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Incidents, recalls and authorities Manufacturer · Importer 5 min di lettura

Dobbiamo effettuare una segnalazione nel Safety Business Gateway

Il Safety Business Gateway è il portale web della Commissione con cui operatori economici e mercati online informano le autorità di vigilanza del mercato (regolamento (UE) 2023/988, art. 27). Vi si notificano prodotti pericolosi, incidenti e segnalazioni dei mercati online: indichi prodotto, rischio, misure adottate e quantità per Stato membro.

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Verificato il 28 settembre 2026 da Conphora compliance team · Non è consulenza legale

Perché accade

Il regolamento (UE) 2023/988 sulla sicurezza generale dei prodotti offre alle imprese un unico punto di accesso alle autorità. L’art. 27 impone alla Commissione di mantenere un portale web attraverso il quale operatori economici e fornitori di mercati online forniscono in modo semplice alle autorità di vigilanza del mercato e ai consumatori le informazioni richieste dall’art. 9, paragrafi 8 e 9, dall’art. 10, paragrafo 2, lettera c), dall’art. 11, paragrafi 2 e 8, dall’art. 12, paragrafo 4, e dagli artt. 20 e 22: il Safety Business Gateway. La Commissione elabora orientamenti per il suo uso pratico.[1]

Gli obblighi che stanno dietro a quei numeri di articolo sono quelli che sorgono quando qualcosa è andato storto. Il fabbricante che ha motivo di ritenere pericoloso un prodotto da esso immesso sul mercato informa, tramite il Safety Business Gateway, le autorità di vigilanza del mercato degli Stati membri in cui il prodotto è stato messo a disposizione, fornendo i dettagli del rischio, delle eventuali misure correttive già adottate e, se disponibile, della quantità di prodotti ancora in circolazione per Stato membro (art. 9, paragrafo 8). Gli importatori informano le stesse autorità (art. 11, paragrafo 8) e i distributori provvedono affinché siano informate (art. 12, paragrafo 4); il rappresentante autorizzato segnala le azioni intraprese in forza del proprio mandato quando il fabbricante non lo ha fatto (art. 10, paragrafo 2, lettera c)); il fabbricante notifica un incidente, con il tipo e il numero di identificazione del prodotto e le circostanze, allo Stato membro in cui si è verificato (art. 20); e i mercati online segnalano i prodotti pericolosi offerti tramite i propri servizi di cui hanno conoscenza effettiva (art. 22, paragrafo 12, lettera d)).[1]

Il portale della Commissione descrive la prassi: le imprese segnalano prodotti pericolosi e incidenti alle autorità degli Stati membri; il regolamento rende obbligatorio l’uso del Safety Business Gateway per tali notifiche; l’invio è riservato agli operatori e ai mercati online interessati e l’invio da parte di terzi è vietato. Le autorità nazionali possono utilizzare una notifica per creare un’allerta nel sistema di allarme rapido Safety Gate, di cui viene poi pubblicata una sintesi sul portale pubblico Safety Gate.[3]

È qui che i due sistemi si incontrano. Gli Stati membri notificano le misure correttive contro i prodotti pericolosi tramite il sistema di allarme rapido Safety Gate (art. 26), e il portale Safety Gate offre al pubblico l’accesso a una selezione di informazioni contenute in tali notifiche e riporta le informazioni che i fabbricanti forniscono per avvisare i consumatori (artt. 9, paragrafo 9, e 34). Una volta effettuata la notifica, l’autorità può chiedere relazioni sui progressi e può decidere se o quando la misura correttiva sia conclusa (art. 15, paragrafo 6).[1]

La vigilanza del mercato sul prodotto in sé segue il regolamento (UE) 2019/1020, ai sensi del quale l’autorità provvede al ritiro, al richiamo o al divieto quando l’operatore non interviene (art. 16, paragrafo 5).[2]

Come risolverlo

  1. Verificare ai sensi di quale obbligo si effettua la segnalazione

    Il fabbricante notifica le misure correttive per un prodotto pericoloso; l’importatore informa le autorità per conto proprio e il distributore provvede affinché siano informate; il fabbricante notifica gli incidenti; il rappresentante autorizzato segnala le azioni intraprese in forza del proprio mandato quando il fabbricante non lo ha fatto; un mercato online segnala i prodotti pericolosi offerti tramite di esso. Ogni obbligo indica chi effettua la segnalazione e a quali Stati membri.

  2. Raccogliere ciò che la notifica deve riportare

    Per una misura correttiva: il rischio per la salute e la sicurezza, le misure correttive già adottate e, se disponibile, la quantità di prodotti ancora in circolazione per Stato membro. Per un incidente: il tipo e il numero di identificazione del prodotto e, se note, le circostanze. Un distributore fornisce le informazioni di cui dispone sul rischio, sul numero di prodotti e sulle misure adottate.

  3. Indirizzare la notifica agli Stati membri corretti

    Le misure correttive vanno alle autorità degli Stati membri in cui il prodotto è stato messo a disposizione sul mercato. Un incidente è notificato alle autorità competenti dello Stato membro in cui si è verificato. I dati di vendita per paese indicano di quali si tratta.

  4. Sapere quale autorità nazionale se ne occuperà

    La notifica raggiunge l’autorità di vigilanza del mercato di ciascuno Stato membro selezionato. Sapere chi è tale autorità e come opera è utile quando essa torna con domande o con una richiesta di relazioni sui progressi.

