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Wir auditieren das Werk, aber nicht die Produktkonformität

Ein Werksaudit zu Sozialstandards oder zum Qualitätsmanagementsystem zeigt nicht, dass das Produkt dem EU-Produktrecht entspricht. Die Verordnung über die allgemeine Produktsicherheit und die CE-Rechtsakte fragen, ob der Herstellungsprozess jede Einheit in Übereinstimmung mit den technischen Unterlagen hält. Ergänzen Sie das Audit um Produktprüfungen: kritische Teile und Materialien, Fertigungsprüfungen, Änderungsmanagement, Chargenrückverfolgbarkeit und Kennzeichnung, und verknüpfen Sie die Feststellungen mit der Produktakte.

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Geprüft am 5. Oktober 2026 durch Conphora compliance team · Keine Rechtsberatung

Warum das passiert

Werksaudits beantworten meist andere Fragen. Sozialaudits betrachten die Arbeitsbedingungen, Managementsystem-Audits die Führung des Unternehmens. Das EU-Produktrecht fragt enger: Ist jedes Produkt, das auf den Markt gelangt, sicher und in Übereinstimmung mit seinen technischen Unterlagen? Nach der Verordnung (EU) 2023/988 über die allgemeine Produktsicherheit (GPSR) konstruieren und fertigen Hersteller Produkte im Einklang mit der allgemeinen Sicherheitsanforderung, erstellen technische Unterlagen und stellen sicher, dass Verfahren vorhanden sind, damit in Serie gefertigte Produkte konform bleiben (Artikel 9 Absätze 1, 2 und 4).[1]

Bei CE-Produkten beschreibt das Modul der Konformitätsbewertung, was das Werk leisten muss. Nach der Niederspannungsrichtlinie 2014/35/EU umfassen die technischen Unterlagen des Herstellers Konstruktion, Fertigung und Betrieb, darunter Zeichnungen von Bauteilen, die angewandten Normen und Prüfberichte (Anhang III Nummer 2); der Hersteller muss alle erforderlichen Maßnahmen treffen, damit der Fertigungsprozess und seine Überwachung die Übereinstimmung mit diesen Unterlagen gewährleisten (Anhang III Nummer 3). Änderungen der Konstruktion oder der Merkmale sowie Änderungen der Normen sind zu berücksichtigen (Artikel 6 Absatz 4). Das sind die Punkte, auf die ein produktbezogenes Audit schauen kann.[2]

Manche Rechtsakte machen ein Qualitätssystem des Werks zum Teil des rechtlichen Wegs. Der Beschluss Nr. 768/2008/EG legt Modul D fest, die Konformität mit der Bauart auf der Grundlage einer Qualitätssicherung des Produktionsprozesses: Der Hersteller betreibt ein Qualitätssystem für Fertigung, Endabnahme und Prüfung, das von einer notifizierten Stelle genehmigt und überwacht wird. Es gilt nur dort, wo ein Sektorrechtsakt es vorsieht. Ein freiwilliges Audit, so gründlich es auch sein mag, ist etwas anderes.[4]

Die Pflichten liegen bei den Unternehmen der Lieferkette, was auch immer das Audit besagt. Die GPSR verlangt von jedem Wirtschaftsakteur interne Prozesse für die Produktsicherheit, die es ihm ermöglichen, die Verordnung einzuhalten (Artikel 14), und ein Einführer muss vor dem Inverkehrbringen sicherstellen, dass das Produkt konform ist und der Hersteller die technischen Unterlagen erstellt hat (Artikel 11 Absatz 1). Bei CE-Produkten legt stattdessen der Sektorrechtsakt die Pflichten des Einführers fest, weil Kapitel III Abschnitt 1 der GPSR auf sie nicht anwendbar ist (Artikel 2 Absatz 1 Unterabsatz 3 Buchstabe b). Behörden können von jedem Wirtschaftsakteur Unterlagen und Daten zur Konformität verlangen (Verordnung (EU) 2019/1020, Artikel 14 Absatz 4 Buchstabe a).[1][3]

