Una due diligence chiede il nostro stato di conformità

Le domande di conformità di un acquirente seguono la traccia giuridica che un’impresa di prodotti deve tenere. Ai sensi del regolamento (UE) 2023/988 sulla sicurezza generale dei prodotti (GPSR), il fabbricante redige la documentazione tecnica con un’analisi interna dei rischi prima di immettere un prodotto sul mercato, la tiene aggiornata e la conserva a disposizione delle autorità per 10 anni (art. 9, parr. 2 e 3). Indaga sui reclami in materia di sicurezza e sulle informazioni relative agli incidenti e tiene un registro interno dei reclami, dei richiami di prodotti e delle misure correttive (art. 9, par. 12); gli importatori iscrivono i propri nello stesso registro o nel proprio (art. 11, par. 10). Ai sensi dell’art. 2, par. 1, terzo comma, lett. b), questi articoli del capo III, sezione 1, non si applicano ai prodotti soggetti alla normativa di armonizzazione dell’Unione.^[1]

Per i prodotti con marcatura CE la traccia è tenuta dall’atto settoriale. La direttiva Bassa tensione 2014/35/UE impone di conservare la documentazione tecnica e la dichiarazione di conformità UE per 10 anni dall’immissione sul mercato (art. 6, par. 3); redigendo la dichiarazione, il fabbricante si assume la responsabilità della conformità del materiale (art. 15, par. 4). Gli importatori conservano una copia della dichiarazione per 10 anni (art. 8, par. 8). Per i prodotti soggetti agli atti elencati all’articolo 4, paragrafo 5, del regolamento (UE) 2019/1020, un operatore stabilito nell’UE deve verificare che tali documenti esistano ed essere in grado di produrli (art. 4, par. 3).^[2][3]

Gli eventi contano quanto i fascicoli. Ai sensi del GPSR, il fabbricante che ha motivo di ritenere che un prodotto sia pericoloso deve adottare misure correttive e informare le autorità tramite il Safety Business Gateway (art. 9, par. 8, per i prodotti non soggetti alla normativa di armonizzazione dell’Unione; gli atti CE hanno un proprio obbligo, come la direttiva 2014/35/UE, art. 6, par. 8), e gli incidenti sono notificati senza indebito ritardo (art. 20, par. 1, nella sezione 2, che l’art. 2, par. 1, lett. b), non esclude). Per i prodotti soggetti soltanto al GPSR, gli operatori devono poter presentare per 10 anni una descrizione completa del rischio, dei reclami correlati, degli incidenti noti e delle misure correttive, e per sei anni le informazioni sulla tracciabilità di fornitori e clienti (art. 15, parr. 2, 4 e 5).^[1]

I prodotti più vecchi restano parte del quadro. Il GPSR ha abrogato la direttiva 2001/95/CE con effetto dal 13 dicembre 2024 (art. 50) e gli Stati membri non ostacolano i prodotti conformi a tale direttiva e immessi sul mercato prima di tale data (art. 51). Se un prodotto non è conforme, le autorità impongono misure correttive e, se l’operatore non agisce, dispongono il ritiro, il richiamo o un divieto (regolamento (UE) 2019/1020, art. 16). La responsabilità per danno da prodotti è un’esposizione distinta. La direttiva (UE) 2024/2853 si applica ai prodotti immessi sul mercato o messi in servizio dal 9 dicembre 2026 (art. 2, par. 1, come rettificato nel 2026); la direttiva 85/374/CEE continua ad applicarsi ai prodotti anteriori (art. 21). Una tabella di stato costruita su questa traccia risponde alla maggior parte di ciò che un acquirente chiede.^[1][3][4]