    Risorse sulla conformitàKnow-how Free Apri
  5. Inviare la notifica e conservare la conferma insieme al caso

    L’invio è riservato agli operatori economici e ai mercati online interessati dal prodotto. Archivi la notifica, la data e le risposte dell’autorità insieme alla valutazione del rischio e alla voce di registro, in modo che la misura correttiva abbia un’unica documentazione, dalla prima allerta alla chiusura.

    Gestione dei richiamiStrumenti Apri l’app
  6. Attendersi il seguito

    L’autorità nazionale può utilizzare la notifica per creare un’allerta nel sistema di allarme rapido Safety Gate, di cui viene poi pubblicata una sintesi sul portale pubblico Safety Gate. Le informazioni destinate ad avvisare i consumatori sono rese disponibili tramite il portale Safety Gate senza indebito ritardo. Le autorità possono chiedere relazioni periodiche sui progressi e decidere quando la misura è conclusa.

Svolga i passi nella piattaforma con il suo prodotto.

Cosa è necessario dimostrare

DocumentoDa dove provieneBase giuridica
La notifica e la relativa confermaLei, nel Safety Business GatewayGPSR, art. 27
La descrizione del rischio e le misure correttive adottateLa Sua valutazione del rischio e il Suo registro dei richiamiGPSR, art. 9, paragrafo 8, secondo comma
Quantità ancora in circolazione, per Stato membroI Suoi dati di vendita e di magazzinoGPSR, art. 9, paragrafo 8, secondo comma
La voce di registroIl Suo registro interno di reclami, richiami e misure correttiveGPSR, art. 9, paragrafo 12

Se non si fa nulla

L’autorità agisce sulla base delle informazioni, o della loro assenza

Quando un operatore non adotta azioni correttive o il rischio persiste, l’autorità provvede essa stessa al ritiro, al richiamo o al divieto e ne informa il pubblico (regolamento (UE) 2019/1020, art. 16, paragrafo 5).[2]

Il caso resta aperto

Le autorità di vigilanza del mercato possono chiedere relazioni periodiche sui progressi e decidere se o quando la misura correttiva possa considerarsi conclusa (GPSR, art. 15, paragrafo 6).[1]

Sanzioni previste dal diritto nazionale

Ogni Stato membro stabilisce sanzioni effettive, proporzionate e dissuasive per le violazioni del regolamento (GPSR, art. 44).[1]

Domande su questo problema

Il Safety Business Gateway è obbligatorio?

Sì. Il GPSR lo indica come canale per le notifiche di cui agli artt. 9, paragrafi 8 e 9, 10, paragrafo 2, lettera c), 11, paragrafi 2 e 8, 12, paragrafo 4, 20 e 22 (art. 27), e la Commissione precisa che il regolamento ne rende obbligatorio l’uso per tali notifiche.

Il nostro consulente o avvocato può inviare la notifica per nostro conto?

Il portale della Commissione precisa che l’invio è riservato agli operatori economici e ai fornitori di mercati online interessati dal prodotto notificato e che l’invio da parte di terzi è vietato. Chieda al Suo consulente di predisporre il contenuto; l’invio spetta all’operatore.

La notifica diventa pubblica?

L’autorità nazionale può utilizzarla per creare un’allerta nel sistema di allarme rapido Safety Gate, di cui una sintesi è pubblicata sul portale pubblico Safety Gate (GPSR, artt. 26 e 34).

Dobbiamo notificare ciascun paese separatamente?

Un unico portale serve tutti gli Stati membri; la notifica è indirizzata alle autorità degli Stati membri in cui il prodotto è stato messo a disposizione (GPSR, art. 9, paragrafo 8, lettera c)) oppure, per un incidente, dello Stato membro in cui si è verificato (art. 20, paragrafo 1).

Siamo un distributore e il fabbricante ha già effettuato la notifica. Dobbiamo notificare di nuovo?

L’obbligo del distributore è provvedere affinché le autorità siano informate (GPSR, art. 12, paragrafo 4, lettera c)). Se la notifica del fabbricante riguarda il prodotto e i mercati in cui Lei ha venduto, lo confermi con il fabbricante e conservi la conferma.

Segua le modifiche alle norme alla base di questo problema

Una sola e-mail quando le norme cambiano. Può annullare l’iscrizione da qualsiasi e-mail.

Fonti

  1. Regolamento (UE) 2023/988 sulla sicurezza generale dei prodotti EUR-Lex · consultato il 27 settembre 2026
  2. Regolamento (UE) 2019/1020 sulla vigilanza del mercato e sulla conformità dei prodotti EUR-Lex · consultato il 27 settembre 2026
  3. Safety Business Gateway: segnalare alle autorità degli Stati membri prodotti pericolosi e incidenti Commissione europea · consultato il 27 settembre 2026
  4. Safety Gate: obblighi per le imprese Commissione europea · consultato il 27 settembre 2026

Informazioni su questa pagina

Revisore
Conphora compliance team
Verificato
28 settembre 2026
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Conphora (2026). Dobbiamo effettuare una segnalazione nel Safety Business Gateway. Consultato il 13 ottobre 2026 da https://www.conphora.com/it/soluzioni/problema/safety-business-gateway/
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