En købers due diligence spørger til vores compliance-status

En købers spørgsmål om compliance følger den dokumentation, en produktvirksomhed skal opbevare efter loven. Efter forordning (EU) 2023/988 om produktsikkerhed i almindelighed (GPSR) udarbejder fabrikanten teknisk dokumentation med en intern risikoanalyse, før et produkt bringes i omsætning, holder den ajour og holder den til rådighed for myndighederne i 10 år (artikel 9, stk. 2 og 3). Fabrikanten undersøger sikkerhedsrelaterede klager og oplysninger om ulykker og fører et internt register over klager, tilbagekaldelser af produkter og korrigerende foranstaltninger (artikel 9, stk. 12); importører registrerer deres i samme register eller i deres eget (artikel 11, stk. 10). Efter artikel 2, stk. 1, tredje afsnit, litra b, gælder disse artikler i kapitel III, afdeling 1, ikke for produkter, der er omfattet af EU-harmoniseringslovgivning.^[1]

For CE-mærkede produkter er det sektorretsakten, der fastlægger dokumentationen. Lavspændingsdirektivet 2014/35/EU kræver, at den tekniske dokumentation og EU-overensstemmelseserklæringen opbevares i 10 år efter, at materiellet er bragt i omsætning (artikel 6, stk. 3), og ved at udarbejde erklæringen påtager fabrikanten sig ansvaret for, at materiellet overholder kravene (artikel 15, stk. 4). Importører opbevarer en kopi af erklæringen i 10 år (artikel 8, stk. 8). For produkter omfattet af de retsakter, der er opregnet i artikel 4, stk. 5, i forordning (EU) 2019/1020, skal en erhvervsdrivende i EU kontrollere, at dokumenterne findes, og kunne fremlægge dem (artikel 4, stk. 3).^[2][3]

Hændelser vejer lige så tungt som dossierer. Har en fabrikant efter GPSR grund til at tro, at et produkt er farligt, skal den træffe korrigerende foranstaltninger og via Safety Business Gateway underrette myndighederne (artikel 9, stk. 8, for produkter uden for EU-harmoniseringslovgivningen; CE-retsakterne har deres egen pligt, fx direktiv 2014/35/EU artikel 6, stk. 8), og ulykker meddeles uden unødig forsinkelse (artikel 20, stk. 1, i afdeling 2, som artikel 2, stk. 1, litra b, ikke undtager). For produkter, der kun er omfattet af GPSR, skal de erhvervsdrivende i 10 år kunne fremlægge en fuldstændig beskrivelse af risikoen, de tilknyttede klager, de kendte ulykker og de korrigerende foranstaltninger og i seks år sporbarhedsoplysninger om leverandører og kunder (artikel 15, stk. 2, 4 og 5).^[1]

Ældre produkter hører også med i billedet. GPSR ophævede direktiv 2001/95/EF med virkning fra den 13. december 2024 (artikel 50), og medlemsstaterne må ikke hindre produkter, der var i overensstemmelse med det direktiv og blev bragt i omsætning før den dato (artikel 51). Er et produkt ikke i overensstemmelse med kravene, kræver myndighederne korrigerende tiltag og sørger, hvis den erhvervsdrivende ikke handler, for tilbagetrækning, tilbagekaldelse eller et forbud (forordning (EU) 2019/1020 artikel 16). Produktansvar er en særskilt risiko. Produktansvarsdirektivet, direktiv (EU) 2024/2853, gælder for produkter, der bringes i omsætning eller tages i brug fra den 9. december 2026 (artikel 2, stk. 1, som berigtiget i 2026); direktiv 85/374/EØF finder fortsat anvendelse på tidligere produkter (artikel 21). En statustabel, der bygger på denne dokumentation, besvarer det meste af det, en køber spørger om.^[1][3][4]