Se ha ido la persona que sabía de nuestro cumplimiento
Las obligaciones de producto de la UE corresponden a la empresa, no al empleado que se ocupaba de ellas. El fabricante debe seguir manteniendo al día la documentación, investigando las reclamaciones, notificando los productos peligrosos y respondiendo a las autoridades. Asegure los archivos y las cuentas de la persona que se marcha, reconstruya una visión de conjunto de productos, documentos y casos abiertos, asigne cada obligación a un rol con nombre y ponga las rutinas por escrito para que el próximo cambio no las reinicie.
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Revisado el 4 de octubre de 2026 por el Conphora compliance team · No constituye asesoramiento jurídico
Por qué ocurre
El conocimiento sobre cumplimiento normativo suele residir en una sola cabeza y en un solo buzón, pero la ley no se dirige a las personas. El Reglamento (UE) 2023/988 relativo a la seguridad general de los productos (GPSR) atribuye sus obligaciones a los operadores económicos. El fabricante realiza un análisis interno de riesgos y elabora la documentación técnica antes de introducir un producto en el mercado, la mantiene actualizada y la conserva a disposición de las autoridades de vigilancia del mercado durante 10 años (artículo 9, apartados 2 y 3). Mantiene procedimientos para que los productos fabricados en serie sigan siendo conformes (artículo 9, apartado 4).[1]
Algunas obligaciones se activan por determinados hechos y no admiten pausa. Cuando un fabricante tiene motivos para creer que un producto que ha introducido en el mercado es peligroso, debe adoptar de inmediato medidas correctoras, informar a los consumidores e informar a las autoridades a través del Safety Business Gateway (artículo 9, apartado 8). Mantiene informados de las cuestiones de seguridad a los demás operadores de la cadena de suministro (artículo 9, apartado 10), investiga las reclamaciones y la información sobre accidentes y lleva un registro interno de reclamaciones, recuperaciones y medidas correctoras (artículo 9, apartado 12). Un accidente causado por el producto se notifica sin demora indebida a través del Safety Business Gateway (artículo 20, apartado 1). Los importadores tienen obligaciones paralelas (artículo 11). Con arreglo al artículo 2, apartado 1, párrafo tercero, letra b), el capítulo III, sección 1 (artículos 9 a 18), no se aplica a los productos sujetos a la legislación de armonización de la Unión; la obligación relativa a los accidentes del artículo 20 figura en la sección 2, que esa letra no excluye.[1]
Para los productos con marcado CE, las obligaciones las fija el acto sectorial. Con arreglo a la Directiva de baja tensión 2014/35/UE, el fabricante conserva la documentación técnica y la declaración durante 10 años (artículo 6, apartado 3), tiene en cuenta los cambios en el diseño y en las normas (artículo 6, apartado 4), actúa de inmediato ante la no conformidad e informa a las autoridades cuando el equipo presenta un riesgo (artículo 6, apartado 8) y facilita la documentación previa solicitud motivada (artículo 6, apartado 9). Un representante autorizado puede conservar el expediente y atender a las autoridades, pero la elaboración de la documentación técnica no puede formar parte de su mandato (artículo 7).[2]
Las autoridades tratan con quien representa el producto en la Unión. En el caso de los productos sujetos a los actos enumerados en el artículo 4, apartado 5, del Reglamento (UE) 2019/1020, el operador establecido en la UE comprueba que existen la declaración y la documentación técnica, facilita la documentación previa solicitud motivada, informa a las autoridades de los riesgos y coopera en las medidas correctoras (artículo 4, apartado 3). Su nombre y sus datos de contacto figuran en el producto, en el embalaje, en el paquete o en un documento que lo acompañe (artículo 4, apartado 4). Un cambio de personal no cambia quién es ese operador.[3]
Cómo resolverlo
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Asegure primero los archivos, los buzones y las cuentas
Antes de que se cierre el acceso, exporte o transfiera el buzón de correo de cumplimiento de la persona, sus carpetas de unidad y sus cuentas en laboratorios de ensayo, organismos notificados, portales de proveedores y sistemas de las autoridades, como el Safety Business Gateway. Conserve los originales sin modificar.
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Haga una lista de los casos abiertos
Busque las reclamaciones en investigación, las solicitudes de las autoridades con plazo, las medidas correctoras en curso, los certificados a punto de caducar y las promesas hechas a clientes. Cada caso abierto recibe un nuevo responsable y una fecha.
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Reconstruya la visión de conjunto de los productos
Elabore una lista de los productos comercializados con los actos que les son aplicables, la declaración, el expediente técnico, los informes de ensayo y la persona responsable en la UE. Marque lo que está al día, lo que falta y lo que solo entendía el antiguo empleado.
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Asigne cada obligación legal a un rol
Deje por escrito quién mantiene al día los expedientes técnicos, quién gestiona las reclamaciones y el registro de reclamaciones, quién notifica los productos peligrosos y quién responde a las autoridades. Nombre un suplente para cada una, de modo que una ausencia no detenga la obligación.
