Vi reviderar fabriken men inte produktens överensstämmelse

Fabriksrevisioner besvarar oftast andra frågor. Sociala revisioner tittar på arbetsvillkor, och revisioner av ledningssystem tittar på hur företaget styrs. EU:s produktlagstiftning ställer en snävare fråga: är varje produkt som når marknaden säker och i överensstämmelse med sin tekniska dokumentation? Enligt förordningen om allmän produktsäkerhet (EU) 2023/988 ska tillverkare konstruera och tillverka produkter i enlighet med det allmänna säkerhetskravet, upprätta teknisk dokumentation och se till att det finns förfaranden som gör att serietillverkade produkter förblir i överensstämmelse (artikel 9.1, 9.2 och 9.4).^[1]

För CE-märkta produkter beskriver modulen för bedömning av överensstämmelse vad fabriken måste göra. Enligt lågspänningsdirektivet 2014/35/EU omfattar tillverkarens tekniska dokumentation konstruktion, tillverkning och funktion, inklusive ritningar av komponenter, tillämpade standarder och provningsrapporter (bilaga III punkt 2), och tillverkaren ska vidta alla nödvändiga åtgärder så att tillverkningsprocessen och övervakningen av den säkerställer överensstämmelse med denna dokumentation (bilaga III punkt 3). Ändringar av konstruktion eller egenskaper och ändringar av standarderna ska beaktas (artikel 6.4). Det är dessa punkter som en produktinriktad revision kan granska.^[2]

Vissa rättsakter gör ett kvalitetssystem i fabriken till en del av den rättsliga vägen. Beslut nr 768/2008/EG fastställer modul D, överensstämmelse med typ på grundval av kvalitetssäkring av produktionsprocessen: tillverkaren driver ett kvalitetssystem för produktion, slutkontroll av produkten och provning, som godkänns och övervakas av ett anmält organ. Modulen gäller endast där en sektorsrättsakt föreskriver den. En frivillig revision, hur grundlig den än är, är inte detsamma.^[4]

Skyldigheterna ligger hos företagen i kedjan, oavsett vad revisionen säger. GPSR kräver att varje ekonomisk aktör har interna processer för produktsäkerhet som gör det möjligt att följa förordningen (artikel 14), och en importör ska innan en produkt släpps ut säkerställa att den uppfyller kraven och att tillverkaren har upprättat den tekniska dokumentationen (artikel 11.1). För CE-märkta produkter är det sektorsrättsakten som fastställer importörens skyldigheter, eftersom kapitel III avsnitt 1 i GPSR inte gäller för dem (artikel 2.1 tredje stycket led b). Myndigheterna kan kräva handlingar och uppgifter om överensstämmelse från varje ekonomisk aktör (förordning (EU) 2019/1020 artikel 14.4 a).^[1][3]