korrigerende foranstaltninger, om nødvendigt tilbagetrækning eller tilbagekaldelse, og underrette markedsovervågningsmyndighederne via Safety Business Gateway. For CE-mærkede produkter, der ikke overholder kravene, skal I træffe de korrigerende foranstaltninger, sektorretsakten kræver.

  5. Kræv varsel om fremtidige ændringer

    Aftal med leverandøren, at ingen ændring af dele, materialer, underleverandører eller produktionssted afskibes uden skriftligt varsel og jeres godkendelse. Registrér, hvilken komponentleverandør hvert parti har brugt, fordi myndighederne kan spørge, hvem der har leveret en del eller en komponent til jer.

Gennemgå trinnene i platformen med dit eget produkt.

Det skal du kunne vise

DokumentHvor det kommer fraRetsgrundlag
Ændringsregistrering: hvad der er ændret, fra hvilket parti, og fabrikantens vurderingFabrikantenGPSR artikel 9, stk. 3 og 4; lavspændingsdirektivet artikel 6, stk. 4
Ajourført teknisk dokumentation og, for CE-mærkede produkter, overensstemmelseserklæringenFabrikantenGPSR artikel 9, stk. 3; lavspændingsdirektivet artikel 15, stk. 2
Jeres kontrol- eller testresultat for det ændrede partiJeres kvalitetsmapperGPSR artikel 11, stk. 2
Registre over komponentleverandører pr. partiFabrikanten og jeres indkøbsregistreGPSR artikel 15, stk. 3, litra a, og stk. 5

Hvis du ikke gør noget

Jeres dokumentation dækker ikke længere produktet

Den tekniske dokumentation skal holdes ajour (GPSR artikel 9, stk. 3), og en importør, der har grund til at tro, at et produkt ikke er i overensstemmelse med kravene, må ikke bringe det i omsætning, før det er bragt i overensstemmelse (artikel 11, stk. 2).[1]

En tilbagekaldelse af de ændrede partier

Har en importør grund til at tro, at et produkt, den har bragt i omsætning, er farligt, skal den sørge for korrigerende foranstaltninger, herunder tilbagetrækning eller tilbagekaldelse, underrette forbrugerne og underrette myndighederne (GPSR artikel 11, stk. 8); efter lavspændingsdirektivet træffer importører de korrigerende foranstaltninger for materiel, der ikke overholder kravene (artikel 8, stk. 7).[1]

Typeafprøvningsattesten dækker ikke længere produktet

Ændringer af en godkendt type, der kan påvirke overensstemmelsen eller betingelserne for gyldigheden af en EF-typeafprøvningsattest, kræver en supplerende godkendelse fra det bemyndigede organ (afgørelse nr. 768/2008/EF, bilag II, modul B, punkt 7).[3]

Spørgsmål om dette problem

Er enhver ændring af en komponent et problem?

Nej. Afgørende er, om ændringen påvirker overholdelsen af kravene eller de farer, der er vurderet. Fabrikanten skal tage behørigt hensyn til ændringer i konstruktion eller egenskaber (lavspændingsdirektivet artikel 6, stk. 4); vurderingen viser, om den eksisterende dokumentation stadig holder.

Bliver vi fabrikant, fordi produktet er ændret?

Ikke når det er leverandøren, der har ændret det. Efter GPSR anses en anden person end fabrikanten, der foretager en væsentlig ændring af et produkt, for fabrikant (artikel 13, stk. 2). En ændring foretaget af fabrikken er fortsat fabrikantens ændring, som fabrikanten skal vurdere.

Kan vi blive ved med at sælge de tidligere partier?

Enheder fra partier, der svarer til det godkendte produkt og dokumentationen, er ikke omfattet af tvivlen om ændringen, medmindre undersøgelsen afslører et bredere problem. Hold dem adskilt fra de ændrede partier, og sørg for, at jeres registre viser, hvilke der er hvilke.

Hvem betaler for ny test og returvarer?

Loven fastsætter pligterne, ikke fordelingen af omkostningerne mellem jer og leverandøren. Det er et spørgsmål for jeres kontrakt; skriv varsling af ændringer og omkostningerne ved ændringer uden varsel ind i den.

Følg ændringer i reglerne bag dette problem

Én mail, når reglerne ændrer sig. Afmeld i enhver mail.

Kilder

  1. Forordning (EU) 2023/988 om produktsikkerhed i almindelighed (konsolideret tekst af 29. maj 2026) EUR-Lex · set 4. oktober 2026
  2. Direktiv 2014/35/EU om elektrisk materiel bestemt til anvendelse inden for visse spændingsgrænser (konsolideret tekst af 30. maj 2026) EUR-Lex · set 4. oktober 2026
  3. Afgørelse nr. 768/2008/EF om fælles rammer for markedsføring af produkter EUR-Lex · set 4. oktober 2026

Om denne side

Gennemgået af
Conphora compliance team
Gennemgået
5. oktober 2026
Citér denne side
Conphora (2026). Leverandøren har ændret en komponent uden at sige det. Hentet 13. oktober 2026 fra https://www.conphora.com/dk/solutions/problem/supplier-changed-component/
Gennemgået
Demo Company

Se det virke, før du tilføjer et produkt

Demo Company er et komplet, skrivebeskyttet eksempel – produkter, dokumenter, leverandørforespørgsler og frister. Åbn det med en gratis konto; intet kort, intet prøveur.

Gratis konto · intet kort · åbner i Demo Company