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Forme al sucesor y ponga la rutina por escrito
Dé al nuevo responsable un recorrido estructurado por los fundamentos del cumplimiento normativo de producto en la UE y un procedimiento escrito para cada obligación: cuándo se activa, qué comprobar, qué archivar. Revíselo después del primer caso real.
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Lo que debe mostrar
| Documento | De dónde procede | Base legal |
|---|---|---|
| Un inventario de productos, expedientes y casos abiertos en la fecha del traspaso | Sus propios registros de cumplimiento | GPSR, artículo 9, apartados 2 y 3; Directiva 2014/35/UE, artículo 6, apartado 3 |
| Una matriz de responsabilidades: obligación, responsable, suplente, fuente en el acto | La dirección | GPSR, artículo 9, apartados 8 y 12, y artículo 20, apartado 1 |
| El registro de reclamaciones, con las investigaciones abiertas marcadas | El fabricante o el importador | GPSR, artículo 9, apartado 12, y artículo 11, apartado 10 |
Si no hace nada
Los expedientes deben estar al día, sea quien sea el responsable
Los fabricantes velan por que la documentación técnica esté actualizada y la mantienen a disposición de las autoridades de vigilancia del mercado durante 10 años (GPSR, artículo 9, apartado 3).[1]
Un producto peligroso sigue exigiendo una actuación inmediata
Cuando un fabricante tiene motivos para creer que un producto que ha introducido en el mercado es peligroso, debe adoptar de inmediato medidas correctoras, informar a los consumidores e informar a las autoridades a través del Safety Business Gateway (GPSR, artículo 9, apartado 8). Para los equipos eléctricos con marcado CE, la Directiva 2014/35/UE, artículo 6, apartado 8, establece una obligación paralela.[1]
Las solicitudes de las autoridades no esperan a una nueva contratación
El operador establecido en la UE debe facilitar a la autoridad, previa solicitud motivada, toda la información y documentación necesarias para demostrar la conformidad, y cooperar en las medidas correctoras (Reglamento (UE) 2019/1020, artículo 4, apartado 3, letras b) y d)).[3]
Preguntas sobre este problema
¿Es el antiguo empleado personalmente responsable de los productos antiguos?
Los actos atribuyen las obligaciones a los operadores económicos: el fabricante, el importador, el distribuidor o el representante autorizado (GPSR, artículos 9 a 12; Directiva 2014/35/UE, artículos 6 a 8). Las obligaciones permanecen en la empresa cuando un empleado se va.
¿Puede un representante autorizado asumir el trabajo?
En parte. Con arreglo a la Directiva de baja tensión, un representante autorizado puede conservar la declaración y la documentación técnica para las autoridades y atender sus solicitudes, pero la elaboración de la documentación técnica y la obligación de diseño y fabricación no pueden formar parte de su mandato (Directiva 2014/35/UE, artículo 7, apartados 1 y 2). Si el mandato lo prevé, puede elaborar la declaración (anexo III, punto 5).
¿Qué hacemos si no encontramos una declaración o un informe de ensayo?
Pida primero una copia a quien lo emitió: el laboratorio de ensayo, el organismo notificado o el proveedor. Si las pruebas no pueden recuperarse, reconstrúyalas antes de introducir más unidades en el mercado, porque el expediente debe existir y estar al día (GPSR, artículo 9, apartados 2 y 3; Directiva 2014/35/UE, artículo 6, apartados 2 y 3).
¿Quién debería ser responsable del cumplimiento a partir de ahora?
La ley no prescribe un puesto concreto. Establece obligaciones para la empresa. Asigne cada obligación a un rol con un suplente y asegúrese de que la persona que ocupa el rol tiene acceso a los archivos y a los sistemas de las autoridades.
Fuentes
- Reglamento (UE) 2023/988 relativo a la seguridad general de los productos (texto consolidado de 29 de mayo de 2026) EUR-Lex · consultado el 4 de octubre de 2026
- Directiva 2014/35/UE relativa al material eléctrico destinado a utilizarse con determinados límites de tensión (texto consolidado de 30 de mayo de 2026) EUR-Lex · consultado el 4 de octubre de 2026
- Reglamento (UE) 2019/1020 relativo a la vigilancia del mercado y la conformidad de los productos (texto consolidado de 12 de agosto de 2026) EUR-Lex · consultado el 4 de octubre de 2026
Acerca de esta página
- Revisor
- Conphora compliance team
- Revisado
- 4 de octubre de 2026
Información de carácter general, no asesoramiento jurídico. Consulte el texto legal o pregunte a un asesor sobre su propio producto.
Conphora (2026). Se ha ido la persona que sabía de nuestro cumplimiento. Recuperado el 13 de octubre de 2026 de https://www.conphora.com/es/solutions/problem/employee-left/
Conphora (2026) Se ha ido la persona que sabía de nuestro cumplimiento. Disponible en: https://www.conphora.com/es/solutions/problem/employee-left/ (consultado el 13 de octubre de 2026).
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