Wie Sie es lösen

  1. Lesen Sie, was Ihr bisheriges Audit tatsächlich abdeckt

    Nehmen Sie den letzten Auditbericht und seine Checkliste. Markieren Sie, welche Punkte die Arbeitsbedingungen betreffen, welche das Qualitätssystem im Allgemeinen und welche die Produkte, die Sie einkaufen. Die meisten Sozial- und Managementsystem-Audits enthalten Punkte der letzten Art kaum oder gar nicht.

  2. Listen Sie auf, was für jedes Produkt gelten muss

    Halten Sie anhand der technischen Unterlagen die Punkte fest, von denen die Sicherheit des Produkts abhängt: die kritischen Bauteile und ihre Bemessungswerte, beschränkte Materialien, die geprüften Normen, die Kennzeichnungen und die Warnhinweise. Das sind die Dinge, die das Werk konstant halten muss.

  3. Ergänzen Sie das Audit um Produktprüfungen

    Prüfen Sie für jeden Punkt, wie das Werk ihn steuert: Wareneingangsprüfungen kritischer Teile und Materialien, Prüfungen in der Fertigung, wie Änderungen an Teilen oder Lieferanten genehmigt und gemeldet werden, wie Chargen rückverfolgt werden und wie Etiketten und Anleitungen gedruckt und geprüft werden.

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  4. Führen Sie die Feststellungen in die Produktakte ein

    Eine Feststellung zu einem Bauteil oder einer Prüfung gehört in die Produktakte, nicht nur in die Lieferantenbewertung. Entscheiden Sie je Feststellung, ob sie bereits ausgelieferte Produkte betrifft, und halten Sie die Entscheidung fest.

  5. Machen Sie eine Person für die Verbindung verantwortlich

    Übertragen Sie einer Person die Aufgabe, Auditfeststellungen mit den Produktakten abzugleichen und die Produktfragen für das nächste Audit festzulegen. Schulen Sie sie zu den Produktvorschriften, die für Ihr Sortiment gelten.

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Arbeiten Sie die Schritte in der Plattform mit Ihrem eigenen Produkt durch.

Was Sie vorlegen müssen

DokumentWoher es kommtRechtsgrundlage
Auditcheckliste mit einem Abschnitt zur ProduktkonformitätIhr Qualitäts- oder EinkaufsteamUnterstützt GPSR Artikel 14
Liste der sicherheitskritischen Punkte je Produkt, entnommen den technischen UnterlagenDie technischen Unterlagen des HerstellersGPSR Artikel 9 Absatz 2; Niederspannungsrichtlinie Anhang III Nummer 2
Aufzeichnungen des Werks zu Fertigungsprüfungen, Wareneingangsprüfungen und Änderungen bei Ihren ProduktenDas WerkGPSR Artikel 9 Absatz 4; Niederspannungsrichtlinie Artikel 6 Absatz 4 und Anhang III Nummer 3
Genehmigung des Qualitätssystems durch eine notifizierte Stelle, nur wo der Rechtsakt diesen Weg vorschreibtDer HerstellerBeschluss Nr. 768/2008/EG, Anhang II, Modul D

Wenn Sie nichts tun

Das Audit beantwortet die Frage der Behörde nicht

Behörden verlangen Unterlagen, technische Spezifikationen und Daten zur Konformität des Produkts (Verordnung (EU) 2019/1020, Artikel 14 Absatz 4 Buchstabe a). Ein Auditzertifikat über den Standort ersetzt sie nicht.[3]

Nicht konforme Produkte gelangen auf den Markt

Erweist sich ein Produkt als nicht konform, können Behörden Korrekturmaßnahmen verlangen und Rücknahme oder Rückruf anordnen (Verordnung (EU) 2019/1020, Artikel 14 Absatz 4 Buchstaben g und h).[3]

Sanktionen nach nationalem Recht

Die Mitgliedstaaten legen wirksame, verhältnismäßige und abschreckende Sanktionen für Verstöße von Wirtschaftsakteuren gegen die GPSR fest (Artikel 44).[1]

Fragen zu diesem Problem

Schreibt das EU-Recht ein Werksaudit vor?

