Verifichiamo la fabbrica, ma non la conformità del prodotto

Gli audit di fabbrica di norma rispondono ad altre domande. Gli audit sociali esaminano le condizioni di lavoro, quelli sul sistema di gestione il modo in cui l’azienda è organizzata. La normativa UE sui prodotti pone una domanda più circoscritta: ogni prodotto che giunge sul mercato è sicuro e conforme alla propria documentazione tecnica? In base al regolamento (UE) 2023/988 sulla sicurezza generale dei prodotti (GPSR), i fabbricanti progettano e fabbricano i prodotti in conformità al requisito generale di sicurezza, redigono la documentazione tecnica e provvedono affinché esistano procedure che mantengano conformi i prodotti fabbricati in serie (articolo 9, paragrafi 1, 2 e 4).^[1]

Per i prodotti con marcatura CE, il modulo di valutazione della conformità descrive che cosa deve fare la fabbrica. Ai sensi della direttiva Bassa tensione 2014/35/UE, la documentazione tecnica del fabbricante riguarda la progettazione, la fabbricazione e il funzionamento, compresi i disegni dei componenti, le norme applicate e i rapporti di prova (allegato III, punto 2), e il fabbricante adotta tutte le misure necessarie affinché il processo di fabbricazione e il relativo controllo assicurino la conformità a tale documentazione (allegato III, punto 3). Si deve tener conto delle modifiche della progettazione o delle caratteristiche del prodotto e delle modifiche delle norme (articolo 6, paragrafo 4). Sono questi i punti su cui può concentrarsi un audit orientato al prodotto.^[2]

Alcuni atti fanno del sistema di qualità della fabbrica parte del percorso giuridico. La decisione n. 768/2008/CE definisce il modulo D, conformità al tipo basata sulla garanzia della qualità del processo di produzione: il fabbricante gestisce un sistema di qualità per la produzione, l’ispezione finale del prodotto e le prove, approvato e sorvegliato da un organismo notificato. Il modulo si applica solo dove lo prevede un atto di settore. Un audit volontario, per quanto approfondito, non è la stessa cosa.^[4]

Gli obblighi gravano sulle imprese della catena, quale che sia l’esito dell’audit. Il GPSR impone a ogni operatore economico di disporre di processi interni per la sicurezza dei prodotti che gli consentano di rispettare il regolamento (articolo 14), e l’importatore deve assicurarsi, prima di immettere un prodotto sul mercato, che sia conforme e che il fabbricante abbia redatto la documentazione tecnica (articolo 11, paragrafo 1). Per i prodotti con marcatura CE gli obblighi dell’importatore sono invece stabiliti dall’atto di settore, perché il capo III, sezione 1, del GPSR non si applica loro (articolo 2, paragrafo 1, terzo comma, lettera b)). Le autorità possono richiedere a qualsiasi operatore economico documenti e dati sulla conformità (regolamento (UE) 2019/1020, articolo 14, paragrafo 4, lettera a)).^[1][3]