Osoba, która znała naszą zgodność, odeszła

Wiedza o zgodności często mieści się w jednej głowie i jednej skrzynce pocztowej, ale prawo nie zwraca się do poszczególnych osób. Rozporządzenie (UE) 2023/988 w sprawie ogólnego bezpieczeństwa produktów nakłada swoje obowiązki na podmioty gospodarcze. Producent przeprowadza wewnętrzną analizę ryzyka i sporządza dokumentację techniczną przed wprowadzeniem produktu do obrotu, aktualizuje ją i przechowuje do dyspozycji organów nadzoru rynku przez 10 lat (art. 9 ust. 2 i 3). Stosuje procedury, aby produkty wytwarzane seryjnie pozostawały zgodne z wymaganiami (art. 9 ust. 4).^[1]

Niektóre obowiązki uruchamiają się wraz ze zdarzeniami i nie mogą czekać. Jeżeli producent ma powody sądzić, że wprowadzony przez niego do obrotu produkt jest niebezpieczny, musi niezwłocznie podjąć środki naprawcze, poinformować konsumentów i powiadomić organy przez Safety Business Gateway (art. 9 ust. 8). Informuje też inne podmioty w łańcuchu dostaw o kwestiach bezpieczeństwa (art. 9 ust. 10), bada skargi i informacje o wypadkach oraz prowadzi wewnętrzny rejestr skarg, odzyskań i środków naprawczych (art. 9 ust. 12). O wypadku spowodowanym przez produkt powiadamia się przez Safety Business Gateway bez zbędnej zwłoki (art. 20 ust. 1). Importerzy mają obowiązki równoległe (art. 11). Zgodnie z art. 2 ust. 1 akapit trzeci lit. b) rozdział III sekcja 1 (art. 9–18) nie ma zastosowania do produktów podlegających unijnemu prawodawstwu harmonizacyjnemu; obowiązek dotyczący wypadków z art. 20 znajduje się w sekcji 2, której ta litera nie wyłącza.^[1]

W przypadku produktów z oznakowaniem CE obowiązki określa akt sektorowy. Na podstawie dyrektywy niskonapięciowej 2014/35/UE producent przechowuje dokumentację techniczną i deklarację przez 10 lat (art. 6 ust. 3), uwzględnia zmiany projektu i norm (art. 6 ust. 4), niezwłocznie reaguje na niezgodność i informuje organy, jeżeli sprzęt stwarza ryzyko (art. 6 ust. 8), oraz przedstawia dokumentację na uzasadnione żądanie (art. 6 ust. 9). Upoważniony przedstawiciel może przechowywać dokumentację i odpowiadać organom, ale sporządzenie dokumentacji technicznej nie może wchodzić w zakres jego pełnomocnictwa (art. 7).^[2]

Organy zwracają się do tego, kto reprezentuje produkt w Unii. W przypadku produktów objętych aktami wymienionymi w art. 4 ust. 5 rozporządzenia (UE) 2019/1020 podmiot gospodarczy z siedzibą w UE sprawdza, czy deklaracja i dokumentacja techniczna istnieją, przedstawia dokumentację na uzasadnione żądanie, informuje organy o ryzykach i współpracuje przy działaniach naprawczych (art. 4 ust. 3). Jego nazwa i dane kontaktowe znajdują się na produkcie, opakowaniu, przesyłce lub w dokumencie towarzyszącym (art. 4 ust. 4). Zmiana kadrowa nie zmienia tego, kto jest tym podmiotem.^[3]