Przy due diligence pytają o status zgodności produktów

Pytania kupującego o zgodność wynikają z dokumentacji prawnej, którą musi przechowywać każde przedsiębiorstwo zajmujące się produktami. Zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2023/988 w sprawie ogólnego bezpieczeństwa produktów (GPSR) producent sporządza dokumentację techniczną wraz z wewnętrzną analizą ryzyka przed wprowadzeniem produktu do obrotu, aktualizuje ją i przechowuje do dyspozycji organów przez 10 lat (art. 9 ust. 2 i 3). Bada skargi dotyczące bezpieczeństwa i informacje o wypadkach oraz prowadzi wewnętrzny rejestr skarg, odzyskań produktów i środków naprawczych (art. 9 ust. 12); importerzy przechowują swoje zapisy w tym samym rejestrze lub we własnym (art. 11 ust. 10). Zgodnie z art. 2 ust. 1 akapit trzeci lit. b) przepisy te z rozdziału III sekcji 1 nie mają zastosowania do produktów objętych unijnym prawodawstwem harmonizacyjnym.^[1]

W przypadku produktów z oznakowaniem CE dokumentację prowadzi akt sektorowy. Dyrektywa niskonapięciowa 2014/35/UE wymaga przechowywania dokumentacji technicznej i deklaracji zgodności UE przez 10 lat od wprowadzenia do obrotu (art. 6 ust. 3), a sporządzając deklarację, producent przyjmuje odpowiedzialność za zgodność sprzętu (art. 15 ust. 4). Importerzy przechowują kopię deklaracji przez 10 lat (art. 8 ust. 8). W przypadku produktów objętych aktami wymienionymi w art. 4 ust. 5 rozporządzenia (UE) 2019/1020 podmiot mający siedzibę w UE musi sprawdzić, czy te dokumenty istnieją, i być w stanie je przedstawić (art. 4 ust. 3).^[2][3]

Zdarzenia znaczą tyle samo co dokumenty. Zgodnie z GPSR producent, który ma powody sądzić, że produkt jest niebezpieczny, musi podjąć środki naprawcze i poinformować organy przez Safety Business Gateway (art. 9 ust. 8, dla produktów spoza unijnego prawodawstwa harmonizacyjnego; akty dotyczące oznakowania CE mają własny obowiązek, na przykład dyrektywa 2014/35/UE, art. 6 ust. 8), a o wypadkach zgłasza się bez zbędnej zwłoki (art. 20 ust. 1, w sekcji 2, której art. 2 ust. 1 lit. b) nie wyłącza). W przypadku produktów objętych wyłącznie GPSR podmioty muszą być w stanie przedstawić przez 10 lat pełny opis ryzyka, powiązane skargi, znane wypadki i środki naprawcze, a przez sześć lat – informacje umożliwiające identyfikację dostawców i klientów (art. 15 ust. 2, 4 i 5).^[1]

Starsze produkty nadal są częścią obrazu. GPSR uchylił dyrektywę 2001/95/WE ze skutkiem od 13 grudnia 2024 r. (art. 50), a państwa członkowskie nie utrudniają udostępniania produktów, które były zgodne z tą dyrektywą i zostały wprowadzone do obrotu przed tą datą (art. 51). Jeżeli produkt nie jest zgodny z wymaganiami, organy wymagają działań naprawczych, a gdy podmiot gospodarczy ich nie podejmie, zapewniają wycofanie z obrotu, odzyskanie produktu lub zakaz (rozporządzenie (UE) 2019/1020, art. 16). Odpowiedzialność za produkt jest odrębnym obszarem ryzyka. Dyrektywa (UE) 2024/2853 ma zastosowanie do produktów wprowadzonych do obrotu lub oddanych do użytku od 9 grudnia 2026 r. (art. 2 ust. 1, w brzmieniu sprostowanym w 2026 r.); do produktów wcześniejszych nadal stosuje się dyrektywę 85/374/EWG (art. 21). Tabela statusu zbudowana na tej dokumentacji odpowiada na większość pytań kupującego.^[1][3][4]