Nicht in den für diese Seite gelesenen Produktrechtsakten. Die GPSR verlangt von Wirtschaftsakteuren interne Prozesse für die Produktsicherheit (Artikel 14), und der Hersteller muss die Serienfertigung konform halten (Artikel 9 Absatz 4). Wie ein Einführer das prüft, liegt bei ihm; ein Audit ist ein Weg. Die Ausnahme ist ein CE-Rechtsakt, der Modul D vorschreibt: Dann wird das Qualitätssystem des Herstellers von einer notifizierten Stelle genehmigt und überwacht (Beschluss Nr. 768/2008/EG, Anhang II, Modul D, Nummer 2).

Beweist ein ISO-9001-Zertifikat, dass unsere Produkte konform sind?

Nein. Ein Zertifikat für das Qualitätsmanagement beschreibt das Managementsystem. Das EU-Produktrecht betrachtet das Produkt: die technischen Unterlagen, die Konformitätsbewertung und, bei CE-Produkten, die Konformitätserklärung. Keiner der hier gelesenen Rechtsakte gibt einem Managementsystem-Zertifikat diese Rolle.

Worin unterscheidet sich das von der Genehmigung des Qualitätssystems durch eine notifizierte Stelle?

Einige CE-Rechtsakte lassen Hersteller die Konformität mit der Bauart über ein Qualitätssystem für die Produktion nachweisen, das von einer notifizierten Stelle genehmigt und überwacht wird (Modul D des Beschlusses Nr. 768/2008/EG). Das ist ein rechtlicher Weg der Konformitätsbewertung für bestimmte Produkte, kein freiwilliges Audit.

Sollte der Auditor Produkte prüfen?

Das Recht verlangt es nicht. Wenn Sie der Fertigung Einheiten entnehmen und anhand der Normen in den technischen Unterlagen prüfen lassen, erhalten Sie Nachweise, die ein Audit der Verfahren nicht liefern kann. Ob Ihr Auditor das übernimmt oder ein Labor, entscheiden Sie selbst, und es gehört in Ihren Vertrag.

Änderungen an den Vorschriften hinter diesem Problem verfolgen

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Betroffene Verordnungen

GPSRLVD

Quellen

  1. Verordnung (EU) 2023/988 über die allgemeine Produktsicherheit (konsolidierte Fassung vom 29. Mai 2026) EUR-Lex · abgerufen am 4. Oktober 2026
  2. Richtlinie 2014/35/EU über elektrische Betriebsmittel (Niederspannungsrichtlinie), konsolidierte Fassung vom 30. Mai 2026 EUR-Lex · abgerufen am 4. Oktober 2026
  3. Verordnung (EU) 2019/1020 über Marktüberwachung und die Konformität von Produkten (konsolidierte Fassung vom 12. August 2026) EUR-Lex · abgerufen am 4. Oktober 2026
  4. Beschluss Nr. 768/2008/EG über einen gemeinsamen Rechtsrahmen für die Vermarktung von Produkten EUR-Lex · abgerufen am 4. Oktober 2026

Über diese Seite

Prüfer
Conphora compliance team
Geprüft
5. Oktober 2026

Allgemeine Informationen, keine Rechtsberatung. Prüfen Sie den Gesetzestext oder fragen Sie für Ihr eigenes Produkt einen Berater.

Diese Seite zitieren 
Conphora (2026). Wir auditieren das Werk, aber nicht die Produktkonformität. Abgerufen am 13. Oktober 2026 von https://www.conphora.com/de/solutions/problem/factory-audit-scope/
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